醫療廢棄物追溯管理

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醫療廢棄物追溯管理范文第1篇

企業環境負債與其它負債，特別是與正常交易中的負債有很多不同點，這也決定了企業環境負債的會計確認、計量和報告應該比其它負債會計要素具有特殊性。

一、環境負債的特點

企業環境負債是指由于過去或現在的經營活動對環境造成的不良影響而承擔的需要在未來以資產或勞務償還的義務。它是企業承擔的各種負債之一，具有企業一般負債的基本特征，如現實性、主體性、強制性、可計量性和時限性，同時也有自己的特殊表現。

（一）環境負債不同于企業一般債務的表現是非直接交易性。企業的一般負債大多是由于現實交易和法律規范的要求形成的，如購買行為形成的應付款項、使用人力資源形成的應付薪酬、由于交易形成的流轉稅、交易成果引發的所得稅和其他稅費等。企業的環境負債也有類似成因導致的，如購買排污權形成的負債；更主要的是企業生產經營活動過程和結果引發非直接交易性責任的承擔。如生產過程的廢棄物排放的環境損害罰款和環境賠償等，這不是確切的交易行為直接形成企業的現實義務，而是生產經營活動過程和結果的后續確認和計量。

（二）環境負債具有明顯的外部性。企業到底承擔多大的環境責任，具體表現為多大數額的環境負債，不是企業自身能夠決定的，它取決于自然界的承載能力和凈化能力的強弱、社會環境意識水平、所在區域的環境要求和環境法律的完備程度、社會環境管理機構的監督與制約能力、企業的影響力等眾多非交易因素的影響。長期以來，企業和個人均把廢棄物的排放看成是順理成章的事情，人類的生活、企業的生產必然產生廢棄物，就必然要排放，也就不可避免地產生環境污染；當人們意識到環境污染的危害時，又有很多人認為，整治環境污染是社會管理機構的責任，企業不應承擔治理和預防污染的責任；現階段，無論是個人還是企業，均對環境問題給予關注，也承認企業和個人行為對環境的影響，并開始注意開展環境保護，接受了對環境影響后果責任的承擔。但是，即使企業可以計量自身廢棄物的排放量和排放濃度，仍然不能夠明確可能承擔的環境負債的準確數額，因為前述的諸多非交易因素影響也非常重要。如果區域環境承載能力比較強，法律和社會規范要求的環境控制水平低，企業所承擔的環境負債就可能相對較小；反之，承擔的環境負債就會相對較大。同樣，企業在當地的社會影響力越強、其影響執法者的能力也就越強、也就越有可能得到社會管理機構的庇護，其直接承擔的環境負債就會相對較小；反之，就會承受法律和社會規范規定的環境責任，環境負債就會多一些。

（三）環境負債具有相對滯后性。企業一般性負債，在相關交易或事項發生時就已明確需償付的金額、還款期限、還款方式等內容。相對于此，環境負債的確定一般不是發生在廢棄物排放或污染發生的那一時間，而往往會在排放或污染行為發生之后的某一時間被確認或提出。特別是企業生產經營活動形成的環境污染和產品環境質量問題導致的賠償責任，一般會與污染或產品交易的發生時間相差很遠。

（四）環境負債具有追溯性和連帶性。主要體現在環境污染造成的危害本身的廣泛性、影響的嚴重性和長遠性。如前蘇聯的切爾諾貝利核電站的泄漏事件造成的環境污染，其影響面積之大、損害之嚴重、時間之久遠都是非常明顯的。針對這種狀況，各國的環境立法大多對環境污染的責任采用了追溯原則。美國1980年頒布的《綜合環境反應、賠償與責任法案》就凸顯了追溯原則：造成危害物質泄漏的肇事者要承擔全部的清理和恢復原狀的責任。其中對責任人的界定如下：

1.已經產生廢棄物的現有擁有者和經營者；

2.在處理廢棄物時產生泄漏的擁有者和經營者；

3.處置有害物質的安排人；

4.選擇處置有害物質的運輸人。在日本，負有環境監控職責的政府也會成為現實的環境責任承擔者，并因此承擔環境賠償責任。幾年前，日本東京法庭針對引起大眾注目的汽車污染影響健康的控訴官司做出裁決，判定受到柴油廢氣污染而引起相關健康問題的居民勝訴，日本中央及東京市政府必須支付賠償金給這些居民，總共要向99位原告中的7人支付總額為7900萬日元的賠償。這個案例也具有追溯賠償的性質。

企業生產經營的持續過程中會形成多種形式的債務，有經營性質的，也有非經營性質的。但環境負債歸根結底還是生產經營活動引發的負債，沒有相應企業生產經營活動，就不會產生相應的廢棄物，也就不會發生企業的廢棄物排放。因此，從這個角度來說，環境保護本身就是企業生產經營活動的一部分，環境責任形成的負債，也是企業經營性負債的一部分。會計核算之所以把環境負債與其他負債適當地加以區分，一是要使企業內部的管理者、生產者明確企業生產經營對環境產生的負面影響；二是要合理、準確地確定企業生產經營活動的環境損害給企業財務上帶來的損失；三是為了客觀評價企業的經營業績和環境業績。

