醫(yī)療器械論文范文精選

1我院醫(yī)療器械臨床試驗

管理部門組成及職能我院醫(yī)療器械臨床試驗管理工作由醫(yī)學工程部門負責。臨床試驗中心由中心辦公室、研究者組成的專業(yè)技術組、質量控制組、突發(fā)事件應急小組和中心器械庫房組成。組織結構。

1.1醫(yī)療器械臨床試驗中心辦公室組成及職能

（1）組成：臨床實驗中心主任由醫(yī)學工程處副處長擔任，另設副主任1名，負責運行和管理該中心所有醫(yī)療器械臨床試驗相關內容，對中心進行全面管理；具體日常管理工作由醫(yī)療器械臨床試驗中心辦公室負責，辦公室人員由醫(yī)院管理、臨床醫(yī)學、循證醫(yī)學、醫(yī)療器械專業(yè)人員等組成，分別對人員、項目承接審核、質量控制、醫(yī)療器械（包括醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材）管理、檔案、資料、財務等工作進行協調管理。

（2）職能：①制定并不斷完善機構的各種管理制度、標準操作規(guī)程、技術性文件等；②對外洽談醫(yī)療器械試驗工作，對臨床試驗相關資源進行評估，以決定是否接受該臨床試驗；③負責各專業(yè)科室試驗設施、搶救設備的統(tǒng)籌調配，并與各專業(yè)技術組協調溝通，保證各項工作順利進行；④對臨床試驗的各項任務，在試驗前、中、后各階段均按照方案和操作規(guī)程進行檢查及監(jiān)督；⑤妥善保存臨床試驗記錄和基本文件；⑥組織院內專業(yè)人員培訓，開展臨床研究咨詢及交流；⑦臨床試驗中出現嚴重不良事件時，中心辦公室和研究者立即對受試者采取適當的治療措施，及時報告?zhèn)惱砦瘑T會、通報申辦者；⑧監(jiān)督各專業(yè)科室完成日常任務，迎接資質認定、復核評審及相關的檢查。

1.2專業(yè)技術組組成及職能

一、醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展

需要風險投資醫(yī)療消費需求增加與醫(yī)療資源不足的矛盾迫切需要醫(yī)療器械產業(yè)投入的增加，我國醫(yī)療管理部門和和醫(yī)療器械生產企業(yè)也做了很大的努力，誕生了深圳邁瑞、山東新華等一批優(yōu)秀企業(yè)，具備47個大門類、3500多個品種、12000余種規(guī)格產品的生產能力，在一定程度上能夠滿足疾病診治的需求。但與發(fā)達國家相比，我國仍存在較大差距。一是我國醫(yī)療器械產業(yè)雖然有了較大增長，但產業(yè)規(guī)模依然很小，僅占世界市場份額的7％，很難滿足國民的醫(yī)療需求。二是醫(yī)療器械生產企業(yè)的技術和產品創(chuàng)新能力較差，研發(fā)投入與發(fā)達國家相比有很大的差距，產品研發(fā)水平較低，原創(chuàng)技術與原創(chuàng)產品極少，核心專利數量更少。產品品種雖然比較齊全，但中低端產品多，關鍵零部件幾乎全部依賴進口，高端產品主要以仿制、改進為主，原創(chuàng)產品幾乎沒有。三是醫(yī)療器械產業(yè)資金投入不足，由于諸多因素的限制，很多社會資金不愿意投資這個領域，而向銀行貸款風險較大，銀行總會盡量回避這類貸款，通常期限較短，一年以上就為長期貸款，到期需要收回貸款，而且需要抵押，門檻高。醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展需要大筆資金以及高效的管理策劃，并且能夠承擔風險，而風險投資正好可以解決這一問題。風險投資（VentureCapitalInvestment）是對創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供資本支持，并對所投企業(yè)進行培育和輔導，在企業(yè)成長到相對成熟階段后退出投資實現自身資本增值的一種特定形態(tài)的投資活動。它具有以下六個特點：（1）以投資換股權方式，積極參與對所選擇的新興企業(yè)的投資；（2）協助所選擇的新興企業(yè)進行經營管理活動，參與企業(yè)的重大決策；（3）投資風險大、回報率較高，由專門人員不斷進行各項風險投資；（4）追求資金利用率，要求投資盡快回收，不以控制被投資企業(yè)所有權為目的；（5）風險投資公司與所投資企業(yè)的關系是建立在相互信任與合作共贏的基礎之上的；（6）投資對象一般是有發(fā)展前景的高科技企業(yè)。所以，風險投資不是單純的投資行為，不僅僅提供資金支持，而且提供特有的對企業(yè)經營管理的支持性服務；與長期持有所投資企業(yè)股權以獲得股息為目的的普通資本投資不同，風險投資在企業(yè)發(fā)展到相對成熟階段就會退出投資。風險投資進入醫(yī)療機構，可以為醫(yī)療服務業(yè)和醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展提供必要的資金和技術支持，并且在后期會退出這一領域，不會導致壟斷或者惡性競爭等一系列問題。事實上，隨著我國醫(yī)療體制改革，國家放松了對這一領域的限制，鼓勵和引導社會資本進入醫(yī)療機構，多家風投公司已開始進入民營醫(yī)療器械制造企業(yè)，有效促進了我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，2014年的市場規(guī)模在3000億元以上，已經占到全國藥品市場的17%。

