藥品檢驗(yàn)室制度

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藥品檢驗(yàn)室工作制度

（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、，檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。

（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。

（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專(zhuān)職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。

（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。

（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對(duì)不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門(mén)及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問(wèn)題。

（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。

（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。

（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫(xiě)出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。，

（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。

（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

（十一）藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。

（十二）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。