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一、工商局
(一)辦理企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
填寫(xiě)企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表;提供股東證明材料;(股東是法人的需營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件并加蓋公章;自然人的需身份證、手章)
(二)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
1、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
2、公司章程、授權(quán)書(shū)及委托辦理書(shū)
3、場(chǎng)地證明(或房屋租賃合同)
4、驗(yàn)資報(bào)告
5、任職文件
6、出資人身份證及復(fù)印件;法人代表身份證及復(fù)印件
7、股東會(huì)議通知
8、股東會(huì)議,股東身份證復(fù)印件
9、項(xiàng)目可行性報(bào)告
注:清華大學(xué)技術(shù)入股需提供事業(yè)法人證書(shū)并蓋章,專(zhuān)利證書(shū)并需專(zhuān)家評(píng)估。
聯(lián)系電話(huà): 0319-7867819
二、商業(yè)銀行開(kāi)設(shè)臨時(shí)驗(yàn)資賬戶(hù)
1、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
2、法人代表手章
3、法人代表身份證及復(fù)印件
4、填寫(xiě)開(kāi)設(shè)驗(yàn)資賬戶(hù)申請(qǐng)表
三、辦理企業(yè)銀行開(kāi)戶(hù)證
按核準(zhǔn)名稱(chēng)申請(qǐng)書(shū)上的注資打款到驗(yàn)資賬戶(hù),銀行出具對(duì)賬單、進(jìn)賬單并提供企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)通知書(shū)
四、會(huì)計(jì)事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告
提供資金到位資證函、公司章程、股東會(huì)議紀(jì)要。
聯(lián)系電話(huà): 0319-7836053
五、公安局刻制公章
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件
2、填寫(xiě)刻制公章審批表
六、質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證
1、企業(yè)公章、法人手章
2、身份證原件及復(fù)印件
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件
聯(lián)系電話(huà): 0319-7867302
七、辦理稅務(wù)登記證
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本及復(fù)印件
3、法人代表身份證原件及復(fù)印件
4、公司章程
5、企業(yè)公章
6、場(chǎng)地證明
7、驗(yàn)資報(bào)告
8、會(huì)計(jì)資格證
聯(lián)系電話(huà): 0319-7867778 (地稅)
八、發(fā)改局辦理備案證
1、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告
2、申請(qǐng)立項(xiàng)請(qǐng)示
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
4、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
5、專(zhuān)家報(bào)告、節(jié)能評(píng)估
6、有資質(zhì)單位出的可行性報(bào)告
聯(lián)系電話(huà): 0319-7867019
九、環(huán)保局辦理環(huán)評(píng)報(bào)告
1、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告
2、備案證復(fù)印件
3、規(guī)劃選址意見(jiàn)
4、土地預(yù)審意見(jiàn)
聯(lián)系電話(huà): 0319-7867128
十、國(guó)土局辦理用地預(yù)審意見(jiàn)
1、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告
2、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審請(qǐng)示
聯(lián)系電話(huà): 0319-7867108
十一、規(guī)劃局辦理規(guī)劃初審意見(jiàn)及選址意見(jiàn)書(shū)
(一)辦理規(guī)劃初審申請(qǐng)
1、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告
2、建設(shè)項(xiàng)目規(guī)劃初審申請(qǐng)
3、備案證復(fù)印件
4、選址所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)批復(fù)
(二)選址意見(jiàn)書(shū)
1、項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告
2、建設(shè)項(xiàng)目規(guī)劃選址申請(qǐng)書(shū)
3、現(xiàn)狀地形圖( 1: 500或1: 1000)
【關(guān)鍵詞】 精神分裂癥; 焦慮; 抑郁情緒; 社會(huì)心理干預(yù)
精神分裂癥是精神科的一種常見(jiàn)疾病,不僅會(huì)給患者造成身心痛苦,而且對(duì)患者家屬也是一個(gè)重大的精神刺激,患者家屬極易產(chǎn)生焦慮、抑郁、緊張和自卑等急性情緒[1]。過(guò)度焦慮抑郁等急性情緒可通過(guò)中介機(jī)制消弱免疫功能,影響機(jī)體內(nèi)分泌及其他功能從而危害健康。社會(huì)心理干預(yù)功能抵消生理和心理應(yīng)激的負(fù)面影響,減輕患者家屬的緊張、焦慮情緒,提高患者及家屬生活質(zhì)量。本文通過(guò)觀察社會(huì)心理干預(yù)前后患者家屬焦慮及抑郁情緒的變化,探討社會(huì)心理干預(yù)對(duì)提高精神分裂癥患者家庭生活質(zhì)量的應(yīng)用價(jià)值。
1 資料與方法
1.2 方法 對(duì)照組采用常規(guī)精神科對(duì)家屬的健康宣教,即患者回家后服藥指導(dǎo)、生活照顧等。觀察組在常規(guī)精神科健康宣教基礎(chǔ)上對(duì)家屬采用社會(huì)心理干預(yù)措施,包括如下幾個(gè)方面:(1)支持性心理治療,由專(zhuān)業(yè)護(hù)士和患者家屬交談,鼓勵(lì)家屬說(shuō)出自己的心理問(wèn)題,耐心聽(tīng)取他們的傾訴,并以此為線(xiàn)索,讓患者家屬疏泄自己對(duì)精神疾病及照顧患者等方面的感受。護(hù)士有針對(duì)性地加以解釋?zhuān)瑒裎亢捅WC。適時(shí)予以指導(dǎo)和鼓勵(lì)。每日和家屬交流30 min;(2)對(duì)患者家屬進(jìn)行健康教育,就是給予患者家屬交流精神分裂癥知識(shí)指導(dǎo),尤其指出焦慮、抑郁等復(fù)性情緒體驗(yàn)對(duì)患者家屬機(jī)體負(fù)面的影響。要求患者家屬在干預(yù)過(guò)程中以積極心態(tài)配合醫(yī)護(hù)人員。每周舉辦兩次講座,允許患者參與,使患者及家屬共同了解精神分裂癥治療動(dòng)態(tài),疾病轉(zhuǎn)歸等,樹(shù)立同疾病斗爭(zhēng)的信心;(3)調(diào)動(dòng)患者家屬心理社會(huì)支持交流,要求家人多給予患者精神上的安慰,情感上的理解、支持,適時(shí)增加體育鍛煉;(4)肌肉放松訓(xùn)練,在輕松愉快的音樂(lè)背景下指導(dǎo)患者家屬進(jìn)行肌肉放松訓(xùn)練,并根據(jù)患者家屬的文化程度、性格、愛(ài)好及音樂(lè)欣賞能力選擇曲目引導(dǎo)患者家屬盡早進(jìn)入意境增加療效。
2 結(jié)果
3 討論
精神分裂癥致殘率較高,反復(fù)發(fā)作,患者及家屬難以接受,特別是患者親屬心理壓力大,情緒變化劇烈,會(huì)產(chǎn)生一系列復(fù)雜的心理問(wèn)題,其中最常見(jiàn)的負(fù)性情緒是過(guò)度焦慮、抑郁。而過(guò)度的焦慮、抑郁會(huì)通過(guò)下丘腦垂體、腎上腺釋放過(guò)多的茶酸胺等激素,降低機(jī)體免疫,不但不利于患者的康復(fù),也不利于提高家庭生活質(zhì)量?;颊呒覍俚木駹顟B(tài)對(duì)精神分裂癥的康復(fù)也有著重要的意義[3]。所以社會(huì)心理干預(yù)是對(duì)患者家屬進(jìn)行健康宣教的重要環(huán)節(jié),也對(duì)于提高患者家屬的保健能力,消除和降低焦慮抑郁情緒的影響也具有重要意義[2]。常規(guī)的健康教育往往忽視心理需求和社會(huì)支持對(duì)精神分裂癥患者家屬心理狀況影響的重要作用,而運(yùn)用一般性心理支持治療、健康教育、漸進(jìn)性肌肉放松療法等,能夠抵消患者家屬生理和心理應(yīng)激帶來(lái)的負(fù)面影響,使患者家屬生理和心理和諧統(tǒng)一[3]。幫助患者家屬消除心理、社會(huì)刺激,學(xué)會(huì)控制情緒,以更健康的方式對(duì)待生活的挑戰(zhàn)。減輕了患者家屬的焦慮、抑郁情緒,提高了患者及家屬的生活質(zhì)量。
本研究結(jié)果顯示,干預(yù)組患者家屬通過(guò)社會(huì)心理干預(yù)后,焦慮和抑郁自評(píng)量表均低于對(duì)照組(P
有文獻(xiàn)報(bào)道,不同的生理心理狀態(tài)會(huì)對(duì)認(rèn)知功能有一定的影響,在社會(huì)心理干預(yù)中給予患者家屬的精神疾病知識(shí)指導(dǎo)及宣教,穩(wěn)定了患者家屬不良情緒,使家屬正確認(rèn)識(shí)精神疾病,有效改變家屬的認(rèn)知,使患者及家屬都能積極配合治療[4]。良好的人格特征與良好的心理狀態(tài)可以提高機(jī)體免疫力。通過(guò)對(duì)患者家屬的社會(huì)心理干預(yù),可以擺脫患者家屬的自卑感及焦慮抑郁情緒,提高家庭生活質(zhì)量,同時(shí)對(duì)精神分裂癥患者的康復(fù)及回歸社會(huì)、家庭起到了積極的促進(jìn)作用。
參考文獻(xiàn)
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[關(guān)鍵詞] 烏司他??;心臟雙瓣膜置換術(shù);神經(jīng)元特異性烯醇化酶;S-100β蛋白;作用機(jī)制
[中圖分類(lèi)號(hào)] R969.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210(2015)07(c)-0106-05
[Abstract] Objective To explore the effect and mechanism of Ulinastatin on serum S-100β protein, neuron-specific enolase (NSE) levels of patients with double cardiac valve replacement. Methods A total of 40 cases of patients taken double cardiac valve replacement in the First Hospital of Zhangjiakou City from September 2009 to September 2014 were divided into 20 cases of experimental group and 20 cases of control group according to random number table. Both groups were taken the same anesthesia induction, anesthesia maintenance and surgery method, of which, the experimental group was given Ulinastatin after anesthesia induction, the control group was given equivalent normal saline. The ascending aortic clamping time, cardiopulmonary bypass (CPB) time, mechanical ventilation time, extubation time, postoperative awake time and cognitive function before and after operation between the two groups were compared, and 5 mL venous blood was extracted at the time points of after the establishment of central venous access (T0), 30 min before CPB (T1), the end of CPB (T2), the end of surgery (T3), postoperative 6 h (T4), the levels of serum S-100β, NSE at different time points were detected by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) method. The cognitive function of the two groups was evaluated by mini-mental state examination (MMSE) at preoperative 1 d, postoperative 1, 3, 5 d. Results The ascending aortic clamping time, CPB time, mechanical ventilation time, extubation time, postoperative awake time of the two groups had no statistically significant differences (P > 0.05), the MMSE scores in postoperative 1, 3, 5 d of the experimental group were significantly higher than those of control group, the differences between the two groups were statistically significant (P < 0.05). The levels of serum S-100β, NSE of the two groups began to increase from T1, and reached the peak at T2, then gradually decreased, when it reached to T4, it decreased to T0 level; wherein the levels of serum S-100β, NSE at T1, T2, T3 in experimental group were significantly lower than those of control group (P < 0.05). Conclusion Ulinastatin can improve the cerebral injury of patients with double cardiac valve replacement, the mechanism may be related to reducing the inflammatory reaction induced by CPB, relieving brain injury mediated by inflammatory reaction.
