工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法

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第一章總則

第一條為從源頭提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品安全，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》及國(guó)務(wù)院賦予國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局)的職能，制定本辦法。

第二條國(guó)家對(duì)保護(hù)國(guó)家安全、保護(hù)人類健康或安全、保護(hù)動(dòng)植物生命或健康、保護(hù)環(huán)境等重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。

國(guó)家統(tǒng)一制定并公布《實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)。

凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售列入《目錄》的產(chǎn)品，其生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、發(fā)(換)證以及標(biāo)記的使用，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

任何企業(yè)、單位和個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))，未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品。未取得生產(chǎn)許可證，而擅自生產(chǎn)該產(chǎn)品的，視為無(wú)證生產(chǎn)。

第三條國(guó)家質(zhì)檢總局在充分發(fā)揮國(guó)務(wù)院各部門和行業(yè)作用的基礎(chǔ)上，對(duì)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作實(shí)施統(tǒng)一管理。根據(jù)工作需要，國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)、各類發(fā)證產(chǎn)品審查部及各類發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，共同完成工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)生產(chǎn)條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)以及材料匯總上報(bào)工作。

第四條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持依法行政，公正、公開(kāi)、高效的原則，不搞重復(fù)檢查。

第二章工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理

第五條國(guó)家質(zhì)檢總局管理全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，其主要工作職責(zé)為：

(一)負(fù)責(zé)本《辦法》的貫徹實(shí)施；

(二)制定生產(chǎn)許可證有關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件；

(三)制定并公布實(shí)施生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄；

(四)根據(jù)需要設(shè)立各產(chǎn)品審查部，并進(jìn)行監(jiān)督管理；

(五)制定并各類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則；

(六)審定承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

(七)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)；

(八)公告取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)名錄；

(九)組織生產(chǎn)許可證審查員的培訓(xùn)、考核和聘任；

(十)監(jiān)督生產(chǎn)許可證審查和管理人員的工作行為；

(十一)組織生產(chǎn)許可證發(fā)證后的管理和監(jiān)督；

(十二)組織生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的年度審查；

(十三)組織對(duì)無(wú)證生產(chǎn)和銷售無(wú)證產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行查處；

(十四)建立生產(chǎn)許可證信息管理體系；

(十五)受理生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)投訴，處理生產(chǎn)許可證爭(zhēng)議事宜。

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室)承擔(dān)生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

第六條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)配合國(guó)家質(zhì)檢總局做好相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)許可證工作。其主要職責(zé)為：

(一)依據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策和相關(guān)法規(guī)，提出實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品項(xiàng)目建議；

(二)組織起草和審定適用于生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；

(三)根據(jù)要求，組織起草相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則；

(四)推薦承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

(五)確認(rèn)符合取證條件的企業(yè)名單。

第七條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在國(guó)家質(zhì)檢總局的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。其主要工作職責(zé)為：

(一)負(fù)責(zé)受理企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)；

(二)組織或者配合組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；

(三)推薦承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

(四)組織或者配合組織對(duì)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；

(五)負(fù)責(zé)對(duì)獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理；

(六)組織實(shí)施對(duì)獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度審查；

(七)負(fù)責(zé)對(duì)無(wú)證生產(chǎn)和銷售無(wú)證產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行查處。

各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)許可證辦公室)，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

第八條生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查部受全國(guó)許可證辦公室的委托，承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作。其主要工作職責(zé)為：

(一)配合全國(guó)許可證辦公室起草相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則；

(二)組織對(duì)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；

(三)組織或者配合組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；

(四)推薦承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

(五)審查、匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料；

(六)配合實(shí)施生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的年度審查。

第九條依法設(shè)置和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，須經(jīng)批準(zhǔn)方能承擔(dān)生產(chǎn)許可證相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)。其主要職責(zé)為：

(一)承擔(dān)生產(chǎn)許可證相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)試任務(wù)，科學(xué)、公正、準(zhǔn)確地提供檢驗(yàn)報(bào)告；

(二)配合各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)施生產(chǎn)許可證獲證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作；

(三)及時(shí)向國(guó)家質(zhì)檢總局提供發(fā)證產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

第十條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格取得資格證書(shū)后，方可受聘承擔(dān)相應(yīng)的審查工作。審查人員必須依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》和有關(guān)規(guī)定，并按照規(guī)定的程序開(kāi)展工作。

