規范藥品醫療器械采購渠道意見

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為了認真貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和國務院頒發的《醫療器械監督管理條例》，進一步履行衛生行政管理職能，切實加強醫療機構藥品、醫療器械（非大性醫療設備,下同不再重復）、體外診斷劑試的管理，規范采購渠道，確保藥品、醫療器械、體外診斷試劑質量，結合我區實際，現提出如下實施意見。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指導，以《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》為依據，進一步落實科學發展觀,加強藥品流通規范管理，實行依法監督，強化服務，提高效益，降低藥品成本，保證藥品質量為目的，努力開創藥事工作新局面。

二、組織領導

為加強領導，成立渝水區規范藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購領導小組，區政府分管副區長為組長，區政府辦副主任、區衛生局局長為副組長，區監察局、區衛生局、區食品藥品監督局、區財政局、區審計局、區物價局、區工商局分管領導為成員，領導小組辦公室設在區衛生局，區衛生局分管領導兼任辦公室主任,負責協調各成員單位工作,每季通報采購情況。各衛生院要按照全區統一布置組織開展藥品、醫療器械、體外診斷試劑集中采購工作。

三、工作職責

各成員單位按職能分工，依照法律法規對全區藥品等定點采購工作全過程進行監督管理，受理各方當事人對違規違紀行為的投拆和舉報，并核實處理，觸犯法律的移交司法機關查處。

1．區監察局：依照《行政監察法》等有關法律法規，協調各有關部門對藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購活動進行監督管理；受理有關檢舉和控告；對政府有關部門及其工作人員在全區醫療機構定點采購活動中履行職責，執行法律、法規和規定的情況進行監督，依法對違規違紀行為進行處理。

2．區衛生局：負責組織外購內調等協調工作，主要職責是依法進行藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購，規范購進渠道，加強藥品、醫療器械、體外診斷試劑采購管理，檢查合理用藥情況，督促各醫療機構加強藥品、醫療器械不良反應報告工作。降低藥品成本，使群眾用上放心藥和價格低廉的藥品，解決群眾看病難、看病貴問題。

3．區食品藥品監督管理局：負責對參加全區醫療機構藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購活動的生產商、經銷商的資質審核及其生產經營的藥品進行全過程的日常監督管理。

4．區物價局：負責對全區醫療機構藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購活動中有關價格、收費行為進行監督管理。

5．區財政局：負責組織實施相應的財政監督。

6．區工商局：負責對參加全區醫療機構藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購活動的生產商、經銷商行為進行監督管理。

7．區審計局：負責對各醫療機構實行相應的審計。

四、具體措施

1．認真執行國務院和省政府有關藥品價格政策的規定。一是降低藥品“虛高價格”。各醫療衛生單位要在實際購進價格的基礎上規定差率制定銷售價格。二是醫療單位從藥品生產、經營企業采購藥品，必須實行明碼標價，按照實際交易的價格如實開具發票。三是凡在藥品實際購進之外進行折扣或變相提高藥品、醫療器械、體外診斷試劑價格的，要依法進行查處。

2．加強藥品、醫療器械、體外診斷試劑采購管理，實行定點采購。由區衛生局組織藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購，本著節約、實惠、價廉的采購原則，以大中型證照具全的醫藥經營企業為采購的主渠道。按照“公開、公平、公正”的原則，實行藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購，同時建立、健全定點采購的監督機制。按同等的質量比價格比服務，堅持程序公開、公平競爭，科學評估，集體決策，統一采購，增加藥品、醫療器械、體外診斷試劑采購工作的透明度，制止采購中不正之風，進一步完善和健全藥品、醫療器械、體外診斷試劑定點采購制度，減少腐敗的發生；大型醫療設備按政府招標相關制度執行。

3．積極穩妥地推進藥品定點采購的綜合管理。由區衛生局藥事股牽頭組織，衛生院提供采購計劃，采購工作在定點單位網上開票采購或與供銷商談價，購進質量好、價格優，合理配送，減少中間環節，降低藥品成本，減輕群眾醫藥費用中價格虛高的不合理負擔。

4．強化藥品經營使用的日常監管。由區食品藥品監督管理局負責加強對定點采購供貨單位的日常監督，并加大對供應的藥品、醫療器械、體外診斷試劑的監督性抽驗，讓群眾用上放心藥品、醫療器械、體外診斷試劑。

五、運作方式

1．定點采購，分開配送。由區衛生局落實好定點采購供貨單位和有關程序，藥事股按照有關規定進行定點采購。各衛生院每月向采購辦申報計劃1—3次，區衛生局藥事股根據采購計劃通知定點供貨單位進行統一采購。供貨單位按照目前的市場價格（供貨單位的供貨底價），在網上對各衛生院采購計劃分別打出銷售清單，對其價格進行審核后由供貨單位開出本公司的正規稅務發票分別進行配送。中藥實行定點采購由衛生院與定點單位直接采購。

2．定期付款，降低藥價。藥品配送到位后，各衛生院要按照銷售清單認真對照驗收，合格后簽發有關手續，衛生院應在3個月之內按照本次實際購藥金額統一匯給供貨單位。這樣不但減少了中間環節，降低藥品成本，也增加了經濟效益，同時也使醫療單位的藥品價格有所下降，緩解群眾看病難、用藥貴問題，使群眾真正得到實惠。