藥監(jiān)局發(fā)展核查教育計(jì)劃
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2009年是全面貫徹落實(shí)黨的十七大做出戰(zhàn)略部署的第一年，也是改革開放30周年，做好今年各項(xiàng)工作，對于貫徹落實(shí)黨的十七大精神，確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署，20*年在完成總的工作任務(wù)中，藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項(xiàng)工作：
1、開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。
一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度，要重點(diǎn)對大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險(xiǎn)評估，為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報(bào)行為，消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開展藥品原料清查整頓，要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方面出現(xiàn)的一些新問題和新情況，特別是要高度重視化工產(chǎn)品當(dāng)作藥品原料使用的違規(guī)行為，嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購進(jìn)渠道，組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原料專項(xiàng)檢查，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料的質(zhì)量關(guān)。*三要開展興奮劑市場整頓。要按照“嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理”的方針，采取拉網(wǎng)式、明察暗訪等形式，在全市范圍內(nèi)對蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃素等興奮劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治;要采取全面細(xì)致的排查，加大對沒有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)違規(guī)銷售和有資質(zhì)不按規(guī)定渠道進(jìn)行銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)的處罰力度。
2、積極開展對藥品廣告監(jiān)測工作。
加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測工作。加大對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，加大對違法藥品廣告監(jiān)測力度，重點(diǎn)打擊專家、患者、公眾人物作功效證明等嚴(yán)重違法藥品廣告行為。
3、鞏固提高專項(xiàng)整治成果。
一是建立責(zé)任明晰的專項(xiàng)整治組織架構(gòu)。要切實(shí)落實(shí)“地方政府對藥品安全負(fù)總責(zé)”的責(zé)任，把藥品專項(xiàng)整治納入各級黨委政府的重要議事日程，確保專項(xiàng)整治的深入持續(xù)開展。二是建立運(yùn)轉(zhuǎn)順暢的專項(xiàng)整治運(yùn)行機(jī)制。要充分發(fā)動(dòng)政府相關(guān)部門、企業(yè)、全社會的力量，做到各部門各司其職、各負(fù)其責(zé)、密切配合、緊密銜接、通力合作，形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力，推動(dòng)專項(xiàng)整治的深入開展;同時(shí)，要處理好專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管的關(guān)系，確保專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項(xiàng)整治工作方法。*要突出重點(diǎn)、突破難點(diǎn)，集中力量、重點(diǎn)解決監(jiān)管工作中的薄弱點(diǎn)和社會普遍關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn);要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新，要邊整治邊總結(jié)，要善于把專項(xiàng)整治中好的做法和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)推廣，努力實(shí)現(xiàn)藥品安全的長治久安。
4、嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。
進(jìn)一步明確食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)，要利用專項(xiàng)整治取得階段性成果的歷史機(jī)遇，采取積極有效措施，主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委政府匯報(bào)藥品安全責(zé)任體系，確保推動(dòng)當(dāng)?shù)卣谛姓^(qū)域內(nèi)沒有做假藥的工廠，沒有賣假藥的商店，確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進(jìn)行無障礙檢查。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對藥品安全的第一責(zé)任，明確企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任，追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。進(jìn)一步明確監(jiān)管部門的責(zé)任，要堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則，消除監(jiān)管盲區(qū)，既不能亂作為，也不能不作為。
5、鞏固提高兩建設(shè)水平。
要在堅(jiān)持市場競爭機(jī)制的前提下，探索建立農(nóng)村藥品直配、代購、連鎖經(jīng)營配送等模式，支持鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)因地制宜、多渠道、多模式發(fā)展，保證農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系的長久生命力。
6、探索構(gòu)建城市社區(qū)藥品安全保障體系。
探索對城市社區(qū)基本用藥試行定點(diǎn)生產(chǎn)統(tǒng)一配送，推動(dòng)社區(qū)醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，加強(qiáng)對城市社區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)管。積極開展“安全用藥、合理用藥”宣傳活動(dòng)進(jìn)社區(qū)，不斷豐富活動(dòng)方式和內(nèi)容，提高社區(qū)安全合理用藥水平。鼓勵(lì)藥學(xué)協(xié)會、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等民間組織和中介機(jī)構(gòu)在城市社區(qū)開展藥學(xué)服務(wù)。同時(shí)要積極探索保障社區(qū)藥品安全的新辦法、新思路。
7、完善落實(shí)日常監(jiān)管制度。
深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，探索建立質(zhì)量受權(quán)人權(quán)益保障辦法、考核評價(jià)辦法和失職瀆職處理辦法，確保該項(xiàng)制度的有效實(shí)施和全面推廣。根據(jù)《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》，規(guī)范派駐監(jiān)督員的管理。全面推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立從業(yè)人員和產(chǎn)品的市場退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平;制定科學(xué)、客觀、操作性強(qiáng)的質(zhì)量信用分級監(jiān)管辦法，加大激勵(lì)和懲罰力度，對于嚴(yán)重失信企業(yè)，要采取更加嚴(yán)厲措施;同時(shí)，要深入開展“重質(zhì)量、講誠信”活動(dòng)，推出一批“重質(zhì)量、講誠信”企業(yè)，發(fā)揮示范帶頭作用。
同志們，食品藥品監(jiān)管事業(yè)使命光榮、責(zé)任重大，讓我們團(tuán)結(jié)起來，在省食品藥品監(jiān)督管理局、市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七大精神，進(jìn)一步解放思想、轉(zhuǎn)變觀念、開拓創(chuàng)新、真抓實(shí)干，為保障全市人民飲食用藥安全、率先基本實(shí)現(xiàn)社會注意現(xiàn)代化作出新的更大貢獻(xiàn)!
