醫(yī)學計量與醫(yī)療設備質(zhì)量控制

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摘要：科學技術的發(fā)展伴隨著醫(yī)學技術和生物醫(yī)學的不斷進步，其診斷與治療設備也不斷改革創(chuàng)新。醫(yī)療設備又必須通過醫(yī)學計量保證其安全、有效、準確、可靠。同時，醫(yī)學計量又是保障醫(yī)療質(zhì)量的重要技術基礎和手段。只有正確合理有效地處理醫(yī)學計量和醫(yī)療設備質(zhì)量控制的關系，才能為臨床診斷和治療提供可靠的后備資源，保證醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益。

關鍵詞：醫(yī)學計量；醫(yī)療設備；質(zhì)量控制

生物醫(yī)學工程正在快速的發(fā)展，其醫(yī)學技術不斷進步，同時，醫(yī)療裝備在技術上、數(shù)量上和質(zhì)量上都呈現(xiàn)出飛速發(fā)展的趨勢，其多功能、多參數(shù)、動態(tài)監(jiān)測的性能更加突出與明顯。醫(yī)學計量被廣泛應用于醫(yī)學臨床，為醫(yī)護工作者進行科研、診斷、治療、監(jiān)護、用藥等提供科學的指導，規(guī)范其科學化。

一、醫(yī)學計量的概述及重要性

醫(yī)學計量是計量學與生物學工程相互結(jié)合、相互滲透的結(jié)果。其以傳統(tǒng)的計量科學為基礎，結(jié)合醫(yī)學領域方面廣泛使用的物理、化學參數(shù)及其相關醫(yī)學裝備的檢測而建立起來的一種專用于醫(yī)學領域的質(zhì)量保障體系，包括所建立的醫(yī)學測量基準、標準和檢定裝置及管理法規(guī)、制度、規(guī)程、規(guī)范等。醫(yī)學計量自身具有許多特點，比如：其研究對象種類多、涉及的范圍廣、牽涉的體系復雜；并且具備多參數(shù)、動態(tài)實時測量，時刻保持數(shù)據(jù)的準確性；其不但對安全性、可信性要求高并且其擔任的風險與責任同樣巨大。因此，醫(yī)學計量具有重大的實際意義，實現(xiàn)醫(yī)療設備量值溯源的統(tǒng)一，確保診斷準確、治療可靠等方面發(fā)揮基礎支撐作用。醫(yī)學計量的重要性主要體現(xiàn)在四個方面。一是我國科技發(fā)展戰(zhàn)略布局需要醫(yī)學計量作為支撐。醫(yī)學計量支撐《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》中提出部分措施，同時醫(yī)學計量還支撐《2009—2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》等這兩方面說明醫(yī)學計量推動著我國一批安全性數(shù)和技術水平較高的醫(yī)療器械的運作發(fā)展。二是醫(yī)學計量是科學診斷的保證。現(xiàn)代的醫(yī)學特點之一就是借助準確的醫(yī)療的設備和器具，得出人體病情的實質(zhì)原因，根據(jù)其病理、藥理等進行分析研究，對癥下藥，快速治療病人。三是藥物的科學依據(jù)是醫(yī)學計量。醫(yī)學計量對藥物的分析得出其服用的方法，用藥的注意事項等方面，所以其準確性，關系重大。四是醫(yī)學計量是對醫(yī)學檢驗檢測信息互認需求的支持。從這四方面，可以看出醫(yī)學計量在醫(yī)學的發(fā)展與進步處在十分重要的位置，但是，從另一方面來說醫(yī)療設備質(zhì)量的控制也是十分重要，不可避免需要研究與討論。

