生物制藥

前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇生物制藥范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

生物制藥范文第1篇

1、生物制藥技術作為一種高新技術。培養(yǎng)掌握生物制藥技術專業(yè)必需的基礎理論知識和基本技能，從事生物藥物生產工藝、質量控制、技術改造和生產管理等工作的高級技術應用性專門人才。

2、70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發(fā)明和應用而誕生的。三十多年來，生物制藥技術的發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景，改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關鍵技術和新興產業(yè)。

3、生物化學及生物化學實驗、分子生物學及分子生物學實驗、藥理學及藥理學實驗、藥劑學及藥劑學實驗、生物技術制藥、生物制藥工藝學、發(fā)酵工程、藥品與生物制品檢驗。 除了學習專業(yè)知識外，還包括相關類課程的見習、實驗操作（物化學及生物化學實驗、分子生物學及分子生物學實驗、藥理學及藥理學實驗、藥劑學及藥劑學實驗）和實習等。

（來源：文章屋網 ）

生物制藥范文第2篇

關鍵詞：生物制藥技術專業(yè) 人才培養(yǎng) 暑期調研 職業(yè)崗位與能力

為了更好地適應高職人才培養(yǎng)的需要，為學校生物制藥技術專業(yè)建設的改革發(fā)展提供依據(jù)，我們生物制藥技術專業(yè)團隊通過暑期社會調研，把握黃岡及周邊地區(qū)生物制藥技術專業(yè)人才需求的狀況和趨勢，實現(xiàn)為區(qū)域經濟服務的人才培養(yǎng)目標，進一步對生物制藥技術專業(yè)的專業(yè)定位、人才培養(yǎng)目標、課程體系構建等方面提供有力的依據(jù)。

一、指導思想

本次專業(yè)調研指導思想是：以國家中長期發(fā)展綱要、湖北省發(fā)展十二五規(guī)劃綱要為指導，以湖北省生物制藥支柱產業(yè)為依托，以武漢、黃岡市制藥行業(yè)企業(yè)對高職人才需求以及就業(yè)崗位對知識、能力和素質需求為內容，對武漢、黃岡市制藥行業(yè)、企業(yè)，及我們的畢業(yè)生、實習生進行調查，搜集具有實用性、指導性、前瞻性的客觀資料，以期能夠推動生物制藥技術專業(yè)建設和教學改革，提高本專業(yè)人才培養(yǎng)質量，更好地滿足行業(yè)企業(yè)發(fā)展和學生職業(yè)生涯發(fā)展的需要，順利完成專業(yè)人才培養(yǎng)方案的修訂。

二、調研內容、范圍及方法

1.調研內容

主要調研生物制藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、生物制藥行業(yè)企業(yè)人才需要狀況、生物制藥專業(yè)的職業(yè)崗位與崗位能力要求、生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)定位、人才培養(yǎng)模式與課程體系的合理性、畢業(yè)生的工作表現(xiàn)等內容。

2.調研對象

本次調研主要針對黃岡、武漢地區(qū)的制藥企業(yè)，選擇了有合作經歷和合作意向的企業(yè)約20家。在了解畢業(yè)生情況的時候，因為針對前一期的人才培養(yǎng)方案的修訂工作，我們主要選擇了有一定工作經歷，但畢業(yè)時間不長的10級制藥班的學生，同時兼顧其他畢業(yè)生，共調查了超過60名畢業(yè)生。主要調研企業(yè)見表1。

3.調研方法

（1）郵寄問卷調查法。筆者與同事準備了畢業(yè)生跟蹤調查問卷（學生版）、畢業(yè)生跟蹤調查問卷（用人單位版）、專業(yè)調查表（學生版）、專業(yè)對口企業(yè)情況調查表，通過快遞的方式郵寄給合作單位，再電話聯(lián)絡確認，收回調查表。

表1 主要調研企業(yè)

