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      食監局興奮劑生產經營治理的意見

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      食監局興奮劑生產經營治理的意見

      各區(市)人民政府,棗莊高新區管委會,市政府有關部門:

      市食品藥品監督管理局、市公安局、市衛生局、青島海關駐棗莊辦事處、市工商行政管理局、市體育局《關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的意見》已經市政府同意,現轉發給你們,望認真貫徹執行。

      *)

      根據*省人民政府辦公廳《轉發省食品藥品監督管理局等部門關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的意見的通知》(*政辦字[2008]52號)精神,為保障2008年北京奧運會的成功舉辦,切實解決當前興奮劑生產經營中存在的突出問題,現結合我市實際,提出以下意見:

      一、工作目標

      開展生產經營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質、原料藥及單方制劑)專項治理,嚴厲打擊非法生產經營行為,做到我市范圍內無非法生產蛋白同化制劑、肽類激素行為,無非法批發蛋白同化制劑、肽類激素行為,無非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素行為,切實凈化興奮劑市場,為2008年北京奧運會創造良好的競賽環境;進一步推動企業自律,強化日常監督,完善監管措施,建立長效監管機制,維護大眾用藥安全。

      二、主要任務

      以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,以流通環節為監控重點,在全市范圍內對違法生產經營興奮劑的行為進行徹底治理。

      (一)規范生產企業生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。食品藥品監管部門負責對本市的藥品生產企業進行全面檢查,對未取得藥品批準文號擅自生產蛋白同化制劑、肽類激素的,要依法嚴肅查處;對已取得藥品批準文號的含興奮劑復方制劑,要查清其原料來源、產量、銷售流向等情況,監督其按規定在包裝上標注“運動員慎用”字樣。在對化工類生產企業的重點清查中,工商行政管理部門負責提供相關企業名單,并與食品藥品監管部門共同對企業進行檢查;發現問題,工商行政管理部門要依法從嚴查處。對農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑生產企業,農業、畜牧獸醫部門要加大檢查力度,根據農業部《重點監控的農藥、獸藥及非法添加物名單》實施重點檢查,嚴防禁用農藥和興奮劑類獸藥的非法生產銷售,一經發現,從嚴查處。質監部門要對食品生產企業進行重點監控,對違規在食品中添加興奮劑成份的行為進行嚴肅查處。

      (二)規范蛋白同化制劑、肽類激素市場經營行為。食品藥品監管部門對取得《藥品經營許可證》的企業要進行全面檢查,重點檢查購銷渠道,規范經營秩序,嚴肅查處藥品批發企業超范圍經營、不按規定渠道經營以及藥品零售企業違法經營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為。對化工類銷售企業的重點清查中,工商行政管理部門要與食品藥品監管部門共同進入企業檢查,對違法違規行為,工商行政管理部門要從嚴查處。對農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的流通環節,農業、畜牧獸醫部門要加大執法檢查力度,防止禁用農藥的非法使用和興奮劑類獸藥人用。對食品流通環節,食品藥品監管、質監、衛生、工商等部門要聯合行動,重點監控,嚴防含興奮劑食品流入市場和被運動員誤服。

      (三)規范蛋白同化制劑、肽類激素進出口行為。海關要加大查驗力度,嚴格憑食品藥品監管部門核發的《進口準許證》、《出口準許證》驗放蛋白同化制劑、肽類激素,嚴厲打擊走私犯罪行為及行政違法行為。

      (四)嚴肅查處通過互聯網非法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網上非法銷售行為。

      (五)嚴肅查處違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素案件。對違法生產經營案件線索,食品藥品監管、體育部門要會同公安、工商行政管理部門及時查實,依法從嚴查處;構成犯罪的,由公安部門組織查處。對利用互聯網違法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息的,食品藥品監管部門要會同公安部門,深挖源頭,依法查處相關單位和個人。

      三、實施步驟

      專項治理行動分三個階段進行。

      (一)全面治理階段(即日起至2008年5月31日)。各級、各有關部門要按照要求,周密部署,集中力量對興奮劑生產經營行為進行全面清查,對生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的企業進行拉網式檢查,對違法生產經營行為要堅決依法處理。