[Key words] Ulinastatin; Double cardiac valve replacement; Neuron-specific enolase; S-100β protein; Mechanism
自人工心肺機(jī)問(wèn)世以來(lái),其在心臟、大血管手術(shù)中發(fā)揮著重要作用;然而體外循環(huán)(cardio pulmonary bypass,CPB)術(shù)后所引起的腦組織損傷成為困擾臨床醫(yī)生的一大難題。調(diào)查顯示[1],心血管術(shù)后患者常伴有不同程度中樞系統(tǒng)功能障礙,提示可能有腦損傷的發(fā)生。王小康[2]稱(chēng),心臟術(shù)后暫時(shí)記憶力減退及認(rèn)知功能障礙發(fā)生率為30%~60%;然而目前針對(duì)這種腦損傷仍然缺乏有效的治療手段。烏司他丁是一種新型的蛋白酶抑制劑,能夠有效抑制各種炎性反應(yīng)。國(guó)外有研究稱(chēng)[3]烏司他丁可以通過(guò)誘導(dǎo)腦組織在缺血、缺氧情況下產(chǎn)生早期耐受,提示其可能對(duì)心臟手術(shù)圍術(shù)期腦組織具有保護(hù)作用。本研究對(duì)張家口市第一醫(yī)院行心臟雙瓣膜置換術(shù)患者在麻醉誘導(dǎo)期間給予烏司他丁,并觀察患者血清S-100β蛋白、神經(jīng)元特異性烯醇化酶(neuron specific enolase,NSE)的變化水平,以期為心臟手術(shù)中減輕腦損傷提供理論依據(jù),現(xiàn)將研究成果報(bào)道如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2009年9月~2014年9月在張家口市第一醫(yī)院行心臟雙瓣膜置換術(shù)的患者40例作為研究對(duì)象,男27例,女13例;年齡43~68歲,平均(57.3±5.9)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):按照紐約心臟病協(xié)會(huì)(New York heart association,NYHA)分級(jí)[4]標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ~Ⅱ級(jí);術(shù)前超聲檢查無(wú)頸動(dòng)脈狹窄;患者擬行二尖瓣置換+主動(dòng)脈瓣置換術(shù);經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn);取得患者及家屬同意,并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):合并糖尿病、肝腎功能異常者;血管栓塞性疾病、精神疾病或腦血管疾病者;左心室射血分?jǐn)?shù)(left ventricular enjection fraction,LVEF)≤40%。將符合標(biāo)準(zhǔn)的40例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組20例和對(duì)照組20例,兩組患者性別、年齡、LVEF、心功能分級(jí)等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。見(jiàn)表1。
1.2 方法
1.2.1 麻醉方法 兩組患者入室后行動(dòng)脈壓監(jiān)測(cè),分別用芬太尼(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,批號(hào):090713)5~15 μg/kg、依托咪酯(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,批號(hào):081210)0.1~0.2 mg/kg、維庫(kù)溴銨(重慶藥友制藥有限責(zé)任公司,批號(hào):090321)0.15 mg/kg進(jìn)行麻醉誘導(dǎo);試驗(yàn)組于麻醉誘導(dǎo)后靜脈給予烏司他?。◤V東天普生化醫(yī)藥股份有限公司,2 mL:1.0×105 kU,批號(hào):090830)1.0×104 kU/kg,對(duì)照組給予等量生理鹽水。麻醉誘導(dǎo)后兩組患者均行機(jī)械通氣,吸入50%氧氣聯(lián)合壓縮空氣,維持呼氣末二氧化碳分壓;麻醉維持吸入七氟烷(魯南貝特制藥有限公司,批號(hào):091022)0.6%~1%、丙泊酚(西安力邦制藥有限公司,批號(hào):081027)0.04 mg/(kg?min),間斷注射維庫(kù)溴銨與芬太尼。
1.2.2 手術(shù)方法 患者取仰臥位,將胸部正中做一切口,肝素化后常規(guī)建立體外循環(huán),將升主動(dòng)脈阻斷后,再于右房-房間隔做切口和左動(dòng)脈根部切口,冷氧合血停跳液灌注降低心肌溫度。將病變部位二尖瓣切除后置入雙葉機(jī)械瓣,再將病變主動(dòng)脈瓣切除后置入雙葉機(jī)械瓣膜;將右房和升主動(dòng)脈連續(xù)縫合后復(fù)溫、排氣;升主動(dòng)脈開(kāi)放,復(fù)跳心跳,輔助循環(huán)并停機(jī);再于心包內(nèi)、胸骨后置入引流管,最后關(guān)胸。
1.3 觀察指標(biāo)
①記錄兩組患者升主動(dòng)脈阻斷時(shí)間、CPB時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間、術(shù)后拔管時(shí)間、術(shù)后清醒時(shí)間。②分別于中心靜脈通路建立后(T0)、CPB開(kāi)始30 min(T1)、CPB結(jié)束時(shí)(T2)、手術(shù)結(jié)束時(shí)(T3)、術(shù)后6 h(T4)抽取靜脈血5 mL,高速離心分離血清,采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)檢測(cè)血清S-100β、NSE水平,相關(guān)試劑盒由上海紀(jì)寧生物科研有限公司提供,操作嚴(yán)格參考試劑盒說(shuō)明書(shū)。③分別于術(shù)前1 d、術(shù)后1、3、5 d采用精神狀態(tài)檢查量表(mini-mental state examination,MMSE)[5]對(duì)兩組患者認(rèn)知功能進(jìn)行評(píng)價(jià),MMSE包括定向力、注意和計(jì)算、記憶、概念形成、語(yǔ)言能力5個(gè)部分;以MMSE
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行檢驗(yàn),計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn),多組間比較采用方差分析,計(jì)數(shù)資料采用百分率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者手術(shù)一般情況比較
術(shù)后兩組均無(wú)死亡病例,試驗(yàn)組有1例患者術(shù)后第2天出現(xiàn)心律失常,行電復(fù)律;對(duì)照組出現(xiàn)急性腎衰,后行血液凈化治療;將此2例患者剔除本研究。其余病例中,兩組患者升主動(dòng)脈阻斷時(shí)間、CPB時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間、術(shù)后拔管時(shí)間、術(shù)后清醒時(shí)間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。
2.2 兩組患者各時(shí)段MMSE評(píng)分比較
兩組患者術(shù)前MMSE評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05),術(shù)后1、3、5 d試驗(yàn)組MMSE評(píng)分顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05),見(jiàn)表3。
2.3 兩組患者各時(shí)段血清S-100β、NSE水平比較
兩組患者T0時(shí)血清S-100β、NSE比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05),血清S-100β、NSE水平從T1開(kāi)始升高,至T2時(shí)達(dá)到高峰,隨后逐漸降低,至T4時(shí)降低至T0水平;其中試驗(yàn)組T1、T2、T3時(shí)血清S-100β、NSE水平顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05),見(jiàn)表4。
3 討論
CPB所致腦損傷的機(jī)制目前尚不完全清楚,有報(bào)道稱(chēng)[6],心臟瓣膜置換術(shù)行CPB會(huì)導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)急性炎性反應(yīng),體內(nèi)釋放大量細(xì)胞因子,而細(xì)胞因子又會(huì)進(jìn)一步加重全身炎性反應(yīng),給機(jī)體組織或器官造成一定損傷。有國(guó)外報(bào)道稱(chēng)[7],心臟手術(shù)后患者會(huì)出現(xiàn)缺血再灌注損傷,導(dǎo)致機(jī)體釋放大量細(xì)胞因子,其中腫瘤壞死因子-α?xí)せ盍字窤2,從而降解細(xì)胞膜,導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞結(jié)構(gòu)遭到破壞;另外細(xì)胞因子還會(huì)介導(dǎo)巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞出現(xiàn)“呼吸暴發(fā)”[8-9],產(chǎn)生更多炎性介質(zhì),加重腦組織損傷,因此降低細(xì)胞因子的釋放,從理論上能夠起到一定腦保護(hù)作用。烏司他丁是一種蛋白酶抑制劑,它可以改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境,并穩(wěn)定溶酶體膜和清除自由基,抑制細(xì)胞因子釋放[10]。許建強(qiáng)等[11]報(bào)道稱(chēng)烏司他丁能夠抑制由腫瘤壞死因子-α介導(dǎo)的中性粒細(xì)胞脫顆粒釋放氧自由基和蛋白酶,從而緩解機(jī)體炎性反應(yīng)。國(guó)外一項(xiàng)研究還證實(shí)[12],烏司他丁能夠降低血栓烷B2、內(nèi)皮素等水平來(lái)改善局部腦組織缺血區(qū)血供,從而緩解對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的繼發(fā)性損害作用。
S-100β是一種酸性鈣結(jié)合蛋白[13],它由兩個(gè)β亞基組成,主要由神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞合成并分泌;當(dāng)發(fā)生腦損傷后S-100β起到兩種作用:低濃度S-100β能夠營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)細(xì)胞,促進(jìn)軸突生長(zhǎng),穩(wěn)定神經(jīng)元,有利于神經(jīng)細(xì)胞的修復(fù);而高濃度S-100β會(huì)直接誘導(dǎo)神經(jīng)細(xì)胞凋亡和通過(guò)直接神經(jīng)毒作用,從而加重腦損傷。Wada等[14]采用免疫組化法檢測(cè)缺血性腦損傷大鼠腦組織S-100β蛋白表達(dá)水平,結(jié)果發(fā)現(xiàn)大鼠缺血后第1天星形膠質(zhì)細(xì)胞S-100β蛋白表達(dá)顯著增加,提示S-100β升高可以反映腦組織損傷程度。周?chē)?guó)俊等[15]研究也提示血清S-100β含量變化與腦損傷程度密切相關(guān),神經(jīng)保護(hù)劑能夠降低腦水腫患者S-100β水平并能減輕腦水腫,而無(wú)神經(jīng)保護(hù)劑只用高滲甘油雖然能緩解腦水腫,但對(duì)血清S-100β影響較小。NSE來(lái)源于神經(jīng)元細(xì)胞,當(dāng)腦組織受損后會(huì)改變神經(jīng)脫髓鞘,導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞和血腦屏障損害,存在于神經(jīng)元細(xì)胞胞漿中的NSE會(huì)被大量釋放。由于NSE不與細(xì)胞內(nèi)肌動(dòng)蛋白相結(jié)合,因此可以通過(guò)檢測(cè)血清NSE水平來(lái)評(píng)價(jià)腦損傷程度。漆敏等[16]研究亦提示,血清NSE水平與腦損傷程度呈正相關(guān),損傷越重,血清NSE水平越高。
本研究發(fā)現(xiàn)兩組患者升主動(dòng)脈阻斷時(shí)間、CPB時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間、術(shù)后拔管時(shí)間、術(shù)后清醒時(shí)間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而術(shù)后各時(shí)段試驗(yàn)組MMSE評(píng)分顯著高于對(duì)照組,提示烏司他丁對(duì)麻醉效果影響較小,且能夠減少術(shù)后認(rèn)知功能障礙的發(fā)生,這與黃貴金等[17]報(bào)道結(jié)論一致。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),術(shù)后兩組患者血清S-100β、NSE水平開(kāi)始升高,至CPB結(jié)束時(shí)達(dá)高峰,隨后開(kāi)始降低,至術(shù)后6 h時(shí)降低至術(shù)前水平,提示心臟瓣膜置換術(shù)后患者會(huì)出現(xiàn)一定程度的腦損傷,這符合關(guān)正等[18]報(bào)道結(jié)論。其中T1、T2、T3時(shí)試驗(yàn)組血清S-100β、NSE水平顯著低于對(duì)照組,說(shuō)明烏司他丁可能作用機(jī)制為抑制機(jī)體炎性反應(yīng),降低CPB期間血清S-100β、NSE水平,從而起到腦保護(hù)作用。值得注意的是,本研究納入的患者基礎(chǔ)條件較好,患者對(duì)CPB造成各臟器損傷耐受較好,而對(duì)于基礎(chǔ)條件差、病情加重、CPB時(shí)間交叉的患者,其炎性反應(yīng)更明顯,烏司他丁的腦保護(hù)效果可能更好。另外還需考慮本研究樣本量偏少,烏司他丁的用量、用法還需要進(jìn)一步驗(yàn)證。
綜上所述,烏司他丁能夠改善心臟雙瓣膜置換術(shù)后患者的腦損傷,其作用機(jī)制可能與降低CPB中誘導(dǎo)的炎性反應(yīng)、減輕炎性反應(yīng)介導(dǎo)的腦組織損害有關(guān)。
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第二條本辦法所稱(chēng)地?zé)崴Y源是指25℃以上(含25℃)的地下水。
第三條地?zé)崴Y源屬?lài)?guó)家所有,未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位或個(gè)人不得擅自開(kāi)發(fā)利用地?zé)崴Y源。
第四條凡在我縣行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)發(fā)、利用地?zé)崴Y源的任何單位或個(gè)人,必須遵守本辦法。
第五條縣水行政主管部門(mén)是我縣行政區(qū)域內(nèi)地?zé)崴Y源管理的行政主管部門(mén)??h水行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)我縣行政區(qū)域內(nèi)地?zé)崴Y源的綜合評(píng)估、統(tǒng)一開(kāi)發(fā)、利用、保護(hù)、監(jiān)督和管理工作。
第六條地?zé)崴Y源管理遵循統(tǒng)一規(guī)劃、總量控制、加強(qiáng)保護(hù)、計(jì)劃開(kāi)發(fā)、綜合利用、厲行節(jié)約、有償使用的原則。為防止地?zé)崴_(kāi)采井之間相互干擾,各開(kāi)采井距離應(yīng)控制在3公里以上,分層開(kāi)采井距不低于1公里。
第七條新建、改建、擴(kuò)建的地?zé)峋こ绦枰暾?qǐng)或者重新申請(qǐng)取水許可的,申請(qǐng)人應(yīng)向縣水行政主管部門(mén)提出地?zé)崛∷S可申請(qǐng),同時(shí)應(yīng)提交以下文件資料:
(一)取水許可申請(qǐng)書(shū)(包括申請(qǐng)單位名稱(chēng)、地址,申請(qǐng)取水地址、取水目的和詳細(xì)用途以及取水量等);
(二)經(jīng)政府批準(zhǔn)的地?zé)峋∷こ趟陧?xiàng)目的相關(guān)資料;
(三)地?zé)峋幬恢玫钠矫娌季謭D和土地使用相關(guān)文件;
(四)提交該地?zé)峋陧?xiàng)目通過(guò)批準(zhǔn)的環(huán)評(píng)報(bào)告;
(五)取水與第三者有利害關(guān)系時(shí),第三者的承諾書(shū)或者協(xié)議書(shū)。
