藥房建設規范意見

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各縣食品藥品監督管理局、各縣、區衛生局、有關醫療機構：

為認真貫徹落實省食品藥品監督管理局、省衛生廳聯合下發的《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法》（暫行）（皖藥監市［］347號），以及《轉發舒城縣食品藥品監管局、衛生局〈關于印發舒城縣醫療機構“規范藥房”建設實施意見的通知〉的通知》（皖食藥監[]94號）的精神要求，全面推進我市各醫療機構藥房的規范化管理進程，進一步加強農村藥品“兩網”建設，經市食品藥品監督管理局、市衛生局共同研究，制訂了《合肥市二級（含二級）及專科以上醫療機構“規范藥房”建設標準》（試行）和現場檢查操作辦法（試行）（見附件1、2）、《合肥市一級（含一級）及以下醫療機構“規范藥房”建設標準》（試行）和現場檢查操作辦法（試行）（見附件3、4），現印發給你們，并就我市開展醫療機構“規范藥房”建設提出如下實施意見。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指導，以貫徹《中共中央關于進一步加強農村衛生工作的決定》（中發[]13號）和《國務院辦公廳關于印發年全國食品藥品專項整治工作安排的通知》（國辦發[]20號）精神為目標，以“規范藥房”建設為新的載體，依據《藥品管理法》、《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法》（暫行）等的規定，進一步加強我市農村藥品監督網和供應網（以下簡稱“兩網”）建設，提高我市城鎮及農村各級醫療機構的藥品管理水平，確保藥品質量，維護人民用藥合法權益。

二、組織領導

為切實推進我市各級醫療機構“規范藥房”建設，合肥市食品藥品監督管理局、合肥市衛生局聯合組成“合肥市醫療機構規范藥房建設領導小組”。組長：董憲法（市食品藥品監督管理局局長），副組長：陳守春（市衛生局副局長）、楊之煜(市食品藥品監督管理局副局長)，成員：洪向東（市食品藥品監督管理局）、李春水（市衛生局）。領導小組下設辦公室，設在市食品藥品監督管理局藥品市場監督處，辦公室主任：洪向東，副主任：李春水，成員：張兵（市食品藥品監督管理局）、葉樺（市衛生局）、程亦農（市食品藥品監督管理局）。

三、步驟安排

各級醫療機構的“規范藥房”建設，計劃用半年時間，分五個階段，分步實施。

第一階段為調研啟動階段（6月15日～6月20日）：

各級醫療機構調研了解藥房管理現狀，走訪學習先進經驗；縣食品藥品監管局和縣、區衛生局成立縣、區醫療機構“規范藥房”建設領導小組，下設辦公室，制定方案，統籌協調解決相關問題。

第二階段為建立試點階段（6月21日～7月20日）：

市、區及各縣分別選擇二級（含二級）及專科以上醫療機構、一級（含一級）及以下醫療機構各三家以上進行試點，通過幫扶促進、發現并解決問題，從而形成示范作用，以此帶動整體工作的順利開展。

第三階段為培訓學習階段（7月21日-7月31日）

組織各級醫療機構分管負責人及藥劑部門負責人進行相關法律法規，“規范藥房”標準及現場檢查操作辦法，現場檢查操作示范等培訓。

第四階段為全面推進階段（8月1日-11月30日）

各級醫療機構按照“規范藥房”標準要求實施，整改工作。在組織建設方面，要進一步明確領導責任，設置藥品質量管理機構或人員，建立健全保證藥品質量的各項管理制度，建立藥劑人員健康檢查檔案等；在藥品管理方面，要索取合法供應商資質和票據，建立合格供貨方檔案，并建立真實完整的藥品購、銷、存記錄；在基本條件方面，要設置與診療業務相適應、獨立的藥房、藥庫，并配置與藥品儲存要求相適應的各種設施設備等。

第五階段為驗收總結階段（12月1日開始）

市醫療機構“規范藥房”建設領導小組及辦公室將組織對各級醫療機構的藥品管理工作進行現場檢查驗收，對經驗收符合“規范藥房”建設標準的二級（含二級）及專科以上醫療機構，由市食品藥品監管局和市衛生局聯合頒發“規范藥房”標牌，一級（含一級）及以下醫療機構“規范藥房”由市、縣食品藥品監管局和區、縣衛生局聯合頒發“規范藥房”標牌，并適時在相關新聞媒體公布名單。通過“規范藥房”驗收的鄉鎮衛生院同時具備向轄區內醫療機構實行統購分撥的藥品供應單位資格。

四、工作要求

1、提高認識，強化領導。“規范藥房”建設是落實《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法》（暫行）和開展農村藥品“兩網”建設的有效形式。為切實做好此項工作，各級醫療機構務必高度重視，主要負責人要親自抓、負總責，明確崗位責任，制定得力措施。各級藥品及衛生監管部門要聯合深入轄區醫療機構檢查督促“規范藥房”建設工作的進展情況。

2、精心組織，認真實施。各級醫療機構應加強制度建設，開展人員培訓，增加設施設備，改善倉儲條件，確保“規范藥房”建設順利推進。縣、區醫療機構“規范藥房”建設領導組及辦公室應針對性地安排重點幫促，確保各醫療機構按時按質完成任務，要對鄉鎮衛生院、村（社區）級衛生站“規范藥房”建設工作給予督促和指導。

3、加強督查，動態管理。在“規范藥房”建設過程中，市、縣（區）兩級藥品、衛生監管部門應定期組織力量對各單位工作進展情況予以監督檢查，對少數認識不到位、行動慢，在規定的時間內達不到“規范藥房”標準的單位將予以重點監管。對已經授牌的單位實行跟蹤檢查，發現問題根據情節分別給予責令限期整改、摘牌處理，直至依法查處。