藥監局加強藥品安全監管的通知

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各鄉鎮人民政府，縣政府有關部門：

為進一步加強我縣藥品安全監管工作，切實保障人民群眾用藥安全，根據國務院印發的《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（國辦發〔20*〕18號）及省政府印發的《*省人民政府辦公廳關于轉發國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（*政辦〔20*〕27號）精神，經縣政府研究同意，現就有關事項通知如下：

一、樹立正確的指導思想

按照科學發展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念，準確把握工作定位，正確處理政府、部門與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全、有效、放心的藥品。

二、落實鄉鎮人民政府責任

各鄉鎮人民政府對本鄉鎮藥品安全工作負總責。加強組織領導，把藥品安全工作納入政府當年工作重點內容之一，切實擔負起保障本鄉鎮藥品安全的責任。加強對轄區內村（居）民的宣傳工作，普及藥品法律法規和用藥知識，引導群眾正確選擇就醫用藥途徑，提高鑒別能力和自我保護意識，抵制假冒偽劣藥品，預防因藥傷害事件發生。完善重大藥品安全事件應急機制。一旦本行政區域內發生藥品安全事件，要積極協調和配合相關部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩定群眾情緒，防止事態蔓延擴大。

進一步加強藥品監管網絡建設，強化協管辦建設，完善工作機制，制定切實可行的工作方案，認真組織實施，做到機構、人員、責任、經費、措施“五到位”。建立協管員、信息員管理制度，積極配合縣有關部門加強藥械法律法規和業務知識方面的培訓工作，提高協管員、信息員監管水平和信息反饋的及時性、準確性、敏銳性。

三、明確部門責任，加強部門協作

各有關部門要認真履行各自職責，密切配合，加強協作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。縣新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作。縣藥品監管部門要切實加強藥品流通、使用全過程的監管，依法嚴厲查處各種違法違規行為。縣衛生部門要把醫療機構“規范藥房”建設和藥品不良監測工作作為醫療機構藥品管理的重點內容之一，嚴格醫療機構藥品使用管理，促進合理用藥。縣工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為。對涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，有關行政執法部門要及時向公安機關移送，公安機關要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。縣監察部門要嚴厲查處有關部門和行業濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現象，嚴肅追究相關人員的行政責任。

四、抓住關鍵環節，規范企業經營行為

進一步加大藥品安全專項整治力度。經國務院同意，全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動時間延長到20*年年底。各有關部門要繼續按照《關于印發黟縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》（政辦秘〔20*〕71號）要求，進一步深入開展藥品安全專項整治，鞏固和擴大整治成果，務求藥品安全專項整治取得明顯成效。

高度重視農村藥品安全工作，建立健全農村藥品監督網和供應網，鼓勵藥品生產批發企業面向農村配送藥品，支持零售企業向農村延伸網點。加強農村藥房規范化建設，規范農村醫療機構藥品購銷渠道，提高農民安全用藥水平。

進一步強化企業作為第一責任人的的責任。規范企業經營行為，教育和引導企業守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格藥品進店，不合格藥品出店。藥監部門要采取措施支持誠信企業擴大經營規模，提高管理水平，健全質量保證體系。建立企業誠信檔案，全面推進企業誠信體系建設。

五、完善制度保障，加強隊伍建設

強化權力監督和制約。研究建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監督有效的權力運行機制，做到用制度管權、按制度辦事、靠制度管人，防止濫用權力和以權謀私現象發生。

加強藥品安全監管有關部門領導干部廉潔自律教育，強化主要負責人作為黨風廉政建設第一責任人的責任，層層落實黨風廉政責任制和責任追究制。加強干部隊伍建設，做到嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監督，對監管人員的監督、管理、培養、使用實行民主決策，做到公開、透明，不斷提高隊伍的整體素質。