二、風險投資與醫(yī)療服務相結合的前景

2013年1月15日中國醫(yī)藥物資協會在京正式了《2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》，提出我國醫(yī)療產業(yè)應該向高科技、人性化的方向邁進，目前生物智能以及機器人智能發(fā)展速度很快，必須在將來的醫(yī)療器械生產過程中加入高科技因素，如機械傳感器材、智能器械臨床實驗系統(tǒng)等。另外，醫(yī)療器械產業(yè)必須重視適用于家庭自我監(jiān)護與診斷及遠程醫(yī)療器械產品的研發(fā)與生產。在第十屆中國創(chuàng)業(yè)投資暨私募股權投資年度論壇上，參會者對清潔技術、TMT和醫(yī)療健康三個產業(yè)的發(fā)展和投資前景充滿期待，其中，醫(yī)療健康產業(yè)被評為最有發(fā)展前景的行業(yè)之一，多數人認為醫(yī)療健康產業(yè)是“永遠的朝陽產業(yè)”。值得重視的是，在論壇的首場高端對話過程中，弘毅投資總裁趙令歡、深創(chuàng)投總裁李萬壽、紅杉資本中國基金創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬、達晨創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人劉晝均十分看好國內消費行業(yè)，其中重點看好的就是健康業(yè)。隨著我國多元化社會的發(fā)展，就醫(yī)群體的需求在不斷分化。由消費理念、收入水平、就醫(yī)習慣等因素的差異而導致的差異化就醫(yī)需求，將成為我國未來醫(yī)療服務領域的一大特點，各種面向細分的、不同人群的醫(yī)療服務將會逐漸形成。目前，諸多公立醫(yī)院都開設了特需門診，各類私立醫(yī)療機構面向人群的細分則更加明顯。新一輪醫(yī)療改革給社會資本進入醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)提供了機會，經過一年摸索，資本已經找準細分市場，見縫插針地瞄上它們。之前，大量的風險資本在醫(yī)療服務產業(yè)門口徘徊不前有其原因，隨著醫(yī)改的進行，我國醫(yī)療產業(yè)將迎來一個難得的發(fā)展機遇，獲得巨大的發(fā)展空間，醫(yī)療產業(yè)也將進一步成為影響整個國民經濟發(fā)展的重要力量。因此，風險投資與醫(yī)療服務的結合是現代化市場經濟發(fā)展的趨勢，是經濟體制改革的結果，具有必然性和優(yōu)越性。

三、總結

總之，風險投資在醫(yī)療服務領域具備良好的發(fā)展前景，對缺乏啟動資金的醫(yī)療企業(yè)進行資助，幫助其起步改革，不僅可以為醫(yī)療服務機構的改革和發(fā)展提供必要的資金和技術支持，而且可以使風險投資企業(yè)擴大投資領域，獲得可觀的經濟收益，這是實現醫(yī)療服務機構與風險投資企業(yè)雙贏的最佳選擇。

