抗菌藥品專項整治實施意見

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一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求。堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”原則，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)。按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務(wù)求實效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。

二、活動目標(biāo)

通過開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。

三、活動范圍

重點是縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院。全縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

四、組織管理

縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)制定全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案。組織對全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動開展情況進行督導(dǎo)檢查。具體負(fù)責(zé)全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的組織實施，并組織實施。督促全縣醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。

實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)落實縣衛(wèi)生局制定的各項工作措施。

五、重點內(nèi)容

一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。層層落實責(zé)任制，各醫(yī)療機構(gòu)要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)。建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。

明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生局和醫(yī)療機構(gòu)要把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點專科建設(shè)指標(biāo)體系進行考核。衛(wèi)生局與醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀。

二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率，使用量排名前10位的抗菌藥物品種。門診抗菌藥物處方比例。

三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。縣醫(yī)院和中醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室。抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師。為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后。對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴(yán)格限定，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄。明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。

五）加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物目錄進行全面梳理。二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門備案。

六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時。

七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測。評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況。出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。

八）加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。定期細(xì)菌耐藥信息，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施；醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。

九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后。

十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評。重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。

十一）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。衛(wèi)生局根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序。并將有關(guān)結(jié)果予以通報。對于未達到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話。

十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)。衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的追究醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

六、活動方式

一）自查自糾。各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)縣衛(wèi)生局安排。發(fā)現(xiàn)問題，認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題。及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

二）督導(dǎo)檢查。

并結(jié)合年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”三好一滿意”活動和醫(yī)院等級評審組織開展全縣醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查。請各醫(yī)療機構(gòu)做好省、市檢查組對部分醫(yī)療機構(gòu)的重點抽查準(zhǔn)備工作。衛(wèi)生局按照省、市統(tǒng)一部署和要求。

按照相關(guān)規(guī)定對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。衛(wèi)生局和醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)各自職責(zé)。

三）總結(jié)交流。年9月底。衛(wèi)生局匯總上報市衛(wèi)生局。各醫(yī)療機構(gòu)要將本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動總結(jié)報送縣衛(wèi)生局。

七、工作要求

一）提高認(rèn)識。明確責(zé)任。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，加強領(lǐng)導(dǎo)。促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標(biāo)的重要措施。各級醫(yī)療機構(gòu)要切實從維護人民群眾利益角度出發(fā)，提高對此次活動重要性的認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，周密安排，層層落實責(zé)任制，采取有效措施保障活動的順利開展。

二）突出重點。務(wù)求實效。各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本方案，集中治理。制定本單位工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，落實各項活動內(nèi)容。各醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，抓點帶面，點面結(jié)合，逐層突破，確保活動取得實效。

三）認(rèn)真總結(jié)。持續(xù)改進。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，查找不足。提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。各醫(yī)療機構(gòu)要在推進活動不斷深入開展的同時，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機制，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進。