第十一條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費(fèi)包括審查費(fèi)、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)，具體的收取和使用方式按照國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定執(zhí)行。

第三章取證程序

第十二條企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：

(一)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品；

(二)產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)明示的標(biāo)準(zhǔn)；

(三)具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求；

(四)具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量和檢驗(yàn)手段；

(五)具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計(jì)量、檢測(cè)人員；

(六)具有健全有效的質(zhì)量管理制度；

(七)符合法律、行政法規(guī)及國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。

第十三條生產(chǎn)《目錄》所列產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。

除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

第十四條對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件必須按照下列程序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

(一)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)許可證辦公室；

(二)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室；

(三)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長(zhǎng)責(zé)任制，審查組對(duì)審查報(bào)告負(fù)責(zé)。

第十五條申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過(guò)第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時(shí)限時(shí)，材料報(bào)送時(shí)間以檢驗(yàn)完成時(shí)間為準(zhǔn)。

第*條全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

第十七條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。

企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書(shū)》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。

第四章證書(shū)和標(biāo)記的管理

第十八條工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)采用大寫(xiě)漢語(yǔ)拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XK××-×××-×××××。

其中XK代表許可，前兩位數(shù)(××)代表行業(yè)編號(hào)，中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號(hào)，后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。

第十九條生產(chǎn)許可證有效期一般不超過(guò)5年，有效期自證書(shū)簽發(fā)之日算起。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期滿前6個(gè)月內(nèi)，向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出換證申請(qǐng)。因未按時(shí)提出申請(qǐng)，而延誤換證時(shí)間的，由企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。

申請(qǐng)取證企業(yè)持《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》，其產(chǎn)品在自受理通知書(shū)簽發(fā)之日起6個(gè)月內(nèi)仍視為有證產(chǎn)品。

第二十條在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗(yàn)和評(píng)審方案，由國(guó)家質(zhì)檢總局組織進(jìn)行補(bǔ)充審查；企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等)，應(yīng)當(dāng)在變化后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并按規(guī)定程序辦理變更手續(xù)。

企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證證書(shū)更名申請(qǐng)。

第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書(shū)，因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者無(wú)法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上主要報(bào)紙上登報(bào)聲明，同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，并按規(guī)定辦理補(bǔ)領(lǐng)證書(shū)手續(xù)。

第二十二條凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。

第二十三條獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)轉(zhuǎn)讓他人使用。

第二十四條獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證持續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

銷售《目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)和銷售實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品的企業(yè)必須接受各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督和管理。

第五章罰則

第二十五條企業(yè)生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品，未按本辦法取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)銷售的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其停止生產(chǎn)銷售、限期取得生產(chǎn)許可證；有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同)貨值金額15％至20％的罰款；造成損失的，依法追究法律責(zé)任。

第二*條生產(chǎn)銷售不符合生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。

第二十七條偽造或者冒用生產(chǎn)許可證的，取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證標(biāo)記或者編號(hào)的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其改正，并按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。

違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)的，按無(wú)證論處，并按本辦法第二十五條的規(guī)定給予處罰。

第二十八條不符合取證條件，但用不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的，吊銷其生產(chǎn)許可證，并處3萬(wàn)元以下罰款。

第二十九條已取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，未按照本辦法要求在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)的，按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定處罰。

第三十條取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的，責(zé)令企業(yè)限期整改；整改到期復(fù)查仍不合格的，吊銷生產(chǎn)許可證。

第三十一條承擔(dān)發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或者偽造檢驗(yàn)結(jié)論的，按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十七條的規(guī)定處罰，并取消其承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的資格。

第三十二條從事生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、營(yíng)私舞弊，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任；尚未構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

從事生產(chǎn)許可證管理工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、產(chǎn)品審查部有上述違法違規(guī)行為的，給予警告并通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其從事生產(chǎn)許可證工作的資格。

第三十三條企業(yè)對(duì)生產(chǎn)許可證頒發(fā)和吊銷有異議時(shí)，可以向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復(fù)審；對(duì)復(fù)審結(jié)果仍有異議，可以向全國(guó)許可證辦公室申請(qǐng)終局復(fù)審。

企業(yè)對(duì)行政處罰決定有異議的，可自接到行政處罰通知書(shū)之日起2個(gè)月內(nèi)依法向上一級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)行政復(fù)議或者直接向人民法院提起行政訴訟。