二、環境負債的確認、計量與核算

由于環境負債既有企業一般負債的特點，又有自身的特殊性，使得環境負債的確認、計量也比較復雜和具有不確定的特征。按照對環境負債的把握程度，可以把環境負債分為確定性環境負債和不確定性環境負債。

（一）確定性環境負債的確認

確定性環境負債是指企業生產經營活動的環境影響（廢棄物排放、有毒物泄漏、環境違法違規）引發的、經有關機構（法院、仲裁、環保執法）做出裁決而應由企業承擔的環境負債。主要包括：排污費、環境罰款、環境賠償和環境修復責任引發的環境負債。

1.環境違法違規責任的認定。環境違法違規責任是指企業違反環境保護方面的法規，由環境保護執法機構對排污者征收的排污費、做出的污染罰款決定而承擔的環境債務。根據《環境保護法》及其有關規定，環境保護部門有權對預防環境污染設施沒有建成或沒有達標而建設項目投入使用、未經環保部門同意擅自拆除或閑置防治污染設施、限期治理逾期未完成而造成環境污染以及其他法律法規規定的應予罰款的行為進行罰款處罰。

2.環境賠款責任的認定。環境賠款是由于企業排污對他人造成了生產、生活損害，通過協商、裁決或判決，企業應當向受害人支付賠償金的事項。環境賠償的認定主要取決于企業是否排污和是否給其他人造成損失兩個方面事實的認定。我國《環境保護法》和《民法通則》都有明確規定：企業已污染和破壞環境，侵害他人的環境民事權益的，應當承當民事法律責任，主要就是經濟賠償責任。賠償的范圍包括：醫療費、誤工費、生活賠償、財產損失賠償等，實際上還包括后續影響性賠償（對他人生產、生活的后續活動的持續影響）。有人認為，環境賠款還適用“無過錯責任”原則（李連華，2001），即企業只要在客觀上對他人造成了人身、財產和環境權益的損失，即使沒有主觀的故意，也應承擔賠償損失的責任。對于企業環境負面影響來說，筆者認為不存在所謂的“無過錯責任”，而是明顯的“有過錯責任”。這種“過錯”就是企業排污行為的客觀存在。如果企業沒有排放廢棄物、沒有造成相應的環境污染或環境損害，企業還會承擔由此造成的環境賠款責任嗎？記得有過這樣的一件訴訟：一居民在另一居民的房前建起了足以影響原居住者采光的高層住宅，原居住者要求后來居住者拆除其建筑，或者支付對其采光權的賠償。后來者雖然沒有主觀故意的損害，但他侵害他人的權益已經變成事實，而這種居民享受自然的權利是不容侵犯的。因此，后來者的行為是有過錯的，是過錯責任。交通事故中無過錯責任最具說服力，相對于此，在廢棄物、污染物排放方面，企業對環境的污染本身就是事實、就是過錯，應當承擔相應的過錯責任。

3.環境修復責任的認定。環境修復責任是指對自然生態環境開發、利用或污染的行為人在開發、利用或污染之后，清除污染、恢復環境原貌的責任。自治區經貿委、國土資源廳、環境保護局決定，在江河源頭保護區內、青藏鐵路周邊、風景名勝區、旅游線路旁和主要草場、濕地進行沙金礦開采的29家礦山予以關閉，注銷其開采黃金礦產批準書、采礦許可證手續；還對19家礦山進行限期開采，1－2年進行回填復墾；同時對另外11家礦山企業做出了繼續進行整頓的決定。有關部門還向其他礦山提出了加大對保護環境和恢復生態投入力度的明確要求，如不符合采礦條件，同樣將被關閉取締。應當說明：這種責任既有法律強制性質，也有道德義務性質。（二）確定性環境責任的計量

環境責任導致環境負債的確認和計量是很簡單的，如排污費、環境罰款和環境賠償，通常是由環境執法部門或司法程序確定。這些環境負債的計量也很簡單，可直接根據環境執法機構的罰款金額或法院裁定的金額進行計量即可；相反，有些責任的認定和負債的計量是復雜的和不確定的，如環境修復責任的認定及其導致的環境負債的計量。對于法律、法規強制要求性的環境修復責任，企業可以按照相關規定的提取比例和提取標準進行計量。對于企業自律性環境修復責任，可以根據企業決策機構或專業咨詢機構的測定，考慮企業自身的承受能力，均衡企業社會責任、社會環保形象、環保目標等諸多因素綜合確定提取的標準和提取比例。在企業持續經營過程中，提取的比率和金額也可能是不斷變化的。引發這種變化可能是多種原因，如：企業承受能力的增強和企業形象的更慎重考慮，企業可能提高提取比例；還有對環境修復費用的重新測定或評估，導致對環境修復責任的判斷發生變化；企業環保目標的修正等。