第八條根據(jù)我縣地?zé)崴_(kāi)發(fā)的實(shí)際,開(kāi)發(fā)地?zé)崴Y源項(xiàng)目建設(shè)單位或個(gè)人,每眼井應(yīng)向縣財(cái)政部門(mén)一次性繳納地?zé)崴Y源綜合開(kāi)發(fā)補(bǔ)償費(fèi)不低于100萬(wàn)元。其中50%的補(bǔ)償費(fèi)直接返還給縣水行政主管部門(mén),用于地?zé)峋谋O(jiān)督建設(shè)、計(jì)量控制、在線(xiàn)監(jiān)控等設(shè)備的裝置和運(yùn)行,以及地下水資源的開(kāi)發(fā)利用、保護(hù)、節(jié)約和管理等工作;另外50%的補(bǔ)償費(fèi)由縣政府統(tǒng)籌安排。
第九條地?zé)崴Y源開(kāi)發(fā)審批程序:
(一)縣水行政主管部門(mén)接到申請(qǐng)后,對(duì)提交的文件資料進(jìn)行初審,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查。
(二)初審?fù)ㄟ^(guò)后,由縣水行政主管部門(mén)報(bào)請(qǐng)縣政府專(zhuān)題會(huì)議研究,地?zé)崴Y源的開(kāi)發(fā)優(yōu)先考慮縣委、縣政府確定的重點(diǎn)項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)類(lèi)項(xiàng)目。
(三)經(jīng)縣政府同意后,由縣水行政主管部門(mén)組織地?zé)崴Y源開(kāi)發(fā)可行性論證報(bào)告的編制以及專(zhuān)家評(píng)審工作。
(四)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,由縣水行政主管部門(mén)下發(fā)地?zé)峋_(kāi)發(fā)批復(fù)文件。
第十條地?zé)峋暾?qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,縣水行政主管部門(mén)對(duì)施工單位、監(jiān)理單位的資質(zhì)(甲級(jí)資質(zhì))以及鑿井方案進(jìn)行審核,同時(shí)項(xiàng)目建設(shè)單位需與施工單位和監(jiān)理單位簽訂鑿井施工合同和鑿井監(jiān)理合同。經(jīng)審核合格后,由縣水行政主管部門(mén)下發(fā)施工許可證,方可開(kāi)始施工。
第十一條經(jīng)批準(zhǔn)的取水許可申請(qǐng),申請(qǐng)人在兩年內(nèi)不興建取水工程的,批準(zhǔn)文件自行失效。
第十二條縣水行政主管部門(mén)對(duì)施工過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)督管理,開(kāi)發(fā)地?zé)崴膯挝缓蛡€(gè)人及其委托的鑿井施工單位,應(yīng)當(dāng)按照取水許可審批文件批準(zhǔn)的取水地點(diǎn)、鑿井深度、開(kāi)采層段和有關(guān)技術(shù)規(guī)范組織施工,確保施工質(zhì)量和施工安全。
第十三條鉆井完鉆后,由縣水行政主管部門(mén)組織進(jìn)行綜合驗(yàn)收,驗(yàn)收合格方可辦理取水許可證。辦理取水許可證,須提供以下資料:
(一)成井地區(qū)的平面布置圖和項(xiàng)目建設(shè)監(jiān)理相關(guān)資料;
(二)地?zé)崴膶?shí)際井深、井徑和剖面圖;
(三)地?zé)崴臏y(cè)試水量和水質(zhì)化驗(yàn)報(bào)告;
(四)取水設(shè)備性能和計(jì)量裝置情況;
(五)退水地點(diǎn)和退水中所含主要污染物以及污水處理措施的報(bào)告;
(六)其他有關(guān)資料。
第十四條取水單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)繳納水資源費(fèi),繳納標(biāo)準(zhǔn)按照省市水資源費(fèi)征收文件和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第十五條取水戶(hù)必須按照縣水行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的取水許可計(jì)劃用水量取用地?zé)崴?,?duì)于富余的地?zé)崴?,縣水行政主管部門(mén)可按照統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、綜合平衡原則實(shí)施水量分配。
在城市規(guī)劃區(qū)、地?zé)崴Y源集中開(kāi)采區(qū)、自然保護(hù)區(qū)及其他特殊區(qū)域?qū)嵭械責(zé)崴Y源限額開(kāi)采。在地?zé)崴Y源超采區(qū)應(yīng)當(dāng)減少取水,并禁止新增地?zé)崴_(kāi)采井。
第十六條取水單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)批準(zhǔn)的年度取水計(jì)劃取水??h水行政主管部門(mén)依據(jù)已探明的地?zé)崴Y源量和實(shí)際需要,核定開(kāi)采指標(biāo),實(shí)施總量控制,制定年度取水計(jì)劃。年度水量分配方案和年度取水計(jì)劃是年度取水總量控制的依據(jù),年度取水總量應(yīng)當(dāng)根據(jù)批準(zhǔn)的水量分配方案結(jié)合實(shí)際用水狀況、行業(yè)用水定額、下一年度預(yù)測(cè)用水量等制定。取水單位或者個(gè)人因特殊原因需要調(diào)整年度取水計(jì)劃的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣水行政主管部門(mén)同意。
第十七條開(kāi)采、利用地?zé)崴Y源,應(yīng)當(dāng)采用先進(jìn)工藝,不得破壞地?zé)崴Y源的可持續(xù)開(kāi)采利用。開(kāi)采、利用地?zé)崴Y源,應(yīng)當(dāng)采取必要措施,防止污染環(huán)境。已經(jīng)造成污染的,應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行治理。
第十八條取用地?zé)崴畱?yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的用途使用,未經(jīng)縣水行政主管部門(mén)批準(zhǔn)不得擅自轉(zhuǎn)讓取水權(quán)、改變用途和對(duì)外銷(xiāo)售地?zé)崴?/p>
第十九條任何單位和個(gè)人都有保護(hù)和節(jié)約地?zé)崴Y源的義務(wù)。對(duì)保護(hù)和節(jié)約地?zé)崴Y源成績(jī)顯著的單位和個(gè)人,縣水行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第二十條開(kāi)采地?zé)崴膯挝换騻€(gè)人必須自覺(jué)加強(qiáng)取水井的養(yǎng)護(hù),定期進(jìn)行井下?tīng)顟B(tài)檢查,對(duì)井深、井徑、井身結(jié)構(gòu)、水溫、井壁管和濾水管的腐蝕及井底沉積物進(jìn)行測(cè)定分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。報(bào)廢地?zé)崴殘?bào)縣水行政主管部門(mén)審批,經(jīng)批準(zhǔn)后按要求進(jìn)行封井。維修地?zé)崴畷r(shí),須將維修方案及施工單位相關(guān)資料報(bào)縣水行政主管部門(mén)備案后方可施工。
第二十一條違反本辦法有下列行為之一的,由縣水行政主管部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)水法》、《取水許可和水資源費(fèi)征收管理?xiàng)l例》、《市地下水資源管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定予以行政處罰;給他人造成妨礙或者損失的,應(yīng)當(dāng)排除妨礙、賠償損失。
(一)未經(jīng)批準(zhǔn)或不按批準(zhǔn)方案要求擅自施工的;
(二)未辦理《取水許可證》擅自取水的;
(三)不按統(tǒng)一規(guī)定安裝計(jì)量設(shè)施或計(jì)量設(shè)施發(fā)生故障隱瞞不報(bào)的;
(四)不按《取水許可證》審批標(biāo)準(zhǔn)任意擴(kuò)大開(kāi)采量的;
(五)未經(jīng)批準(zhǔn)或無(wú)正當(dāng)理由拒不繳納或拖欠水資源費(fèi)的;
(六)不按時(shí)報(bào)送年度取水計(jì)劃和開(kāi)采報(bào)表的;
(七)拒絕接受監(jiān)督檢查或者弄虛作假的;
(八)偽造、涂改、冒用取水申請(qǐng)批準(zhǔn)文件、取水許可證的;
(九)不按審批方案回灌或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自回灌造成污染的。
(一)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查工作指南
1.1檢查依據(jù)
1.1.1法律、法規(guī)和規(guī)章:《產(chǎn)品質(zhì)量法》《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《認(rèn)證認(rèn)可條例》《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》(質(zhì)檢總局令第155號(hào))、《認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》(質(zhì)檢總局令第162號(hào))、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》(質(zhì)檢總局令第164號(hào))。
1.1.2認(rèn)證實(shí)施規(guī)則:《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》(認(rèn)監(jiān)委公告2014年第11號(hào))、《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證目錄》(2018)。
1.1.3認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):
1.1.3.1《有機(jī)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T 19630),包括:19630.1生產(chǎn)、19630.2加工、19630.3標(biāo)識(shí)和銷(xiāo)售、19630.4管理體系。
1.3.2《關(guān)于批準(zhǔn)GB/T19630.1<有機(jī)產(chǎn)品>國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單等三項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告》(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委公告2014年第3號(hào))
1.2、檢查方式和內(nèi)容
1.2.1對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查
認(rèn)證活動(dòng)的合法合規(guī)檢查
檢查內(nèi)容:認(rèn)證合同、檢查計(jì)劃和報(bào)告、樣品和環(huán)境等檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證證書(shū)、銷(xiāo)售證(適用時(shí))等認(rèn)證檔案。(見(jiàn)有機(jī)認(rèn)證監(jiān)督檢查記錄表一)
檢查要點(diǎn):
①認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否經(jīng)批準(zhǔn),檢查員是否經(jīng)注冊(cè),檢查員專(zhuān)業(yè)和能力是否符合要求。中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證和出口有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證如歐盟、美國(guó)等有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證屬于自愿性產(chǎn)品認(rèn)證類(lèi)別下的兩個(gè)不同審批領(lǐng)域,其認(rèn)證檢查員也分屬兩個(gè)注冊(cè)領(lǐng)域,需加以區(qū)分。
②是否簽訂認(rèn)證合同,是否存在認(rèn)證、咨詢(xún)一條龍,認(rèn)證收費(fèi)是否符合國(guó)家有關(guān)價(jià)格法律、行政法規(guī)的規(guī)定;認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否向獲證組織提供了檢查計(jì)劃和報(bào)告,產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告是否符合要求,是否有增加、減少、遺漏認(rèn)證程序或程序要求的行為。
③對(duì)于新認(rèn)證的有機(jī)基地,關(guān)注轉(zhuǎn)換期時(shí)間是否符合要求;現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間是否為生產(chǎn)季節(jié),檢查范圍是否覆蓋了認(rèn)證證書(shū)的產(chǎn)品、場(chǎng)所和過(guò)程范圍。監(jiān)督檢查距上次檢查時(shí)間是否超過(guò)12個(gè)月。
④認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的銷(xiāo)售證標(biāo)明的產(chǎn)品數(shù)量累計(jì)是否超過(guò)實(shí)際生產(chǎn)、加工數(shù)量。
⑤認(rèn)證證書(shū)內(nèi)容是否齊全,證書(shū)編號(hào)和有效期是否符合要求,認(rèn)證產(chǎn)品是否在認(rèn)證目錄內(nèi),證書(shū)中的產(chǎn)品年數(shù)量是否和實(shí)際生產(chǎn)、加工數(shù)量一致。
⑥認(rèn)證檔案和證書(shū)信息是否和“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中的信息一致。
獲證企業(yè)和產(chǎn)品符合性檢查
檢查內(nèi)容:獲證企業(yè)基本情況,管理體系運(yùn)行,作物的種植,產(chǎn)品收獲、運(yùn)輸、貯藏和包裝,產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與批號(hào),投入品的管理,產(chǎn)量和銷(xiāo)量的核對(duì)等。(建有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查記錄表二)
檢查要點(diǎn):
(1)查閱獲證企業(yè)資質(zhì)證明和土地使用權(quán)證明及合同等,確認(rèn)獲證企業(yè)是否具備了相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)。
(2)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,確認(rèn)獲證企業(yè)是否按照管理體系要求實(shí)施內(nèi)部管理,是否建立內(nèi)部檢查制度,生產(chǎn)、加工、內(nèi)部檢查記錄是否齊全并真實(shí)有效。
(3)實(shí)地檢查獲證企業(yè)的生產(chǎn)/加工現(xiàn)場(chǎng),確認(rèn)獲證企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)/加工和管理情況與認(rèn)證檢查描述情況的一致性。
(4)對(duì)企業(yè)庫(kù)存產(chǎn)品及包裝、認(rèn)證證書(shū)、銷(xiāo)售證及標(biāo)志使用臺(tái)賬等進(jìn)行核查,確認(rèn)獲證企業(yè)是否在認(rèn)證證書(shū)限定的產(chǎn)品類(lèi)別、范圍和數(shù)量?jī)?nèi)正確使用認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)識(shí)。包括是否在認(rèn)證產(chǎn)品或產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售包裝上正確加施認(rèn)證標(biāo)志(需同時(shí)加施認(rèn)證標(biāo)志、有機(jī)碼和認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng));是否在未獲證產(chǎn)品上加施認(rèn)證標(biāo)志;已加施的標(biāo)志是否累計(jì)超過(guò)證書(shū)中限定的數(shù)量;是否超過(guò)證書(shū)有效期、證書(shū)暫停期間或被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)后,仍繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。