序號 企業(yè)名稱 主要業(yè)務

1 武漢人禾醫(yī)藥有限公司 藥品銷售

2 武漢啟瑞藥業(yè)有限公司 藥品生產、研發(fā)、銷售

3 武漢回盛生物科技有限公司 獸藥研發(fā)、生產、銷售

4 湖北人民制藥有限公司 研發(fā)、制劑生產、銷售

5 武漢大安制藥有限公司 研發(fā)、制劑生產、銷售

6 湖北啟達藥業(yè)有限公司 藥品研發(fā)、生產

7 黃岡衛(wèi)爾康藥業(yè)有限公司 中藥加工、藥品銷售

8 國藥控股黃岡有限公司 藥品銷售

9 上藥科園信海醫(yī)藥黃岡有限公司 藥品銷售

10 湖北鳳凰白云山藥業(yè)有限公司 藥品研發(fā)、生產、銷售

11 湖北黃岡賽康藥業(yè)有限公司 藥品研發(fā)、生產、銷售

12 李時珍現(xiàn)代生物醫(yī)藥集團有限公司 藥品研發(fā)、生產、銷售

13 湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司 藥品研發(fā)、生產、銷售

（2）面談法。通過面對面交談的方式，直接了解企業(yè)的生產經營情況，聽取企業(yè)的負責人對行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的看法，請他們對我們制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)模式、課程體系和畢業(yè)生的質量做出評價。

（3）QQ群訪談法。我們加入了2010、2011級制藥班的QQ群，利用校企合作理事會QQ群，在群里與學生、企業(yè)人員進行交流，掌握學生的就業(yè)情況，發(fā)放專業(yè)調查表，收集生物制藥的職業(yè)崗位、崗位能力要求和各崗位的薪資待遇情況等一手材料，聽取企業(yè)、學生對本專業(yè)的教學模式、教學方法、課程設置等方面的意見。

（4）上網查詢法。通過查詢醫(yī)藥英才網、中國制藥行業(yè)協(xié)會、中國制藥產業(yè)鏈等知名網站，了解行業(yè)發(fā)展情況、人才需求信息、生物制藥職業(yè)崗位和崗位能力要求。

三、調研結論及分析

1.生物制藥專業(yè)就業(yè)崗位分析

經過調研得知，近幾年生物制藥畢業(yè)生就業(yè)的初始單位在制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、藥店等單位，主要的就業(yè)崗位有生產操作工、質管員（QA）、質檢員（QC）、藥品營銷等，表2中列出了這些崗位的職責和能力要求，但不同企業(yè)由于所生產的藥品不同，工藝不同，具體崗位的設置和要求也有不同。

表2 制藥行業(yè)職業(yè)崗位分析

職業(yè)崗位 崗位職責 能力要求

生產操作工 1.根據(jù)公司下達的生產計劃，合理安排生產，保質保量地完成生產任務；

2.嚴格按生產工藝要求進行生產操作；

3.熟練掌握相關生產操作方法；

4.保持生產設備整潔及生產設備周圍的衛(wèi)生，及時報告在生產和清潔過程中發(fā)現(xiàn)的任何異常情況；

5.自覺遵守公司安全、品質、衛(wèi)生等各項規(guī)章制度，自覺服從工作安排；

6.堅守工作崗位，遵守勞動紀律； 1.吃苦耐勞，勤奮踏實；

2.了解GMP法規(guī)要求；

3.對生產設備有一定的了解和實際操作經驗；

質管員（QA） 1.負責生產線巡回日常監(jiān)督和檢查；

2.監(jiān)督檢查各工序質量控制點、工藝控制點、清場情況及相關SOP執(zhí)行情況；

3.完成樣品的取樣送檢；

4.及時完成產品質量統(tǒng)計和質量分析等工作；

5.組織開展不合格、缺陷與趨勢等的調查評估并根據(jù)評估建立相應的糾正預防措施，監(jiān)督跟蹤糾正預防措施的落實情況，審核糾正預防措施報告，評估糾正預防措施的有效性；組織開展偏差調查、評估，監(jiān)督跟蹤糾正預防措施的落實情況，審核偏差報告，評估糾正預防措施的有效性；

