畢業(yè)格式當前醫(yī)學(xué)中統(tǒng)計學(xué)

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一項科研能否取得有價值的成果，一篇論文學(xué)術(shù)水平的高低，很大程度上得取決于實驗設(shè)計的水平。周密的科研設(shè)計是科學(xué)實驗過程的依據(jù)，對實驗數(shù)據(jù)進行合理的統(tǒng)計學(xué)處理是提高科研質(zhì)量的必要手段。隨著現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展，特別是醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)和電子計算機在醫(yī)學(xué)科研中的應(yīng)用，廣大臨床工作者越來越有必要更多地熟悉一些數(shù)理統(tǒng)計知識，以便獲得可靠的資料，從而得出正確的結(jié)論。全國不少醫(yī)學(xué)期刊，從七十年代以來對這個問題日益引起廣泛注意。為了讓臨床醫(yī)務(wù)工作者在科研和寫作、評閱論文中，對實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)統(tǒng)計問題引起足夠重視，筆者近幾年來學(xué)習(xí)國內(nèi)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)期刊中見到的一些統(tǒng)計學(xué)問題，略加討論。

一、臨床療效觀察的實驗設(shè)計問題

在各種醫(yī)學(xué)期刊中，半數(shù)以上是療效觀察方面的論著。現(xiàn)擇其較普遍存在的統(tǒng)計學(xué)問題，結(jié)合實驗設(shè)計基本原則加以討論。

（一）對照與均衡性測定

國內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊有關(guān)臨床療效觀察的文章甚多，不少雜志刊登了一些事先未設(shè)計對照的文章，其結(jié)論難以令人信服。如《用柴葛解肌湯治療上呼吸感染》一文，報道治愈好轉(zhuǎn)率為97.7％，因無對照，無法斷定其效果如何，因此，治愈好轉(zhuǎn)率中含有假像。

對照的方法雖有多種，但對照的基本原則是與實驗組齊同可比，最好作均衡性測定。

（二）安慰劑與盲法試驗

安慰劑與盲法試驗是醫(yī)研（主要是比較性研究）中常用的科研方法，結(jié)果準確、誤差性小。安慰劑在形、量、色、味等要與實驗藥物一樣，不能給受試者和執(zhí)行者任何暗示。這種試驗就是雙盲法試驗。但近年來，尚有人用改良的雙盲法，此法分兩期：第一期（公開期）試驗有效者留，無效者棄。有效者進入第二期（雙盲試驗），以確定療效是否系安慰劑的作用。在預(yù)防效果觀察時可采用該法，臨床上應(yīng)用諸多困難，應(yīng)視具體情況而定。

（三）樣本含量與重復(fù)原則

沒有足夠樣本的研究結(jié)果，是經(jīng)不起重復(fù)試驗的，有的論文憑少數(shù)病例觀實的結(jié)果下結(jié)論，是不慎重的。如《重癥肺炎并發(fā)DIC29例》一文，作者觀察腦型患者3例，其中死亡一例，就得出“一般腦型病死率高達57％，本組腦型病死率較低，看來及早用肝素阻斷DIC過程，對降低腦型病死率可能具有重要意義”的結(jié)論。因無對照，結(jié)論不可靠。

（四）隨機分組與實驗設(shè)計類型

隨機化分組即每個實驗對象有同等機會被抽樣（分配）到各組去，而不受任何系統(tǒng)因素的影響。常用的實驗設(shè)計類型有完全隨機設(shè)計、自身對照設(shè)計、交義設(shè)計、配偶設(shè)計、隨機區(qū)組設(shè)計、拉丁方設(shè)計、正文（析因）設(shè)計、序貫設(shè)計、半數(shù)效量實驗設(shè)計（動物試驗），回顧性與前贍性調(diào)查研究設(shè)計等。科研設(shè)計時應(yīng)根據(jù)研究目的要求選擇不同類型的實驗設(shè)計方法，進行相應(yīng)的統(tǒng)計處理。

（五）診斷與療效標準——指標設(shè)計問題

觀察對象應(yīng)確診無疑，事先要制訂好診斷標準，保證樣本的真實性與代表性。療效判斷要有科學(xué)的指標，有特異性和定量指標更好。研究記錄表格扣記錄要完整統(tǒng)一，儀器、試有等要核校，人員要相對穩(wěn)定，操作及觀察方法要嚴格執(zhí)行統(tǒng)一標準。