（三）確定性環境負債的核算

對于環境罰款和環境賠款，在傳統會計核算和我國現行會計核算體系當中，均視為與企業生產經營活動無直接關系的財務事項。因此，一般記入“營業外支出”項目之中，在環境罰款和賠償確定時：

借：營業外支出——罰沒或賠償

貸：其他應付款或銀行存款

現行會計制度下，對處于訴訟或糾紛的環境事項，要根據可確定程度的具體情況做出會計處理。對于可以評估預期的責任承擔結果的環境糾紛事項，在最終裁決出現以前，應當合理計提損失準備：

借：營業外支出

貸：預提費用——預提環境費用

對于不能合理評估預期結果的未決環境糾紛事項，應當在財務會計報告的補充資料中予以披露。

由于處理結果完全記入營業外支出，因此可以說，上述會計處理是基于把生產經營活動所引發的環境負面影響問題看成是與企業的正常生產活動無直接關系的事情。筆者認為這種觀點及其會計處理方式有很大的不足之處。前文已經說過，企業的環境影響恰恰是由于企業的生產經營活動引起的，若沒有這些生產經營活動，就不會產生相應的環境影響。因此，上述會計處理方式的選擇與企業環境問題的實際狀態和環境問題的因果關系不相符合，應當予以修正。筆者建議：應當將環境責任的承擔視為企業環境管理責任的一部分，作為企業管理業績評價的重要事項和指標予以考慮，所發生的排污費、環境罰款和環境賠償，應視為必要的管理支出。至于是否要在交納所得稅時給予扣除，可以另行研究。建議上述會計事項應按照如下方式處理：

環境罰款或環境賠償裁定時：

借：管理費用——環境管理費用

貸：其他應付款或銀行存款

計提可能的環境責任準備時：

借：管理費用——環境管理費用

貸：預計負債——預提環境費用

也有部分人士認為，應當進一步把環境罰款、賠償和修復責任看成企業生產經營活動的經營成本。因為它是企業生產經營過程造成的環境損害必須付出的代價，盡管這種支出具有相對滯后的特點，但畢竟是同產品生產、勞務提供、產品銷售直接相關的支出，應當計入生產經營成本。就事實而言，這種觀點應當是合理的、正確的，但會計處理會比較困難；況且企業目前的成本核算主要是制造成本核算，并非完全成本核算，所以，作為管理費用處理環境責任費用應該是比較適當的。

（四）非確定性環境負債的確認、計量與核算

非確定性環境負債，也稱為或有環境負債，是指由于企業過去生產經營行為引起的具有不確定性的環境責任。在過去的企業會計業務中，人們很少關心企業環境責任引發的潛在環境責任承擔問題，只有在切實遭受環境處罰和賠償時，再作為一項營業外支出項目處理，這種處理方式缺乏穩健性，所提供的信息也是不完善的。企業環境會計應當借鑒或有負債的理論與實踐來處理環境影響責任問題。如果環境責任發生，且其導致的損失金額可以合理地予以估計，就采用基礎，計提或有損失：

借：管理費用——環境管理費用

貸：預計負債——預計環境負債

如果對企業的環境影響責任的發生屬于“有可能”狀態，則可以不計提或有環境負債，但要在會計報告的補充資料中予以披露；如果企業環境影響責任發生的概率很小，則可以不預提也不披露。

醫療廢棄物追溯管理范文第2篇

關鍵詞：物聯網；醫院信息管理；醫療應用

近年來，隨著科技力量的不斷提高，醫療信息化得到了飛速的發展，數字化醫療正在不知不覺中向我們走來，國內外的醫療信息化水平正在向著微型化、多樣化、智能化、一體化等方向發展。美國FDA立法加強RFID技術在藥物運輸、銷售、防偽、追蹤體系的應用；日本實施的“u-Japan戰略”，把“提升醫療系統的管理水平、提供高齡化社會醫療福利問題解決方案”等作為重要內容；韓國政府提出，要建立無所不在的智能型醫療體系，讓民眾在醫療領域可以隨時隨地享有智慧服務；我國政府同樣十分重視物聯網技術在醫療領域的應用：重點在醫療服務、藥品及材料管理、醫療器械管理、遠程診斷、健康教育等方面開展信息化試點，旨在積累經驗，全面提升行業管理水平和效益。

本文所采用的物聯網技術是通過信息傳感設備，按相應的協議實現人與人，物與物，人與物的全面感知和互連的網絡，其主要特征是通過RFID、傳感器、GPS、紅外感應器等傳感設備采集物理世界的各類信息，同時應用有線接入、無線接入、衛星、2G、3G/LTE等網絡進行信息的傳輸，并且使用高性能計算技術和智能信息處理技術對信息分析和管理，強化了對物理世界的認知能力，達到了對物體智能化的分析和控制[1-4]。