6.參與質量風險評估，監(jiān)督跟蹤措施的落實情況，評估措施的有效性；

7.協(xié)助公司做好GMP的認證工作； 1.具有藥學及相關知識；具有制藥工藝、分析、設備工程等相關知識；

2.熟悉GMP，具有獨立編制驗證總計劃，驗證方案與驗證報告的能力；

3.熟悉各項驗證要求及驗證流程；

4.良好語言表達能力及溝通、協(xié)調能力，有敬業(yè)精神和服務意識；

質檢員（QC） 1.實驗室管理：負責實驗室日常清潔整理，實驗室水電安全管理，實驗室試劑耗材申購等；

2.儀器設備使用維護保養(yǎng)：每次使用需填寫使用記錄、定期對儀器設備按相關要求進行維護保養(yǎng)并填寫記錄、定期按驗證方案要求進行驗證；

3.檢驗工作：根據(jù)GMP及《中國藥典》的要求進行各種操作實驗；能遵守崗位SOP的要求，對原料、中間體及成品等進行化驗，并做好相關記錄；

4.文件工作：擬定日常工作計劃，起草試驗相關標準操作規(guī)程、記錄、報告，完成所做檢驗工作的記錄和報告的填報核對； 1.細心、責任心強，有較強的相關理論知識，能熟練操作液相、紅外、氣相等檢驗儀器，熟悉微生物限度檢查；

2.熟悉GMP及藥品相關的國家法律法規(guī)；

3.工作態(tài)度穩(wěn)定；

藥品營銷員 1.銷售渠道拓展；

2.建立完善的客戶檔案，負責客戶的日常拜訪與客情維護；

3.組織各種專業(yè)推廣活動、產品促銷活動；

4.完成銷量指標；

5.收集并及時反饋市場營銷的信息； 1.具有相關藥劑的知識及營銷知識；

2.善于學習，有較強的團隊意識、溝通能力、判斷力及執(zhí)行力；

3.工作穩(wěn)重踏實，能在壓力下完成工作，適應外地出差；

4.良好的電腦操作能力；

2.學生能力及素質要求分析

由于各企業(yè)經營方向不同，學生就業(yè)崗位不同，而學生能力及素質的側重點也有所不同，如從事生產、檢驗崗位的對專業(yè)知識、操作技能要求較高，從事銷售工作的，對交際能力、組織管理能力要求較高。但共同的特點是，企業(yè)普遍希望學生的自主學習能力、分析和解決問題的能力、職業(yè)規(guī)劃能力、對工作的認真負責態(tài)度、對企業(yè)的忠誠度等能夠進一步提高。

3.企業(yè)對畢業(yè)生的評價反饋

評價主要從職業(yè)道德、專業(yè)知識、專業(yè)技能、敬業(yè)精神、團隊精神、知識更新能力、計算機應用水平、外語水平、適應能力、組織能力、工作穩(wěn)定度等方面進行。從整體上來看，用人單位對畢業(yè)生評價較好，認為畢業(yè)生動手能力較強，能很快適應崗位要求，但也有一些企業(yè)表示畢業(yè)生的專業(yè)基礎知識不夠扎實，知識更新能力、外語水平和工作穩(wěn)定度還有待于進一步加強。

4.人才培養(yǎng)模式與課程體系意見反饋

我們將制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)模式與課程體系作為調研重點內容，廣泛征求了行業(yè)企業(yè)專家、畢業(yè)生的意見，主要結論有：一是人才培養(yǎng)模式符合企業(yè)用人要求，能夠保證人才培養(yǎng)質量；現(xiàn)有的課程體系包含了大部分所需專業(yè)課程，但課程內容要根據(jù)行業(yè)企業(yè)標準和操作規(guī)程進行適時更新。二是要加強拓展課程，增加專業(yè)拓展課程及思維拓展課程，以加強對學生職業(yè)發(fā)展能力的培養(yǎng)。三是加強學生職業(yè)規(guī)劃教育，提高學生工作的穩(wěn)定性。

四、人才培養(yǎng)模式改革建議

1.提高教師職教能力

通過到企業(yè)鍛煉、培訓等方式，更新職業(yè)教育理念，提高了教師教育教學能力，提高了教學組織與教學設計能力，確保教學內容與生產任務的一致性，以學生為主體，貫徹和落實“教學一體化”的教學模式，努力提高人才培養(yǎng)質量。

