質(zhì)監(jiān)局發(fā)展藥品監(jiān)管會講話
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各位領(lǐng)導、同志們：
為了認真貫徹落實國家、省藥品監(jiān)督管理工作會議和市委九屆六次全會、市十屆人大四次會議的精神，按照進一步完善社會主義市場經(jīng)濟體制的要求，推進全市藥品監(jiān)管工作，經(jīng)市政府同意，召開全市藥監(jiān)工作會議。根據(jù)局黨委的討論意見，我就200*年工作進
行回顧總結(jié)，并對今年的工作進行部署安排
。一、200*年的工作回顧
200*年是我市藥品監(jiān)管系統(tǒng)負重奮進、拼搏有為的不平凡的一年。全市藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工在市委、市政府和省藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導下，以“爭創(chuàng)滿意單位、爭創(chuàng)五個一流”為目標，突出“三抓一加強”，著力在“兩加強、兩提高、一擴大”上狠下功夫，堅持立黨為公，執(zhí)政為民，遵循市場經(jīng)濟規(guī)律，寬進嚴管，履行職責，狠抓落實，取得了明顯的成效。
（一）正確認識和積極實施職能轉(zhuǎn)變，切實實現(xiàn)從經(jīng)濟管理部門向行政執(zhí)法部門的轉(zhuǎn)變。新的藥品監(jiān)督管理體制建立以來，我們一直把轉(zhuǎn)變職能作為一項重要任務來抓，做到了有所為有所不為。從去年一年的工作來看，我們主要從三個方面統(tǒng)一了認識，實現(xiàn)了轉(zhuǎn)變：一是實現(xiàn)了從管理國有資產(chǎn)的保值增值向管理產(chǎn)品的質(zhì)量安全轉(zhuǎn)變。我們始終堅持把監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全作為藥監(jiān)部門的主要職責，抓好落實；二是實現(xiàn)了從管理直屬企業(yè)向管理全社會涉藥主體的轉(zhuǎn)變。我們始終堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，全力維護全社會所有涉藥單位和藥品、醫(yī)療器械消費者的合法權(quán)益，并監(jiān)督他們依法履行自己的職責；三是實現(xiàn)了從以行政手段為主的管理向以法律手段為主的監(jiān)督轉(zhuǎn)變。我們始終堅持依法辦事，只要法律規(guī)定的責任和義務，我們就堅決承擔和履行，只有法律賦予的權(quán)限，我們才合理地行使。
（二）以爭創(chuàng)滿意單位為契機，統(tǒng)一思想，負重奮進，化壓力為動力，從群眾意見中找思路，定辦法，努力走出不滿意狀態(tài)。一年來，我們認真按照市委、市政府爭創(chuàng)滿意單位的要求，把群眾在評議中提出的意見作為我們整改的主攻方向，分別在3月份和7月份兩次提出了整改總體方案和補充方案，并立即付諸實施。9月份在市政協(xié)對我局進行為期三個月的民主監(jiān)督中又針對委員們提出的問題，完善了整改措施，并就實施情況在11月向市政協(xié)常委會專題作了匯報。5月，市人大常委會組織了開展《藥品管理法》執(zhí)法檢查活動，9月，市人大代表聽取了藥監(jiān)工作情況的匯報。在爭創(chuàng)過程中，局機關(guān)部分干部職工也曾存在委屈抱怨、與己無關(guān)、單純?yōu)榱苏钡雀鞣N不正確的思想情緒。對此，局黨委多次發(fā)動全局上下開展討論，統(tǒng)一認識，負重奮進。我們按照“重在過程、重在創(chuàng)建、重在整改、重在提高”的要求，堅持把解決機關(guān)作風問題與解決群眾實際問題有機地結(jié)合起來，努力從群眾滿意的地方做起、從群眾不滿意的地方改起，想方設法讓群眾到機關(guān)來好辦事，努力為群眾辦好事。
在爭創(chuàng)群眾滿意單位中，我們高度重視社會各界和廣大人民群眾提出來的意見，從群眾意見中找思路，定辦法。群眾對我們提得正確的意見，我們集中精力抓整改；群眾有誤解的意見，我們也從中理出可以做或應當做的事，加以整改，通過我們的工作努力消除誤解。群眾意見一致的，我們下決心整改；群眾意見不一致的，我們認真分析，從中找出正確的意見加以整改。群眾既有意見，也有辦法的，我們按照群眾要求落實整改；群眾只有意見沒有提解決辦法的，我們找出辦法加以整改。群眾看到并提出來的問題，我們開展整改；群眾沒有看到的，我們動員干部職工自己給自己提意見，找差距，開展整改。我們認真按照市委提出的“發(fā)展、創(chuàng)新、為民”的總要求，緊緊圍繞“構(gòu)筑大都市、建設新天堂”的目標，繼續(xù)堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，實施了“寬進嚴管”，切實加強隊伍建設，整頓和規(guī)范藥品市場秩序，保障了藥品的安全有效。通過我們的努力，人民群眾對我局工作的滿意度有了上升，在對200*年度的評選中，我們的名次提前了三位，我們的得分為69.2分，走出了不滿意狀態(tài)。這是市委、市人大、市政府、市政協(xié)和省藥監(jiān)局領(lǐng)導全力關(guān)心支持和幫助我們抓好整改的結(jié)果，這是市級各相關(guān)部門全力支持和幫助我們抓好整改的結(jié)果，也是全體機關(guān)干部負重奮進、努力工作的結(jié)果。
(三)寬進嚴管,發(fā)展和規(guī)范藥品市場。我們按照市場經(jīng)濟規(guī)律，在藥品零售市場實施了“寬進嚴管”的工作方針，取得了成效。