可不使用認(rèn)證標(biāo)志的情況:現(xiàn)場(chǎng)采摘銷(xiāo)售的果蔬類(lèi)有機(jī)產(chǎn)品;不直接零售的、僅作為加工原料的有機(jī)產(chǎn)品;無(wú)法加施有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的散裝或裸裝產(chǎn)品以及鮮活動(dòng)物產(chǎn)品等。
1.2.2銷(xiāo)售場(chǎng)所的監(jiān)督檢查。
檢查要點(diǎn):重點(diǎn)檢查認(rèn)證標(biāo)志(見(jiàn)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查記錄表三)
1.2.2.1.在產(chǎn)品宣傳資料、產(chǎn)品、產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝及其標(biāo)簽上標(biāo)注“有機(jī)”、“ORGANIC”等文字表述和圖案的(包括進(jìn)口產(chǎn)品),檢查是否獲得中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證,核查認(rèn)證證書(shū)、銷(xiāo)售證、有機(jī)碼和“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”信息的一致性。
1.2.2.2.核查是否在認(rèn)證證書(shū)限定的產(chǎn)品類(lèi)別、范圍和數(shù)量?jī)?nèi)正確使用認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)識(shí),是否同時(shí)加施認(rèn)證標(biāo)志、有機(jī)碼和認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。
1.2.2.3.是否在證書(shū)標(biāo)明的生產(chǎn)、加工場(chǎng)所外對(duì)有機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行二次分裝、分割或者自行加施有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。
1.2.2.4.是否違規(guī)標(biāo)注“有機(jī)配料生產(chǎn)”和“有機(jī)轉(zhuǎn)換”。除非獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證,僅部分配料獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的,或獲得有機(jī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換認(rèn)證的,均不得在產(chǎn)品及包裝、標(biāo)簽中標(biāo)注“有機(jī)配料生產(chǎn)”和“有機(jī)轉(zhuǎn)換”等字樣。
對(duì)不符合相關(guān)規(guī)定的銷(xiāo)售者,應(yīng)當(dāng)責(zé)令整改,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)超期、超范圍或者偽造、冒用認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的,按照有關(guān)規(guī)定查處。
2.1、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證常見(jiàn)違法違規(guī)行為
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為
違法違規(guī)行為
適用罰則
偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒎欠ㄙI(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、涂改認(rèn)證證書(shū)。(認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行編制認(rèn)證證書(shū)編號(hào)的,視為偽造認(rèn)證證書(shū))。*
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第四十八條“地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)責(zé)令改正,處3萬(wàn)元罰款。”
認(rèn)證機(jī)構(gòu)向不符合國(guó)家規(guī)定的有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)地環(huán)境要求區(qū)域或者有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證目錄外產(chǎn)品的認(rèn)證委托人出具認(rèn)證證書(shū)。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第四十九條“責(zé)令改正,處3萬(wàn)元罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得?!?/p>
認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情形之一(一)未將有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志、有機(jī)碼上傳到國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的信息系統(tǒng);(二)未向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的信息系統(tǒng)報(bào)送相關(guān)認(rèn)證信息或者其所報(bào)送信息失實(shí);(三)未按規(guī)定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交進(jìn)口有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)材料備案。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第五十一條“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正,予以警告,并對(duì)外公布?!?/p>
認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的有機(jī)產(chǎn)品銷(xiāo)售證數(shù)量,超過(guò)獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人所生產(chǎn)、加工的有機(jī)產(chǎn)品實(shí)際數(shù)量。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第五十二條“責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款?!?/p>
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)有機(jī)配料含量低于95%的加工產(chǎn)品進(jìn)行有機(jī)認(rèn)證。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第五十三條“地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)責(zé)令改正,處3萬(wàn)元以下罰款。”
*注:1.偽造、冒用認(rèn)證證書(shū)的,同時(shí)適用《認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第二十六條罰則,非法買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書(shū)的,同時(shí)適用《認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第二十七條罰則。2.該行為的違法主體可能是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、獲證組織或其他單位。
獲證組織的違法違規(guī)行為
違法違規(guī)行為
適用罰則
偽造、變?cè)?、冒用、非法買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、涂改認(rèn)證證書(shū)。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第四十八條“地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)責(zé)令改正,處3萬(wàn)元罰款?!?/p>
未獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的;或者,獲證產(chǎn)品在認(rèn)證證書(shū)標(biāo)明的生產(chǎn)、加工場(chǎng)所外進(jìn)行了再次加工、分裝、分割的,在產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽上標(biāo)注含有“有機(jī)”、“ORGANIC”等字樣且可能誤導(dǎo)公眾認(rèn)為該產(chǎn)品為有機(jī)產(chǎn)品的文字表述和圖案。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第五十條“地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)責(zé)令改正,處3萬(wàn)元以下罰款?!?/p>
認(rèn)證委托人有下列情形之一:(一)對(duì)未獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的加工產(chǎn)品,進(jìn)行有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)標(biāo)注;(二)未在認(rèn)證證書(shū)限定的產(chǎn)品類(lèi)別、范圍和數(shù)量?jī)?nèi)使用有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志;未依照管理辦法第三十四條的規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志;(三)認(rèn)證委托人在認(rèn)證證書(shū)暫停期間或者被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)后,仍繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第五十五條“地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元一下罰款。”
獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人拒絕接受?chē)?guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第五十六條“責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處3萬(wàn)元以下罰款?!?/p>
獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人提供虛假信息、違規(guī)使用禁用物質(zhì)、超范圍使用有機(jī)認(rèn)證標(biāo)識(shí),或者出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全重大事故的。
《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第四十四條“認(rèn)證機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得受理該企業(yè)及其生產(chǎn)基地、加工場(chǎng)所的有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證委托?!?/p>
有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查記錄表(一)
(適用認(rèn)證活動(dòng)檢查)檢查時(shí)間:年 月 日
獲證企業(yè)名稱(chēng)
(名稱(chēng)上加蓋單位印章)
獲證企業(yè)地址
認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
證書(shū)編號(hào)
證書(shū)有效期至
證書(shū)狀態(tài)
檢查內(nèi)容
判定標(biāo)準(zhǔn)
檢查結(jié)果
(發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)詳細(xì)描述
并將證據(jù)材料附后)
認(rèn)證合同
是否簽訂認(rèn)證合同,是否存在認(rèn)證、咨詢(xún)一條龍,認(rèn)證收費(fèi)是否符合國(guó)家有關(guān)價(jià)格法律、行政法規(guī)的規(guī)定
產(chǎn)品和環(huán)境
監(jiān)測(cè)報(bào)告
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具有資質(zhì);采信報(bào)告的結(jié)論是否符合要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的
檢查計(jì)劃和報(bào)告
是否有增加、減少、遺漏認(rèn)證程序或程序要求的行為
新認(rèn)證的有機(jī)基地,關(guān)注轉(zhuǎn)換期時(shí)間是否符合要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間是否為生產(chǎn)季節(jié)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查范圍是否覆蓋了證書(shū)產(chǎn)品、場(chǎng)所和過(guò)程范圍
認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查距上次檢查時(shí)間是否超過(guò)12個(gè)月
認(rèn)證機(jī)構(gòu)
出具的銷(xiāo)售證
標(biāo)明的產(chǎn)品數(shù)量累計(jì)是否超過(guò)實(shí)際生產(chǎn)、加工數(shù)量
認(rèn)證證書(shū)
證書(shū)編號(hào)和有效期是否符合要求
認(rèn)證產(chǎn)品是否在認(rèn)證目錄內(nèi)
證書(shū)中的產(chǎn)品年數(shù)量是否和實(shí)際生產(chǎn)、加工數(shù)量一致
認(rèn)證檔案和證書(shū)信息是否與“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”一致
檢查人員簽名
獲證企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)
意見(jiàn)(情況屬實(shí))+姓名
有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查記錄表(二)
(適用獲證企業(yè)檢查)檢查時(shí)間:年 月 日
獲證企業(yè)名稱(chēng)
(名稱(chēng)上加蓋單位印章)
獲證企業(yè)地址
認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
證書(shū)編號(hào)
證書(shū)有效期至
證書(shū)狀態(tài)
證書(shū)載明的
產(chǎn)品名稱(chēng)
證書(shū)載明的
基地名稱(chēng)
證書(shū)載明的
產(chǎn)品認(rèn)證年產(chǎn)量
證書(shū)載明的
基地面積
檢查內(nèi)容
判定標(biāo)準(zhǔn)
檢查結(jié)果(發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)詳細(xì)描述并將證據(jù)材料附后)
獲證組織資質(zhì)
證明和土地使用權(quán)
證明及合同
是否具備了相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)
管理體系運(yùn)行
是否建立內(nèi)部檢查制度,生產(chǎn)、加工、內(nèi)部檢查記錄是否齊全并真實(shí)有效
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查
報(bào)告描述、
