衛(wèi)生局食監(jiān)管理辦法

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第一條為了規(guī)范食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理，維護正常食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》及國家有關規(guī)定，制定本辦法。

第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放工作適用本辦法。

第三條縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門主管其轄區(qū)范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和有關管理工作。

第四條食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作遵循合法、公正、公開、高效、便民的原則。

第五條省衛(wèi)生行政部門負責下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可：

（一）轄區(qū)內(nèi)的新資源食品、食品添加劑和專供老人、嬰幼兒等特定人群食用食品的生產(chǎn)；

（二）法律法規(guī)規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門許可的。

第六條地級市（含地級以上市，下同）衛(wèi)生行政部門負責下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可：

（一）轄區(qū)內(nèi)的乳制品、以既是食品又是藥品的物品為原料的食品、飲料（含直接飲用水）、定型包裝酒類和食用酒精生產(chǎn)；

（二）轄區(qū)內(nèi)跨縣（區(qū)）的連鎖總店食品生產(chǎn)經(jīng)營；

（三）地級市衛(wèi)生行政部門規(guī)定由市級直接管轄的餐飲業(yè)和集體食堂；

（四）法律法規(guī)規(guī)定由地級市衛(wèi)生行政部門許可的。

第七條縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門負責其轄區(qū)內(nèi)除本辦法第五條、第六條規(guī)定以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可。

第八條對許可權(quán)不明確的，應報請其共同上級衛(wèi)生行政部門指定許可。上級衛(wèi)生行政部門應在接到書面報告后十五個工作日內(nèi)做出決定。

第九條衛(wèi)生行政部門應當對食品（包括食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營單位（含新建、改建和擴建生產(chǎn)場地和生產(chǎn)經(jīng)營地址變更，下同）如下申請材料的完整性、合法性、真實性進行審查。

（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；

（二）《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》；

（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營場所周邊環(huán)境、廠區(qū)和生產(chǎn)車間及其設備設施布局以及天花、墻面、地面等內(nèi)部裝修說明材料；

（四）生產(chǎn)經(jīng)營設備設施清單以及生產(chǎn)經(jīng)營過程中控制污染的衛(wèi)生設施及措施；

（五）食品的從業(yè)人員健康檢查和培訓相關材料；

（六）衛(wèi)生管理機構(gòu)、制度和經(jīng)專業(yè)培訓的食品衛(wèi)生管理人員名單；

（七）食品衛(wèi)生量化評分材料；

（九）企業(yè)名稱預先核準登記通知書；

（十）申請人的身份證明；

（十一）人辦理食品衛(wèi)生許可申請的委托文件；

（十二）生產(chǎn)經(jīng)營場地的合法使用證明，包括房產(chǎn)證、租房協(xié)議復印件等；

（十三）法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。

食品衛(wèi)生許可申請表樣式由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作。

第十條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可申請材料，除審查第九條規(guī)定的材料外還應當審查：

（一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標準以及產(chǎn)品標簽和說明書（送審樣）；

（二）衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告；

（三）相應衛(wèi)生規(guī)范要求的生產(chǎn)場所內(nèi)環(huán)境空氣潔凈度有效評價報告；

（四）檢驗室平面圖、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度以及檢驗設備設施和檢驗項目清單。

第十一條衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)（包括集體食堂）的衛(wèi)生許可申請，除審查第九條規(guī)定材料外還應當審查餐用具的洗滌、消毒和保潔設施等說明材料；預防食物中毒有關措施的材料。

第十二條經(jīng)政府有關部門審批、合法舉辦的交易會、展覽（銷）會、美食節(jié)等活動期間臨時從事食品經(jīng)營和餐飲服務的，按照地級市衛(wèi)生行政部門制定臨時食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的有關規(guī)定，由食品經(jīng)營活動所在地縣級衛(wèi)生行政部門對承辦單位申報的材料進行審查。臨時食品衛(wèi)生許可證有效期不超過半年。

第十三條衛(wèi)生行政部門對委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請應當審查以下材料：

（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；

（二）委托生產(chǎn)加工合同及公證書；

（三）受委托方衛(wèi)生（信譽度）A級的有關證明；

（四）受委托方食品衛(wèi)生許可證復印件；

（五）受委托方生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)的有關證明；

（六）受委托方所在地縣級衛(wèi)生行政部門出具的意見。

委托生產(chǎn)加工合同有效條款應包括產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱和數(shù)量、委托生產(chǎn)加工有效期等條款。委托生產(chǎn)加工期限與受委托方持有的食品衛(wèi)生許可證現(xiàn)有有效期限一致。