在寬進方面：我們?nèi)∠诵麻_辦零售藥店150米的間距限制，將申辦藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的閉卷考試改為開卷考核。制定了《乙類非處方藥零售企業(yè)設置與管理的若干規(guī)定（試行）》，并根據(jù)我國傳統(tǒng)進補的習慣，確定了可在普通商業(yè)企業(yè)銷售的56味中藥材目錄。與市勞動和社會保障局聯(lián)合出臺了《*市城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》，明確了零售藥店申請醫(yī)保定點的準入標準，只有標準限制，沒有數(shù)量限制，首次便新增了38家定點藥店，使全市醫(yī)保定點藥店總數(shù)達到53家，方便了群眾購藥。
在嚴管方面：我們建立了藥品稽查快速反應機制，在*市區(qū)做到接舉報投訴后半小時內(nèi)人員出動。實行了受理、稽查全年無休日制度。在零售藥店的醒目位置懸掛了舉報投訴警示牌。實施了有獎舉報制度。出臺了《*市藥品零售企業(yè)分級管理辦法（試行）》，從“人員、設
施設備、管理”三方面綜合考核，對*市的藥品零售企業(yè)實行四級管理。出臺了《*市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）》，并開展專項檢查，保證藥師到崗履行職責。在10月10日，通過媒體公示了兩家在突擊檢查中兩次藥師不到崗的藥店。開展了集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營、打擊藥品非法交易、外地藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)駐杭辦事處無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療門診部使用假劣藥品以及虛假廣告、郵政渠道寄遞假劣藥品醫(yī)療器械、第二類精神藥品、藥品運輸倉儲等一系列專項整治活動。
與公安部門聯(lián)合開展的打假行動取得成果，破獲了汪金漢無證經(jīng)營藥品案、假冒“21金維他”案等8起大案。據(jù)統(tǒng)計，去年全市共出動執(zhí)法人員20873人次，取締無證經(jīng)營217家，立案查處329件，涉案金額5595萬元，罰沒款總額411萬元，其中移送公安部門刑事偵查6起，辦理行政處罰案件
308起。與市勞動和社會保障局聯(lián)合打擊社區(qū)藥品非法交易的行為，全年共抓獲了65個藥販子和
10個售藥人。對制售假劣藥械等違法犯罪活動的有效打擊，有力地維護了*市藥械市場的生
產(chǎn)經(jīng)營秩序。
去年，是*市藥品市場發(fā)展較快的一年。全市新開辦藥店411家，其中單體店轉(zhuǎn)為連鎖門
店換發(fā)許可證108家，藥店總數(shù)已達1095家；藥品連鎖企業(yè)從15家增加到了19家，連鎖門店從187
家增加到了367家，連鎖率從22.1增加到了33.5，市區(qū)連鎖率從31.0增加到了40.6；各區(qū)、
縣（市）連鎖門店數(shù)從44個增加到了146個，且大多分布在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，初步解決了農(nóng)村用藥問題。競
爭領(lǐng)域從零售擴大到了批發(fā)，從單純藥品擴大到了醫(yī)療器械，從藥店擴大到了醫(yī)院，從市區(qū)擴大
到了縣（市）。*藥品市場的開放態(tài)勢，有力地吸引了外地企業(yè)。去年，外地企業(yè)投資了*
新開辦藥品零售企業(yè)的40、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的100、兼并或收購資產(chǎn)或參股重組原有藥品
批發(fā)企業(yè)的25，藥品市場呈現(xiàn)出繁榮景象。同時，*藥品零售市場資源的整合也不斷加速，
有82家藥品零售企業(yè)申請關(guān)閉，優(yōu)勝劣汰的市場退出機制已經(jīng)形成。由于藥品市場競爭的推動，
*老城區(qū)和五個區(qū)、縣（市）已經(jīng)爆發(fā)藥品價格戰(zhàn)，*市的藥品消費市場終端價格明顯下降，
市區(qū)零售藥店藥品價格下降了25，完全達到了發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟、方便群眾購藥、降低藥品價格的
預期目的。
藥品放心工程的各項舉措得到貫徹落實，藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為得到嚴厲打擊，藥品生產(chǎn)
經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量規(guī)范體系進一步健全，企業(yè)的誠信理念和自律機制得到進一步確立，醫(yī)療機構(gòu)用
藥規(guī)范化取得了經(jīng)驗，藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡體系和藥品供應體系逐步建立。
農(nóng)村藥品監(jiān)督工作網(wǎng)和農(nóng)村藥品供應網(wǎng)建設取得進展。各區(qū)、縣（市）根據(jù)實際，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政
府、街道辦事處中明確了藥品監(jiān)督管理的職能，并落實了分管領(lǐng)導和具體工作人員，有的還聘請
了農(nóng)村藥品監(jiān)督員，并對他們進行藥品監(jiān)管業(yè)務知識的培訓。加強了對藥品從業(yè)人員的教育培訓。
富陽市完成了289家農(nóng)村衛(wèi)生室藥房的規(guī)范化建設工作，占全部村級衛(wèi)生室的83.8。淳安縣藥監(jiān)
局學習推廣“富陽經(jīng)驗”，結(jié)合縣衛(wèi)生部門開展的農(nóng)村衛(wèi)生室整頓工作，積極創(chuàng)建農(nóng)村衛(wèi)生室
“合格藥房”，241家村衛(wèi)生室中已有193家衛(wèi)生室的藥房獨立成室，藥品管理基本符合要求。其
