藥監局規范藥品市場秩序發展通知

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各縣、區人民政府，市政府各部門，市屬各單位：

現將省政府辦公廳《關于印發江西省整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案的通知》（贛府廳發〔*〕46號）轉發給你們，請你們結合實際，認真貫徹執行。要抓好專項整治工作的落實，并針對當前藥品安全存在的隱患，有重點地開展專項整治行動，著力規范我市藥品市場秩序，確保整治工作取得實效。現就有關要求通知如下：

一、提高思想認識，加強組織領導

這次專項整治行動，從國務院到地方政府都給予了高度重視，各縣（區）政府、市政府各有關部門要以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹落實科學發展觀，以確保群眾用藥安全為中心，全面整頓和規范藥品研制、生產、流通、使用秩序，嚴厲查處各種違法違規行為，切實維護人民群眾的用藥安全。各縣（區）政府、市政府各有關部門要成立專門領導機構，并結合各自實際制定工作方案，加強領導，精心組織。要通過專項行動，使全市藥品研制、生產、經營、使用單位的誠信守法意識、質量責任意識普遍增強，藥品生產、流通、使用秩序進一步規范，醫藥經濟得到協調發展。

二、突出整治重點，務求工作實效

這次專項整治，既要貫徹落實好全國、全省整頓和規范藥品市場秩序專項行動的總體實施方案的要求，又要結合*的實際，以群眾反映強烈的問題和群眾最關注的問題為重點，突出整治“以食品冒充藥品的違法行為，流通領域藥品、醫療器械違法違規行為，藥品虛假廣告和虛假宣傳的違法行為，性保健用品店違規銷售藥品、特殊化學制劑的違法行為”，以這四類違法行為的整治為重點，全面加強對市場的規范力度，打擊違法特別是危害社會、危害人民生命健康的犯罪行為。

三、明確部門職責，加強部門合作

各縣（區）政府、市政府各有關部門要樹立大局意識，在市政府統一領導下，藥監、衛生、工商、質監、公安等有關部門要切實履行各自職責，并加強協調配合，確保專項行動的順利開展。藥監部門要牽頭查處藥品生產、經營、使用環節中的藥品質量問題，依法查處無證經營藥品的窩點和性保健品店無證經營藥品的違法行為；工商部門要加大對藥品、醫療器械違法廣告的查處力度，依法打擊消費欺詐行為，依法規范性保健品店的發照和加強日常監管；衛生部門要加強醫療機構在醫療服務、醫療廣告等環節中的監督管理，規范醫療機構的藥房管理，依法規范性保健品店的發證和加強日常監管；質監部門要進一步規范對藥品、醫療器械企業的行政許可和加強日常監督管理；公安部門要配合相關部門查處大案要案，打擊犯罪行為，依法查處性保健用品店違法銷售易制毒、特殊管制化學制劑和迷幻制劑等危害社會治安的違法行為。監察、新聞等各有關部門根據方案要求履行各自的職責。

四、完善制度建設，建立長效機制

整治過程中，要突出以企業的誠信自律建設為主線，進一步完善市場準入、退出機制，嚴把審批準入關，對嚴重違法和屢次違法的企業要依法吊銷其市場主體資格，對造成社會危害的直接責任人，要追究其法律責任。同時，落實工作責任制和責任追究制，對行政執法部門違法審批，失職瀆職造成嚴重后果的，依法追究當事人的責任。在專項整治中，要充分利用行政、誠信、輿論等綜合手段，提高監管的水平，促使企業增強誠信自律的意識，逐步完善長效管理機制。