第十四條衛(wèi)生行政部門應當自接受申請之日起五個工作日內(nèi)，作出是否受理的決定：

（一）符合申請資格、材料齊全、符合法定形式的，書面通知申請人予以受理；

（二）不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理，并告知不予受理的理由；

（三）申請材料不全或不符合法定形式的，申請人現(xiàn)場補正并予書面確認后受理。不能現(xiàn)場補正的，書面通知申請人補正后受理。

第十五條有以下情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予受理：

（一）申請事項不屬于本級衛(wèi)生行政部門管轄的；

（二）申請事項依法不需要取得食品衛(wèi)生許可的；

（三）申請人隱瞞有關情況或者提供虛假資料的；

（四）申請人曾有隱瞞有關情況或者提供虛假資料行為，一年內(nèi)再次提出同樣申請的；

（五）申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可或被依法吊銷，三年內(nèi)再次提出申請的。

第十六條衛(wèi)生行政部門受理或不予受理食品衛(wèi)生許可申請，應出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。

第十七條衛(wèi)生行政部門收到申報材料后進行審查，根據(jù)需要聽取并記錄申請人、利害關系人的陳述和申辯意見。根據(jù)法定條件和程序，需要對申請資料實質(zhì)內(nèi)容進行現(xiàn)場核實的，指派兩名以上的工作人員進行現(xiàn)場核查；省級衛(wèi)生行政部門也可根據(jù)需要委托市級衛(wèi)生行政部門進行現(xiàn)場核查。

第十八條實施食品衛(wèi)生許可時，有下列情形的，衛(wèi)生行政部門應當在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告，并舉行聽證：

（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應當聽證的事項；

（二）本級衛(wèi)生行政部門認為涉及社會公共利益的重大事項。

實施食品衛(wèi)生許可時，有下列情形的，衛(wèi)生行政部門應當書面告知申請人、利害關系人享有聽證的權(quán)利，并依申請舉行聽證：

（一）許可實施后可能對他人的生產(chǎn)、生活或者生命、財產(chǎn)安全產(chǎn)生不利影響的事項；

（二）食品衛(wèi)生許可直接涉及申請人與他人重大利益關系的事項。

第十九條衛(wèi)生行政部門必須在法定的期限內(nèi)完成對與許可有關資料的審核，作出是否予以許可的書面決定。不予許可的應書面說明理由，并告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權(quán)利。

第二十條衛(wèi)生行政部門應當在作出準予許可決定之日起十個工作日內(nèi)，制作食品衛(wèi)生許可證，并向申請人送達有關行政許可證件。

第二十一條食品衛(wèi)生許可證應載明：單位名稱、地址（包括企業(yè)注冊地址和實際生產(chǎn)經(jīng)營地址）、許可范圍、法定代表人或業(yè)主、許可證編號、有效期、發(fā)證機關（加蓋公章）及發(fā)證日期等內(nèi)容；許可范圍填寫生產(chǎn)經(jīng)營的方式和范圍，生產(chǎn)經(jīng)營的范圍涵蓋了相應種類的填寫種類。

食品衛(wèi)生許可證填寫的具體種類和范圍由省級衛(wèi)生行政部門參照衛(wèi)生部有關的要求制定。超出規(guī)定的種類和范圍的，由各地級市衛(wèi)生行政部門報省衛(wèi)生行政部門同意并統(tǒng)一公布。

委托加工的食品衛(wèi)生許可證還應載明：被委托方的單位名稱、地址、許可證編號。

第二十二條同一生產(chǎn)經(jīng)營地點的生產(chǎn)經(jīng)營項目涉及多級衛(wèi)生行政部門許可的，在負責相應食品衛(wèi)生許可的衛(wèi)生行政部門各自出具許可決定的基礎上，由上級衛(wèi)生行政部門簽發(fā)食品衛(wèi)生許可證，其他衛(wèi)生行政部門不另行發(fā)證。

第二十三條食品衛(wèi)生許可證編號為：粵衛(wèi)食證字〔初次發(fā)證年份〕第xxxxxxxxxx號。1-4個x表示縣級以上區(qū)域代碼；第5個x表示生產(chǎn)經(jīng)營方式（生產(chǎn)加工、食品銷售、飲食服務、集體食堂、食品攤販分別用A、B、C、D、E表示）；第6-10個x為該類別發(fā)證順序號。

第二十四條原發(fā)證機關對食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前申請人向其提出申請延續(xù)的，審查以下材料，受理之日起二十個工作日內(nèi)做出是否給予延續(xù)的決定。逾期提出申請延續(xù)的按新報批程序辦理。

（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；

（二）食品衛(wèi)生許可證原件和營業(yè)執(zhí)照復印件；

（三）取得食品衛(wèi)生許可期間實施許可行為情況監(jiān)督檢查情況；

（四）食品衛(wèi)生許可審查及食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)每年的日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評分及衛(wèi)生等級情況；

（五）衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具相關的衛(wèi)生檢驗報告；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

第二十五條衛(wèi)生行政部門對補辦和變更食品衛(wèi)生許可證的，應當根據(jù)以下規(guī)定進行審查，符合條件和要求的在法定期限內(nèi)給予辦理。

