醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中計量工作的作用

前言：本站為你精心整理了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中計量工作的作用范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

[摘要]目的：研究醫(yī)療器械質(zhì)量管理計量工作在臨床使用中的價值。方法：采用隨機數(shù)表法抽取2017年6月至2019年5月醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備2754件，按照加強計量工作時間將其分為對照組(1183件)和研究組(1571件)，對照組采用常規(guī)措施管理；研究組運用人因失誤分析的方法分析設(shè)備管理情況，制定干預(yù)措施，加強計量工作；比較兩組的人因失誤、不良事件發(fā)生率以及滿意度情況。結(jié)果：研究組設(shè)備使用中人因失誤總發(fā)生率和不良事件總發(fā)生率分別為2.5%和1.7%，低于對照組的12.6%和8.2%，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=5.098，x2=4.511；P＜0.05)。研究組設(shè)備的使用人員中護理人員、臨床醫(yī)師和患者對設(shè)備使用的滿意度評分分別為(94.3±3.4)分、(92.4±4.1)分和(91.6±5.9)分；對照組分別為(82.2±3.6)分、(78.5±3.5)分和(76.4±3.4)分，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=14.422，t=15.241，t=13.972；P＜0.05)。結(jié)論：醫(yī)療器械質(zhì)量管理加強計量工作在臨床應(yīng)用中具有較好的效果，能夠顯著降低人因失誤和不良事件的發(fā)生率，提高相關(guān)人員的滿意程度，對于醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有一定的借鑒和參考價值。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量管理；計量；人因失誤

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，越來越多的診療工作高度依賴高精尖的醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用程序的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響臨床診斷和治療的結(jié)果，嚴重情況下甚至?xí)?dǎo)致醫(yī)療事故。有研究表明，60%～70%的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的事故是由人因失誤造成[1]。美國急診醫(yī)學(xué)院的《2017年十大醫(yī)療技術(shù)危害》[2]指出，醫(yī)療儀器設(shè)備使用失誤可能會對患者造成致命性的傷害。因此，維護醫(yī)療設(shè)備的正常運行，保證數(shù)據(jù)準確和患者安全，是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。目前，各個醫(yī)療機構(gòu)普遍存在對醫(yī)療設(shè)備計量工作[3]重視程度不夠的情況，因此提高醫(yī)院管理層對于計量管理部門的重視程度，對計量管理體系進行不斷完善是醫(yī)療設(shè)備管理工作的關(guān)鍵。為此，本研究在分析醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中計量工作的作用的基礎(chǔ)上，探討醫(yī)療設(shè)備計量工作的臨床價值，為醫(yī)療設(shè)備管理提供參考。

1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中計量工作

1.1計量工作意義

在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中計量工作對于臨床使用人員，主要通過任務(wù)測試以及工作負荷計量等方式探究臨床使用器械時對使用者認知、心理及體力等能力要求。當(dāng)工具功能超出用戶功能范圍時，很容易出現(xiàn)人因失誤，對人員服務(wù)能力的過度需求會導(dǎo)致設(shè)備的功能鍵使用不正確。使用設(shè)備時的照明、房間、設(shè)備、溫度及噪聲等物理因素，直接影響到醫(yī)務(wù)人員在工作場所混淆型號內(nèi)設(shè)備的使用，導(dǎo)致常見的人因失誤，若設(shè)備配置與醫(yī)務(wù)人員操作行為不符、空間形式不合理以及操作不便，可導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用誤差。因此，由使用人引起的系統(tǒng)錯誤，可以涵蓋臨床使用中人因失誤的根本原因，通過分析人因失誤可得出有針對性的解決方案，以確保設(shè)備的安全高效使用。

1.2計量工作與人因失誤

人因失誤系統(tǒng)分析主要用于確定在醫(yī)療器械臨床使用過程中人因失誤的根本原因。人因失誤分析內(nèi)容涵蓋人、機和環(huán)境3個方面(圖1)，主要來源于醫(yī)療工作、設(shè)計、接口和數(shù)據(jù)流的設(shè)備審查，以便發(fā)現(xiàn)設(shè)備設(shè)計中的缺陷可能導(dǎo)致人因失誤發(fā)生。在醫(yī)療設(shè)備操作時，兩個功能按鈕設(shè)計界面太相似，容易造成混淆；一些工藝設(shè)計和醫(yī)學(xué)日報的行為與人機界面不匹配，計算機有明顯缺陷等是臨床使用中常見的人機失誤的原因。1.3人因失誤應(yīng)對措施人因失誤驗證研究的主要目的是驗證改進后的醫(yī)療器械人機環(huán)境應(yīng)用系統(tǒng)在消除人為誤差方面的有效性，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中仍然存在的人因失誤問題。醫(yī)療器械的人因失誤驗證研究應(yīng)充分考慮醫(yī)療器械的實際使用。在測試過程中，可以有效地驗證系統(tǒng)的改進效果，準確地捕捉到存在的人因失誤。研究結(jié)果可應(yīng)用于實際人-機-環(huán)境系統(tǒng)的進一步完善，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中人因失誤處理流程見圖2。