      衛生部門要加強對醫療機構含興奮劑藥品臨床使用的監督管理,重點監控興奮劑藥品的采購渠道,對供貨中標單位的生產經營資格進行嚴格審查,防止從非法渠道購進,同時要保證臨床使用,防止流弊的產生,組織指導醫療機構貫徹落實《反興奮劑條例》及有關規定,做到對癥施治,合理用藥,保障運動員的用藥安全。

      (二)重點督查階段(2008年6月1日至2008年7月26日)。市有關部門要根據各自職責對各區(市)的專項治理工作進行全面檢查督導,同時做好迎接省里對我市督導檢查和明查暗防的準備工作。要保持打擊非法生產經營興奮劑的高壓態勢,市食品藥品監管局要對重大案件信息進行匯總、梳理,并會同公安、工商行政管理等部門及時督查督辦,追蹤深查,嚴肅處理。

      (三)鞏固提高階段(2008年7月27日至2008年9月30日)。市體育局要會同食品藥品監管等部門組織開展興奮劑專項治理宣傳周活動,大力宣傳興奮劑治理成效。各有關部門要進一步強化措施,積極應對奧運期間的興奮劑突發事件,進一步強化對重點品種、重點環節的監督檢查,鞏固治理成果,嚴防違法生產經營行為反彈。

      市有關部門要將興奮劑治理工作總結于10月5日前上報省主管部門,同時抄送市食品藥品監管局。市食品藥品監管局對興奮劑治理情況進行匯總、總結,并提出完善興奮劑管理長效機制的建議報省食品藥品監管局和市政府。

      四、主要措施

      (一)提高認識,加強領導。保障奧運藥品安全,確保不發生興奮劑管理問題,關系到國家的形象和聲譽。各級、各有關部門要以強烈的責任心和使命感,以對國家高度負責的態度,高度重視興奮劑生產經營專項治理工作并切實抓緊抓好。各區(市)政府要對本轄區興奮劑治理工作負總責,按照有關要求切實做好興奮劑治理工作,確保轄區內不發生興奮劑管理問題。市政府成立市奧運食品藥品安全保障工作協調小組,市政府副秘書長、市服務業辦主任王廣部同志擔任組長,市有關部門負責人為協調小組成員,協調小組辦公室設在市食品藥品監管局。市有關部門要在協調小組領導下開展工作,各司其職,并將聯系人姓名、職務、聯系方式于5月10日報市食品藥品監管局。

      (二)建立機制,形成合力。各有關部門要組織力量進行明查暗防,及時發現非法生產經營興奮劑行為。要及時將非法生產經營興奮劑行為和網上相關信息,通報當地食品藥品監管部門和體育部門,并逐級上報。要建立聯合查處機制,食品藥品監管部門、體育部門要會同公安、工商行政管理部門對案件線索進行及時查處,并將結果逐級上報。要建立信息制度,充分利用各種宣傳平臺,宣傳興奮劑治理工作的進展和成效。財政部門要對專項治理工作給予必要支持。

      (三)重拳出擊,嚴厲懲處。專項治理期間,要對違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的行為予以嚴厲打擊,依法從重從快處理,形成強大的威懾力。對違法生產經營的企業或個人,依照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(以下簡稱《特別規定》),責令停止生產經營,查封、扣押有關產品、違法生產使用的原輔料及工具設備,查封有關生產經營場所。對未取得藥品批準文號的藥品生產企業違法生產銷售的,吊銷《藥品生產許可證》,藥品批發、零售企業違法經營的,吊銷《藥品經營許可證》;未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業違法生產經營的,依照有關法律法規和《特別規定》予以罰款、沒收,情節嚴重的,吊銷《營業執照》;取得藥品批準文號的藥品生產企業違法生產銷售的,予以罰款、沒收,撤消相應藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

      (四)廣泛宣傳,營造氛圍。要充分利用報刊、廣播電視、網絡等媒體,通過公告、工作信息、開展咨詢等形式,向社會廣泛宣傳興奮劑治理工作的意義,宣傳有關法律法規,做到家喻戶曉。各有關部門要設立舉報電話、信箱,鼓勵社會各界舉報非法生產經營線索,營造全民監督的良好氛圍和社會環境。

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