【論文關鍵詞】醫(yī)療器械維修檢查維修管理

【論文摘要】在當前市場經濟的條件下,醫(yī)療儀器設備已經成為醫(yī)院的生命線,醫(yī)院現代化離不開醫(yī)療設備的現代化。醫(yī)院的生存和發(fā)展除了靠有一支水平過硬的醫(yī)護隊伍外,還離不開先進的醫(yī)療設備。而保障醫(yī)療設備安全、正常運行,降低成本,使醫(yī)療設備更有效地為臨床診斷服務,創(chuàng)造最大的經濟效益,是我們醫(yī)療器械人員的服務宗旨。

隨著科學技術的發(fā)展,先進的技術不斷在醫(yī)療設備上得到運用,醫(yī)療設備往往是多學科技術的結合,自動化程度和復雜程度越來越高,這就給醫(yī)療設備維修和管理提出了更高的要求,設備維修管理也越來越顯得重要。醫(yī)療設備的維修管理已成為醫(yī)院質量評估中的重要組成部分。作為一名醫(yī)學工程技術人員,結合幾年的工作實際,認為怎樣使醫(yī)療設備維修和管理既要在現有的法律法規(guī)規(guī)定下運作,又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設備維修和管理的費用,是一個值得探討的問題。

1醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫(yī)療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質量直接關系到醫(yī)療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫(yī)療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

各位領導、各位與我共事多年的同仁、謝謝大家給我一個站在這里演講的機會，在座的諸位大多都是在我成長的經歷中給過我諸多幫助和鼓勵的良師益友，在大家的幫助和栽培下，我走過了在工作崗位上十多年的歲月時光，我由一個走出大學校門的莘莘學子成長為一名在專業(yè)技術方面略有專長的副主任藥師，在此感謝所有給予我?guī)椭驮耘嗟念I導和朋友們。

我于1989年畢業(yè)于蘭州醫(yī)學院，大學學歷，同年被分配至蘭州玻璃廠職工醫(yī)院藥械科工作，于1993年9月調至江門市藥檢所工作，現為副主任藥師職稱，民革黨員。我參加競聘的崗位是醫(yī)療器械室主任職位。我之所以競聘這個崗位是因為我具有以下幾方面的優(yōu)勢：

一是比較扎實的理論專業(yè)知識，古人云“讀書萬卷始神通”

自參加工作以來我始終要求自己努力的博覽群書，廣泛吸納各方面的新知識、新信息，勤鉆研、多思考，不斷豐富自己，提高自己，用扎實過硬的理論知識迎接我所經歷的每一項工作。我先后撰寫論文四篇，其中一篇刊登在國家級刊物上，三篇刊登在省級刊物上，主持完成市級科研立項一項；參與完成市級科研立項一項；參與中檢所科研立項兩項。參與過廣東省藥檢所的多項進口藥品質量標準的復核。

二是對工作的態(tài)度一貫嚴謹、踏實，藥檢所的工作要求是嚴謹、科學、公正，因此在以往的工作過程中，我能夠一如既往的嚴格要求自己，用務實而負責任的態(tài)度完成每一項藥品檢驗工作，保證了每一項檢測數據的科學性和公正性。2001年，受所里的委派，我去省藥檢所進修三個月，由于我在工作中表現出色，不僅學習掌握了到了許多新的實驗技能和工作經驗，同時得到了省所領導和同事的好評，在三個月的進修期滿后，被借調至省所工作三個月，期間參與了兩項中檢所科研立項的工作和多項進口藥品標準的復核工作。同時對藥品微生物限度檢查的理論和實踐經驗都有了較大程度的提高和進步。

