紅芪膠囊質量標準

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【摘要】目的建立紅芪膠囊中紅景天苷的含量測定方法。方法色譜柱：SpherisorbC18（5μm，4.6mm×250mm）；流動相：甲醇-水（15：85）；檢測波長：223nm；流速：1ml/min。結果紅景天苷在0.054～0.378μg范圍內峰面積與對照品的質量呈良好的線性關系，其回歸方程為A=40134X+414.06，r=0.9997，平均回收率為99.23%，RSD為1.45%（n=6）。結論該方法簡便、靈敏、準確，可作為紅芪膠囊的質量控制。

【關鍵詞】紅芪膠囊；紅景天苷；高效液相色譜法

紅芪膠囊是由紅景天、黃芪、紅參、山藥等中藥的提取物加工制成的膠囊。近年國內外研究表明高山紅景天具有滋補強壯、抗缺氧、抗疲勞、抗衰老及增強腦力、體力機能等方面的特殊功效［1,2］。紅景天中紅景天苷為其主要活性成分之一［3,4］，紅景天苷的化學結構［5］和藥理作用［6］較為明確。本實驗參照文獻［7,8］采用HPLC法對紅芪膠囊的主要活性成分紅景天苷的檢測方法進行了研究。本方法結果準確，靈敏度高，可作為紅芪膠囊的質量控制。

1儀器與試藥

日本島津LC210Atvp高效液相色譜；SPD210A紫外-可見檢測器；N-2000色譜工作站；分析天平；甲醇（色譜純）；水（重蒸餾水）；紅景天苷對照品（中國藥品生物制品檢定所）；紅芪膠囊（自制）。

2方法與結果

2．1色譜條件流動相：甲醇-水（15：85）；檢測波長：223nm；流速：1ml/min；進樣量：5μl；柱溫：45℃。

2．2對照品溶液的制備精密稱取紅景天苷對照品適量，加甲醇制成1ml含0.108mg的紅景天苷溶液。

2．3供試品溶液的制備取本品適量，研細，精密稱取0.35g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，稱定重量，加熱回流1h，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，放置，取上清液經微孔濾膜（0.45μm）濾過，取續濾液作供試品溶液。

2．4陰性對照液的制備按處方比例稱取紅景天外其他組分，按供試品溶液制備方法制備即得。

2．5陰性液干擾試驗精密吸取供試品液、陰性對照液和對照品液各5μl注入液相色譜儀中，由色譜圖可知，在與對照品色譜保留時間相應的位置上，供試品溶液具有相同保留時間的包譜峰出現；而陰性液在此峰位無吸收，對本品中紅景天苷的測定無干擾。色譜圖見圖1。

圖1色譜圖2．6標準曲線的繪制精密吸取紅景天苷對照品溶液（0.108mg/ml）1、2、3、4、5、6、7ml各置于10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，各取5μl注入液相色譜儀中，按上述色譜條件測定色譜峰面積。以色譜峰面積（A）對進樣量（μg）進行線性回歸，其回歸方程為A=743222X+414.06，r=0.9997。結果表明，在此色譜條件下，紅景天苷在進樣量為0.054～0.378μg范圍內，其重量與峰面積呈良好的線性關系。

2．7精密度試驗精密吸取2.3項下配制供試品溶液5μl，連續進樣6次，測得紅景天苷色譜峰面積，計算相對偏差RSD為1.65%。

2．8重現性試驗精密稱取樣品6份,按2.3項下配制供試品溶液，分別進樣5μl，測得紅景天苷色譜峰面積，計算相對偏差RSD為1.22%。

2．9回收率試驗精密稱取同一批已知紅景天苷含量的樣品6份，精密加入紅景天苷對照品，按2.3項下配制供試品溶液，按2.1項下色譜條件測定，結果見表1。表1回收率試驗（略）

2．10樣品含量測定取樣品3批，按2.3項下方法配制供試品,分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入高效液相色譜儀，按2.1項下色譜條件測定，以外標法計算每粒膠囊中紅景天苷的含量，結果見表2。表2樣品中紅景天苷含量測定（略）

3討論

紅景天苷甲醇液經波長掃描，在223nm處有最大吸收，故以223nm作為測定波長。本試驗選用高效液相色譜條件，分離效果好，陰性無干擾，精密度方法、穩定性均符合要求，回收率高。

【參考文獻】

1丁樹利，朱兆儀.滋補壯陽中草藥紅景天屬植物研究進展.國外醫學·植物藥分冊，1992，7（5）:198.

2張無敵，劉世清.藏藥紅景天的開發利用.中國民族民間醫藥雜志，1995，12：7-8.

3徐寶軍，鄭毅男，李向高，等.紅景天屬植物研究新進展.中藥材，2000，23（9）：580-584.

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6徐寶軍.紅景天屬植物研究新進展.中藥材，2000，23（9）：580-582.

7劉玉珍，鄭健，王立健，等.反相高效液相色譜法測定復方紅景天心腦沖劑中紅景天苷的含量.中國新藥雜志，2000,9（3）：174-175.

8羅秀珍，鐘忠，謝忱，等.HPLC測定RGA膠囊中紅景天苷的含量.中國中藥雜志，2002,27（3）:228-229.