農村藥品兩網建設方案

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加強農村藥品監督管理網絡和藥品供應網絡(以下簡稱“兩網”)建設,是統籌城鄉發展，加強農村藥品監管的治本之策，是解決“三農”問題的重要內容和全面建設小康社會的要求。為了進一步加強我縣醫療機構及藥品市場專項整治工作，落實食品藥品放心工程，保障廣大農村群眾用藥需求和安全，結合實際，制定本實施方案。

一、指導思想

以十六屆五中全會精神和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實全國實施食品藥品放心工程電視電話會議和國家食品藥品監督管理局《關于開展加強農村藥品監督促進藥品供應網絡建設試點工作的通知》（國食藥監市〔2003〕120號）文件精神，全面開展農村藥品“兩網”建設，規范農村藥品供應，強化農村藥品監督管理，消除監管盲點，建立健全農村藥品供應渠道、供應網點和監管長效機制，切實保障農村群眾的用藥需求和用藥安全。

二、工作目標

加強農村藥品“兩網”建設，在今年內建立健全覆蓋縣、鄉、村的三級藥品監督管理網絡，覆蓋率達90%；農村藥品供應網絡覆蓋率達90%，藥品從合法渠道購進達100%。三年內農村藥品監督管理網絡覆蓋率達95%，農村藥品供應網絡覆蓋率達100%，做到“六個統一”(臺帳、制度、人員、價格、進貨渠道、責權統一),“五個堅決杜絕”(杜絕做假帳、銷售假劣過期變質藥品、非法行醫、無資質上崗、亂漲價),“四個滿意”(即農村群眾滿意、經營企業和醫療機構滿意、食品藥品監督管理部門滿意、政府滿意)。

三、組織領導

為切實加強對我縣農村藥品“兩網”建設工作的組織領導，決定成立縣農村藥品“兩網”建設領導組。其組成人員如下：

組長：

副組長:

成員:

領導組下設辦公室在縣食品藥品監督管理局，由王應彪同志兼任辦公室主任，負責處理日常工作。

四、方法步驟

(一)農村藥品市場監管網絡建設

1.建立農村藥品市場監管網絡。在縣城聘請7名藥品監察員，聘任10名藥品協管員；在每一個鄉鎮聘任2名藥品協管員；在每一個村聘任1名村級藥品信息員。縣藥品監察員在縣人大、縣政協、縣紀委、縣監察局及相關單位的在職人員或離退休干部中聘請，要求*年6月30日前完成;縣城藥品協管員由縣食品藥品監督管理局在縣級醫療機構和經營規模較大的藥品經營企業中考察聘任，要求*年6月30日前完成;鄉鎮藥品協管員在鄉鎮合管站、衛生院、計生管理服務站、藥品配送點(站)等單位中考察聘任，要求*年9月30日前完成;村級藥品信息員由縣食品藥品監督管理局指導鄉鎮新型農合作醫療管理站從村級計生宣傳員或村衛生室中選聘，要求*年12月31日前完成。

2.制定藥品協管員、藥品信息員管理制度。

3.制定藥品監察員、藥品協管員、藥品信息員工作職責。

(二)農村藥品市場供應網絡建設

1.建立農村藥品市場供應網絡。積極支持省、市上規模、有實力的藥品批發企業為鄉、村醫療機構、村衛生室、藥品零售企業直接配送藥品；積極支持在縣城設置的藥品配送中心在各鄉鎮設置1-2個藥品配送點，在行政村或自然村設置藥品供應點；與“千鄉萬村”工程相結合，在自然村百貨店設置非處方藥品專柜；積極配合新型農村合作醫療工作開展，推進鄉鎮醫療機構藥房規范化管理建設，開展村級衛生室藥品統一代購工作。

（1）縣食品藥品監督管理局對批發業務進入轄區的藥品批發企業進行審核，審核藥品批發企業證件、資料的合法性、有效性和藥品質量、服務信譽、服務質量，并進行注冊備案，實行一年一備案。