二、醫(yī)療設備質(zhì)量控制

先進的醫(yī)療技術和現(xiàn)代化醫(yī)療設備，在醫(yī)學技術不斷發(fā)展的情況下，快速地被引進各大醫(yī)院，顯明，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關系著病人的生命與健康，更關系的醫(yī)院的醫(yī)療水平、服務信譽和經(jīng)濟效益。這就要求醫(yī)院相關部門必須嚴謹負責醫(yī)療設備質(zhì)量控制，為醫(yī)學的患者提供安全性和有效性的診斷與治療。醫(yī)療設備質(zhì)量控制應注意的四大點。一是醫(yī)療設備在使用的過程中應該注重其正確的使用方法和及時維修。醫(yī)療人員在使用醫(yī)療設備，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)與平常出入較大，可以相關部分反映，使其維修與檢查，在檢查合格后，確定其安全有效性，方可使用。最重要的是新來的醫(yī)學工作者對醫(yī)學器械不熟悉，不能盲目使用，必須研讀其說明書或者請教他人，方可使用，以免造成不必要的損壞。二是醫(yī)療設備應該制定完善定期巡檢和預防性維護制度。醫(yī)療設備常規(guī)的檢定中，加強其檢查的頻度，完善和預防其不必要隱患的出現(xiàn)。比如說在強制檢定醫(yī)療設備時需要做好登記手冊、檢定記錄、和應注意的問題等方面，防患于未然。三是加大宣傳醫(yī)療設備質(zhì)量控制的重要性，使其每個人都銘記于心，并且了解醫(yī)學計量與醫(yī)療設備質(zhì)量控制的關系，同時，幫助醫(yī)務人員從思想謹慎對待醫(yī)療檢定工作等。四是醫(yī)院領導應給予重視醫(yī)療設備質(zhì)量的控制，在資金、政策、人員配對上持支持的態(tài)度，不斷更新醫(yī)療設備和實施維修等，確保醫(yī)療設備的自身性能得以保持。醫(yī)療設備的質(zhì)量，不僅依賴于合格的檢定驗收，更是傾向于使用過程對其進行有效的計量檢定制定。對其使用過程中的損害，其性能也會隨著改變，因此運用計量技術對醫(yī)療設備做周期檢查，及時發(fā)現(xiàn)其性能的變化，及時調(diào)整不合格的儀器，報廢或更換，發(fā)現(xiàn)其損害的原因，做出正確的判斷，使醫(yī)療設備處于嚴格受控狀態(tài)。

三、醫(yī)學計量與質(zhì)量控制的關系

醫(yī)療設備質(zhì)量控制的目的是使設備處于安全、有效的運行狀態(tài)，減少其出現(xiàn)錯誤的頻率。醫(yī)學計量是醫(yī)療設備質(zhì)量控制的技術基礎和重要保障，只有把二者結(jié)合起來，這樣才能確保診斷的準確性和治療的依據(jù)。醫(yī)院質(zhì)量控制管理，其中，醫(yī)學計量必定是其重要內(nèi)容。應用醫(yī)療設備進行科學診斷與治療的保證與技術基礎是醫(yī)學計量。如今，醫(yī)學技術的發(fā)展，醫(yī)療測試技術也在不斷隨著發(fā)展，醫(yī)學的治療與診斷的正確性、規(guī)范性、法制性與醫(yī)學計量密不可分。假如沒有醫(yī)學計量，就會很容易出現(xiàn)誤診、治療不當?shù)痊F(xiàn)象，后果不堪想象。醫(yī)療的大量的數(shù)據(jù)分析都需要借助計量儀器來完成，確保醫(yī)學實驗成功率。醫(yī)療設備進入醫(yī)院必須通過醫(yī)學計量檢定。對于新購置的醫(yī)學儀器，在接收的時候，必須利用醫(yī)學計量對其進行檢定與實驗，防止偽劣醫(yī)療器械流入醫(yī)院，確保醫(yī)院的經(jīng)濟利益。醫(yī)療設備的質(zhì)量控制的具體化指標是通過醫(yī)學計量表現(xiàn)出來的。醫(yī)院一般采取對院內(nèi)的醫(yī)療器械進行定期的檢定，并如實記錄其檢查的結(jié)果，比較其參數(shù)與性能，確保醫(yī)療設備質(zhì)量處在一個良好的狀態(tài)。同時，了解不同的醫(yī)療器械，具有不同的性能，醫(yī)學計量對其測量的時候要注意區(qū)分，以免造成誤測的狀況。從上面所述，我們可得出醫(yī)療設備的質(zhì)量控制與醫(yī)學計量的目的都是確保醫(yī)療器械的正常運轉(zhuǎn)，保證其安全、有效性。這兩者不存在任何矛盾，是相輔相成的，相互合作，不可分割的。

結(jié)語

在之前，醫(yī)學技術主要來源于醫(yī)務人員的醫(yī)學知識和實踐經(jīng)驗，而如今，醫(yī)學技術更是取決于先進的醫(yī)學設備和科學技術。科學技術的進步，為醫(yī)學也做出巨大貢獻，涌現(xiàn)出許多新型的醫(yī)療設備，但其優(yōu)劣難分，這樣就需要醫(yī)學計量為其檢定把關，甄別真假，優(yōu)選先進安全、有效的醫(yī)療設備，確保醫(yī)院經(jīng)濟效益。同時，更是對病者的負責，也為醫(yī)務工作者，開展醫(yī)療、教學、科研等活動解除了后顧之憂，進行準確無誤的診斷和治療。

參考文獻

[1]周秀華.關于醫(yī)療設備計量工作的探討[J].醫(yī)療裝備，2010.

作者：韓波 單位：唐山市計量測試所