生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化通知

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各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、*生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門、直屬機(jī)構(gòu)辦公廳，有關(guān)中央管理企業(yè)，有關(guān)單位：

根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》有關(guān)要求，為貫徹落實(shí)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，促進(jìn)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，保障廣大人民群眾身體健康，國(guó)家發(fā)展改革委決定于*－*年組織實(shí)施生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、專項(xiàng)的主要內(nèi)容

生物醫(yī)學(xué)工程是指綜合應(yīng)用生命科學(xué)和工程科學(xué)的原理與方法，系統(tǒng)研究人體的結(jié)構(gòu)、功能及生命現(xiàn)象，研發(fā)用于防病、治病的材料、植入器械、人工器官以及生物醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)、圖像顯示和疾病診治裝置的總稱。專項(xiàng)根據(jù)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展基礎(chǔ)和特點(diǎn)，重點(diǎn)支持具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)內(nèi)外重大市場(chǎng)前景的生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，以及產(chǎn)業(yè)化相關(guān)技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。專項(xiàng)支持的重點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)椋?/p>

（一）新型醫(yī)用植入器械及人工器官的產(chǎn)業(yè)化，包括：表面生物活化改性的人工關(guān)節(jié)；表面抗凝血、抗組織增生改性的血管支架、人工機(jī)械心瓣膜及其他介入治療器件；人工腎、人工肝等體外循環(huán)人工器官等。

（二）組織工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，包括：組織工程骨、肌腱、血管、皮膚、角膜等組織工程產(chǎn)品。

（三）數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備和系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化，包括：計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT）、磁共振系統(tǒng)（MRI）、數(shù)字化X射線機(jī)、彩色超聲影像系統(tǒng)等。

（四）微創(chuàng)診療設(shè)備和新型腫瘤治療裝置的產(chǎn)業(yè)化，包括：新一代多品種內(nèi)窺鏡、微型攝像及介入手術(shù)裝置、腫瘤物理治療設(shè)備等。

二、專項(xiàng)實(shí)施目標(biāo)

通過實(shí)施專項(xiàng)，加快生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，形成一批生物醫(yī)學(xué)工程新產(chǎn)品，扭轉(zhuǎn)高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口局面，滿足廣大人民群眾醫(yī)療需要。培育和壯大生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)，扶持自有品牌，加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高中高檔產(chǎn)品比例，提高產(chǎn)業(yè)整體水平，提升產(chǎn)業(yè)在國(guó)際分工中的地位。培育具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展。引導(dǎo)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速發(fā)展，做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，促使我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)在2010年達(dá)到1000億元以上的規(guī)模。

三、專項(xiàng)實(shí)施的原則

為確保專項(xiàng)實(shí)施能夠取得應(yīng)有的效果，在專項(xiàng)的組織實(shí)施過程中，重點(diǎn)把握以下原則：

（一）以市場(chǎng)為導(dǎo)向。面向提高廣大人民群眾醫(yī)療健康水平的重大需求，推進(jìn)新型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品、特別是已經(jīng)具備一定技術(shù)基礎(chǔ)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

（二）鼓勵(lì)自主創(chuàng)新。著重推動(dòng)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自有品牌產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；加速發(fā)展我國(guó)具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。

（三）促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。重點(diǎn)支持合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí)的產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目。

（四）培育龍頭企業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚。重點(diǎn)扶持具有潛在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)，促進(jìn)項(xiàng)目向國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地集聚。

四、具體要求和進(jìn)度安排

（一）專項(xiàng)項(xiàng)目應(yīng)按照我委頒布的《國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目管理暫行辦法》（國(guó)家發(fā)展改革委令第43號(hào)），開展項(xiàng)目組織、資金申請(qǐng)報(bào)告編制和申報(bào)工作。

（二）主管部門要嚴(yán)格審查項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和申報(bào)單位的建設(shè)條件。申報(bào)單位（包括技術(shù)依托單位）應(yīng)是行業(yè)或區(qū)域有實(shí)力、影響力的大企業(yè)，應(yīng)具備較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理、資金籌集等方面的能力。

（三）項(xiàng)目需要提供有關(guān)部門出具的醫(yī)療器械或相關(guān)生產(chǎn)許可文件。項(xiàng)目應(yīng)是近3年取得注冊(cè)證書的新產(chǎn)品，并在全國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)。

（四）項(xiàng)目主管部門應(yīng)對(duì)資金申請(qǐng)報(bào)告及相關(guān)附件（如銀行貸款承諾、自有資金證明、生產(chǎn)許可文件等）進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)，并負(fù)責(zé)對(duì)其真實(shí)性予以確認(rèn)。

（五）國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地所在省市可申報(bào)5項(xiàng)，其它項(xiàng)目主管部門申報(bào)項(xiàng)目的數(shù)量原則上不超過3項(xiàng)。

請(qǐng)你們對(duì)已完成項(xiàng)目備案程序、并符合專項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容的項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真審查，組織編寫資金申請(qǐng)報(bào)告（具體要求見附件），于*年11月30日前，將項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告、項(xiàng)目簡(jiǎn)介和有關(guān)附件等材料一式三份報(bào)送我委，同時(shí)提供電子文本。

在項(xiàng)目主管部門申報(bào)的基礎(chǔ)上，我委將按照公正、公平的原則組織專家評(píng)選，擇優(yōu)支持。

特此通知。