（2）縣藥品配送中心由縣食品藥品監督管理局按《藥品經營質量管理規范》做好認證（以下簡稱GSP認證）驗收。

（3）注冊備案的藥品批發企業在鄉鎮、村級設立的藥品配送點，由縣食品藥品監督管理局審批、GSP認證、驗收，同時報昭通市食品藥品監督管理局備案。

（4）鄉鎮醫療機構開展藥房規范化管理建設，由縣食品藥品督管理局按縣、鄉、村三級《醫療機構規范化藥房驗收標準》進行驗收。村衛生室納入村級藥品供應點管理。

（5）在注冊備案的藥品批發企業中由市場調節1-2家藥品批發企業為鄉、村醫療機構、藥品零售企業直接配送藥品。

（6）經驗收的縣藥品配送中心為縣、鄉、村三級醫療機構、藥品零售企業配送藥品；經驗收的鄉鎮藥品配送點為鄉、村兩級醫療機構、藥品零售企業配送藥品。

（7）村衛生室經驗收為村級藥品供應點后可經營新型農村合作醫療村級用藥目錄（以下簡稱“用藥目錄”）以外的非處方藥品。

（8）開展藥房規范化管理建設經驗收合格的鄉鎮醫療機構為村衛生室統一代購藥品。

（9）鼓勵外來藥品零售連鎖企業到我縣拓展業務，到鄉鎮開辦零售連鎖門店，特別是到邊遠貧困山區開辦零售連鎖門店，藥品由零售連鎖企業進行連鎖配送。

（10）鼓勵自然村百貨店設置非處方藥品專柜。

2．時間要求

（1）縣食品藥品監督管理局對批發業務進入轄區的藥品批發企業進行審核、注冊、備案，每年3月前完成。

（2）縣藥品配送中心的認證、驗收在*年3月31日前完成。

（3）鄉鎮藥品配送點的設置、審核、審批、驗收在*年9月30日前完成。

（4）村級藥品供應點、自然村百貨店藥品專柜、村衛生室用藥目錄外經營非處方藥品的設置、審核、審批、驗收在*年12月31日前完成80%。

（5）鄉鎮醫療機構藥房規范化管理在*年12月31日內分期完成驗收，經驗收合格的鄉鎮醫療機構可為村衛生室統一代購用藥目錄內藥品。

（6）2008年12月31日農村藥品監督管理網絡覆蓋率達95%，農村藥品供應網絡覆蓋率達100%。

（三）加強監管

1．按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《昭通市農村藥品供應網點暫行規定》、《藥品流通監督管理辦法(暫行)》等法規進行監督管理。

2．縣藥品配送中心、鄉鎮藥品配送點、村級藥品供應點、鄉鎮醫療機構藥品代購點必須做到“六個統一”（臺帳、制度、人員、價格、進貨渠道、責權統一），“五個堅決杜絕”（杜絕做假帳、銷售假劣過期變質藥品、非法行醫、無資質上崗、亂漲價）。

3．藥品配送中心、藥品配送點、藥品代購點應嚴格按監督部門核定的范圍、品種進行配送和代購。

4．村級藥品供應點、自然村百貨店的藥品專柜必須按監督部門核定的范圍、品種經營。

五、明確職責

加強農村藥品市場監管網絡和供應網絡建設是保障農民群眾用藥方便及時、安全有效的重要措施，對促進農業經濟發展、維護農村社會穩定和提高農業人口健康素質具有十分重要的意義。各部門要各司其職，各負其責，密切配合，積極做好我縣農村藥品“兩網”建設。

鄉鎮人民政府：負責本鄉鎮“兩網”建設的宣傳和發動，支持食品藥品監督管理部門聘用藥品協管員、信息員，協助食品藥品監督管理部門開展村級藥品供應網建設。

食品藥品監督管理部門：具體負責“兩網”建設的實施工作，要嚴格按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規要求，加強農村藥品市場的監督管理，加大打擊力度，確保農村藥品購銷渠道合法，保障農村群眾用藥價廉質優，使農村藥品“兩網”建設能夠“建得起、立得住、有效益、能發展”。按《行政許可法》等相關法律法規要求，向社會公布工作職責、工作程序、舉報電話，設立舉報箱，建立舉報制度，擴大信息渠道，及時收集假劣藥品信息。

衛生部門：加強與食品藥品監督管理部門的配合與聯系，組織醫療機構開展規范化藥房建設工作，要將新型農村合作醫療同農村“兩網”建設相結合、相促進，確保醫療機構用藥安全有效。

公安部門：協同食品藥品監督管理部門對重大違法藥品、醫療器械案件的查處，制止和懲處抗法行為。

監察部門：負責對各部門在農村“兩網”建設中的行政行為進行監督。

發改部門：嚴格按《價格法》規定，加強對農村藥品價格的監督，禁止違反規定加價銷售，損害農民利益。

縣合管辦：加強縣、鄉、村新型農村合作醫療的業務管理，積極配合食品藥品監督管理部門工作，牽頭對新型農村合作醫療定點機構的年度審核工作。

縣醫保中心：加強縣、鄉城鎮職工醫療保險的業務管理，積極配合食品藥品監督管理部門工作，牽頭對鎮職工醫療保險定點機構的年度審核工作。

工商部門：加強對藥品、醫療器械廣告的監督審查，堅決取締違法藥品、醫療器械廣告宣傳。同時，要加強與食品藥品監督管理部門和衛生部門配合，依法查處無證經營行為。