1 研究目的和意義

醫療領域是惠及面最廣、所需支撐技術最豐富、產業帶動性最強、服務示范性效應最大的應用領域，適合在該領域開展物聯網相關應用。該項目的實施符合醫院在醫療方面的自主創新計劃，具備一定的科技競爭優勢，同時也是對省級醫療改革戰略的有力配合和支持，此外還可以帶動形成新的醫療數字化產業群。醫療健康事業對于民生至關重要，數字醫院是智慧醫療的基礎。數字醫院未來看病要往預防和保健方向努力，擴展服務到家庭健康管理、社區保健管理、醫療機構診療管理及公共衛生管理，使醫院成為面向全程健康管理過程的中心環節。通過醫療物聯網提高醫院的服務能力與水平，加強醫院內部的服務效率與質量管理。研發醫療物聯網關鍵技術，開發相關產品，形成技術規范與標準，促進醫療領域的物資管理可視化、醫療信息數字化、醫療流程科學化、醫療過程規范化、醫療服務人性化。

2 研究試驗方法及實施步驟

2.1搭建物聯網基礎硬件平臺 物聯網硬件平臺是實現醫療“精細化”的基礎。使用RFID、無線傳感器、ZigBee等物聯網設備和技術搭建醫院物聯網感知環境，即布設物聯網平臺的感知層。通過部署物聯網硬件平臺，并實施醫院資源管理平臺，對醫院各類資源、設備的定位、追蹤，實現動態實時的管理。

2.2搭建基于物聯網的醫院數據交換平臺 物聯網基礎工作的第二步是實現一個完善高效的通訊網絡，網絡上的每個設備都按規定的協議交換數據，這個網絡必須安全、實時、可靠、并具備災難恢復的能力。這個網絡類似我們人類的神經系統，負責將我們的感覺傳遞給大腦，并反饋大腦下達的指令。

通過物聯網AP以及融合技術解決醫院有線網、無線網、物聯網的通訊和數據融合問題。以物聯網AP和物聯網AC為該平臺的核心，其中物聯網AP加載相關功能的無線AP和RFID閱讀器，實現信息的雙頻四通道的發送和接收。物聯網AP既可以接收RFID標簽返回的信息，也可以接收支持WIFI的移動終端返回的信息，實現物聯網硬件平臺上的感知信息的融合。同時通過融合物聯網中間件模塊實現前端感知信息和后端應用系統之間的轉換、封裝、解析和集成，解決應用系統中硬件與軟件之間的高耦合性。①該物聯網數據交換平臺可以從全局對物聯網感知設備、網絡設備進行管理和維護；②由于物聯網數據交換平臺為感知層統一了數據訪問接口，使得全局感知數據共享實現成為可能；另外，該平臺對軟件系統的接口進行統一規范，屏蔽感知層和網絡層的差異，使得軟件系統和硬件系統的耦合性降低到最低。

2.3開發基于物聯網的醫院資源管理應用平臺

2.3.1使用物聯網RFID定位技術開發醫院資產定位、盤點管理系統

該系統能夠實時掌握醫療設備的最新位置、分布狀況及流通軌跡，為設備佩戴了資產定位RFID電子標簽，在對定位精度要求比較高的科室比如醫院重點科室、手術室等區域的每個房間門口、靜配室、治療室、護士臺、醫生辦公室等區域安裝定位輔助設備，用來準確定位移動設備的最新精確位置。

2.3.2開發基于物聯網的ICU生命體征動態監測系統 利用醫療專用的無線傳感器設備以及ZigBee無線傳輸技術，開發相應的生命體征動態監測系統，應用在ICU等需要實時對患者數據采集分析的醫療場所，自動并實時采集患者體溫、血壓、脈搏等生命體征數據，通過物聯網基礎架構平臺上傳至業務應用平臺。體溫監測管理系統具備完善的預警與提醒功能，解決長時間無法獲取患者體溫或患者體征值達到歷史峰值等問題。監測管理系統支持對特殊病例患者的體征參考值進行動態設置，如：普通傳染患者的體溫預警區間設置，手術恢復患者的體溫預警區間設置等。監測系統配有專門的監測界面支持后臺管理，護理人員實時對患者的體征狀態進行瀏覽、跟蹤，對于長時間沒有信號反饋的在用標簽，自動給予預警及日志記錄。

2.3.3利用物聯網技術對醫療廢棄物進行有效管理 基于在線的B/S架構設計，開發對院內醫療廢棄物全生命周期的閉環管理系統。將醫療機構內所有回收的醫療廢物都以包裝袋為單位加載RFID標簽，該RFID標簽貫穿廢物在醫院內從回收、運送、暫存、出庫的整個過程。醫院院感管理人員可以通過醫療廢物管理系統的PC終端和EDA終端應用程序功能查看每日回收的醫療廢物信息，并實時監測當日在醫院臨時存放點中，所有未入庫、已入庫、在庫、已出庫的所有的醫療廢物信息。所有醫療廢物信息可以通過醫療廢物包裝袋上的RFID標簽信息以及相應的廢棄物軟件應用平臺追溯該醫療廢物來源，包括：收集科室、交接人員、收集人員、回收批次、廢物重量、運送過程有無破損等異常情況。能針對醫療廢物在暫存點超過一定時限尚未出庫的醫療廢物自動預警提示。所有的醫療廢物業務操作結束之后，系統根據每個操作人員的工作量、回收數據，自動生成各類報表，如：醫療廢物工作量統計、醫療廢物回收數據統計等。