2.加強實訓條件建設

在現(xiàn)有校內外實訓實習條件的基礎上，通過加強校企合作、共享資源提升教育教學條件，充分利用企業(yè)資源培養(yǎng)學生，建議具體改進如下。

（1）提高現(xiàn)有設施設備的利用率。我們從硬件和軟件兩方面同時入手。硬件即加大實訓設施的投入，軟件即加強實訓中心管理，推行“8S”管理。

（2）加大校企合作的力度，建設廠中校和校中廠，充分發(fā)揮企業(yè)設備的優(yōu)勢和學校師資的優(yōu)勢，形成優(yōu)勢互補。

（3）擴大學生實習范圍的選擇，不局限于內地和受制于常規(guī)的教學時間。結合企業(yè)的生產實際，學校的常規(guī)教學可以為企業(yè)生產“讓路”。

3.改革課程體系

生物制藥范文第3篇

關鍵詞：生物制藥；實踐；探索

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2013）40-0224-02

《生物藥物》是指運用生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞體液等，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和藥學等學科的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。它是一門現(xiàn)代生物科學理論和制藥工程技術相結合的綜合性學科。具有很強的實踐性，國內外在此領域的研究不斷取得新的進展，因此，如何引導學生對生物藥物學知識產生濃厚的興趣，達到良好的教學效果是任課教師義不容辭的責任。

一、傳統(tǒng)教學方法存在的問題

傳統(tǒng)的教學模式是“滿堂灌”的教學模式，是老師講、學生記，這種沉悶的教學氣氛易使學生感到枯燥、乏味，進而對學科產生厭惡。這種模式以教師、教材、課堂為中心，重視人的社會化，重視教師對學生的管理和對學生學習的控制，強調通過課堂教學對學生進行系統(tǒng)的文化知識教育，傳統(tǒng)教學模式的優(yōu)點是有利于教師主導作用的發(fā)揮，便于教師組織、監(jiān)控整個教學活動進程，利于系統(tǒng)的科學知識的傳授[1，2]，完全由教師主宰課堂，忽視學生的主動性、創(chuàng)造性，不能把學生的認知主體作用很好地體現(xiàn)出來，不利于具有創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力的創(chuàng)造型人才的成長，因此傳統(tǒng)的教學模式不適應現(xiàn)代教育的發(fā)展要求。

二、盡可能使用案例教學

在職業(yè)培訓中應用非常成功的培訓方法——“案例教學法”，這一方法起源于20世紀20年代，由哈佛商學院所倡導，當時是采取一種很獨特的案例形式的教學，這些案例都是來自于商業(yè)管理的真實情境或事件，通過此種方式，有助于培養(yǎng)和發(fā)展學生主動參與課堂討論，實施之后，頗具績效。其意義在于“運用精選的案例使學生掌握一般的具有普遍意義的知識，形成獨立和主動學習的能力”[3]。案例教學法一改傳統(tǒng)的教師主導課堂，甚至“滿堂灌”的教學方式，案例教學法以學生為中心（生本教育），具有跨學科領域的學習架構，通過對具體案例的分析，將所學的內容與社會經濟現(xiàn)象聯(lián)系起來，促使學生主動參與學習，避免枯燥乏味地被動接受方式。真實的案例能幫助學生將所學的內容與社會經濟現(xiàn)象聯(lián)系起來。學生再也不會覺得生物制藥發(fā)展歷史、生物技術藥物的市場現(xiàn)狀和研究現(xiàn)狀、生物技術藥物的主要品種類型、生物技術藥物主要涉及醫(yī)療領域、生物技術藥物研究新進展等課程內容枯燥無味。在《生物制藥》案例教學中，教師可結合人胎盤對與妊娠相關疾病、滋養(yǎng)細胞腫瘤等疾病的診斷、鑒別，天然生物藥物、基因重組多肽、蛋白質類治療劑、基因治療劑、基因疫苗和反義藥物、合成與部分合成生物藥物的實際作用，引導學生從多方面探討問題，促使學生主動參與學習，讓學生真正做到學以致用，主動參與學習，提高學習的積極性和主動性。

