探析外來(lái)器械質(zhì)量控制的方法
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1方法
器械商根據(jù)手術(shù)醫(yī)生的要求調(diào)配器械，一般應(yīng)提前12～24h送到消毒供應(yīng)中心。廠家業(yè)務(wù)員填寫登記本，因外來(lái)器械使用的配件都是鈦板、鈦釘?shù)劝嘿F物品，價(jià)格不菲。清洗前護(hù)士應(yīng)2人共同接收，接收時(shí)必須認(rèn)真仔細(xì)檢查器械的名稱、數(shù)量，核對(duì)后共同簽字。去污區(qū)人員盡量拆分，看到細(xì)小的螺釘要裝進(jìn)去帶孔的清洗袋，植入性器械單獨(dú)放入清洗筐，用來(lái)保證清洗的效果。為了保證合格的殺菌效果，供應(yīng)室要明確所有外來(lái)器械工作的流程。清洗后的器械檢查器械的潔性能、數(shù)量、凈度。要記得對(duì)器械進(jìn)行雙層包布包裝。包內(nèi)要放有第5類化學(xué)指示卡。外面要貼3m化學(xué)指示膠帶標(biāo)明器械名稱、各類有效信息和消毒員簽名。手術(shù)結(jié)束后手術(shù)室人員要保存包內(nèi)化學(xué)指示卡和包外化學(xué)指示膠帶，用來(lái)做感染質(zhì)量管理、控制及追蹤。
1.2器械的滅菌、監(jiān)測(cè)與發(fā)放：
壓力蒸汽滅菌，對(duì)不耐高溫高壓的器械可采用環(huán)氧乙烷滅菌。并且做好登記。防止遇到急診需提前使用，一定要第5類化學(xué)監(jiān)測(cè)合格后才可以放行，生物檢測(cè)要3h，等結(jié)果出來(lái)后，要做好記錄，用來(lái)保證這個(gè)過(guò)程的可追溯性?？剖胰藛T確認(rèn)器械滅菌合格，無(wú)污染、無(wú)濕包后，那么就可以放行，每個(gè)包裹都要用化學(xué)監(jiān)測(cè)外部和內(nèi)部，而且每一鍋次均監(jiān)測(cè)并必須等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性方能放行。發(fā)放時(shí)在外來(lái)器械登記本上各類信息，以便查詢。
1.3文件記錄管理：
做一個(gè)《外來(lái)器械清洗消毒流程登記本》，用來(lái)各工作區(qū)跟蹤記錄，對(duì)整個(gè)流程持續(xù)記錄存檔，由當(dāng)時(shí)的操作人員簽字，記錄完成時(shí)間，方便用于責(zé)任落實(shí)和持續(xù)改進(jìn)。
1.4評(píng)價(jià)方法：
比較實(shí)施前后器械質(zhì)量合格情況。這個(gè)流程中如果出現(xiàn)各種原因?qū)е碌臐癜F(xiàn)象，或者人為原因而遲到導(dǎo)致外來(lái)器械不能使用，造成手術(shù)時(shí)間延后的問(wèn)題都視為不合格。
2結(jié)果
2.1兩組器械清洗、包裝、消毒、滅菌四個(gè)方面的合格情況：觀察組器械的清洗、包裝、消毒、滅菌的合格率及四個(gè)方面均合格的合格率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.2兩組器械在消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理流程中各項(xiàng)情況的質(zhì)量評(píng)分：對(duì)兩組器械進(jìn)行5次質(zhì)量評(píng)價(jià)后，外來(lái)器械追溯管理后的回收清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量、滅菌質(zhì)量、無(wú)菌藥品發(fā)放質(zhì)量等方面的評(píng)分情況明顯高于追溯管理前，觀察組器械管理過(guò)程中的各項(xiàng)情況評(píng)分較好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3討論
外來(lái)醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的，可在各家醫(yī)院流動(dòng)使用，統(tǒng)一由醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心管理，未實(shí)施可追溯管理前，外來(lái)器械供應(yīng)不及時(shí)，當(dāng)天送到當(dāng)天清洗消毒滅菌，護(hù)理人員短時(shí)內(nèi)完成各環(huán)節(jié)，易發(fā)生影響外來(lái)器械的使用的因素。如因登記不全打錯(cuò)包，器械清洗不干凈、數(shù)量缺失，器械盒過(guò)大過(guò)重、濕包等現(xiàn)象，人為因素沒(méi)有及時(shí)運(yùn)送或沒(méi)有準(zhǔn)時(shí)滅菌而影響外來(lái)器械的使用等。使用追溯管理后，對(duì)外來(lái)器械的清洗、消毒、滅菌等操作進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，在引進(jìn)外來(lái)器械時(shí)應(yīng)先對(duì)其進(jìn)行清點(diǎn)，清點(diǎn)時(shí)應(yīng)注意器械名稱、數(shù)量、完整程度，然后對(duì)其進(jìn)行清洗、消毒及集中滅菌，將滅菌過(guò)程中的重要參數(shù)記錄完好。在對(duì)器械進(jìn)行嚴(yán)格包裝時(shí)還應(yīng)注意在器械表面貼示器械的相關(guān)信息及滅菌情況。對(duì)外來(lái)器械實(shí)施追溯管理時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和工作流程來(lái)進(jìn)行，對(duì)清洗、消毒、滅菌等過(guò)程的記錄要及時(shí)和準(zhǔn)確，以便追溯外來(lái)器械的質(zhì)量控制情況。本研究針對(duì)外來(lái)器械、植入器械未實(shí)施與實(shí)施可追溯管理后的質(zhì)量控制情況進(jìn)行對(duì)比分析。研究結(jié)果如下，觀察組的總合格率明顯高于對(duì)照組，追溯管理后外來(lái)器械的清洗、包裝、滅菌質(zhì)量、無(wú)菌藥品發(fā)放質(zhì)量評(píng)分情況明顯高于常規(guī)化管理。
綜上所述，在外來(lái)器械的質(zhì)量控制過(guò)程中采取追溯管理，有利于提高器械使用的清潔度和安全性，使外來(lái)器械的質(zhì)量控制不斷改進(jìn)。
作者：姜芳單位：廣東省江門市第二人民醫(yī)院供應(yīng)室