2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理計量工作驗證應(yīng)用

2.1驗證方法

2.1.1設(shè)備使用資料

采用隨機數(shù)表法抽取2017年6月至2019年5月無錫市錫山人民醫(yī)院在用的2754件醫(yī)療設(shè)備，按照加強計量工作時間將其分為對照組(1183件)和研究組(1571件)，兩組醫(yī)療設(shè)備均為隨機抽取，研究期間醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員、相關(guān)設(shè)備等均未出現(xiàn)明顯調(diào)整，對本研究結(jié)果不會產(chǎn)生明顯影響。兩組在設(shè)備類型、患者群體及操作人員等比較，均無統(tǒng)計學(xué)差異，具有可比性。

2.1.2設(shè)備質(zhì)量管理方法

(1)對照組質(zhì)量管理方法：1183件設(shè)備在醫(yī)院加強醫(yī)療設(shè)備計量管理前，采用常規(guī)措施管理。(2)研究組質(zhì)量管理方法：1571件設(shè)備運用人因失誤分析的方法對設(shè)備管理情況進行分析，了解當(dāng)下管理情況中存在的問題，并根據(jù)問題分析其發(fā)生原因，加強計量工作，制定整改措施。

2.1.3觀察與評價指標(biāo)

(1)人因失誤情況：對兩組設(shè)備使用中計量人因失誤發(fā)生情況進行觀察分析，主要觀察項目包含數(shù)值設(shè)置錯誤、測量數(shù)據(jù)錯誤以及醫(yī)療設(shè)備維護失誤等。(2)不良事件發(fā)生情況：對兩組設(shè)備使用中不良事件發(fā)生情況進行分析，主要觀察項目包含護患糾紛、醫(yī)患糾紛以及患者投訴等。(3)滿意度評分情況：對照組的1183件設(shè)備使用中共涉及臨床醫(yī)師15名，護理人員27名，患者209例；研究組的1571件設(shè)備使用中共涉及臨床醫(yī)師13名，護理人員29名，患者239例。對兩組納入設(shè)備使用中所涉及的人員進行滿意度調(diào)查，采用自行設(shè)計的《滿意度評估量表》分別對護理人員、臨床醫(yī)師以及患者進行使用滿意度調(diào)查，分值設(shè)置滿分為100分，所得分值越高證明認可度越高。

2.1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS23.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，符合正態(tài)分布者的計量資料以均數(shù)±標(biāo)準差(x-±s)表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料以率(%)或構(gòu)成比表示，組間比較采用x2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2驗證結(jié)果

2.2.1人因失誤對比

對照組1183件設(shè)備使用中人因失誤為231例，研究組1571件設(shè)備使用中人因失誤為242例，兩組人因失誤主要為數(shù)值設(shè)置錯誤、測量數(shù)據(jù)錯誤、醫(yī)療設(shè)備維護失誤等，研究組人因失誤總發(fā)生率為2.5%，低于對照組的12.6%，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=5.098，P＜0.05)，見表1。

2.2.2不良事件分析

兩組設(shè)備使用中的不良事件主要有患者投訴、護患糾紛等，研究組總的不良事件發(fā)生率為4%，低于對照組的19%，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=4.511，P＜0.05)，見表2。

2.2.3滿意度評分比較

研究組設(shè)備使用人員中的護理人員、臨床醫(yī)師以及患者對設(shè)備使用的滿意度評分分別為(94.3±3.4)分、(92.4±4.1)分和(91.6±5.9)分；對照組分別為(82.2±3.6)分、(78.5±3.5)分和(76.4±3.4)分，研究組優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=14.422，t=15.541，t=13.976；P＜0.05)。

3討論

3.1計量工作在臨床診療中的價值

(1)提高醫(yī)學(xué)診療的準確性：隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的診療技術(shù)朝向精準、可視化的方向發(fā)展。因此，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷模式下，定性判斷與定量分析結(jié)合，并借助于計算機技術(shù)、大數(shù)據(jù)、云存儲等新興技術(shù)的應(yīng)用，顯著提高了臨床診斷的精準程度，也使得醫(yī)學(xué)診療工作更加標(biāo)準化和科學(xué)化[4]。(2)保障醫(yī)療設(shè)備的正常運行：目前，越來越多的醫(yī)療設(shè)備趨向復(fù)雜化、高精密度，而且在診療工作中應(yīng)用比較頻繁[5]。因此，對儀器設(shè)備的巡查和維護就非常重要，是設(shè)備管理的重要內(nèi)容。通過查看同一臺設(shè)備在不同時間階段的運行數(shù)據(jù)，比較不同設(shè)備的運行狀態(tài)和精度，可以了解設(shè)備的性能優(yōu)劣、易損部件有無損壞，通過巡查及時發(fā)現(xiàn)隱患，并予以及時維護、維修，確保儀器設(shè)備處于完好備用狀態(tài)，做到為臨床診療提供準確、完整、可靠和有效支撐。

