秋冬季流感疫苗接種方案

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為積極應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感流行，最大限度發(fā)揮疫苗作用，減少特定人群中暴發(fā)疫情的發(fā)生，降低發(fā)病率、病死率及甲型H1N1流感大流行的危害。根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》和浙江省衛(wèi)生廳及金華市衛(wèi)生局關(guān)印發(fā)的《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種實(shí)施方案》的要求，結(jié)合我縣實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。

一、接種對(duì)象

（一）第一批接種對(duì)象

1、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一線醫(yī)護(hù)人員；

2、維護(hù)社會(huì)秩序穩(wěn)定的公安干警等；

3、公共事業(yè)服務(wù)人員：重點(diǎn)為公共交通司乘人員，人群聚集的大型公共場(chǎng)所（如超市、百貨店、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)等）從業(yè)人員，窗口單位服務(wù)人員等；

4、敬老院、兒童福利院等福利機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；

5、其他特殊崗位人員。

（二）第二批接種對(duì)象

1、各類學(xué)校教師及學(xué)生；

2、慢性病患者。

要按照知情、自愿、免費(fèi)原則，分批、有序地開展接種。也可根據(jù)實(shí)際，確定其他重點(diǎn)接種對(duì)象，上報(bào)我局備案。

二、時(shí)間安排

各單位在疫苗到位后，應(yīng)立即組織開展現(xiàn)場(chǎng)接種工作，要求于11月30日前完成第一批疫苗接種。第二批接種時(shí)間待定。

三、預(yù)防接種實(shí)施前準(zhǔn)備工作

（一）宣傳動(dòng)員

各單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，通過多種形式、多種途徑積極開展甲型H1N1流感疫苗接種的宣傳動(dòng)員。宣傳內(nèi)容應(yīng)包括甲流疫苗接種的目的、接種對(duì)象、接種單位設(shè)置和接種時(shí)間等。

（二）技術(shù)培訓(xùn)

縣疾控中心負(fù)責(zé)組織對(duì)所有參加本次甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種相關(guān)工作人員開展培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容主要有：①甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種的目的、意義；②預(yù)防接種對(duì)象、時(shí)間；③接種現(xiàn)場(chǎng)安排和人員配置，疫苗使用、管理要求，禁忌癥、接種技術(shù)及接種反應(yīng)急救處理；④疫苗、注射器的接受、分發(fā)和儲(chǔ)運(yùn)；⑤接種信息報(bào)告和管理；⑥預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理；⑦督導(dǎo)與總結(jié)要求。

（三）疫苗分發(fā)和接收

縣疾控中心負(fù)責(zé)將甲型H1N1流感疫苗、注射器分發(fā)至各接種點(diǎn)，并做好出入庫記錄。

四、接種實(shí)施

（一）接種點(diǎn)設(shè)置

為保證接種質(zhì)量，本次疫苗接種采用定點(diǎn)接種的方式，并按屬地化管理原則開展。要選擇已經(jīng)取得資格且條件較好的接種門診作為甲型H1N1流感疫苗的接種點(diǎn)開展接種工作。必要時(shí)，報(bào)經(jīng)縣政府批準(zhǔn)，在醫(yī)院、學(xué)校等集體單位設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)。設(shè)臨時(shí)接種點(diǎn)的單位至少應(yīng)配備5名業(yè)務(wù)人員直接參與現(xiàn)場(chǎng)接種工作，包括現(xiàn)場(chǎng)記錄員、接種員等，并可根據(jù)接種對(duì)象的多少適當(dāng)增加人員數(shù)量。接種現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具備與接種對(duì)象數(shù)量相適應(yīng)的疫苗儲(chǔ)存、疫苗接種基本條件，并備有腎上腺素等急救藥品和其它搶救設(shè)施，以應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

(二)現(xiàn)場(chǎng)接種

接種工作應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行。

1、核實(shí)接種對(duì)象。接種工作人員應(yīng)根據(jù)本次甲型H1N1流感疫苗接種對(duì)象的范圍和禁忌癥內(nèi)容確認(rèn)受種對(duì)象。對(duì)不屬于本次預(yù)防接種的受種者，應(yīng)向接種對(duì)象(或監(jiān)護(hù)人)做好說服解釋工作。

2、接種前告知、健康狀況詢問和知情同意。接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況，對(duì)可疑發(fā)熱者應(yīng)測(cè)量體溫。告知應(yīng)采取書面形式。對(duì)無禁忌癥的對(duì)象知情同意后方可接種疫苗。