3 實施效果

隨著物聯網技術在醫院的逐步應用，臨床診斷可以智能化、實時地、移動地監測患者及特需人群的健康狀態，建立患者慢病管理檔案；成熟的物聯技術產品將數據無線傳輸、動態顯示，方便醫生、護理工作者智能分析評估治療效果，進而對潛在的健康危險預先告警；院內資產、人員實行動態監控管理，有效降低管理成本、提高醫院綜合管理能力；消毒供應包的智能追溯管理避免院內因醫療器械感染帶來的嚴重后果。

4 總結

物聯網是國家戰略性新興產業的重要組成部分，也是新一輪信息技術產業革命的核心驅動力和信息產業領域未來競爭的制高點。加快推進醫院物聯網產業發展，能夠促進全院經濟加速發展、加快轉型、推進跨越，是實現“科技強院”目標的戰略手段，也是構建現代化數字醫院建設的重要途徑。物聯網技術在醫療衛生領域的應用前景和范圍十分廣闊，結合醫院臨床和管理的自身特點，在提升醫院信息傳送效率、加強醫院資產監管、降低管理成本、提高醫療流程精確化和智能化等方面發揮重要的作用，具有良好的科研和推廣價值。

參考文獻：

[1]俞磊.基于物聯網技術的智慧醫院架構及服務訪問研究[D].合肥工業大學，2014.

[2]洪建，邵華鋼，李志，等.物聯網在醫院垃圾管理中的應用[J].中國數字醫學，2010，05（10）：95-97.

[3]廖學峰.基于物聯網的遠程心血管疾病監護系統研究與設計[D].南方醫科大學，2013.

醫療廢棄物追溯管理范文第3篇

今年是全面實施健康中國戰略，增進人民健康福祉的關鍵一年，總務處圍繞醫院中心工作，牢固樹立全心全意為臨床一線服務的宗旨，較好的完成了各項工作。現將一年工作總結如下：

一、日常保障工作

1、2019年總務處共計完成維修16000余次，應急搶修80余次。

2、完成了29部電梯、中央空調（凈化空調）、換熱器、5臺燃氣鍋爐以及液氧罐、夾層鍋、空壓機、燃氣報警裝置等設備的維保工作，包括各種附屬設備的檢測，順利通過年檢。

3、加強物業工作的監督和管理。定期召開物業人員工作會議，結合愛衛會檢查存在的問題，持續改進，嚴格按照改善服務行動計劃的指標體系，提高物業在院感、服務、保潔的工作水平。10月份開始，按照醫院總體規劃，認真做好了與邁皋橋院區的融合推進工作。

4、完成對醫院水電氣存在安全隱患的排查和整改，對兩院區化糞池以及污水管道進行了清理。

5、完成兩院區中央空調末端設備清洗及部分科室分體空調清洗，利用節假日，對兩院區房屋出新250余間。

6、順利通過對我院“江蘇省節能示范單位”的考核復評。

7、對后勤社會化合同能源管理進行了論證，結合近三年能源消耗數據進行了詳細分析，形成初步方案。

8、對醫技樓VRV空調更新進行了論證，并形成初步方案。

9、加強總務處專業技術人員的培訓和培養，對職業技術院校的實習生進行終期考核，錄用一名優異的學生作為藍領技工儲備。

10、與愛瑪客物業公司合作，對醫廢進行信息化管理，實現了醫療廢物分類、打包、交接、運送、暫存等全過程監管，轉運過程可視化，流向管理可追溯化，自動生成云端報表。10月份，在邁皋橋院區實現了危廢信息化管理。