他5個區(qū)、縣（市）共完成了135家農(nóng)村衛(wèi)生室藥房規(guī)范化工作。
認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，推進藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證、藥品
經(jīng)營企業(yè)G認證工作，規(guī)范生產(chǎn)、流通領(lǐng)域兩個源頭，促進我市藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的健康發(fā)展。
去年全市共有35家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得71張GMP證書，其中有25家企業(yè)整廠通過認證；有29家藥品
批發(fā)企業(yè)、6家藥品零售連鎖企業(yè)（共124個門店）、1家單體零售藥店取得G證書。召開了首
次全市藥品零售監(jiān)管工作暨G認證動員大會，全面推進藥品零售企業(yè)的認證工作。在新藥港建
設中充分發(fā)揮了監(jiān)管部門的作用，主動參與引資談判，積極幫助認證，為企業(yè)做好服務工作。
在抗擊*中，全系統(tǒng)上下行動迅速，加強監(jiān)管，努力把好預防“*”藥械質(zhì)量關(guān)，確保
人民群眾用藥用械安全有效。開展了防治“*”藥械專項大檢查，全面加強了零售藥店的預防
控制工作。積極配合經(jīng)委、衛(wèi)生、物價、質(zhì)監(jiān)、工商等部門，切實做好藥械供應和儲備調(diào)度工作、
價格管理工作，保障市場供應。開啟防治“*”用配劑和口罩生產(chǎn)審批的綠色通道，增加生產(chǎn)
能力，滿足市場需求，為奪取抗擊*的勝利作出了貢獻。市局稽查支隊和富陽市局被*市委、
市政府評為先進集體，市局童天云同志、陳華勇同志和富陽孫群同志、蕭山樓張英同志、建德張
志華同志被評為*市級先進個人，為全系統(tǒng)贏得了榮譽。我們認真總結(jié)*防治的工作經(jīng)驗，
制定出臺了《*市藥監(jiān)局預防和控制傳染性*型肺炎工作預案》，建立起藥監(jiān)部門應對突發(fā)
公共衛(wèi)生事件工作機制。
（四）隊伍建設得到加強。我們緊緊抓住領(lǐng)導班子建設這個龍頭，配齊配強區(qū)、縣（市）藥
監(jiān)局領(lǐng)導班子，以此帶動系統(tǒng)干部隊伍建設。堅持黨委中心組學習制度，建立了中心組學習的預
告制度、考勤制度、學習交流和考核制度。召開了稽查支隊思想政治建設座談會、局機關(guān)黨建工
作會議等一系列會議，組建了支隊黨總支、處室黨支部，建立了局機關(guān)團委，進一步強化局機關(guān)
的思想建設、作風建設和組織建設，提高人員素質(zhì)。進行了“三個代表重要思想在藥品監(jiān)管領(lǐng)域
的貫徹與運用”、“立黨為公、執(zhí)政為民，做藥監(jiān)好衛(wèi)士”等3次黨課教育。組織全系統(tǒng)新進人
員到著名的“硬骨頭六連”所在部隊進行軍訓，學習部隊優(yōu)良作風，增強紀律觀念和團隊意識。
召開了首次全市藥品稽查工作會議，對加強監(jiān)管和稽查的相互協(xié)調(diào)、加強稽查隊伍思想建設、工
作制度建設和作風建設等方面提出了目標和要求。開展了稽查工作崗位練兵比武活動，交流執(zhí)法
經(jīng)驗。統(tǒng)一規(guī)范了執(zhí)法程序和文書格式。舉辦了演講比賽和文藝晚會。在繼續(xù)保持12345和96666
作風建設零投訴的基礎(chǔ)上，向社會征求對一線處室和稽查支隊滿意不滿意的意見，在局機關(guān)設立
了“意見投訴箱”，制定了“局機關(guān)工作人員文明規(guī)范工作用語”，提高機關(guān)辦公和執(zhí)法的文明
程度。制定了《局機關(guān)干部人事管理辦法》、《市藥監(jiān)系統(tǒng)雙管干部管理暫行辦法》、《局機關(guān)
中層干部年度考核實施辦法》和《局管領(lǐng)導班子和領(lǐng)導干部年度考核辦法》，加強對局機關(guān)中層
干部和基層領(lǐng)導班子的考核。在局機關(guān)公開招聘了稽查支隊8名中層干部。制定了《局機關(guān)資金
管理辦法》、《局機關(guān)車輛使用和管理辦法》等一批加強內(nèi)部管理的制度，加強機關(guān)自身建設。
整合現(xiàn)有工作資源，全市（除蕭山外）集中受理96311舉報投訴電話，統(tǒng)一聯(lián)動，提高效率。
去年，我局還在原聘請12名行風監(jiān)督員的基礎(chǔ)上，增聘了30名市政協(xié)委員、311名社區(qū)代表作為
藥品管理民主監(jiān)督員，加大對我局執(zhí)法工作的監(jiān)督力度。
市藥檢所較好地完成了保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動的各項任務，把這一教育活動與內(nèi)部制
度改革結(jié)合起來，深化了人事制度改革，推行了聘用制，實行中層干部競爭上崗；改革分配制度，
調(diào)動了職工工作積極性；對藥品檢驗周期進行“提速”，將國家規(guī)定的25天檢驗周期縮短到
20天；開通了舉報投訴藥品檢驗的“綠色通道”；對人民群眾關(guān)心的山參質(zhì)量和等級實施了網(wǎng)上
公示檢驗結(jié)果?！氨Ｏ取苯逃顒邮谷婷矡ㄈ灰恍?。
（五）宣傳工作取得明顯成效。我們圍繞“爭創(chuàng)人民群眾滿意單位”的目標，以實施“藥品
放心工程”為主題，加強了涉藥法律法規(guī)和科學安全用藥知識的宣傳工作。開展了“安全用藥進
社區(qū)”活動，分別與六個城區(qū)政府聯(lián)合召開了共有400余名街道和社區(qū)負責人參加的藥品監(jiān)管工
作座談會，并在11月份進行了回訪。印制了《為了人民安全用藥》、《藥品常識ABC》、《藥品