三、課堂討論教學方式的應用

《生物制藥》涵蓋內容廣、發(fā)展迅速，熱點問題多，在理論授課過程中適合進行討論課教學，內容包括：選擇學生感興趣的生物制藥內容的題目，并預先布置給學生，根據(jù)每個題目提供部分相關參考文獻，其余文獻由學生自己查閱。自由組合形成小組，并確定討論題目的主講人；檢查小組幻燈材料準備情況，查閱的資料，撰寫報告，制作幻燈；小組主講人報告后，學生自由提問，展開爭論與辯論，教師要及時補充與總結。課堂討論綜合發(fā)揮了各種教學方式的長處與優(yōu)勢，充分調動學生的學習積極性、主動性和創(chuàng)造性，努力提高課堂教學的質量與水平，是深化大學教學改革的重要內容[4]。課堂討論的優(yōu)勢在于它是知識信息交流的最好形式，它改變了由教師或個人自學單通道輸入知識信息所產生的“獨學”、“孤陋寡聞”的弊端，形成了學生與教師、學生與學生、學生與文獻資料（網絡）等多通道的知識信息傳遞與交流的“立體式”教學狀態(tài)，這就大大加快了學生獲取知識信息的速度[5]。學生是積極的教學主體，而不是被動接收知識信息者，教育者應該運用有效的教學方法和手段引導學生積極主動地學習，逐步學會如何學習，提高分析問題與解決問題的能力。課堂討論的過程充分體現(xiàn)了學生的主體地位，教師不再是“演員”，而變成了“導演”，學生不再是“聽眾”，而變成了“演員”。正是由于這種“角色”的變化，大大激發(fā)了學生學習的積極性與主動性。

四、結束語

總之，我們的教育教學工作一項比較復雜細致的工作，提高課堂教學效率并非只是一個環(huán)節(jié)，它牽涉許多方面，需要每一位老師不斷去探索、研究、總結。我們以前傳統(tǒng)的教學模式是“滿堂灌”的教學模式進行教育教學，那就是我們老師在課堂上講、學生記，這種教育教學氛圍容易使學生感到枯燥與乏味，從而使學生產生厭倦。像這種模式以教師、教材、課堂為中心進行教學，比較重視人的社會化，重視教師對學生的管理和對學生學習的掌握，重點強調通過課堂教學對學生進行系統(tǒng)的文化知識教育，我們傳統(tǒng)教學方式的優(yōu)點是有利于我們教師主導，便于教師組織、監(jiān)控整個教學活動進程，利于系統(tǒng)的科學知識的傳授[1，2]；但是完全由教師主宰課堂，忽視學生的主動性、創(chuàng)造性，不能把學生的認知主體作用很好地體現(xiàn)出來，不利于具有創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力的創(chuàng)造型人才培養(yǎng)，所以說我們傳統(tǒng)的教學模式不適應現(xiàn)代教育的發(fā)展和要求。我們課程的類型及其傳授的對象不同，授課方式也不同，要想獲得理想的教學效果，必須使教學真正“以學生為中心”、“以教師為主導”，師生共同努力才能做到。

參考文獻：

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[5]許君，鄭文明，陳新建等.雙主體互動模式在細胞工程學教學中的初探[J].中國科技信息，2008，（6）：237-238.