11、加強了對食堂、白云亭宿舍、灰鯨公寓、五臺實驗室、工會招待所、車輛等安全風險點的分析和防范。

12、組織愛衛會檢查組每月定期對兩個院區的環境衛生、控煙、安全、醫廢等工作內容在院周會上通報，并督促巡查問題整改情況，以問題為導向進行回頭看。

13、按照感控的要求，在不影響供應室消毒任務的前提下，利用周末和夜間完成了供應室部分管道和墻體的施工改造。

14、在院區設置物業調度中心。完成了33病區的搬家和調整，配合基建完成病房裝修改造和水、電、氣、空調、有線電視等機電安裝任務。

二、改善醫療服務創新方面

1、根據天氣的變化，對全院中央空調、VRV集中空調進行動態管理和實時供應，重點部位的安裝門簾，廁所提供綠化等。

2、對醫技樓及住院部電梯進行了調研，形成更換方案。

3、在兩院區進行“廁所革命”，正在對各病區公共廁所進行出新改造，改善環境狀態。

4、完成院區住院部18樓日間病房、康復中心的改造，合理規劃空間，同時滿足了兩個不同病房的臨床需要。

5、完成了兒科門診一樓、二樓輸液大廳改造，一樓大廳pvc地貼更換，為患者提高就醫感受。

6、對浦口衛生所進行出新改造。

三、門診病房綜合樓建設配套專業工程和零星改造工程

1、完成五臺校區實驗平臺建設任務，協調解決了實驗廢棄物處理、安全管理、宿舍、水電氣空調保障與維修等相關問題及費用。

2、完成非機動車車棚電力、門禁等系統改造。

醫療廢棄物追溯管理范文第4篇

【關鍵詞】 放射性同位素；輻射；外照射；輻射防護；安全管理

文章編號：1004-7484（2013）-02-1023-02

放射性核素、槍支彈藥、這三樣物品在上海世博會期間被列入管控的范圍。槍支彈藥、我們往往會在電視內、電影上了解被知識，而放射性核素的知識卻很少被提及。2011年日本福島核電站輻射泄漏的事件，使我們在當時又關注起核相關的知識。放射性藥物基于其放射性的關系，一直以來是多方關注的焦點，環保、衛監、公安等部門定期檢查、巡回督察，把其視為洪水猛獸，就怕其出差錯、事故。其實在醫學領域的放射性藥物應用中，放射性核素使用量的大小相比工業上的應用要少很多，選用的核素也較安全。

在國外，放射性藥物的制作成本降低，銷售價格不斷下跌。而國內卻因為國家管控增強，供求關系緊張，價格不斷上漲。通過分析現在醫用放射性藥品相關法律法規，生產銷售使用中的一些實際情況，提出對放射性藥物的一些新的監控方法。提出適時、適量、適當放開放射性藥品的監管，或者對放射性藥品生產行業進行補貼，這樣可以對核醫學的發展有重大的促進作用，也可以降低病人做核醫學檢查的支出。

1 現有管理模式下法律法規

1989年中華人民共和國國務院第25號令《放射性藥品管理辦法》中規定：經衛生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品，可以邊檢驗邊出廠。依據國食藥監安[2006]4號《關于印發的通知》中的規定只要持有第IV類《放射性藥品使用許可證》的醫療機構研制12種規定的正電子藥物并自行使用的。這兩項規定推出后正電子類放射性藥物的研制使用已經適當放開。正電子類藥物用于PET顯像，單光子類用于SPECT顯像，無論從醫院普及率、檢查方便程度、公眾認知度，SPECT顯像都優于PET顯像。但我國對于單光子類藥物的研制使用確依舊有著緊箍咒，不如單光子類藥物使用便捷[1-2]。

2 現有醫療機構中放射性藥品分類

在現有醫療機構中放射性藥物的使用可以簡單分為：體外診斷用各種含放射性核素的分析藥盒；體內診斷、治療用一般放射性藥品；采用放射性核素發生器及配套藥盒自行配制的體內診斷及治療用放射性藥品。當然我們有時簡單以放免、顯像、治療這三大塊來分類。隨著醫療技術的發展，求醫人數的增長，放免、顯像、治療這三塊的放射性核素的使用量逐漸增加，但是核素治療是利用放射性藥物β射線，而一般放免或SPECT顯像是利用放射性藥物的γ射線。β射線射程短，穿透力也弱；γ射線射程長，穿透力也強，γ射線防護比較重要。

3 輻射能、照射量及放射性活度

放射性活度的單位是貝克[勒爾]，在平時工作中我們常用放射性活度的值來代表使用放射性藥品的量。比如SPECT骨顯像使用9.25*108Bq的99Tcm-MDP藥物，PET全身顯像使用3.7*108Bq的18F-FDG藥物。單從數量上看，做SPECT骨顯像使用的藥品的量比PET全身顯像時用的量多。但兩者的輻射能不同（18F主要能量是在633.5keV，99Tcm主要能量是在142.7keV），照射量也不同[3]。一次PET全身顯像對人全身的輻射吸收劑量為3.33mGy要高于一次SPECT骨顯像的2.59mGy[4-5]。

4 醫用放射性核素的來源

簡單來說，長半衰期核素是反應堆的產物，短半衰期核素是加速器的產物，SPECT使用的核素是醫用發生器的產物，PET使用的核素是醫用直線加速器的產物。以99Tcm為例，最常用的是凝膠型堆照99Tcm發生器，這類發生器一般一次可以洗脫大約1Ci的99Tcm植酸鹽，如果要保證99Tcm濃度，一天可以淋洗2次。治療直線加速器生產18F離子也很方便，如果需要一次也可以生產1Ci以上的18F離子，一天也可以生產2-3次。在中國的大城市中99Tcm植酸鹽一般由醫藥公司配送（稱為“奶站”供藥），小城市中99Tcm植酸鹽是醫院通過發生器生產（發生器從醫藥公司購買配送），而無論大小城市18F離子則是醫用直線加速器生產（大醫院一般配有醫用直線加速器），這樣可以充分確保藥物的數量與質量[6-7]。