管理法》法制宣傳?？戎R性書刊10萬余冊，向社會發(fā)放。會同武林藥店有限公司在社會上開
展“清理家庭藥箱”活動。在各社區(qū)和有關(guān)機關(guān)、公共場所開展了10場藥品知識展覽、咨詢服務
活動，宣傳真假藥品鑒別的基本常識。各區(qū)、縣（市）藥監(jiān)局結(jié)合農(nóng)村特點，開展了多種形式的
宣傳教育活動，使群眾安全用藥意識有了增強。適時在公眾媒體報道相關(guān)涉藥案件的情況，提醒
群眾在購買和使用藥品時須注意的事項。據(jù)統(tǒng)計，去年各類報刊報道*藥監(jiān)有關(guān)的新聞350多
篇，中央和省市電臺、電視臺播出260余次，在國家、省、市藥監(jiān)系統(tǒng)和市委、市政府的信息刊
物上登載信息100多篇。我局還在*廣播電臺設立“藥監(jiān)報道”節(jié)目，在“浙江在線”新聞網(wǎng)
站開通“藥監(jiān)在線”欄目。針對群眾關(guān)心的熱點問題，多次到電臺、電視臺、網(wǎng)站現(xiàn)場開展了與
聽眾、網(wǎng)民的互動交流，宣傳了有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和政策。承辦了國家局與*市政府聯(lián)
合在*西博會期間召開的“醫(yī)藥制劑技術(shù)與監(jiān)督管理國際論壇暨產(chǎn)品展示會”的會務工作，促
進了*市醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν饨涣骱秃献鳌?/p>
一年來，市委、市人大、市政府、市政協(xié)和省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導給予我局高度的關(guān)心和積
極的支持。省委常委、市委書記、市人大主任王國平，副書記朱報春等市領(lǐng)導于6月17日考察指
導了市藥監(jiān)局工作，王書記曾3次考察了藥店管理工作；市委副書記、市長茅臨生參加了半年度
工作會議，并作了重要講話；省藥監(jiān)局局長鄭尚金把我局確定為聯(lián)系點，和其他省局領(lǐng)導多次來
局指導工作，參加重大活動；原省政協(xié)副主席程煒，市人大副主任安志云、李松春，市政府副市
長盛繼芳、陳重華、沈堅，市政協(xié)副主席蔣福弟、曾東元等市領(lǐng)導多次來我局視察、指導工作，
幫助我們爭創(chuàng)滿意，對加強藥監(jiān)工作作了許多重要指示。市級各部門也給予了大力的支持和幫助。
在此，我代表市藥監(jiān)局向各級領(lǐng)導表示衷心的感謝！
一年來，全市藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工上下同心，振奮精神，團結(jié)一致，以實實在在的行動換得了
來之不易的成果。在此，我代表市藥監(jiān)局向一直奮戰(zhàn)在藥品監(jiān)管第一線的同志們致以崇高的敬意！
二、200*年的工作體會
藥監(jiān)系統(tǒng)是新建的系統(tǒng)，藥監(jiān)職能是新定的職能，藥監(jiān)工作是一邊實踐、一邊探索研究的創(chuàng)
新型的工作。一年的實踐和探索，我們不但有了工作方面的收獲，也有了思想方面的體會。
1、必須充分認識到藥品是關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全的天大的事。黨中央、國務
院和省市黨委、政府對此都高度重視。在去年7月國務院召開的實施食品藥品放心工程電視電話
會議和今年1月全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上，中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀都
作了重要講話。去年，省政府和市委市政府都出臺了文件，對藥品市場的監(jiān)管、藥品體制的改革、
藥品價格的確定等方面作了綜合工作部署。我們必須認真貫徹黨中央、國務院和省、市黨委政府、
省局的思想要求和工作部署，積極爭取黨委、政府的支持，結(jié)合本地區(qū)本部門的實際，切實抓好
貫徹落實，確保一方平安。
2、必須自覺遵循市場經(jīng)濟規(guī)律。我國社會主義市場經(jīng)濟體制已初步建立。藥品市場特別是
藥品零售市場的監(jiān)管，就要自覺遵循市場經(jīng)濟規(guī)律，科學運用市場配置資源的方式，努力實現(xiàn)資
源配置最優(yōu)化，從而降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效果?！皩掃M嚴管”，就是按市場規(guī)律辦事。
3、必須和各相關(guān)部門搞好合作。藥品監(jiān)管涉及方方面面，而承擔主要監(jiān)管職責的藥監(jiān)局只
是其中一個部門，如果沒有各相關(guān)部門的通力合作和大力支持，藥品監(jiān)管就很難達到預期目標。
4、必須依法辦事。藥監(jiān)部門作為執(zhí)法部門，就要言必依法，行必合法，嚴格地把自己的一
切行為約束在法律的軌道之內(nèi)。
5、必須重視人民群眾的呼聲和要求。確保人民群眾身體健康和生命安全是藥監(jiān)工作的根本
出發(fā)點，任何時候都應當知曉民意、體察民苦、關(guān)注民求，千方百計地解決民難，做到執(zhí)政為民。
6、要言行一致、言行并重、言行互促。藥品監(jiān)管是一項新的職能，藥品監(jiān)管體制也在不斷
改革深化，社會對此了解的程度不一，有時還可能會有誤解，我們在強調(diào)“做”的同時，決不能
忽視“說”和“聽”，要通過“做”來解決問題、達到目的；通過“說”來謀求理解、爭取支持；
通過“聽”來廣納意見、不斷改進和完善“做”。既避免只說不做,又避免只做不說。
藥品是特殊的重要的商品。說它是商品，因為它也是通過市場交易配置的，所以必須遵循商
品經(jīng)濟的一般規(guī)律；說它是重要的，因為它關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，所以必須引