3.2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理計量工作措施

(1)改善人機系統(tǒng)：醫(yī)療設(shè)備檢測對設(shè)備的穩(wěn)定性和準確性起著重要作用，必須引起重視。①從機構(gòu)、管理等方面加強對專職醫(yī)療設(shè)備的計量，計量設(shè)備的使用和檢查在賬單上都是專業(yè)團隊，可以與醫(yī)療設(shè)備廠家就設(shè)備的性能、狀態(tài)等進行溝通，以利于設(shè)備的穩(wěn)定運行；②檢測設(shè)備與管理實現(xiàn)了數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)質(zhì)量管理體系的完善、責(zé)任明確、操作層、檢測層以及檢測體系的完善，提供了一個完善的體系[6]；③加強醫(yī)療設(shè)備的計量監(jiān)督，實現(xiàn)動態(tài)維護，做好系統(tǒng)前預(yù)警和對沖工作，提高醫(yī)療計量水平。(2)加大宣傳力度：醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院發(fā)展中起著重要的作用，臨床診斷依賴于醫(yī)療設(shè)備，因此管理者應(yīng)提高對醫(yī)療計量重要性的認識，加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作和維護宣傳，強調(diào)設(shè)備質(zhì)量對醫(yī)生、操作者的重要性?？梢詫σ话闩嘤?xùn)、競賽、使用、解釋及測量進行相應(yīng)的宣傳，以便所有員工都能了解醫(yī)療測量，提高其意識和責(zé)任感。計量設(shè)備確保全面參與監(jiān)管監(jiān)督、計量管理規(guī)則和適當(dāng)?shù)脑O(shè)備應(yīng)用，以確保計量系統(tǒng)的發(fā)。(3)完善計量工作管理制度：醫(yī)療設(shè)備的計量和監(jiān)測直接影響到設(shè)備性能的穩(wěn)定性，能有效防范診斷風(fēng)險，降低重復(fù)診斷成本。因此，在管理工作中應(yīng)建立一支專業(yè)的計量管理團隊。醫(yī)療設(shè)備的計量和監(jiān)測應(yīng)該是醫(yī)院的日常工作。醫(yī)療設(shè)備維護、定期檢測、記錄和文檔檢測測試，是數(shù)據(jù)保留的良好工作[7]。對數(shù)據(jù)管理平臺的安裝、質(zhì)量管理、測量性能控制、評價等，使計量和測試達到結(jié)果的數(shù)據(jù)能夠找到，為醫(yī)療器械檢測機制的完善提供了保障。(4)建立健全監(jiān)管機制：在醫(yī)療器械的使用過程中，由于頻率的增加，性能逐漸變得不穩(wěn)定。因此，有必要加強對一天檢查的維護和管理，如果發(fā)現(xiàn)對不一致的設(shè)備進行監(jiān)測，就會進入強制檢測程序。同時，該器件具有一定的使用壽命，具有多項附加、計量、質(zhì)量管理措施和性能管理應(yīng)加強，以確認設(shè)備運行的使用壽命，提高設(shè)備控制，確保設(shè)備管理可靠、高效[8]。在臨床中個人選擇不安全的行為比選擇安全行為更合乎邏輯，這要求計量人員加強檢查以減少決策失誤的影響[9]。改變靜態(tài)控制和管理，進行靈活的檢測和管理，加強就地控制和執(zhí)法工作，加大對事故責(zé)任的查處力度，進一步建立安全認證制度，通過安全管理措施，合理安排生產(chǎn)、改進和使用操作程序和制度、生產(chǎn)審批及安全生產(chǎn)相關(guān)操作，使用適當(dāng)關(guān)照和檢查，確保基本作業(yè)的準確性[10]。(5)提升工作人員的綜合素養(yǎng)：①要加強人才培養(yǎng)，提高員工素質(zhì)和技術(shù)水平，從而提供更好的醫(yī)療計量服務(wù)；②依靠完善的獎懲制度和負責(zé)制來激發(fā)員工的積極性，提高工作質(zhì)量和績效；③加強部門間的經(jīng)驗交流和溝通，提高醫(yī)學(xué)計量經(jīng)驗，為醫(yī)療計量服務(wù)儲備更好的人才。

4結(jié)論

衡量醫(yī)療器械質(zhì)量管理計量工作高低的關(guān)鍵在于是否能夠準確檢測各項指標(biāo)，根據(jù)患者的實際情況為其提供準確的數(shù)值，為臨床診斷提供參考價值。準確防止類似事故再次發(fā)生，醫(yī)療機構(gòu)有必要對醫(yī)療器械的臨床使用進行預(yù)防和管理，進而有助于探索和可追溯人因失誤的潛在原因。要充分重視計量工作的發(fā)展，促進醫(yī)療水平的提升，提高醫(yī)療滿意度。

作者:祝傳亮 曹丹 陳添 顧增 孫偉 單位:無錫市錫山人民醫(yī)院設(shè)備科 無錫市錫山人民醫(yī)院檢驗科 無錫市錫山人民醫(yī)院院長辦公室