農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全細(xì)則

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第一章總則

第一條為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口活動的安全管理。

第三條國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作。

第四條對于進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以用用作加工原料的三種用途實行管理。

第二章用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅰ、Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的，引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)中規(guī)定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準(zhǔn)文件。引進單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第六條從中華人民人和國境外引進安全等級Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的，引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應(yīng)研究或試驗的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準(zhǔn)文件。引進單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件辦理相關(guān)手續(xù)。

第七條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的，引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬的安全防范措施；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書，引進單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書向有關(guān)

部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第八條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的，引進單位應(yīng)當(dāng)從中間

試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。

第三章用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成人的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許人微言輕相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；

（三）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；

（四）境外公司在向中華人民共和國出口過程擬采取的安全防范措施；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

第十條境外公司在提出上述申請時，應(yīng)當(dāng)在中間試驗開始前申請，經(jīng)審批同意，試驗材料方可入境，并依次經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。

中間試驗階段的申請，經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準(zhǔn)文件，境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請，經(jīng)安全評價合格，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十一條引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評價、審批手續(xù)。

第四章用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十三條境外公司提出上述申請時，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）安全評價申報書（見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附近錄Ⅴ）；

（三）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；

（四）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；

（五）農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報告；

（六）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十四條在申請獲得批準(zhǔn)后，再次向中華人民共和國提出申請時，符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的，可簡化安全評價申請手續(xù)，并提供以下材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件；

（三）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十五條境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十六條進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力，應(yīng)當(dāng)建立進口檔案，載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境。

第五章一般性規(guī)定

第十七條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請人。

第十八條進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，方能簽訂合同。

第十九條進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷毀處理。

第二十條本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第二十一條本辦法自*2年3月20日起施行。