起我們的高度重視；說它是特殊的，因為它的使用具有特定的要求，應當在醫(yī)師藥師的指導下使
用，所以必須有特殊的管理辦法。我們要按照藥品的本質(zhì)屬性，切實管理好藥品市場，做到活而
不亂，管而不死。
三、200*年的工作部署
今年是全面貫徹落實黨的十六大精神和十六屆三中全會精神的重要一年，是深化醫(yī)藥體制改
革的關(guān)鍵一年，做好今年的工作意義重大。
（一）統(tǒng)一思想認識，增強工作責任感、緊迫感。黨的十六屆三中全會通過的《關(guān)于完善社
會主義市場經(jīng)濟體制的決定》明確了完善社會主義市場經(jīng)濟體制的目標、任務、指導思想和原則，
是指導我們深化醫(yī)藥體制改革，加強藥品監(jiān)管工作的綱領(lǐng)性文件。浙江省委和*市委也分別通
過了我省、我市關(guān)于進一步完善社會主義市場經(jīng)濟體制的決定。藥品監(jiān)管部門貫徹文件的精神，
就是要努力探索社會主義市場經(jīng)濟體制下的監(jiān)管體制、監(jiān)管方式和市場運作機制，逐步完善“依
法監(jiān)督、科學公正、廉潔高效、行為規(guī)范”的藥品監(jiān)督管理體制；就是要積極參與公共衛(wèi)生體系
建設，保證人民群眾的用藥安全；就是要在監(jiān)管工作中統(tǒng)籌城鄉(xiāng)的協(xié)調(diào)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域的協(xié)調(diào)發(fā)
展、統(tǒng)籌行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督的協(xié)調(diào)發(fā)展，用不斷發(fā)展的監(jiān)督管理工作促進我市醫(yī)藥事業(yè)的健康
發(fā)展，促進經(jīng)濟、社會和人的協(xié)調(diào)發(fā)展。
去年下半年，省政府出臺了《關(guān)于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干意見》、市委市政府
出臺了《關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生和醫(yī)療保險救助體制改革的若干意見》、市政府出臺了《關(guān)于實施藥品放
心工程的意見》，今年2月13日，市政府又印發(fā)了《關(guān)于抓好200*年藥品放心工程的通知》，醫(yī)
藥體制改革和藥品放心工程將在今年全面深入展開。我們要統(tǒng)一思想，抓住機遇，認真研究如何
在加強藥品監(jiān)管工作中深入推進藥品生產(chǎn)、流通體制改革，貫徹落實好省、市一系列文件的精神。
為此，我們要把學習貫徹“三個代表”重要思想新高潮不斷引向深入，用“三個代表”重要思想、
黨的十六屆三中全會精神武裝頭腦、指導實踐。要開展深入細致的調(diào)查研究，掌握藥品市場的特
點和規(guī)律，不斷探索和創(chuàng)新藥品監(jiān)管新模式，推動各項工作全面發(fā)展。
200*年我市藥品監(jiān)督管理工作的指導思想是：
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹落實黨的十六屆三中全會、市委九
屆六次全會和市十屆人大四次會議精神，按照市委提出的“發(fā)展、創(chuàng)新、穩(wěn)定、為民”的總要求，
圍繞深化醫(yī)藥體制改革的目標，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，繼續(xù)實
施寬進嚴管的各項舉措，加強隊伍建設，提高監(jiān)管水平，繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序，鞏固和
擴大實施藥品放心工程的成果，從而為促進我市醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)健康協(xié)調(diào)發(fā)展，提高人民群眾的
健康素質(zhì)，推動社會全面進步作出新的貢獻。
（二）繼續(xù)實施寬進嚴管的各項舉措，認真貫徹落實“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”
的藥監(jiān)工作方針，在發(fā)展中整頓和規(guī)范藥品市場秩序。
在寬進方面，今年的措施主要有：
1、全面啟動普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的核準工作。
2、要積極爭取市有關(guān)部門的支持，大力鼓勵發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)；鼓勵連鎖企業(yè)向農(nóng)村
發(fā)展零售網(wǎng)點；鼓勵連鎖企業(yè)作為批發(fā)企業(yè)的補充，以加盟連鎖的形式，向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村衛(wèi)
生室和個體診所集中配送藥品。建立農(nóng)村合法統(tǒng)一多樣的供貨渠道，既有利于農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)
范購藥，也有利于連鎖企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營，應當成為我市建立完善農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的一條重要措
施。
3、要積極爭取衛(wèi)生行政部門的支持，鼓勵醫(yī)院藥房擴大開放、直接面向社會，鼓勵藥品經(jīng)
營企業(yè)進入醫(yī)院藥房開展多種形式的合作。