獲證企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)投入品關(guān)注情況,獲證企業(yè)農(nóng)業(yè)投入品庫(kù)房,采購(gòu)、使用投入品記錄,現(xiàn)場(chǎng)查看,獲證企業(yè)是否存在是否有使用禁用物質(zhì)現(xiàn)象。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)有機(jī)生產(chǎn)緩沖帶設(shè)置的審核情況,企業(yè)是否實(shí)施到位
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)平行生產(chǎn)審核情況,企業(yè)是否實(shí)施到位
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)物料衡算、輪作計(jì)劃制定和執(zhí)行審核情況,企業(yè)是否實(shí)施到位
獲證產(chǎn)品
符合性檢查
檢查獲證組織是否在認(rèn)證產(chǎn)品或產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志
是否在未獲證產(chǎn)品上加施認(rèn)證標(biāo)志;已加施的標(biāo)志是否累計(jì)超過(guò)證書(shū)中限定數(shù)量
是否超過(guò)證書(shū)有效期、證書(shū)暫停期間或被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)后,仍繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志
檢查人員簽名
獲證企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)
意見(jiàn)(情況屬實(shí))+姓名
有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查記錄表(三)
(適用有機(jī)產(chǎn)品銷(xiāo)售場(chǎng)所檢查)檢查時(shí)間:年 月 日
企業(yè)名稱(chēng)
(名稱(chēng)上加蓋單位印章)
地址
銷(xiāo)售有機(jī)產(chǎn)品名稱(chēng)
檢查內(nèi)容
判定標(biāo)準(zhǔn)
檢查結(jié)果
(發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)詳細(xì)描述并將證據(jù)材料附后)
宣傳資料、產(chǎn)品、產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝及其標(biāo)簽上標(biāo)注“有機(jī)”、“ORGANIC”等文字表述和圖案的銷(xiāo)售產(chǎn)品;銷(xiāo)售有機(jī)產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū)、銷(xiāo)售證
是否獲得中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證
有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)日期是否在證書(shū)有效期內(nèi)
核查認(rèn)證證書(shū)、銷(xiāo)售證、有機(jī)碼和“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”信息的一致性
核查是否在認(rèn)證證書(shū)限定的產(chǎn)品類(lèi)別、范圍和數(shù)量?jī)?nèi)正確使用認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)識(shí)
是否同時(shí)加施認(rèn)證標(biāo)志、有機(jī)碼和認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
是否在證書(shū)標(biāo)明的生產(chǎn)、加工場(chǎng)所外對(duì)有機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行二次分裝、分割或者自行加施有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志
銷(xiāo)售產(chǎn)品是否標(biāo)注“有機(jī)配料生產(chǎn)”和“有機(jī)轉(zhuǎn)換”
檢查人員簽名
獲證企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)
意見(jiàn)(情況屬實(shí))+姓名
(二)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查工作指南
1.檢查依據(jù)
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查-相關(guān)法律法規(guī)文件
名稱(chēng)
編碼
中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法
/
中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例
/
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》
質(zhì)檢總局117號(hào)令
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》
質(zhì)檢總局65號(hào)令
《關(guān)于國(guó)家認(rèn)監(jiān)委強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)注銷(xiāo)、暫停、撤銷(xiāo)實(shí)施規(guī)則的公告》
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2008年第19號(hào)公告
《關(guān)于(強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及ODM模式的補(bǔ)充規(guī)定)的公告》
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2009年30號(hào)公告
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理、認(rèn)證模式選擇與確定》
編號(hào):CNCA-00C-003
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》
編號(hào):CNCA-00C-004
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》
編號(hào):CNCA-00C-005
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠檢查通用要求》
編號(hào):CNCA-00C-006
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則信息報(bào)送、傳遞和公開(kāi)》
編號(hào):CNCA-00C-007
《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施有關(guān)要求的通知》
國(guó)認(rèn)證〔2014〕84號(hào)
《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理工作改革有關(guān)事項(xiàng)的公告》
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2014年第36號(hào)公告
《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于建立和落實(shí)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)主體責(zé)任的指導(dǎo)意見(jiàn)》
國(guó)認(rèn)證〔2015〕78號(hào)
《關(guān)于印刷模壓強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志有關(guān)問(wèn)題的通知》
國(guó)認(rèn)證〔2005〕78號(hào)
《關(guān)于明確強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理范圍有關(guān)問(wèn)題的通知》
國(guó)質(zhì)檢認(rèn)聯(lián)[2003]46號(hào)
《關(guān)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)有效期的公告》
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2009年第42號(hào)公告
《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于重新制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》的通知》
國(guó)認(rèn)財(cái)[2009]20號(hào)
《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)〈強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(試行)〉的通知》的通知》
國(guó)認(rèn)證[2006]38號(hào)
《關(guān)于推動(dòng)玩具產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證有關(guān)工作的通知》
國(guó)認(rèn)證函[2007]30號(hào)
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有效性監(jiān)督檢查工作規(guī)范
/
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》
認(rèn)監(jiān)委2001年第1號(hào)
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員管理辦法》
認(rèn)監(jiān)委2004年第29號(hào)公告
2.檢查方式和內(nèi)容
2.1對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品獲證組織的監(jiān)督檢查
要做到“一確定四核查”。一是確定獲證組織出廠、銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用的產(chǎn)品是否屬于CCC目錄內(nèi)的產(chǎn)品;二是核查認(rèn)證書(shū)的真?zhèn)魏陀行誀顟B(tài)(含注銷(xiāo)、暫停、撤銷(xiāo)的認(rèn)證證書(shū));三是核查產(chǎn)品基本信息與證書(shū)的一致性(產(chǎn)品的商標(biāo)、制造商、生產(chǎn)地址、規(guī)格型號(hào)等是否與認(rèn)證書(shū)一致等);四是核查產(chǎn)品的一致性與符合性(產(chǎn)品關(guān)鍵零部件等是否與認(rèn)證書(shū)狀態(tài)一致等);五是核查認(rèn)證標(biāo)志的真?zhèn)?,認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合規(guī)定等。
對(duì)獲證組織的檢查中要注意對(duì)其質(zhì)量保證能力的檢查,按照相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行。
2.2對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)定活動(dòng)的監(jiān)督檢查。
通過(guò)對(duì)獲證組織的監(jiān)督檢查,監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范及認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證活動(dòng)。查看認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否存在增加、減少、遺漏認(rèn)證基本規(guī)范以及認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序的行為,是否對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查,是否使用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事認(rèn)證、檢查、檢測(cè)活動(dòng),是否對(duì)不屬于目錄內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證等。
2.3對(duì)流通領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督檢查。
根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際,針對(duì)涉及民生和安全的產(chǎn)品,消費(fèi)者關(guān)注度高等情況,到獲證企業(yè)倉(cāng)庫(kù)(成品堆放區(qū))、流通領(lǐng)域的實(shí)體店、電商網(wǎng)店或倉(cāng)庫(kù)(含物流站、配送站)等地進(jìn)行監(jiān)督檢查(必要時(shí)可進(jìn)行產(chǎn)品抽檢),對(duì)違法行為進(jìn)行查處,確保消費(fèi)者質(zhì)量安全。
強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)行政監(jiān)管檢查記錄表
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)名稱(chēng)
法人代表
企業(yè)地址
聯(lián)系電話(huà)
傳真
郵編
組織類(lèi)型
生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 其他
職工人數(shù)
企業(yè)性質(zhì)
國(guó)有企業(yè) 集體企業(yè) 個(gè)體 股份有限公司 股份有限責(zé)任公司 股份合作公司 其他
二、認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)情況
是否咨詢(xún)
是否其他方式(選擇“否”時(shí)填寫(xiě))
咨詢(xún)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
咨詢(xún)機(jī)構(gòu)地址
聯(lián) 系 人
電話(huà)
傳真
咨詢(xún)合同簽訂時(shí)間
咨詢(xún)金額
咨詢(xún)?nèi)藛T姓名
1、 2、 3、
序號(hào)
檢查內(nèi)容
檢點(diǎn)
存在問(wèn)題描述
2.1
咨詢(xún)收費(fèi)
獨(dú)立收費(fèi)或與認(rèn)證一體收費(fèi)
獨(dú)立一體
2.2
其他
企業(yè)的總體評(píng)價(jià)或感受
文字描述:
三、認(rèn)證機(jī)構(gòu)情況
認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
所在地
認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
所在地
聯(lián)系人
聯(lián)系電話(huà)/傳真
審核人/日
初評(píng):合同人/日數(shù) 實(shí)際人/日數(shù)
復(fù)評(píng):合同人/日數(shù) 實(shí)際人/日數(shù)
審核人員姓名
1、 2、 3、
技術(shù)專(zhuān)家姓名
1、 2、 3、
認(rèn)證收費(fèi)
初審費(fèi)用:元;監(jiān)督審核費(fèi)用: 元/年;費(fèi)用來(lái)源:匯款現(xiàn)金
序號(hào)
檢查內(nèi)容
檢點(diǎn)
存在問(wèn)題描述
3.1
認(rèn)證范圍
是否超出批準(zhǔn)范圍從事認(rèn)證活動(dòng)
是否
3.2
認(rèn)證程序
是否增加、減少、遺漏認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序
是否
3.3
認(rèn)證跟蹤
是否對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查
是否
3.4
異常處理
是否在發(fā)現(xiàn)認(rèn)證的產(chǎn)品不能持續(xù)符合認(rèn)證要求時(shí),不及時(shí)暫停共便用或者撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)并子公布
是否
3.5
認(rèn)證人員
是否聘用未經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)的人員從事認(rèn)證活動(dòng)