生物制藥范文第4篇

1.4 文獻綜述

1.4.1 國外研究現(xiàn)狀

1.4.2 國內研究現(xiàn)狀

1.4.3 文獻評述

2 相關理論

2.1 財務風險相關概念

2.1.1 財務風險的含義與特征

2.1.2 財務風險分類

2.2 財務風險管理理論框架

2.2.1 財務風險識別

2.2.2 財務風險評價

2.2.3 財務風險應對與控制

3 Q生物制藥公司概況

3.1 Q生物制藥公司的基本情況

3.2 Q生物制藥公司的行業(yè)背景

3.3 Q生物制藥公司財務現(xiàn)狀

4 Q生物制藥公司財務風險識別

4.1 Q生物制藥公司財務風險的識別方法

4.2 基于籌資活動分析的相關關鍵風險識別

4.2.1 籌資渠道單一

4.2.2 債務期限結構不合理

4.3 基于投資活動分析的相關關鍵風險識別

4,3.1 投資管理效率低下

4.3.2 產品技術與附加值低

4.4 基于營運活動分析的相關關鍵風險識別

4.4.1 應收賬款變現(xiàn)的風險

4.4.2 存貨變現(xiàn)的風險

5 Q生物制藥公司財務風險評價

5.1 Q生物制藥公司財務風險的評價方法

5.1.1 層次分析法

5.1.2 功效系數(shù)法

5.2 Q生物制藥公司財務風險的評價與結果

5.2.1 建立層次結構分析模型

5.2.2 構建判斷矩陣及一致性檢驗

5.2.3 層次總排序及一致性檢驗

5.2.4 Q生物制藥公司財務風險評價結果.

6 Q生物制藥公司財務風險的應對與控制

6.1 建立健全財務風險管理體系

6.2 籌資風險的控制

6.2.1 拓展籌資渠道和籌資方式

6.2.2 合理安排債務期限結構

6.3 投資風險的應對

6.3.1 科學進行投資管理

6.3.2 進行產業(yè)升級

6.4 營運風險的應對

6.4.1 加強應收賬款管理

6.4.2 強化存貨管理拓展銷售渠道

結論

生物制藥范文第5篇

【關鍵詞】生物制藥企業(yè) 無形資產 會計處理

《企業(yè)會計準則——無形資產》指出：無形資產，是指企業(yè)擁有或者控制的沒有實物形態(tài)的可辨認非貨幣性資產。由于人們生活水平和質量的逐漸提高，促進了生物制藥企業(yè)對新藥品品種生產開發(fā)能力的重視，生物制藥企業(yè)在購買和投入研發(fā)新技術和新品種的資金逐漸加大，無形資產已經成為藥品制造企業(yè)資產構成中的主要部分，如何正確核算無形資產成為正確反映藥品制造企業(yè)資產、費用、利潤的重要因素。

一、無形資產入賬價值的確認

無形資產在滿足以下兩個條件時，企業(yè)才能加以確認：第一，該資產產生的經濟利益很可能流入企業(yè)；第二，該資產的成本能夠可靠地計量。而其價值的計量需考慮以下幾種方式：

投資者投入無形資產的成本，應當按照投資合同或協(xié)議約定的價值確定，但合同或協(xié)議約定價值不公允的除外。

自行開發(fā)的無形資產，其成本包括自滿足本準則第四條和第九條規(guī)定后至達到預定用途前所發(fā)生的支出總額，但是對于以前期間已經費用化的支出不再調整。

非貨幣性資產交換、債務重組、政府補助和企業(yè)合并取得的無形資產的成本，應當分別按照《企業(yè)會計準則第7號——非貨幣性資產交換》、《企業(yè)會計準則第12號——債務重組》、《企業(yè)會計準則第16號——政府補助》和《企業(yè)會計準則第20號——企業(yè)合并》確定。

二、生物制藥企業(yè)無形資產核算的特殊性

現(xiàn)代生物制藥企業(yè)是集科研、生產與銷售為一體的知識密集型企業(yè)，其產品從科研立項到批量投產，一般需要7年時間。就單個產品而言，科研開發(fā)費、新產品試制成本、廣告費用、其他費用等投入約需數(shù)千萬元。根據(jù)新準則，將“研究”定義為“獲取新的科學或技術知識并理解他們而進行的獨創(chuàng)性的有計劃調查”，將“開發(fā)”定義為“進行商業(yè)性生產或使用前，將研究成果或其它知識應用于某項計劃或設計，以生產出新的或有實質性改進的材料、裝置、產品等”。但在實際操作中，由于生物制藥企業(yè)研發(fā)業(yè)務復雜、風險大，要把企業(yè)的研發(fā)活動清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對于本身并不精通科學技術的會計人員來說，這項工作更是難上加難。面對生物制藥企業(yè)的這種特殊性，現(xiàn)行會計制度無法正確反映產品的投入產出及企業(yè)的盈虧狀況。