3、預(yù)防接種現(xiàn)場(chǎng)配置消毒器材、體檢器材、接種反應(yīng)急救藥品和器械、安全注射器材等。

4、實(shí)施接種，做到一人一針一管，并做好接種登記。

（三）接種技術(shù)要求

1、免疫程序

（1）疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗。

（2）接種劑量/劑次：15μg/0.5ml，1劑次。

（3）接種部位：上臂（優(yōu)先選擇左上臂）外側(cè)三角肌。

（4）接種途徑：肌肉注射。

2、禁用人群

（1）對(duì)雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；

（2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；

（3）格林巴利綜合癥患者；

（4）未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；

（5）嚴(yán)重過敏體質(zhì)者，對(duì)硫酸慶大霉素過敏者；

（6）年齡小于3歲者；

（7）醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。

（四）疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸

（1）甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)防凍結(jié)。

（2）疫苗在冰箱內(nèi)儲(chǔ)存時(shí)要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。

（3）每臺(tái)冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測(cè)記錄表，每天記錄溫度變化及運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

(4)運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí)，冷藏箱(包)內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排，在冷藏箱(包)的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。

（五）注意事項(xiàng)

1、有以下情況者謹(jǐn)慎接種：家族和個(gè)人有驚厥史者、癲癇史者、過敏體質(zhì)者。

2、注射現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施，以備發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救使用。接受疫苗注射者在注射后應(yīng)留觀至少30分鐘。

3、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或超過效期、外觀出現(xiàn)異常、渾濁的均不得使用。

4、疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。

5、已注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。同時(shí)，需與其他任何一種疫苗至少間隔2周以上。

6、為防止發(fā)生群體性癔癥，實(shí)施群體性接種時(shí)，應(yīng)合理安排，避免多個(gè)受種者在同一地點(diǎn)同時(shí)接種。

(六)接種后的工作

1、清理接種器材

(1)清潔冰箱、冷藏包等冷藏容器。

(2)使用后的注射器應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》的規(guī)定處理；臨時(shí)接種點(diǎn)完成接種后應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理。

(3)鑷子、治療盤等器械按要求完成滅菌或消毒后再用。

2、剩余疫苗處理

記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：

(1)冷藏容器內(nèi)未開啟的疫苗做好標(biāo)記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次接種時(shí)首先使用。

(2)接種單位在完成預(yù)防接種后剩余疫苗的，應(yīng)當(dāng)向縣疾控中心報(bào)告，并說明理由。

五、接種后異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理

（一）不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。主要有：

1、局部不良反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。

2、全身不良反應(yīng)：常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)異常（活動(dòng)減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。

（二）異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置

應(yīng)通過全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)開展甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，各單位要立即向縣疾控中心報(bào)告，并應(yīng)立即按照衛(wèi)生部《甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置辦法》要求，妥善處理相關(guān)事件。

六、資料報(bào)告與管理

各接種單位和疾控中心應(yīng)做好甲型H1N1流感疫苗接種對(duì)象預(yù)防接種個(gè)案信息的報(bào)告和管理工作，同時(shí)，縣疾控中心還應(yīng)及時(shí)完成疫苗/注射器出入庫信息的登記和錄入工作。接種完成后，應(yīng)逐級(jí)報(bào)告工作總結(jié)。

（一）接種信息登記報(bào)告

1.甲型H1N1流感疫苗個(gè)案接種信息的登記報(bào)告

（1）報(bào)告內(nèi)容。包括受種者姓名、性別、出生日期、監(jiān)護(hù)人姓名（兒童）、職業(yè)、聯(lián)系電話等基本信息，疫苗類型、生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)、接種日期、部位和接種醫(yī)生等信息。在接種單位接種的個(gè)案填寫《甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種個(gè)案信息登記表》（詳見附表1），集體單位接種的填寫《甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種登記表》（詳見附表2）。

（2）責(zé)任報(bào)告單位。接種單位為責(zé)任報(bào)告單位，臨時(shí)接種點(diǎn)的接種信息由該接種點(diǎn)所屬的接種單位負(fù)責(zé)報(bào)告。

（3）報(bào)告方式。通過“金苗免疫助手”客戶端軟件報(bào)告信息。

（4）報(bào)告時(shí)限。接種單位須在每次接種完成后2天內(nèi)完成疫苗接種信息的錄入。錄入完成后，立即通過接種點(diǎn)客戶端軟件將接種個(gè)案信息上傳至省和國家信息管理平臺(tái)。