4、要積極配合勞動和社會保障部門，繼續(xù)按標準增加醫(yī)保定點藥店的數(shù)量。
5、要研究對藥師管理的方式，在不降低標準的前提下，更多地發(fā)揮現(xiàn)有藥師的作用，緩解
藥師的供求矛盾。
6、要積極與市有關(guān)部門聯(lián)系溝通，指導醫(yī)藥內(nèi)外資項目的引進，努力做好幫促工作，當好
“新藥港”建設的參謀。承辦好*醫(yī)藥國際論壇項目。推動我市藥品、醫(yī)療器械“名牌戰(zhàn)略”
的實施，促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。
在嚴管方面，今年的措施主要有：
1、加強藥品安全監(jiān)管。要不折不扣按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，積極配合省局全
面完成藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證工作，做到：認證時限不延期，認證政策不走樣，認證標準不降低。
同時，繼續(xù)加強對已通過認證企業(yè)的跟蹤檢查。進一步幫助規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑室的生產(chǎn)管理，提
高制劑的質(zhì)量水平。進一步建立健全特殊藥品監(jiān)管機制，加強對麻醉藥品等特殊藥品的管理。按
照國家局的要求，履行好藥品進口口岸局的各項職責，嚴格把好進口藥品質(zhì)量關(guān)。
2、加強藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。重點是開展藥品零售企業(yè)的G認證工作，根據(jù)國家局要求，
年內(nèi)要完成市區(qū)和縣城近500家藥品零售企業(yè)的認證工作。結(jié)合G認證，全面實施分級管理，確
定藥品零售企業(yè)的管理級別，加大對違規(guī)失信企業(yè)的監(jiān)管力度。繼續(xù)推進藥品分類管理制度的實
施進程。以“醫(yī)保定點藥店”為重點，繼續(xù)加強對駐店藥師在崗情況的檢查監(jiān)督，保證駐店藥師
到崗履行職責。
3、開展城區(qū)各類醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化用藥管理的試點工作。抓緊《*市醫(yī)療機構(gòu)用藥管理
辦法》的立法調(diào)研，為出臺相關(guān)政府規(guī)章作好準備。出臺《*市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)用藥管理規(guī)
定》，規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的用藥管理。出臺《*市高校衛(wèi)生機構(gòu)藥房的規(guī)范化管理規(guī)定
（暫名）》，并抓好一個試點藥房，推進在杭高等院校的用藥規(guī)范化。
4、加強醫(yī)療器械的監(jiān)管。積極主動做好醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的準備工作，完善
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管體系，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。實施《*市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療
器械使用監(jiān)督管理辦法》。加強對口腔義齒加工企業(yè)的監(jiān)督檢查。加強一次性醫(yī)療用品使用的安
全管理，開展一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。
5、加強藥品市場稽查。繼續(xù)堅持并完善與公安聯(lián)合打假機制，增強與其他相關(guān)執(zhí)法部門的
溝通聯(lián)絡，開展聯(lián)合行動，對藥品市場的違法行為保持嚴防高壓態(tài)勢。繼續(xù)發(fā)揮96311舉報投訴
電話的作用，做到“有訴必查，有假必打，有案必破”。要以中藥材市場、降價幅度大的藥品、
集中招標采購藥品、進口藥品、生物制品和血液制品、預防用生物制品、高風險醫(yī)療器械為重點，
開展稽查。要把稽查覆蓋面擴大到社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、城鄉(xiāng)結(jié)合部醫(yī)療單位、企事業(yè)單位醫(yī)務室
（衛(wèi)生室）、個體診所和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室。
（三）要加強監(jiān)管和稽查的結(jié)合，互動推進，提高工作效率。廣義的監(jiān)督管理包括日常的監(jiān)
管和稽查，其中，日常監(jiān)管主要是對主體資格的確定，側(cè)重事前的監(jiān)督，進行的是準入審查和認
可；而稽查則主要是對主體行為的規(guī)范，側(cè)重事后監(jiān)督，是對違法違規(guī)行為的查處。兩者的目的
是一致的，都是保證用藥安全，兩者的工作方針也是一致的，都是堅持“監(jiān)、幫、促、相結(jié)合”。
因此，兩者不能偏廢，不能互相取代，要相輔相成，緊密結(jié)合，互動推進。日常監(jiān)管要介入稽查，
稽查要介入日常監(jiān)管。監(jiān)管工作人員要參與稽查，了解對不規(guī)范企業(yè)的查處情況，采取與稽查相
對應的措施，及時糾正不規(guī)范的行為，開展幫助指導整改工作；稽查人員要參與日常監(jiān)管工作，
掌握準入審查的標準和規(guī)定，了解涉藥企業(yè)的強項和薄弱環(huán)節(jié)，把握涉藥企業(yè)的經(jīng)營動態(tài)。要建