對遺失或損毀補辦的應當審查：

（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；

（二）在當?shù)毓_發(fā)行主要媒體上公布食品衛(wèi)生許可證遺失聲明；

（三）營業(yè)執(zhí)照復印件。

對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、法人代表或業(yè)主、單位地址（非生產(chǎn)地址）事項的，應當審查：

（一）食品衛(wèi)生許可證申請表；

（二）工商核準登記或變更證明（包括變更后的營業(yè)執(zhí)照）；

（三）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)出具的意見。

對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍的應當審查：（一）改變生產(chǎn)經(jīng)營條件的，提供《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》或衛(wèi)生監(jiān)督意見書；

（二）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及產(chǎn)品、標簽說明書（送審樣）以及衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告。

食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)產(chǎn)品配方或者生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變而未涉及生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍變更的，衛(wèi)生行政部門應當審查并將變更后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及產(chǎn)品、標簽說明書（送審樣）以及衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告予以登記歸檔。

第二十六條有下列情形之一的，作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門，根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷食品衛(wèi)生許可，并予以公告。

（一）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守作出食品衛(wèi)生許可決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出食品衛(wèi)生許可決定的；

（三）違反法定程序作出食品衛(wèi)生許可決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人作出食品衛(wèi)生許可的；

（五）被許可人以欺騙、賄賂等不正當?shù)氖侄稳〉檬称沸l(wèi)生許可的；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

衛(wèi)生行政部門依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）項撤銷食品衛(wèi)生許可；對當事人合法權(quán)益造成的損失，依法予以賠償。

第二十七條有下列情形之一的，作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門應當注銷食品衛(wèi)生許可：

（一）食品衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的

（二）法人或者其他組織依法終止的；

（三）因非人力可以改變的自然原因或力量，導致食品衛(wèi)生許可行為實施沒有可能或必要的；

（四）食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的；

（五）在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的；

（六）食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)地址改變，未重新申請行政許可的；

（七）受委托方食品衛(wèi)生（信譽度）等級改變，達不到A級，未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的；

（八）委托生產(chǎn)加工提前終止合同，未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的；

（九）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。

第二十八條被許可的單位和個人主動申請注銷食品衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門經(jīng)核實后，依法予以辦理注銷手續(xù)。

第二十九條食品衛(wèi)生許可證被吊銷、撤消、注銷的，衛(wèi)生行政部門予以收繳、公告，同時書面通知工商行政管理、質(zhì)量技術監(jiān)督等相關部門。

第三十條衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生許可證發(fā)出后十個工作日內(nèi)予以公布并通過信息平臺逐級報送上級衛(wèi)生行政部門。報送上級衛(wèi)生行政部門的內(nèi)容包括：許可證號、許可范圍、單位名稱、食品生產(chǎn)經(jīng)營地點、被許可人聯(lián)系電話。注銷食品衛(wèi)生許可的，在許可信息系統(tǒng)中刪除該記錄，并在檔案中記錄被注銷的原因、時間和其他相關情況。

第三十一條衛(wèi)生行政部門應建立健全食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可和監(jiān)管檔案。

第三十二條從事食品衛(wèi)生許可的工作人員與許可事項及申請人有利害關系的，應當自行回避或申請回避。

第三十三條衛(wèi)生行政部門應當建立對食品衛(wèi)生許可發(fā)放行為的控告、舉報、申訴等監(jiān)察制度。

第三十四條衛(wèi)生行政部門應當建立健全食品衛(wèi)生許可責任制和責任追究制。有下列行為之一的，除依法追究責任外，應當給予直接負責的主管人員和直接責任人員行政處分。

（一）符合法定條件的食品衛(wèi)生許可申請不予受理的；

（二）不符合本級衛(wèi)生行政部門受理范圍和條件而受理的；

（三）申請人提交的資料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；

（四）現(xiàn)場審查人員未按照有關衛(wèi)生規(guī)范進行逐項審查，有意隱瞞現(xiàn)場審查的實際情況，造成審核意見等報批資料與現(xiàn)場實際不符的；

（五）現(xiàn)場審查人員在監(jiān)督檢查中未按程序逐級上報現(xiàn)場審查意見和建議，擅自作出審查驗收結(jié)論，給被許可人造成損失的；

（六）檢驗機構(gòu)或有關人員出具虛假衛(wèi)生檢驗、評價報告，推諉檢測工作或故意拖延檢驗時間的；

（七）申請人不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件的，承辦人出具申請人符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)放條件意見的；

（八）不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件而批準食品衛(wèi)生許可的；

（九）實施食品衛(wèi)生許可后，未按屬地管理原則依法進行監(jiān)督的。

第三十五條食品衛(wèi)生許可證由縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

第三十六條本辦法自之日起實施。