縣疾控中心應(yīng)將每日接種人數(shù)統(tǒng)計(jì)后上報(bào)金華市疾控中心傳防科。

2.甲型H1N1流感疫苗/注射器出入庫信息的登記報(bào)告

（1）報(bào)告內(nèi)容。包括疫苗名稱/注射器類型、疫苗/注射器生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)及出入庫類型和數(shù)量等信息。

（2）責(zé)任報(bào)告單位：縣疾病預(yù)防控制中心。

（3）報(bào)告方式。通過“兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)”中的“甲型H1N1流感疫苗/注射器信息管理系統(tǒng)”報(bào)告信息。

（4）報(bào)告時(shí)限。縣疾控中心應(yīng)將疫苗/注射器出入庫登記信息于每次出入庫實(shí)際操作完成后1天內(nèi)錄入信息報(bào)告系統(tǒng)。

（二）數(shù)據(jù)管理

1.數(shù)據(jù)審核

接種單位應(yīng)對(duì)接種信息進(jìn)行審核，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)有無錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤，及時(shí)核實(shí)有疑問的錄入信息，確保錄入數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確。

縣疾控中心應(yīng)每周通過國家信息管理平臺(tái)審核甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息和疫苗/注射器出入庫信息，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)有無錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤。

2.數(shù)據(jù)訂正

在對(duì)個(gè)案信息審核過程中，如發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)，相關(guān)責(zé)任單位及填報(bào)人要予以訂正，并及時(shí)將訂正數(shù)據(jù)上傳到國家信息管理平臺(tái)。接種信息的訂正須在7天內(nèi)完成。

縣疾控中心應(yīng)對(duì)本級(jí)疫苗/注射器出入庫信息在報(bào)告后7天內(nèi)進(jìn)行訂正。

3.數(shù)據(jù)

在每次上傳數(shù)據(jù)前，接種單位應(yīng)通過接種點(diǎn)客戶端軟件對(duì)甲型H1N1流感疫苗接種個(gè)案信息進(jìn)行，并及時(shí)刪除重復(fù)記錄。

縣疾控中心應(yīng)每周通過國家信息管理平臺(tái)，對(duì)接種單位上傳的個(gè)案信息進(jìn)行，并督促其刪除重復(fù)記錄。

（三）數(shù)據(jù)質(zhì)控

縣疾控中心應(yīng)通過國家信息管理平臺(tái)，對(duì)接種單位上報(bào)的個(gè)案數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估指標(biāo)包括信息報(bào)告及時(shí)率、完整率和準(zhǔn)確率等。

（四）分析利用

接種單位應(yīng)利用接種點(diǎn)客戶端軟件對(duì)本轄區(qū)甲型H1N1流感疫苗接種數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

縣疾控中心應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)總結(jié)甲型H1N1流感疫苗接種實(shí)施情況，形成分析報(bào)告，向縣衛(wèi)生局和金華市疾控中心報(bào)告，同時(shí)向接種單位反饋。

（五）數(shù)據(jù)安全

甲型H1N1流感疫苗接種登記表由接種單位保管，保管期限應(yīng)不少于15年；接種電子檔案由接種單位長期保管。

接種單位應(yīng)在完成每次接種信息錄入和報(bào)告后的當(dāng)天，對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，并妥善保存。

各單位應(yīng)建立健全甲型H1N1流感疫苗接種信息查詢、使用制度。其他單位查詢甲型H1N1流感疫苗接種信息資料，須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)。

縣疾控中心、接種單位應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的有關(guān)要求，將甲型H1N1流感疫苗接種及疫苗/注射器信息資料納入檔案管理。

七、經(jīng)費(fèi)保障

甲型H1N1流感疫苗所需疫苗和注射器采購由省財(cái)政解決。接種工作經(jīng)費(fèi)按照省衛(wèi)生廳等5廳委局《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部等五部委局關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕33號(hào)）要求執(zhí)行。

八、管理與督導(dǎo)

縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)疫苗接種工作的組織協(xié)調(diào)；縣疾控中心負(fù)責(zé)接種工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和疫苗管理分發(fā)等工作；各接種門診具體負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)接種和信息化錄入等工作。縣疾控中心要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)接種實(shí)施和疫苗管理的督導(dǎo)檢查。