疫苗經營企業驗收通知

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各市（區）食品藥品監督管理局：

為加強疫苗流通的監督管理，根據國家食品藥品監督管理局《疫苗監督管理意見》，我局制定了《陜西省疫苗經營企業驗收實施標準（試行）》，現予印發。疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。該類產品在儲存、運輸過程中有著較嚴格的冷鏈要求且具有接種人群龐大，季節性強等特點，一旦出現質量問題，易引發群體性異常反應，造成嚴重后果。為了嚴格疫苗批發資格準入，同時確保配送質量和供應及時，疫苗經銷實行專營化，省局將堅持標準、控制數量、從嚴審批，對審查驗收合格的企業發給《藥品經營許可證》。疫苗經營企業持批準經營范圍為“疫苗”的《藥品經營許可證》開展業務活動，不得超范圍經營藥品。

各級食品藥品監督管理部門要深刻領會國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》內容和精神實質，切實加強疫苗流通環節的監管，對達不到儲存、運輸要求，經營假劣疫苗的，要依法嚴肅查處。