藥監局整頓管理會議講話

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同志們：

這次全縣藥品經營企業負責人會議，是經*縣食品藥品監督管理局黨組研究決定召開的。會議的主要內容是貫徹落實上級有關文件精神，做好全縣藥品經營企業經營非藥品行為進行集中整頓及2009年藥品從業人員健康檢查工作。剛才，*昌同志已經把今年的從業人員健康檢查工作做了進一步的安排，文良同志傳達了省市有關文件精神，下面，我就全縣藥品經營企業經營非藥品行為進行集中整頓及今年的藥品從業人員健康檢查工作，講以下幾點意見：

一、藥品經營企業經營非藥品行為進行集中整頓工作

為進一步規范藥品經營企業經營行為，嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動，國家食藥監局*年12月17日下發了《關于進一步規范藥品零售企業經營行為的通知》（國食藥監稽[*]739號）。根據《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范》等有關規定，我局決定，自2009年1月8日至3月5日，對全縣藥品經營企業經營非藥品行為進行集中整頓。

（一）總體目標：

通過集中整頓，規范藥品經營企業經營非藥品行為，嚴格貫徹《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范》等有關規定，嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動，確保人民群眾用藥安全。

（二）整頓要求：

1、藥品零售企業經營的所有產品（特別是非藥品類產品），必須建立并執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，并建立產品進貨臺賬，如實記錄產品名稱、規格、數量、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容。藥品零售企業銷售的所有產品，都應當開具標明產品名稱、規格、數量、生產廠商、價格等內容的銷售憑證，并建立產品銷售臺賬。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。

2、藥品零售企業不得經營無批準證明文件、無產品質量檢驗合格證明、產品名稱和生產廠名以及廠址無中文標識的產品；不得經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。

二、藥品從業人員健康檢查工作

（一）、充分認識直接接觸藥品工作人員健康檢查的意義。

藥品從業人員健康狀況直接關系到藥品質量，做好藥品從業人員健康體檢工作，是提高藥品使用效果，減少傳染疾病發生的重要措施，是《藥品管理法》賦予我們的職責，根據《藥品管理法》第五十一條規定：藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品工作。對未取得由食品藥品監督管理部門頒發的健康體檢合格證的人員，不得從事直接接觸藥品工作。因此各藥品經營企業、醫療機構要從思想上高度重視藥品從業人員健康體檢工作，把此項工作看作是本單位實踐“*”重要思想的實事去抓，都有義務、有責任把這件好事辦好、把實事抓實。因此，各部門要將這項工作作為一項重要的政治任務來抓，統一思想，積極克服存在的困難和畏難情緒，要將藥品從業人員健康體檢工作作為體現“以人為本，創建和諧社會”的大事，做細、做實。把今年的從業人員健康體檢工作做好。

（二）、統一領導，建立健全藥品從業人員健康體檢工作的機制。

今年的藥品從業人員健康體檢工作涉及藥品從業人員多，時間緊，任務重，我們要在局黨組的統一領導下，克服工作人員少、任務重的困難，充分建立健全責任機制，明確分工，責任到人，并且嚴格按照《河北省藥品生產企業、經營企業和醫療單位直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法》要求組織體檢，切實把好體檢的每一個關口，決不讓一個藥品從業人員“帶病”工作。為確保今年從業人員健康體檢工作的順利進行，經局黨組研究決定，成立*縣食品藥品監督管理局藥品從業人員健康檢查工作領導小組：由我任組長，房*昌、孫文良同志任副組長，王珍、韓海燕、王偉成、劉濤同志為成員，下設辦公室，辦公室主任由王珍同志兼任。各藥品經營企業要積極配合，通力合作，精心準備、周密策劃，要把每一個環節的工作想到位、做到位、人員數量到位。同時要熟悉體檢工作方案和實施細則的各個工作環節，明確責任，避免草率行事。對這次不按規定進行體檢的單位和個人，要通報批評并責令改正，逾期不改正的，在新聞媒體上給予曝光。情節嚴重的，依法進行查處或移送相關部門處理。體檢工作結束后，我們將組織執法人員做好跟蹤監督檢查，體檢不合格人員必須調離直接接觸藥品工作崗位。

（三）、樹立責任心、認真完成藥品從業人員健康體檢工作。

此次體檢工作任務重、責任大，各單位主管負責人和現場醫務人員必須樹立高度的責任感，努力做好本職工作，必須杜絕麻痹大意、玩忽職守，以認真的工作態度，減少工作中的失誤、差錯。在這次體檢工作中，各部門密切配合，克服困難，尤其*縣人民醫院主管領導對此項工作要引起高度重視，制訂詳實的工作方案，組建體檢分隊，抽調素質高、責任心強、有豐富臨床經驗的高年資醫生參與這次體檢工作。

同志們，做好全縣藥品經營企業經營非藥品行為進行集中整頓及藥品從業人員健康體檢工作意義重大，責任重大，我們要齊心協力，通力合作，把我縣的藥械監管工作做實、做好，為我縣醫藥經濟發展做出應有的貢獻。