5 放射性核素與醫學

核醫學科的發展離不開放射性核素的使用，相對于美國等發達國家，我國醫用放射性核素還是管制很嚴厲的，有許多種核素被禁用，又有很多種化合物因為沒有藥證而停用。國家是以管控放射性核素的目的來限制醫用放射性核素，避免核素泄漏、盜取等問題[8]，但這也影響核醫學的發展。國內能使用的放射性核素與其合成物，明顯少于美國、英國、德國、日本等發達國家[2，9]。在國內的國家級期刊上，在國際期刊的文獻上，可以看到中國的核醫學同行們也在研究核醫學新藥，只是數量相比國外很少，這就是國家的限制。

6 醫用放射性核素使用與國際接軌

現在大家都在說與國際接軌。醫用放射性核素使用何時能與國際接軌？國家對PET顯像所用的正電子藥物是設當放開的，PET檢查在中國也作為一個高端檢查項目，在體檢或腫瘤篩查中用到。但不容忽視的是PET全身檢查的輻射量大，PET所用藥物18F能量高，輻射不容易被阻擋。特別是在藥物運輸的過程中單個18F的鉛罐重量達15kg，特別不方便。而國家嚴格控制的SPECT顯像所用的99Tcm，輻射能小，防護較容易。SPECT檢查成本只有PET的十分之一不到，這應該得到國家普及和支持，適用于對腫瘤的篩查等。可以向美國等國家學習，普遍性檢查進入醫療保險，并降低醫療服務的價格；特別高端的、稀有的檢查項目價格昂貴，需要自費。

國家允許的PET顯像所用的核素有11C、13N、15O、18F，而能用于SPECT顯像僅有99Tcm、131I、18F，其中18F是正電子藥物，32P已經只能用于敷貼，上世紀時67Ga、143Xe、111In等10多種核素均因為沒有藥證而停產。

再看看國外，放射性核素的品種多，放射性藥物的品種更多[2，3，9]，核醫學能更好的服務于臨床。如果盡快放開對單光子藥物的研制使用，并引入123I、177Lu等核素。增加核素的品種與數量也能解決現在因供求失衡引起的價格上漲。

7 普通公眾對核醫學輻射的理解

受X線類攝影的傳統影響，認為儀器會產生輻射，檢查時間越長，輻射越大。事實上核醫學SPECT儀器并不產生輻射。甚至很多人會誤解，認為核磁共振成像屬于核醫學顯像。核醫學顯像的基本原理是，把放射性藥物引入受檢者體內，儀器負責接收輻射信號。在把放射性藥物引入受檢者體內后，受檢者就是一個新的放射體。產生各種歧義的原因是：由于輻射是看不見、聽不見、摸不著，公眾對未知的東西產生恐懼影響，所以把輻射當做“洪水猛獸”。

在實際情況中，病人在醫院就診的過程中，往往有家屬陪同。現有預約制度的不合理，導致病人與家屬會在短時間內聚齊在一起，而且這個問題在很長一段時間內無法改進[10]。做核醫學檢查的受檢者家屬，往往會受到受檢者對他的輻射，我們稱為臨床核醫學外照射。外照射到底有多少，外照射的對象是兒童又如何防護，值得我們探究。我國應該盡快完善醫院輻射相關基本調查，這有助于相關制度的完善與規范的制定。

8 臨床核醫學藥物的輻射安全

隨著近幾年核醫學的發展，核醫學科在硬件與軟件上逐步完善，人們的防范意識不斷提高，隨著教育的增加，人員水平不斷提高，工作人員責任心提高，各種安全事故鮮有發生。但是核醫學工作中放射性核素的監管是處于外緊內送的，簡單的說外面人員“騙取、偷盜、搶劫”放射性藥物的事情可能不會發生，但是醫務人員“私自攜帶、丟失、挪用”確非常簡單[8]。在前文醫用放射性核素的來源中提到，醫院能很方便地生產1Ci左右的放射性藥物，多余的放射性核素是否正常處理，全憑相關人員個人意識。在臨床使用中，放射性核素出現剩余，也是普遍存在，比如遇到病人檢查改期[10]。據中華醫學會核醫學分會2012年普查數據，45.56%（226/496）的單位以自己制備非正電子藥物，26.29%（46/175）的單位自己制備正電子藥物。全國共有6898人從事核醫學工作，但放化師僅66人，物理師僅41人。持有核醫學大型設備上崗證的從業人員占相應人員比例的36%[11]。如果遇到突發事件，或遇到醫療人員情緒失控，放射性核素是否處理得當，人員本身資質就不到位，追溯將很困難，此時再監管就會出現難題。

放射性藥物的注射應該在注射室完成，因為一些醫療檢查的需求，注射可能會改在輪椅邊、床邊進行。核醫學科的候診室屬于控制區監督區，但是核醫學科機房、候診室等區域屬于監督區[12]，短時間內會達到相同的輻射水平的區域，在環保監管上處于不同的控制級別，這是我們管理上、制度上的不當。特別指出中國疾病預防中心等曾經對正在使用的鉛屏風等防護材料進行檢測，部分被檢測品已經在國家標準以下仍在使用，部分地方輻射安全防護不到位[13-15]，這主要是因為現有標準對防護用品檢測的方法復雜，標準品難以找到，國家也沒有提供強制檢驗等。