立日常監(jiān)管與稽查的互相參與制度制定機制和定期工作交流機制，做到管理信息的及時溝通與共
享，管理行為的配合協(xié)調(diào)與一致，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管和有針對性稽查，做到查得準、幫得實，提高工
作效率。
（四）繼續(xù)夯實基礎(chǔ)。各區(qū)、縣（市）藥監(jiān)局的建設是藥監(jiān)系統(tǒng)的基礎(chǔ)。要積極爭取當?shù)攸h
委政府和有關(guān)部門的支持，確保辦案和檢驗經(jīng)費的到位，配備必要的硬件設施，改善藥品監(jiān)管裝
備條件。要完善農(nóng)村藥品監(jiān)督工作網(wǎng)絡，充分發(fā)揮協(xié)管員、監(jiān)督員、信息員的作用，可以通過舉
辦情況通報會、工作座談會、培訓會等形式，加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）分管領(lǐng)導、具體工作人員的聯(lián)
絡溝通，保證藥監(jiān)政策的貫徹和基層藥品市場信息的傳遞。全面推廣“富陽經(jīng)驗”，建設農(nóng)村醫(yī)
療機構(gòu)“規(guī)范藥房”，努力實現(xiàn)省局提出的100的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、80的村衛(wèi)生室完成規(guī)范化改造
的目標，力爭超額完成。指導涉藥企業(yè)完善生產(chǎn)、經(jīng)營管理制度，加強企業(yè)基礎(chǔ)建設。重視藥品
市場的基礎(chǔ)工作，充實完善藥品監(jiān)督管理基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，實施辦公自動化，開展企業(yè)聯(lián)網(wǎng)工作，
建設藥品監(jiān)管電子政務系統(tǒng)，為推行網(wǎng)上審批、監(jiān)管、年檢創(chuàng)造條件。要發(fā)揮市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的
作用，引導企業(yè)參與“信用*”的建設，努力推動藥品市場誠信體系建設。要認真按照市委市
政府的部署，積極穩(wěn)妥做好縣級藥檢所的機構(gòu)改革工作，不斷完善改進藥品檢驗對監(jiān)管稽查工作
的技術(shù)支撐作用。積極做好食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)建設的相關(guān)工作。
（五）加強隊伍建設。要以深入開展向“藥監(jiān)衛(wèi)士”高志全同志學習活動為契機，大力加強
隊伍作風建設。
革命烈士高志全同志是全國藥監(jiān)系統(tǒng)的杰出代表。他忠實履行了藥品監(jiān)管的職責，捍衛(wèi)了法
律的尊嚴，維護了人民的利益，體現(xiàn)了優(yōu)秀共產(chǎn)黨員的高尚情操和崇高精神。去年11月19日，吳
儀副總理作出重要批示：“請全系統(tǒng)認真開展向高志全同志學習的活動，學習他忠于黨，忠于人
民，獻身藥品監(jiān)督管理事業(yè)的高尚品德；學習他埋頭苦干，無私奉獻，全心全意為人民服務的優(yōu)
秀品質(zhì)；學習他堅持原則，依法辦案，忠于職守的精神?！备鶕?jù)國家局、省局的統(tǒng)一部署，杭
州市局和各區(qū)、縣（市）藥監(jiān)局都要認真組織開展向高志全同志學習的活動，深化職業(yè)道德和紀
律教育,樹立正確的權(quán)力觀、利益觀、政績觀，做到立黨為公，執(zhí)政為民，艱苦奮斗、廉潔奉公。
各區(qū)、縣（市）局要進一步建立健全定期黨委會、中心組理論學習、民主生活會等制度，確
保民主集中制的貫徹落實，加強領(lǐng)導班子建設，樹立求真務實的精神，努力發(fā)揮黨組織帶好隊伍
的表率作用。要認真落實黨風廉政責任制，貫徹好《黨內(nèi)監(jiān)督條例》，從教育、制度、監(jiān)督入手，
建立健全反腐保廉防范工作體系。
要認真貫徹實施《干部選拔任用條例》，深化人事制度改革，搞好對雙管干部的管理，規(guī)范
干部、人事管理。要進一步重視人才的培養(yǎng)，制定藥監(jiān)人才發(fā)展規(guī)劃，加強后備干部隊伍建設。
繼續(xù)開展“學習型機關(guān)”創(chuàng)建活動，組織實施200*年系統(tǒng)干部政治理論、業(yè)務知識、執(zhí)法能力的
教育培訓，配合省局在三年內(nèi)對全體藥監(jiān)工作人員進行職業(yè)道德、藥學知識、專業(yè)業(yè)務知識培訓，
全面提升藥監(jiān)系統(tǒng)工作人員的整體素質(zhì)。按照上級黨委的部署，開展好局機關(guān)保持共產(chǎn)黨員先進
性集中教育活動，繼續(xù)深化“爭當藥監(jiān)好衛(wèi)士”活動，努力在全市藥監(jiān)系統(tǒng)營造人人爭優(yōu)、個個
創(chuàng)先的良好氛圍。
結(jié)合學習貫徹《行政許可法》，開展“行政執(zhí)法規(guī)范年”活動。對照《行政許可法》的規(guī)定
和市政府行政審批制度改革的要求，對現(xiàn)有的審批服務事項和審批環(huán)節(jié)、程序進行檢查、清理和
規(guī)范。深化政務公開工作，實行“陽光行政”，逐步推行網(wǎng)上辦事，規(guī)范服務行為。進一步理順
市局與區(qū)、縣（市）局的事權(quán)分工，規(guī)范工作程序，充分發(fā)揮好市局與區(qū)、縣（市）局的兩個積
極性。加強執(zhí)法監(jiān)督檢查，著重規(guī)范執(zhí)法程序和執(zhí)法文書，完善執(zhí)法監(jiān)督工作制度，確保我局依
法執(zhí)法，不發(fā)生行政復議、行政訴訟的敗訴現(xiàn)象。進一步規(guī)范局受理中心的辦事行為，增強服務
功能。