根據(jù)2006年最新頒布的《企業(yè)會計準則——無形資產》主要借鑒國際會計準則，將企業(yè)內部研究開發(fā)項目的支出區(qū)分為研究階段支出與開發(fā)階段支出，分別處理。內部研究開發(fā)項目的研究階段，是指為獲取新的科學或技術知識并理解他們而進行的獨創(chuàng)性的有計劃調查。內部研究開發(fā)項目的開發(fā)階段，是指在進行商業(yè)性生產或使用前，將研究成果或其它知識應用于某項計劃或設計，以生產出新的或有實質性改進的材料、裝置、產品等。企業(yè)內部研究開發(fā)項目研究階段的支出（簡稱研究支出），應當于發(fā)生時費用化——計入當期損益。企業(yè)內部研究開發(fā)項目開發(fā)階段的支出簡稱（開發(fā)支出），在能夠證明下列各項時，應當資本化--確認為無形資產：從技術上來講，完成該無形資產以使其能夠使用或出售具有可行性；具有完成該無形資產并使用或出售的意圖；無形資產產生未來經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產品具有市場或該無形資產自身存在市場；無形資產將在內部使用時，應當證明其有用性；有足夠的技術、財務資源和其他資源的支持，以完成該無形資產的開發(fā)，并有能力使用或出售該無形資產；歸屬于該無形資產開發(fā)階段的支出能夠可靠的計量。表面上看起來新準則已經很完美了，但可以預見，一旦展開實際操作則新準則的相關規(guī)定會變得令人很難把握。盡管新準則借鑒國際會計準則，將“研究”定義為“獲取新的科學或技術知識并理解他們而進行的獨創(chuàng)性的有計劃調查”，將“開發(fā)”定義為“進行商業(yè)性生產或使用前，將研究成果或其它知識應用于某項計劃或設計，以生產出新的或有實質性改進的材料、裝置、產品等”。但在實際操作中，由于無形資產研發(fā)業(yè)務復雜、風險大，要把企業(yè)的研發(fā)活動清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對于本身并不精通科學技術的會計人員來說，這項工作更是難上加難。此外，新準則對開發(fā)階段的支出只有在同時滿足五個條件的情況下才能確定為無形資產。但這五個條件，例如“具有完成該無形資產并使用或出售的意圖”；“……無形資產將在內部使用時，應當證明其有用性”；“……有能力使用或出售該無形資產”等，往往具有很強的主觀性，在實際操作中很難做出客觀合理的判斷。

三、無形資產的攤銷和減值

根據(jù)《企業(yè)會計準則——無形資產》，無形資產應在取得的當月起在預計使用年限內平均分期攤銷。攤銷時間可以按照合同或法律規(guī)定的有效期限，二者皆有規(guī)定的按孰短原則處理，皆無規(guī)定的按不超過10年進行攤銷。無形資產攤銷期限的確定更注重的是依據(jù)合同或法律，這就可避免某些企業(yè)人為地延長或縮短攤銷年限，調節(jié)成本費用，以達到調節(jié)當期利潤的目的，從而保證了會計信息的質量。企業(yè)應當定期或者至少每年年度終了，對各項資產進行全面檢查，并根據(jù)謹慎性原則的要求，合理地預計各項資產可能發(fā)生的損失，對可能發(fā)生的各項資產損失計提減值準備。只有表明無形資產減值的跡象全部消失或部分消失，企業(yè)才能將以前年度已確認的減值損失予以全部或部分轉回；轉回的金額不得超過已計提的減值準備的賬面額。要避免企業(yè)利用減值人為調節(jié)企業(yè)當期利潤。

新制度和新準則規(guī)定“無形資產應當自取得當月起在預計使用年限內分期平均攤銷計入損益。”即攤銷方法采用直線法攤銷費直接計入管理費用。這樣規(guī)定筆者認為有不妥之處。

首先，從無形資產的定義看：“無形資產是指為生產商品或者提供勞務、出租給他人、或為管理目的而持有的、沒有實物形態(tài)的非貨幣性長期資產。”這說明企業(yè)持有無形資產的目的具有多樣性.有的是用于產品生產有的是服務于經營管理還有的是為了出租給他人使用。由于持有無形資產的目的不同，受益對象不同，其攤銷費的列支渠道也應不同。用于產品生產的其攤銷費理所當然地應成為產品成本的構成部分；用于經營管理的其攤銷費應由行政管理費用負擔；用于出租給他人使用的其攤銷費應計入其他業(yè)務支出與其他業(yè)務收入相配比。因此，不應簡單地把無形資產價值攤銷全部計入管理費用。其次，采用直線法攤銷無法將收益與成本進行合理的配比，也有悖于攤銷的實質。我們知道無形資產在經濟壽命期內給予企業(yè)帶來的經濟利益常常初期很大隨后會逐漸衰減，特別是對于更新速度比較快生物制藥企業(yè)等尤為如此。