此外放射性殘留物的處置，現階段是累積到一段時間或一定量后，由地方環保局回收的方法。但是環保局是否完全回收了所有廢棄物，這個廢棄物量的控制全在醫院。放過一定半衰期以后的放射性廢物其放射性水平接近本底，或已經達到本底水平，通過醫療廢棄物進行處置，也完全符合舊規。

總的來說，醫用放射性核素處于內松外緊的監管，相關規范制度不少，但是漏洞也不少，一些制度略有不合理，在一些相關措施上還有許多值得改進的地方，需要在一系列的調查研究后完善放射性核素的安全管理制度，以更好地應用于社會。

參考文獻

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醫療廢棄物追溯管理范文第5篇

群眾無公害意識淡薄，生產管理粗放

一是部分茶農和企業的質量安全意識不強，仍然使用國家禁用農藥，并且濫用化肥，不按無公害生產技術規程進行操作，隨意加大用量和施用次數，致使產品中農藥、化肥的殘留量超標，阻礙了無公害茶葉的發展。二是由于無公害茶葉生產起步較晚，尚未形成一套較成熟的無公害茶葉生產質量標準和技術規程，生產上存在盲目性。三是現有無公害茶園多屬于20世紀60年代、70年代種植的老茶園，由于規模小、樹勢老化，茶農管理粗放，投入不足，導致茶葉產量低、效益差。

初制加工技術滯后

目前全縣共有11家茶葉初制所及相當數量的手工小作坊，由于大小規模不一樣，加工質量和能力也不一樣，部分初制所廠房小、機械設備簡陋、生產衛生條件差，缺乏相關檢測設備，加工質量及衛生不能滿足無公害茶葉生產的要求。

產業化程度低

全縣大部分茶葉生產基地主要以家庭生產為主，由于分散生產，加大了對生產過程的監控和管理難度，難以滿足標準化生產的要求，制約了無公害茶葉的發展。

檢驗檢測體系不完善

由于經費投入不足，麻栗坡縣農產品質量安全檢測處于有人員、無設備的狀況，僅能對縣城上市蔬菜農藥殘留進行速測，不能滿足對茶葉等無公害農產品質量監測的需求，產品得不到及時檢測化驗，得不到消費者和社會的認可。

發展對策

強化宣傳和技術培訓

充分利用廣播、電視、黑板報、標語等各種媒體，采取多種形式，大力宣傳無公害茶葉生產對全縣茶葉產業可持續發展的重要性和必要性，以及促進農民增收的重要作用，提高企業和廣大茶農的質量安全意識，為無公害茶葉生產營造良好的輿論氛圍。同時，采取專題培訓、現場培訓等方式，通過培訓，讓廣大茶農掌握合理用藥、科學施肥等茶葉安全生產技術。

加強標準化生產管理

認真貫徹執行NY/T5018－2001《無公害食品茶葉生產技術規程》、NY/T5019－2001《無公害食品茶葉加工技術規程》、DB53/T173－2006《普洱茶加工技術規程》等行業和地方標準。進一步完善麻栗坡縣無公害茶葉生產和加工技術規程，建立健全茶葉標準化生產管理制度，完善生產、加工、銷售質量檔案，對茶葉生產進行全程質量監控，實現產品質量的可追溯，全面提高茶葉標準化生產水平和產品質量。

加大農資市場監管力度

農業、工商、質檢等部門要加大聯合執法力度，加強對農業投入品的執法監管，取締違法經營，凈化農產品生產資料源頭，杜絕違禁品和無“三證”產品進入農資市場。同時，加大對茶葉生產企業和茶農的監管力度，建立農資購買臺賬和生產記錄，確保茶葉生產基地不濫用化肥和農藥。

加強茶葉生產過程管理

加強產地環境質量認證及監測

進一步抓好產地環境質量評價及產地整體認定工作，推進全縣農產品產地基地整體認定進程。對原有生態環境優越的低產茶園，通過深耕改土、改造樹冠、重修剪、補植缺株、改植換種等措施，使其成為高標準無公害茶園［3］。同時要經常性加強產地環境質量監測評價和管理。在規劃新建茶園基地時，應把水源、土壤、大氣等環境作為茶葉生產的重要因素來考慮，選擇生態條件好、遠離污染源、并能充分發揮當地自然資源優勢、具有可持續生產能力的區域建設成生產基地［4］。

增施有機肥，推廣平衡施肥技術

在施肥上，采取測土配方施肥，在增施有機肥的基礎上，做到氮、磷、鉀及微量元素肥料的平衡施用，確保茶樹生長對大量元素和微量元素的需要。肥料的種類應符合NY/T394的規定，肥料中重金屬等有害元素的含量符合國家有關標準。禁止使用工業廢棄物、醫療和生活垃圾作肥料。積極推廣使用有機肥料、微生物肥料和茶樹專用肥。農家肥使用前必須堆制腐熟，化學肥料必須與有機肥配合使用，避免使用單一化學肥料，盡量減少化學肥料的用量，禁止使用硝態氮肥料［6］。

扶持龍頭企業，提高產品加工質量和衛生質量