是否
審核組是否違反審核員行為準(zhǔn)則(如收受財(cái)物、參與娛樂(lè)活動(dòng)、游山玩水等)
是否
3.6
證書(shū)及標(biāo)志的使用
是否有買(mǎi)賣(mài)認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志行為
是否
是否有偽造、冒用認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志行為
是否
四、企業(yè)情況
(一)要求企業(yè)提供
序號(hào)
檢查內(nèi)容
檢查方法
檢查狀況及存在問(wèn)題描述
1
查閱、復(fù)印相關(guān)資料
認(rèn)證證書(shū)(復(fù)印件)
有無(wú)
企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品變更情況
有無(wú)
最新有效的送樣產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告
有無(wú)
最近一次工廠檢查報(bào)告(或年度監(jiān)督檢查結(jié)果通知)
有無(wú)
若持證人與制造商或生產(chǎn)廠不是一家,提供相互間的委托協(xié)議
有無(wú)
目前正在生產(chǎn)及庫(kù)存的認(rèn)證產(chǎn)品目錄
有無(wú)
最近一次產(chǎn)品抽樣檢測(cè)報(bào)告(指定實(shí)驗(yàn)室)
有無(wú)
(二)工廠情況
2.1
生產(chǎn)場(chǎng)地
工廠實(shí)際生產(chǎn)地址與認(rèn)證證書(shū)標(biāo)注的生產(chǎn)場(chǎng)地是否一致(否決項(xiàng))
是否
若不一致,實(shí)際廠地址:
2.2
獲證情況
取得3C認(rèn)證的產(chǎn)品
種
屬《目錄》內(nèi),但未取得3C認(rèn)證的產(chǎn)品
種
現(xiàn)3C認(rèn)證證書(shū)狀態(tài)
有效張;暫停張;
注銷(xiāo)張;撤銷(xiāo)張
最近一次工廠檢查報(bào)告(或年度監(jiān)督檢查結(jié)果通知)
通過(guò)不通過(guò)
檢查期間認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)狀態(tài)
生產(chǎn)暫停部分停產(chǎn)
(三)工廠質(zhì)量保證能力
3.1
人員
是否有符合資質(zhì)要求崗位人員(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員、關(guān)鍵工序工人等)
是否
3.2
場(chǎng)所及設(shè)備
企業(yè)是否具備了必須的生產(chǎn)場(chǎng)所(否決項(xiàng))
是否
企業(yè)是否具備了必須的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備(否決項(xiàng))
是否
檢測(cè)設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行
是否
檢測(cè)設(shè)備是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定(否決項(xiàng))
是否
3.3
檢驗(yàn)檢測(cè)
是否有在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的記錄,以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致
是否
是否進(jìn)行成品出廠檢驗(yàn)(否決項(xiàng))
是否
是否按照要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證
是否
是否有不合格品的處置辦法和記錄,確保不合格品不出廠銷(xiāo)售(否決項(xiàng))
是否
企業(yè)是否辦理執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記備案
是否
*(四)認(rèn)證產(chǎn)品一致性(本項(xiàng)目可采取抽查的方式進(jìn)行,在檢查內(nèi)容的欄目?jī)?nèi)填檢查出的具體問(wèn)題)
證書(shū)編號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)注的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)者(制造商)、加工場(chǎng)所是否與認(rèn)證證書(shū)一致
產(chǎn)品使用的關(guān)鍵零部件、元器件、原材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)
產(chǎn)品的型式結(jié)構(gòu)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)
實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品與認(rèn)證時(shí)送檢的產(chǎn)品一致性判定
(五)認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志
5.1
證書(shū)及標(biāo)志管理
是否建立認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理制度
是否
對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用情況是否如實(shí)記錄和存檔
是否
是否對(duì)非CCC認(rèn)證產(chǎn)品使用認(rèn)證標(biāo)志(否決項(xiàng))
是否
是否在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用認(rèn)證標(biāo)志(否決項(xiàng))
是否
企業(yè)對(duì)獲證產(chǎn)品被暫停/撤銷(xiāo)認(rèn)證資格后是否加貼CCC標(biāo)志、出廠(否決項(xiàng))
是否
企業(yè)對(duì)獲證產(chǎn)品被撤銷(xiāo)認(rèn)證資格時(shí)證書(shū)是否交回
是否
是否偽造、冒用CCC認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志(否決項(xiàng))
是否
(六)總體評(píng)價(jià)
檢查結(jié)論
發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
采取的處置措施
生產(chǎn)企業(yè)
符合
基本符合
不符合
認(rèn)證機(jī)構(gòu)
符合
基本符合
不符合
注:(1)標(biāo)有*號(hào)為可選檢查項(xiàng),可根據(jù)檢查實(shí)際需要選擇是否填寫(xiě);(2)檢查項(xiàng)目任一否決項(xiàng)出現(xiàn)不合格,判定為“不符合”;(3)檢查項(xiàng)目中非否決項(xiàng)出現(xiàn)不合格,判定為“基本符合”;(4)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),判定為“符合”。
監(jiān)督檢查人員:年 月日
工廠陪同人員簽字: 年 月日
(三)自愿性管理體系認(rèn)證監(jiān)督檢查工作指南
1. 檢查依據(jù)
《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》、《認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》及認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的技術(shù)規(guī)范、程序文件。
2. 注意事項(xiàng)
自愿性管理體系認(rèn)證監(jiān)督檢查是指認(rèn)證監(jiān)管行政機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,通過(guò)對(duì)獲得有效管理體系認(rèn)證證書(shū)組織(簡(jiǎn)稱(chēng):獲證組織)的檢查,依法對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及獲證組織遵守有關(guān)認(rèn)證法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范的情況進(jìn)行調(diào)查的行政行為。不同于認(rèn)證機(jī)構(gòu)以認(rèn)證注冊(cè)為目的現(xiàn)場(chǎng)審核,不是對(duì)組織的管理體系依據(jù)相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求符合性的審核;不同于認(rèn)可機(jī)構(gòu)用于認(rèn)可約束的確認(rèn)審核,不是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核活動(dòng)是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的評(píng)價(jià),是對(duì)已發(fā)生的認(rèn)證活動(dòng)行為依法實(shí)施的監(jiān)督檢查。
3、檢點(diǎn)及方法
一般提前1-2天將監(jiān)督檢查計(jì)劃告知有關(guān)受檢查組織,要求協(xié)助檢查組提供開(kāi)展工作所需資源(如有關(guān)管理體系文件資料、人員等)。
監(jiān)督檢查方式和原則
監(jiān)管檢查以實(shí)地巡查、資料查閱、詢(xún)問(wèn)等方式,對(duì)已發(fā)生的認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。強(qiáng)調(diào)除非受檢查組織主觀故意,原則上,檢查中發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證不規(guī)范行為,其責(zé)任由認(rèn)證機(jī)構(gòu)承擔(dān)。檢查時(shí)間原則上為1天;
現(xiàn)場(chǎng)了解獲證組織現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況、相關(guān)管理情況,查看管理體系現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)、管理體系覆蓋場(chǎng)所人員情況等。
質(zhì)量管理體系檢查要點(diǎn)
a) 設(shè)施、設(shè)備及場(chǎng)所否具備滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)要求、設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)等。
b) 設(shè)施、設(shè)備是否符合法定要求,如生產(chǎn)設(shè)施、工藝是否屬于國(guó)家明令淘汰的設(shè)備、工藝;生產(chǎn)設(shè)施、工藝,檢驗(yàn)設(shè)備是否符合國(guó)家法定要求。
c)了解過(guò)程質(zhì)量控制情況,重點(diǎn)包括:
----生產(chǎn)工藝流程,重要工序或質(zhì)量控制點(diǎn)的工藝、控制要求;
----重要工序、質(zhì)量控制點(diǎn)的操作符合性;
----重要工序現(xiàn)場(chǎng)、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量要求,現(xiàn)場(chǎng)情況與要求是否一致。
----原材料、半成品、產(chǎn)品及不合格品的質(zhì)量控制要求;
----有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)控制、不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離等措施等,現(xiàn)場(chǎng)情況與要求是否一致。
d)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、人員能力是否符合法定(如許可證、3C等)要求、出廠產(chǎn)品檢測(cè)是否按法定要求執(zhí)行等。
e)組織管理人員、員工是否了解組織質(zhì)量方針。管理人員是否理解本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo);員工是否了解本崗位的質(zhì)量控制目標(biāo)要求。
f)有無(wú)縣級(jí)以上質(zhì)量管理部門(mén)抽檢不合格情況。
環(huán)境管理體系檢查要點(diǎn)
a) 組織的“環(huán)境因素清單、重要環(huán)境因素清單”是否包括以下內(nèi)容:覆蓋了四種狀態(tài)、三種時(shí)態(tài)和八個(gè)方面;信息基本齊全(包括日期、審批人等信息);體現(xiàn)組織的典型污染問(wèn)題;考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時(shí)產(chǎn)生的環(huán)境因素;
b) 組織的“適用法律法規(guī)及其他要求清單”是否包括以下內(nèi)容: 法律、法規(guī)、排放標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)要求等;組織收集的法律、法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)等為現(xiàn)行有效文本;組織建立了獲取和更新適用法規(guī)的職責(zé)、權(quán)限、時(shí)機(jī)、方法和頻次制度規(guī)定;
c)新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目是否辦理了“環(huán)評(píng)”手續(xù)(適用時(shí)):
d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的下列“環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)”是否實(shí)施了有效審核,包括:具有滿(mǎn)足要求的環(huán)保設(shè)備及場(chǎng)所;環(huán)保設(shè)備符合法定要求;相應(yīng)環(huán)保設(shè)施、裝置處在正常運(yùn)行狀態(tài);建立了應(yīng)急予案并能定期進(jìn)行演練;危化品庫(kù)房管理狀況符合要求;
e)組織對(duì)重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行活動(dòng)定期進(jìn)行策劃;組織對(duì)主要污染源控制情況良好;有關(guān)污染控制設(shè)施運(yùn)行記錄符合要求;
f) 環(huán)境監(jiān)測(cè)、測(cè)量結(jié)果符合預(yù)期;沒(méi)有縣級(jí)以上環(huán)保部門(mén)監(jiān)測(cè)不合格的情況;
職業(yè)安全健康管理體系檢查要點(diǎn)
a) 組織的“危險(xiǎn)源/重大危險(xiǎn)源清單”包括的信息是否齊全:清單包括了典型職業(yè)健康安全問(wèn)題;清單考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時(shí)產(chǎn)生的危險(xiǎn)源;危險(xiǎn)源/重大危險(xiǎn)源識(shí)別覆蓋了體系范圍內(nèi)的常規(guī)和非常規(guī)的活動(dòng)、所有進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員、所有的設(shè)備;
b) “適用法律法規(guī)及其他要求清單”是否包括以下內(nèi)容:危化品、有毒物作業(yè)場(chǎng)所、特種設(shè)備和消防等法律法規(guī);組織收集的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等為現(xiàn)行有效文本;
c)組織是否辦理了安全生產(chǎn)許可證;
d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的下列“安全風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)”是否實(shí)施了有效審核:組織定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取了控制措施;組織的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄和風(fēng)險(xiǎn)控制措施及內(nèi)容充分;
e) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查;有關(guān)通風(fēng)、防爆照明、防曬、調(diào)溫消防設(shè)施和器材、防泄漏的設(shè)施和器材滿(mǎn)足要求;化學(xué)危險(xiǎn)品配備了專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員實(shí)施管理;化學(xué)危險(xiǎn)品有標(biāo)志、標(biāo)簽和安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)(MSDS);