三是有較為豐富的工作經驗，參加工作14年以來我曾從事醫(yī)院藥械科的工作、在藥檢所江門市藥檢所的化學室、生測室等多個科室工作過，積累了豐富的工作經驗，特別是在色譜理論方面有較深刻的學習和鉆研，能夠有效的解決工作中的復雜疑難問題，能夠熟練操作我所現有的兩臺液相色譜儀、和兩臺分光光度計等精密儀器，同時對儀器的使用原理、使用技巧進行了大量的鉆研和學習，能夠處理在儀器的使用過程中碰到的故障和問題。我?guī)Ы踢M修人員十名，其中本科生三名、專科生四名。都取得了良好的結果，得到了用人單位的好評。通過對市基層醫(yī)藥市場的調研，撰寫了《關于加強我市基層醫(yī)藥市場的管理工作的報告》作為市政協提案，提交市政府，并獲得市政府優(yōu)秀提案獎

各位領導、各位與我共事多年的同仁、謝謝大家給我一個站在這里演講的機會，在座的諸位大多都是在我成長的經歷中給過我諸多幫助和鼓勵的良師益友，在大家的幫助和栽培下，我走過了在工作崗位上十多年的歲月時光，我由一個走出大學校門的莘莘學子成長為一名在專業(yè)技術方面略有專長的副主任藥師，在此感謝所有給予我?guī)椭驮耘嗟念I導和朋友們。

我于1989年畢業(yè)于蘭州醫(yī)學院，大學學歷，同年被分配至蘭州玻璃廠職工醫(yī)院藥械科工作，于1993年9月調至江門市藥檢所工作，現為副主任藥師職稱，民革黨員。我參加競聘的崗位是醫(yī)療器械室主任職位。我之所以競聘這個崗位是因為我具有以下幾方面的優(yōu)勢：

一是比較扎實的理論專業(yè)知識，古人云“讀書萬卷始神通”自參加工作以來我始終要求自己努力的博覽群書，廣泛吸納各方面的新知識、新信息，勤鉆研、多思考，不斷豐富自己，提高自己，用扎實過硬的理論知識迎接我所經歷的每一項工作。我先后撰寫論文四篇，其中一篇刊登在國家級刊物上，三篇刊登在省級刊物上，主持完成市級科研立項一項；參與完成市級科研立項一項；參與中檢所科研立項兩項。參與過廣東省藥檢所的多項進口藥品質量標準的復核。

二是對工作的態(tài)度一貫嚴謹、踏實，藥檢所的工作要求是嚴謹、科學、公正，因此在以往的工作過程中，我能夠一如既往的嚴格要求自己，用務實而負責任的態(tài)度完成每一項藥品檢驗工作，保證了每一項檢測數據的科學性和公正性。2001年，受所里的委派，我去省藥檢所進修三個月，由于我在工作中表現出色，不僅學習掌握了到了許多新的實驗技能和工作經驗，同時得到了省所領導和同事的好評，在三個月的進修期滿后，被借調至省所工作三個月，期間參與了兩項中檢所科研立項的工作和多項進口藥品標準的復核工作。同時對藥品微生物限度檢查的理論和實踐經驗都有了較大程度的提高和進步。

三是有較為豐富的工作經驗，參加工作14年以來我曾從事醫(yī)院藥械科的工作、在藥檢所江門市藥檢所的化學室、生測室等多個科室工作過，積累了豐富的工作經驗，特別是在色譜理論方面有較深刻的學習和鉆研，能夠有效的解決工作中的復雜疑難問題，能夠熟練操作我所現有的兩臺液相色譜儀、和兩臺分光光度計等精密儀器，同時對儀器的使用原理、使用技巧進行了大量的鉆研和學習，能夠處理在儀器的使用過程中碰到的故障和問題。我?guī)Ы踢M修人員十名，其中本科生三名、專科生四名。都取得了良好的結果，得到了用人單位的好評。通過對市基層醫(yī)藥市場的調研，撰寫了《關于加強我市基層醫(yī)藥市場的管理工作的報告》作為市政協提案，提交市政府，并獲得市政府優(yōu)秀提案獎

四是在幾位科室主任的栽培和支持下有一定的實驗室管理經驗，我先后在多個科室工作過，協助幾位科室主任完成實驗室的管理工作，在生測室工作期間從事實驗報告書的復核、實驗菌中的轉接和管理；在化學室工作期間完成實驗儀器的日常維護和保養(yǎng)。