藥品制造企業(yè)投入開發(fā)出新品種的經濟價值在很大程度上要受到外部因素的影響，如技術進步、市場需求變化、同行業(yè)的競爭等，因此一方面其預期的獲利能力具有高度的不確定性，另一方面其究竟能為企業(yè)帶來多大的經濟利益也具有難以辨認性。由此可見，藥品新品種投資是一個高風險的投資項目，投資的成功率不高，而且已經取得成功的項目可能因為技術進步或偶然的經營失誤而失去應有的作用。在無形資產的會計核算中已有人提出了加速攤銷法的概念，因其有利于保護投資者的利益、防止投資風險，因而更能適應無形資產本身特點要求，使加速攤銷法的應用成為可能，但目前并不為企業(yè)會計準則所允許。

四、新準則無形資產會計處理規(guī)定對生物制藥企業(yè)的利與弊

在知識經濟的今天,各國對研究與開發(fā)的投資都在不斷增加。經合組織成員國平均的研究與開發(fā)費用已占其各自gdp的2.3%。生物制藥企業(yè)也不例外。

1、對企業(yè)有利之處

（1）開發(fā)費用資本化有利于增強企業(yè)的技術創(chuàng)新能力。開發(fā)費用本質上是資本化支出，具有明顯的后效性。在開發(fā)經費投入后，其效果可能要經過數(shù)年才能體現(xiàn)出來。由于管理者的任期并不是永久性的，如果把開發(fā)經費支出作費用核算，該項支出的增加必然會引起本期利潤的下降。管理者不愿因為業(yè)績下降而引起投資者的不滿，也不想看到“前人栽樹后人乘涼”的結果，于是就減少開發(fā)經費支出。這樣短期利潤數(shù)字可能比較好看，卻損害了企業(yè)發(fā)展的長遠利益；而資本化處理則會糾正這種傾向，并保持企業(yè)技術上的領先優(yōu)勢。（2）開發(fā)費用資本化能更客觀的反映企業(yè)的財務狀況。開發(fā)支出為企業(yè)的投資者和其他財務信息使用者提供了關于企業(yè)革新活動進展和成功可能性的信息，將開發(fā)費用加以資本化后作為無形資產在資產負債表中列示，可以向投資者傳遞企業(yè)管理層對無形資產預期收益評估的信息。（3）開發(fā)費用資本化有助于企業(yè)價值最大化的實現(xiàn)。企業(yè)價值最大化是企業(yè)管理的最終目標。從近年來美國、日本、香港和中國等地股市看，科技類股票的市盈率普遍高于其他各類股票的市盈率，這說明“科技含量”已成為企業(yè)價值的組成部分。（4）開發(fā)費用資本化會增加企業(yè)進行技術開發(fā)的動力，也就能更多地增加企業(yè)的價值。開發(fā)費用資本化符合會計處理要求的收入與費用配比原則。開發(fā)活動成功取得的回報數(shù)額巨大，回報期較長，而開發(fā)費用在開發(fā)期間往往金額較大，若一概作費用化處理，那么開發(fā)期間的利潤相對就低；而開發(fā)成功后在該成果受益期間的利潤不僅因沒有分攤開發(fā)費用相對偏高，還會因研究成果產生效益而增加，這樣一來開發(fā)期間和受益期間的收與費用就嚴重不配比。在開發(fā)成功后產生經濟效益的期間，與收益配比的費用為零，就會影響核算的正確性和企業(yè)不同期間經營成果的可比性，不利于企業(yè)對不同期間經營業(yè)績的評價。

2、不利之處就是在一定的程度上缺乏可操作性

在實際操作中，由于無形資產研發(fā)業(yè)務復雜、風險大，要把企業(yè)的研發(fā)活動清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對于本身并不精通科學技術的會計人員來說，這項工作更是難上加難。另外，新準則增大了企業(yè)利潤操控的空間。企業(yè)內部研發(fā)活動中研究階段與開發(fā)階段的劃分，開發(fā)階段的支出是否滿足準則所規(guī)定的五個條件等均在很大程度上依賴于會計人員的專業(yè)判斷，因而新準則的這些規(guī)定客觀上增大了企業(yè)盈余管理的空間。企業(yè)只需“合理”地劃分研究階段和開發(fā)階段，也就決定了研發(fā)支出費用化和資本化的分界點，從而輕松達到其操縱業(yè)績，進行盈余管理的目的。

【參考文獻】

[1]中華人民共和國財政部.企業(yè)會計準則2006[m]，經濟科學出版社，2006.

[2]馬德林、朱元午：無形資產會計研究中的問題與改進[j]，會計研究，2005（4）.