f)組織按行業(yè)和職業(yè)健康安全管理部門(mén)的要求對(duì)有關(guān)噪聲、粉塵、有毒有害氣體進(jìn)行了監(jiān)測(cè);對(duì)化學(xué)品、特種設(shè)備、特殊工種、職業(yè)病進(jìn)行了監(jiān)控;對(duì)事故處理情況進(jìn)行了記錄;沒(méi)有縣級(jí)以上職業(yè)健康安全管理部門(mén)監(jiān)測(cè)不合格情況;
實(shí)地巡查時(shí),應(yīng)注意認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的使用:
a)產(chǎn)品、包裝、說(shuō)明書(shū)和宣傳材料上是否正確使用認(rèn)證證書(shū)或標(biāo)志;否有誤導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了認(rèn)證或擴(kuò)大宣傳行為;
b)否有偽造、超范圍使用認(rèn)證證書(shū)或標(biāo)志行為;
c)暫停期間、縮小認(rèn)證范圍后是否存在違規(guī)使用認(rèn)證證書(shū)或標(biāo)志行為等。
現(xiàn)場(chǎng)檢查需要查閱的有關(guān)管理體系文件資料清單,主要包括:
a)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位證書(shū)/社團(tuán)登記證書(shū);
b)法定經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、行政許可證書(shū)(適用時(shí));
c)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū);
d)有關(guān)認(rèn)證審核資料:認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)/合同、審核計(jì)劃、首/末次會(huì)議簽到表、初審/監(jiān)審報(bào)告/第一階段審核文件、不合格項(xiàng)報(bào)告、認(rèn)證費(fèi)用發(fā)票等;
e)質(zhì)量管理體系文件:質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量管理體系方針與目標(biāo)等;
f)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄、報(bào)告:內(nèi)部審核材料(如:內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告)、管理評(píng)審輸入(材料)/輸出(報(bào)告);
g)質(zhì)量管理體系主要文件記錄(適用時(shí)):產(chǎn)品/服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)/過(guò)程控制記錄、不合格品控制記錄;
管理體系認(rèn)證證書(shū)檢查要點(diǎn):
a)證書(shū)頒發(fā)是否超出國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)范圍;
b)證書(shū)是否內(nèi)容包括獲得認(rèn)證組織名稱(chēng)地址、管理體系所覆蓋的地址和業(yè)務(wù)范圍、認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、證書(shū)編號(hào)、覆蓋的多場(chǎng)所信息(適用時(shí))、認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、證書(shū)簽發(fā)日期及有效期的起止年月日、認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)(適用時(shí))、證書(shū)信息查詢(xún)方式的說(shuō)明等內(nèi)容;
c)證書(shū)覆蓋領(lǐng)域、產(chǎn)品和內(nèi)容是否超出獲證組織合法經(jīng)營(yíng)、活動(dòng)范圍,是否具有相應(yīng)法規(guī)要求的資質(zhì)。如強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)/流通/餐飲服務(wù)許可證;建筑資質(zhì)證、采礦證;開(kāi)工證、環(huán)評(píng)報(bào)告、安全生產(chǎn)許可證等;商標(biāo)注冊(cè)(轉(zhuǎn)讓、授權(quán))證明文件等;
d)證書(shū)是否發(fā)生縮小認(rèn)證范圍、暫停等情況;暫停時(shí)間是否超過(guò)6個(gè)月而未處理;存在有轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)情況;
e)證書(shū)有效期最長(zhǎng)為3年;內(nèi)容是否以中文書(shū)寫(xiě);認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的本機(jī)構(gòu)證書(shū)查詢(xún)方式是否有效;是否注有“本證書(shū)信息可在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)官網(wǎng)查詢(xún)”的字樣。
管理體系認(rèn)證合同檢查要點(diǎn)
a)申請(qǐng)受理前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否提供或告知可開(kāi)展認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、證書(shū)樣式、申投訴渠道、證書(shū)授予及變更、分支機(jī)構(gòu)等信息內(nèi)容;
b)是否訂立正式書(shū)面合同,合同是否明確下列內(nèi)容:
----遵守認(rèn)證認(rèn)可法律法規(guī)、配合和協(xié)助認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查,對(duì)有關(guān)調(diào)查詢(xún)問(wèn)事項(xiàng)如實(shí)提供材料和信息;
----及時(shí)通報(bào)重大投訴、質(zhì)量事故和有關(guān)信息變更,如法律地位、經(jīng)營(yíng)狀況、場(chǎng)所與住所、法定資質(zhì)、最高管理層、質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍和過(guò)程最大變化等;
----擬認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋范圍及獲證后監(jiān)督審核要求;
----認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志正確使用要求;
----雙方責(zé)任與權(quán)力,包括公正性聲明、公開(kāi)要求、保密義務(wù)等;
c)合同實(shí)際執(zhí)行簽訂人員是否為認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦事處/代表處工作人員;
d)認(rèn)證費(fèi)用發(fā)票是否由認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦事處/代表處、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)出具;認(rèn)證費(fèi)用是否按照有關(guān)規(guī)定收取,是否涉嫌不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為;
e)合同所載明的有關(guān)組織和體系主要信息是否與現(xiàn)場(chǎng)檢查情況相一致。
管理體系審核資料檢查要點(diǎn)
a)管理體系審核資料檢查包括證書(shū)有效期或最近2年內(nèi)的審核計(jì)劃、認(rèn)證/監(jiān)督審核報(bào)告、不合格項(xiàng)報(bào)告、證書(shū)保持通知書(shū)等。
適用時(shí),還包括認(rèn)證申請(qǐng)受理通知書(shū)、不予認(rèn)證結(jié)果通知書(shū)、暫停/撤銷(xiāo)/恢復(fù)認(rèn)證通知書(shū)、申投訴處理結(jié)果告知書(shū)等。
管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審
a)內(nèi)審和管理評(píng)審依據(jù)組織計(jì)劃進(jìn)行,一般在12個(gè)月內(nèi)至少做一次;
b) 內(nèi)審應(yīng)依據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)行,并形成報(bào)告提交給最高管理者;
c)管理評(píng)審由最高管理者組織實(shí)施,對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),上次管理評(píng)審的改進(jìn)是否得到實(shí)施,并形成報(bào)告;
d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況是否進(jìn)行考核,如未實(shí)現(xiàn),有無(wú)原因分析及措施;
e)證書(shū)有效期或最近2年的內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告、記錄是否客觀真實(shí),是否“千遍一律”拷貝式的模板,與組織實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重脫節(jié)。
被檢查對(duì)象需提供的文件資料清單
1.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位證書(shū)/社團(tuán)登記證書(shū)原件及復(fù)印件
2.質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法定經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、行政許可證書(shū)正本原件及復(fù)印件(適用時(shí))
3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)正本原件及復(fù)印件
4.證書(shū)有效期或近兩年內(nèi)的有關(guān)審核資料:
1)認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)/合同;2)審核計(jì)劃;3)審核首/末次會(huì)議簽到表;4)初審/監(jiān)督審核報(bào)告/第一階段審核文件;5)不符合/不合格項(xiàng)報(bào)告;6)認(rèn)證費(fèi)用發(fā)票。
5.有效的管理體系文件:
1)管理體系手冊(cè);2)程序文件;3)管理體系方針、目標(biāo); 4)多場(chǎng)所、臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、活動(dòng)分包情況(適用時(shí))。
6.證書(shū)有效期或近兩年內(nèi)的內(nèi)審、管理評(píng)審記錄、報(bào)告:
1)內(nèi)部審核材料(內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告);2)管理評(píng)審輸入(材料)/輸出(報(bào)告)。
7.有效的管理體系有關(guān)文件、記錄(適用時(shí)):
1)質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單;2)產(chǎn)品檢驗(yàn)/過(guò)程控制記錄;3)不合格品控制記錄;
自愿性管理體系認(rèn)證行政監(jiān)管記錄表
一. 獲證組織基本情況
組織名稱(chēng)
法人代表
組織地址
郵編
組織類(lèi)型
生產(chǎn); 經(jīng)營(yíng); 其他:
管理者代表姓名
聯(lián)系電話(huà)/傳真
組織性質(zhì)
國(guó)有企業(yè); 集體企業(yè); 個(gè)體; 股份公司; 其他:
主導(dǎo)產(chǎn)品名稱(chēng)
所屬行業(yè)
管理體系覆蓋員工人數(shù)
主導(dǎo)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)
性質(zhì)
國(guó)家強(qiáng)制性;
國(guó)家非強(qiáng)制:其中含有強(qiáng)制條款: 是。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):已向質(zhì)監(jiān)部門(mén)備案: 是; 否。
主導(dǎo)產(chǎn)品行政許可
是; 否
許可證名稱(chēng)/號(hào)碼
許可范圍
二.認(rèn)證基本情況
檢查內(nèi)容
檢點(diǎn)及事實(shí)情況描述(不合格詳見(jiàn)《匯總表》)
2.1認(rèn)證合同
1.合同以下內(nèi)容清晰明確: 遵守認(rèn)證認(rèn)可法律法規(guī); 配合認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督工作; 管理體系覆蓋范圍場(chǎng)所; 信息通報(bào); 保密承諾; 標(biāo)志使用要求; 申投訴渠道; 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
2.獲證組織合同簽署人員姓名和職務(wù): 。
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)合同簽署人員姓名和職務(wù): 。
2.2 公正性
合同中沒(méi)有虛假宣傳/超范圍宣傳的內(nèi)容; 沒(méi)有與認(rèn)證無(wú)關(guān)的要求; 有公正性聲明。
2.3審核計(jì)劃
1.初審包括兩個(gè)階段: 是; 否。第一階段與第二階段有合理的間隔: 是; 否。
2.現(xiàn)場(chǎng)審核日期安排在認(rèn)證證書(shū)覆蓋范圍,保證現(xiàn)場(chǎng)觀察完整過(guò)程: 是; 否。審核人天數(shù)安排符合要求: 是;否。對(duì)多場(chǎng)所或臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行了抽樣審核: 是; 否。
3.審核組成員專(zhuān)業(yè)能力能夠滿(mǎn)足審核需要: 是; 否;審核組有不少于一名的專(zhuān)職的級(jí)別審核員: 是; 否。
2.4 審核實(shí)施
(重點(diǎn)檢查: 2.4.2不符合項(xiàng))
1.審核計(jì)劃提前告知了受審核組織: 是; 否。審核組按審核計(jì)劃實(shí)施審核: 是; 否。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)具的不符合項(xiàng)內(nèi)容(請(qǐng)據(jù)實(shí)抄寫(xiě)):。
該不符合項(xiàng)符合組織的實(shí)際情況: 是; 否。組織已對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施了整改,建立了預(yù)防或糾正措施: 是; 否。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)不符合報(bào)告進(jìn)行了有效驗(yàn)證: 是; 否。
3.初次審核提供了第一階段審核文件、初審報(bào)告: 是; 否。監(jiān)督審核提供了監(jiān)審報(bào)告: 是; 否。審核報(bào)告內(nèi)容符合要求: 是; 否。
2.5 審核人員
1.審核員不是認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦事處/代辦處的工作人員: 是; 否。
2.審核員沒(méi)有違反審核員行為準(zhǔn)則,如收受財(cái)物、參與娛樂(lè)活動(dòng)、游山玩水等: 是; 否。
2.6獲證組織主要變更情況
(重點(diǎn)檢查: 2.6.1兩次審核期間)
1.兩次審核期間發(fā)生過(guò)下列情況: 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全事件、產(chǎn)品召回、嚴(yán)重違反國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/安全生產(chǎn)等管理相關(guān)法律法規(guī)行為; 顧客及相關(guān)方重大的申投訴; 受到有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門(mén)或消協(xié)組織的處罰和通報(bào); 法律地位、經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)發(fā)生變化; 組織和管理層、經(jīng)營(yíng)地址及場(chǎng)所發(fā)生變化; 獲證管理體系覆蓋的運(yùn)作范圍、管理體系和過(guò)程發(fā)生重大變更; 其他變更:
