創(chuàng)建藥品安全縣工作方案

前言：本站為你精心整理了創(chuàng)建藥品安全縣工作方案范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

為了進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升我縣藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)《市藥品安全領導小組關于印發(fā)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作實施方案的通知》（咸藥安辦字〔〕1號）文件精神，縣政府決定在全縣開展創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣工作。現(xiàn)就將創(chuàng)建工作提出如下實施方案。

一、指導思想

堅持以科學發(fā)展觀為指導，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進全縣藥品“三統(tǒng)一”工作，完善藥品安全監(jiān)管長效機制，全面落實藥品安全責任，有序推進藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，提升基層藥品安全保障水平。建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應保障體系，確?；鶎尤嗣袢罕娪盟幇踩?。

二、創(chuàng)建目標

（一）藥品安全責任體系健全。各相關部門藥品安全監(jiān)管職責明確，經(jīng)費保障到位，考評制度健全。各鎮(zhèn)政府和行政村藥品安全監(jiān)督管理機構完善，人員到位，職責明確。企業(yè)作為第一責任人的藥品安全責任體系健全，藥品安全目標責任和責任追究者全面落實。

（二）藥品監(jiān)管體系健全。藥品監(jiān)管網(wǎng)縣、鎮(zhèn)、村覆蓋率100%。建立基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理；健全涉藥單位檔案；藥品快速檢驗體系完善，經(jīng)費得到保障；健全藥品行政技術監(jiān)督和安全事故應急處置專業(yè)人員隊伍建設體系，完善專家?guī)熘贫龋徊粩鄤?chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，建立藥品安全社會監(jiān)督機制，提升縣、鎮(zhèn)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設水平；完善藥品違法廣告監(jiān)管體系；群眾對農(nóng)村藥品市場秩序滿意度達到95%以上。

（三）藥品供應保障體系完善。藥品供應網(wǎng)村覆蓋率100%；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構藥房符合管理規(guī)范；基本藥物統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送全面落實，電子監(jiān)管到位，質量抽樣合格率100%。

（四）藥品不良反應監(jiān)測體系健全。轄區(qū)內藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位100%建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)點。藥品不良反應報告網(wǎng)絡健全，藥物預警監(jiān)測和濫用監(jiān)測體系完善。

（五）藥品安全應急反應機制有效運行。建立藥品安全突發(fā)事件和重大事故應急指揮平臺；完善應急處置、快速反應聯(lián)動機制；加強應急設施建設、裝備配備和物資儲備，健全信息機制。

（六）轄區(qū)內藥品市場秩序規(guī)范。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為100%符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%通過質量管理體系考核。轄區(qū)內無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，無制售假藥行為，無違法藥品廣告，無藥品安全事件發(fā)生。

（七）藥品安全宣傳工作到位。建立藥品質量安全、合理用藥宣傳工作機制；群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。群眾對藥品使用環(huán)境滿意及合理用藥知識應知會抽樣調查合格率85%。

三、創(chuàng)建步驟

創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣共分三個階段：

第一階段：動員階段。各鎮(zhèn)、各有關部門要制定切實可行、符合轄區(qū)實際的實施方案，做到任務清晰、責任明確、落實有力。通過召開創(chuàng)建動員大會、創(chuàng)建工作會議、新聞宣傳等方式全方位宣傳創(chuàng)建活動的意義，營造良好氛圍。

第二階段：創(chuàng)建階段。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全示范縣標準實施建設。

第三階段：考評階段。迎接國家食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品安全工作領導小組辦公室組織的綜合考評。

四、工作措施

（一）加強組織領導。成立由分管副縣長為組長的藥品安全工作領導小組，具體指導藥品安全示范縣創(chuàng)建和考評工作，建立政府指導、部門協(xié)作、鄉(xiāng)鎮(zhèn)配合的打擊藥品（醫(yī)療器械）違法違規(guī)行為協(xié)同聯(lián)動機制，通過開展藥品（醫(yī)療器械）安全專項整治工作，使企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為得到進一步規(guī)范，公眾用藥安全得到進一步保障。

（二）創(chuàng)新工作機制。創(chuàng)建工作要結合我縣實際，以解決影響藥品安全突出問題和保障群眾合理用藥為主線，不斷創(chuàng)新管理工作；要注重發(fā)揮和提升藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)“兩網(wǎng)”職能，結合“三統(tǒng)一”和新型農(nóng)村合作醫(yī)療，全面提高藥品安全保障能力。

（三）加強宣傳教育培訓工作。各鎮(zhèn)和各相關部門要按照實際、實用、實效的原則，利用各種形式，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)及科學知識，一是加強從業(yè)人員教育培訓，進一步增強守法意識和業(yè)務水平；二是開展藥品安全知識主題宣傳活動，宣傳“創(chuàng)建藥品安全示范縣”的目的、意義、內容和工作舉措，營造良好的社會氛圍和輿論氛圍，增強廣大群眾的用藥安全意識和自我保護意識。