加強對從業(yè)人員的培訓教育工作。充分發(fā)揮市醫(yī)藥行業(yè)特有工種技能鑒定站的作用，切實抓
好全市藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓工作。落實執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育制度，加強執(zhí)業(yè)藥師管
理，完善執(zhí)業(yè)藥師工作規(guī)范，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥、提供用藥咨詢信息、審核調(diào)配處
方、監(jiān)測治療藥物及評價藥品療效等臨床藥學作用。積極探索與高等院校合作的方法和途徑，充
分發(fā)揮和利用其師資、設備等資源優(yōu)勢，為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)培養(yǎng)質(zhì)量管理人才。加強對藥品從
業(yè)人員職業(yè)道德教育。通過多種方式和途徑，努力在我市建設一支高素質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營隊伍，
為我市人民用藥安全提供人才保障。開展藥品監(jiān)督員、行風評議員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府藥品監(jiān)管負責人員
的相關(guān)培訓，提高他們的工作有效性。
（六）以“為民辦實事”為主題，繼續(xù)加強宣傳工作。宣傳既可以提高群眾安全用藥意識，
維護自身的合法權(quán)益，又可以發(fā)動群眾有效協(xié)助藥監(jiān)部門加大對違法違規(guī)行為的監(jiān)督和打擊力度，
做到“防打結(jié)合”。要把宣傳的重點從監(jiān)管職能向監(jiān)管措施和監(jiān)管效果轉(zhuǎn)變。各區(qū)、縣（市）藥
監(jiān)局要努力爭取將藥品監(jiān)管工作列為政府“為民辦實事”內(nèi)容之一，抓好落實。同時,要以“為
民辦實事”為主題，通過舉辦真假藥品鑒別、抗菌藥物合理使用宣講、打假成果展覽、印制小冊
子等形式，多途徑、多渠道開展宣傳。要發(fā)揮公共媒體的監(jiān)督作用，繼續(xù)與他們加強合作。爭取
確定“*市藥品安全日”，定期開展宣傳，增強群眾藥品安全意識。
（七）繼續(xù)開展爭創(chuàng)人民群眾滿意單位活動。
市委、市政府組織開展的滿意不滿意單位評選活動，推動了機關(guān)作風的轉(zhuǎn)變，推動了領(lǐng)導班
子和干部隊伍建設，推動了社會主義政治文明的發(fā)展，也推動了熱點難點問題的解決，實施以來
取得了明顯成效。三年來，我局排名逐年退后，全體人員承受了極大的心理負擔和工作壓力。今
年，我們雖然已經(jīng)走出了不滿意狀態(tài)，但是我們的得分仍然不高，排名仍然靠后，我們工作態(tài)度、
質(zhì)量、效率還有所欠缺，工作中創(chuàng)新還不夠，辦法還不多，稍有松懈就會有再次被評為不滿意的
可能。摘帽雖已達到，爭先尚須努力。因此，全體機關(guān)干部要保持清醒的頭腦，做到壓力不減、
思想不松、工作不斷、態(tài)度不變、整改不停，繼續(xù)按照爭創(chuàng)滿意單位的要求，對照群眾意見開展
自查，抓緊制定落實各項整改措施，努力爭先創(chuàng)優(yōu)。在爭創(chuàng)中，要堅持“聽取意見——研究整改
——創(chuàng)新機制——既說又做——取得實效——關(guān)注反應——總結(jié)完善”這樣一種行之有效的工作
途徑；要象去年一樣，從群眾意見中找思路，定辦法。同時，還要繼續(xù)不斷關(guān)注社會輿論的涉藥
熱點，及時作出反應，為群眾解疑釋惑，促使涉藥熱點問題得到妥善解決。
爭創(chuàng)滿意單位，要堅持“求真務實”的精神。總書記在中央紀委三次全會上發(fā)表重要
講話，突出強調(diào)了要在全黨大力弘揚求真務實精神、大興求真務實之風。做到求真務實，是爭創(chuàng)
滿意單位、落實整改工作的重要保證。要按照“求四真、務四實”的要求，認真梳理群眾意見，
逐條分析原因，提出解決辦法，在整改方案制定后，排出時間表，落實責任人，確保整改落到實
處，達到群眾滿意的結(jié)果。
爭創(chuàng)滿意單位，要與開展機關(guān)效能建設相結(jié)合。市局機關(guān)結(jié)合爭創(chuàng)滿意單位整改措施的落實，
同步開展機關(guān)效能建設。各區(qū)、縣（市）藥監(jiān)局要主動把本部門納入到本級黨委、政府機關(guān)效能
建設工作中，以效能建設推進藥監(jiān)工作。開展機關(guān)效能建設，要以勤政廉政、提高效率、優(yōu)化環(huán)
境、執(zhí)政為民、促進發(fā)展為主要內(nèi)容，整合機關(guān)管理資源，優(yōu)化機關(guān)管理要素，規(guī)范機關(guān)管理行
為，改善機關(guān)運作方式，切實解決機關(guān)效能中存在的突出問題，切實解決群眾反映集中的問題，
使藥監(jiān)機關(guān)廣大干部職工在履行職責和改革創(chuàng)新上有新的突破，在服務質(zhì)量和辦事效率上有新的
改進，在人民群眾對藥監(jiān)機關(guān)工作的滿意度上有新的提高。
同志們：今年的工作已經(jīng)明確，與去年相比，我們的任務更加艱巨，責任更加重大。讓我們
在市委、市政府和省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導下，以“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹落實
黨的十六屆三中全會精神，始終保持奮發(fā)向上的精神風貌，求真務實，開拓進取，努力提高藥品
監(jiān)管工作水平，為我市的經(jīng)濟和社會發(fā)展作出新的貢獻！