2.組織發(fā)生上述變更能及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào): 是; 否、
2.7體系文件
1.基本按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和自身實(shí)際編制體系文件: 是; 否。制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo): 是; 否。
2.最高管理層對(duì)目標(biāo)方針進(jìn)行分解: 是; 否;體系運(yùn)行資源基本得到滿(mǎn)足: 是; 否。
3.組織的質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn):是;否。
2.8內(nèi)審和管理評(píng)審
(重點(diǎn)檢查)
1.管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審依據(jù)計(jì)劃進(jìn)行: 是; 否。
2.最高管理者組織管理評(píng)審,按規(guī)定對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)目標(biāo)績(jī)效進(jìn)行考核并形成報(bào)告: 是; 否。
3.內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告、記錄客觀真實(shí),與組織實(shí)際運(yùn)行一致: 是; 否。上次管理評(píng)審改進(jìn)得到實(shí)施: 是; 否。
2.9證書(shū)及標(biāo)志
(重點(diǎn)檢查)
1.證書(shū)超出批準(zhǔn)范圍: 是; 否。證書(shū)所載內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定,證書(shū)標(biāo)志樣式與內(nèi)容與備案一致: 是; 否。
2.證書(shū)覆蓋領(lǐng)域、產(chǎn)品和內(nèi)容沒(méi)有超出獲證組織的合法經(jīng)營(yíng)范圍及其應(yīng)具有的資質(zhì)要求: 是; 否。
3.證書(shū)沒(méi)有發(fā)生過(guò)暫停: 是; 否。暫停時(shí)間沒(méi)有超過(guò)6個(gè)月未予撤銷(xiāo)的情況: 是; 否。
4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)能及時(shí)提供證書(shū)查詢(xún): 是; 否。
5.產(chǎn)品、包裝、說(shuō)明書(shū)和宣傳材料上正確使用認(rèn)證證書(shū)或標(biāo)志: 是; 否。
6.沒(méi)有偽造、超范圍使用證書(shū)或標(biāo)志的行為: 是; 否。沒(méi)有誤導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證或擴(kuò)大宣傳等行為: 是; 否。
三.質(zhì)量管理體系認(rèn)證
管理手冊(cè)
初次時(shí)間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實(shí)施時(shí)間
年 月 日
程序文件
初次時(shí)間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實(shí)施時(shí)間
年 月 日
認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
聯(lián)系人姓名
聯(lián)系電話(huà)/傳真
最近一次的審核日期
201 年月日至年月日(共 日)
審核組成員姓名
審核人天數(shù)
初審合同人天數(shù):
執(zhí)行日期(一)年月日至 年月日(共日)
(二) 年月日至年月日(共日)
監(jiān)督合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至年月日(共日)
再認(rèn)證合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至年月日(共日)
檢查內(nèi)容
檢點(diǎn)及事實(shí)情況描述(不合格詳見(jiàn)《匯總表》)
2.1 主導(dǎo)產(chǎn)品的行政許可/法定資質(zhì)證書(shū)
衛(wèi)生許可證; 生產(chǎn)許可證; CCC認(rèn)證; GMP認(rèn)證; 計(jì)量器具生產(chǎn)許可證; 保健品; 特種設(shè)備許可證; 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證; 食品生產(chǎn)/流通/餐飲服務(wù)許可證; 建筑資質(zhì)證; 采礦證; 開(kāi)工證。
其他:
2.2 體系運(yùn)行
1.管理評(píng)審按計(jì)劃開(kāi)展: 是; 否。管理評(píng)審報(bào)告及記錄齊全: 是; 否。質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)并跟蹤考核: 是; 否。
對(duì)以往管理評(píng)審改進(jìn)措施實(shí)施進(jìn)行跟蹤: 是; 否。
2.內(nèi)審按計(jì)劃開(kāi)展: 是; 否。內(nèi)審能覆蓋管理體系范圍: 是; 否。
2.3 過(guò)程控制
(重點(diǎn)檢查2.3.3質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制)
1.制定了有關(guān)工藝文件: 是; 否。對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn): 是; 否。
2.關(guān)鍵質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)制定了操作控制程序: 是; 否。關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)記錄完整: 是; 否。
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核: 是; 否。
2.4產(chǎn)品監(jiān)測(cè)
1.檢驗(yàn)檢測(cè)能力符合法定要求: 是; 否。產(chǎn)品監(jiān)測(cè)按照規(guī)定執(zhí)行: 是; 否。不合格品處置符合有關(guān)規(guī)定要求: 是; 否。
2.縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督抽查合格: 是; 否。
2.5 質(zhì)量意識(shí)
1.管理人員、員工了解組織質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo): 是; 否。員工了解本崗位的質(zhì)量控制、質(zhì)量目標(biāo)要求: 是; 否。
四.環(huán)境管理體系認(rèn)證
管理手冊(cè)
初次時(shí)間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實(shí)施時(shí)間
年 月 日
程序文件
初次時(shí)間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實(shí)施時(shí)間
年 月 日
認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
聯(lián)系人姓名
聯(lián)系電話(huà)/傳真
最近一次的審核日期
201 年月日至年月日(共日)
審核組成員姓名
審核人天數(shù)
初審合同人天數(shù):
執(zhí)行日期(一)年月日至 年月日(共日)
(二) 年月日至年 月日(共日)
監(jiān)督合同人天數(shù):
執(zhí)行日期:年 月 日至年 月 日(共日)
再認(rèn)證合同人天數(shù):
執(zhí)行日期:年 月 日至年 月 日(共日)
檢查內(nèi)容
檢點(diǎn)及事實(shí)情況描述
2.1環(huán)境因素
組織的“環(huán)境因素清重要環(huán)境因素清單”包括以下內(nèi)容:
覆蓋了四種狀態(tài)、三種時(shí)態(tài)和八個(gè)方面(5.3.2 環(huán)境因素的識(shí)別范圍應(yīng)覆蓋公司機(jī)關(guān)和各廠范圍內(nèi)所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制或可望對(duì)其施加影響的環(huán)境因素,環(huán)境因素識(shí)別時(shí)要考慮的內(nèi)容:“四種狀態(tài)”指正常、異常、關(guān)閉和啟動(dòng)、緊急;“三種時(shí)態(tài)”指現(xiàn)在、過(guò)去(包括遺留的問(wèn)題)和將來(lái);“八個(gè)方面”指向大氣排放、向水體排放、向土地排放、原材料和自然資源的使用、能源使用(如電、煤、油等)、能量釋放(如熱、輻射、振動(dòng)等)、廢物和副產(chǎn)品、物理屬性:如大小、形狀、顏色和外觀等)。
信息基本齊全(包括日期、審批人等信息); 體現(xiàn)組織的典型污染問(wèn)題; 考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時(shí)產(chǎn)生的環(huán)境因素。
2.2法律法規(guī)
1.組織的“適用法律法規(guī)及其他要求清單”包括以下內(nèi)容: 法律、法規(guī)、排放標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)要求等; 組織收集的法律、法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)等為現(xiàn)行有效文本。
2.組織建立了獲取和更新適用法規(guī)的職責(zé)、權(quán)限、時(shí)機(jī)、方法和頻次制度規(guī)定: 是; 否。
3.新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目辦理了“環(huán)評(píng)”手續(xù)(適用時(shí)): 是; 否。
2.3環(huán)保設(shè)施
(重點(diǎn)檢查)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的下列“環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)”實(shí)施了有效審核。包括:具有滿(mǎn)足要求的環(huán)保設(shè)備及場(chǎng)所: 是; 否。環(huán)保設(shè)備符合法定要求(適用時(shí)): 是; 否。相應(yīng)環(huán)保設(shè)施、裝置處在正常運(yùn)行狀態(tài): 是; 否。建立了應(yīng)急予案并能定期進(jìn)行演練: 是; 否。?;穾?kù)房管理狀況符合要求: 是; 否。認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核: 是; 否。
2.4運(yùn)行控制
1.組織對(duì)重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行活動(dòng)定期進(jìn)行策劃: 是; 否。
2.組織對(duì)主要污染源控制情況良好: 是; 否。有關(guān)污染控制設(shè)施運(yùn)行記錄符合要求: 是; 否。
2.5監(jiān)測(cè)測(cè)量
環(huán)境監(jiān)測(cè)、測(cè)量結(jié)果符合預(yù)期: 是; 否。沒(méi)有縣級(jí)以上環(huán)保部門(mén)監(jiān)測(cè)不合格的情況: 是; 否。
五. 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
管理手冊(cè)
初次時(shí)間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實(shí)施時(shí)間
年 月日
程序文件
初次時(shí)間
年月日
現(xiàn)行版次
年 月 日
實(shí)施時(shí)間
年 月日
認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
聯(lián)系人姓名
聯(lián)系電話(huà)/傳真
最近一次的審核日期
201 年月日至年 月日(共日)
審核組成員姓名
審核人天數(shù)
初審合同人天數(shù):
執(zhí)行日期(一) 年月日至 年月日(共日)
(二)年月日至年月日(共 日)
監(jiān)督合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至 年月日(共日)
再認(rèn)證合同人天數(shù):
執(zhí)行日期: 年月日至 年月日(共日)
檢查內(nèi)容
檢點(diǎn)及事實(shí)情況描述(不合格詳見(jiàn)《匯總表》)
2.1法律法規(guī)
1.“適用法律法規(guī)及其他要求清單”包括以下內(nèi)容:危化品、有毒物作業(yè)場(chǎng)所、特種設(shè)備和消防等法律法規(guī): 是; 否。組織收集的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等為現(xiàn)行有效文本: 是; 否。
2.辦理了安全生產(chǎn)許可證: 是; 否。
2.2危險(xiǎn)源辨識(shí)
1.組織的“危險(xiǎn)源/重大危險(xiǎn)源清單”包括的信息基本齊全: 是; 否。清單包括了典型職業(yè)健康安全問(wèn)題: 是; 否。清單考慮了供方和合同方在給組織提品和服務(wù)時(shí)產(chǎn)生的危險(xiǎn)源: 是; 否。
2.危險(xiǎn)源/重大危險(xiǎn)源識(shí)別覆蓋了體系范圍內(nèi)的常規(guī)和非常規(guī)的活動(dòng)、所有進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員、所有的設(shè)備: 是; 否。
2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制
(重點(diǎn)檢查)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的下列“安全風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)”實(shí)施了有效審核:包括:組織定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取了控制措施: 是; 否。組織的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄和風(fēng)險(xiǎn)控制措施及內(nèi)容充分: 是; 否。認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查: 是; 否。
2.4現(xiàn)場(chǎng)管理
1.有關(guān)通風(fēng)、防爆照明、防曬、調(diào)溫消防設(shè)施和器材、防泄漏的設(shè)施和器材滿(mǎn)足要求: 是; 否。
2.化學(xué)危險(xiǎn)品配備了專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員實(shí)施管理: 是; 否?;瘜W(xué)危險(xiǎn)品有標(biāo)志、標(biāo)簽和安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)(MSDS): 是; 否。
2.5績(jī)效測(cè)量
1.按行業(yè)和職業(yè)健康安全管理部門(mén)的要求對(duì)有關(guān)噪聲、粉塵、有毒有害氣體進(jìn)行了監(jiān)測(cè): 是; 否。
2.對(duì)化學(xué)品、特種設(shè)備、特殊工種、職業(yè)病進(jìn)行了監(jiān)控: 是; 否。對(duì)事故處理情況進(jìn)行了記錄: 是; 否。
3.沒(méi)有縣級(jí)以上職業(yè)健康安全管理部門(mén)監(jiān)測(cè)不合格情況: 是; 否。
六、總體評(píng)價(jià)
評(píng)價(jià)內(nèi)容
總體評(píng)價(jià)結(jié)論
存在問(wèn)題說(shuō)明(當(dāng)總體評(píng)價(jià)是較差、或混亂時(shí),需填寫(xiě)具體問(wèn)題描述)
管理體系運(yùn)行總體有效性
質(zhì)量管理體系認(rèn)證(QMS):
總體良好; 總體正常;
總體一般; 總體較差;
總體混亂。
環(huán)境管理體系認(rèn)證(EMS):
總體良好; 總體正常;
總體一般; 總體較差;
總體混亂。
職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證(OHSAS):
總體良好; 總體正常;
總體一般; 總體較差;