簡論復方蜂膠乳膏對家兔影響思考

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【摘要】目的研究復方蜂膠乳膏對家兔皮膚的刺激性實驗。方法觀察復方蜂膠乳膏對健康家兔單次涂藥及多次涂藥的皮膚刺激性的影響。結果對完整皮膚無刺激性；對家兔破損組皮膚多次涂藥有輕度刺激性。結論復方蜂膠乳膏是一種安全性較好的外用制劑。

【關鍵詞】復方蜂膠乳膏；家兔；皮膚刺激性

Abstract：ObjectiveTostudytheskinirritationofCompoundpropoliscreamsinrabbits.MethodsToobservetheeffectofcompoundprolliscreamsappliedoneandmoretimesontheskinirritationinheathyrabbits.ResultsNoirritationwasobservedinintegralskinofrabbits,butlow-gradeirritationoccurredininjuredskinifusingtheointmentmanytimes.ConclusionCompoundpropoliscreamisanexternalpreparationwithbettersecurity.

Keywords：Compoundpropliscream；Rabbits；Skinirritation

復方蜂膠乳膏來源于民間驗方，由蜂膠、苦參、黃芩等中藥組成，具有清利濕熱、止痛解毒的功效，外用主要治療帶狀皰疹和濕疹等皮膚科疾病。根據中藥藥性，主要采用了蜂膠醇提，其余藥味水煮醇沉的方法進行提取，再配以適量的藥用輔料，最終試制了O/W型的復方蜂膠乳膏。為進一步探討臨床用藥的安全性，對其進行了皮膚刺激性實驗。現報道如下。

1材料

實驗組：復方蜂膠乳膏，批號：060402，含量：含生藥量32%，自制；對照組：空白基質，自制。

動物：大耳白家兔，體重2.0～2.5kg，♀♂兼用，由重慶市中藥研究院實驗動物中心提供。

2方法

2.1實驗動物的處理與分組取體重相近的白色家兔12只，將家兔背部兩側毛剪短后，用20%Na2S脫毛約50cm2左右，選脫毛24h后無破損皮膚家兔備用。分為完整皮膚組Ⅰ、Ⅱ和破損皮膚組Ⅲ、Ⅳ，每組3只。Ⅲ、Ⅳ組家兔在消毒皮膚后，用砂紙磨擦皮膚，以滲血為度，作為破損皮膚試驗區。

2.2單次給藥的皮膚刺激性實驗脫毛及破皮損皮膚后第2天，分別在第Ⅰ和第Ⅲ組家兔左側脫毛區涂藥，每次涂抹1.0g；右側涂空白基質1.0g作為陰性對照，蓋上一層紗布，用無刺激性膠布固定。每只動物分籠飼養，涂藥后24h用無菌溫水清洗藥物，清洗后在1，24，48，72h肉眼觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況，刺激強度的評價參照“2.4”項下操作。

2.3多次給藥的皮膚刺激性實驗分別在第Ⅱ和第Ⅳ組家兔左側脫毛區涂藥，右側涂空白基質，涂藥2次/d，涂抹1.0g/次，涂藥后紗布固定，連續用藥7d。在末次用藥4h后取下包扎，洗去殘留藥物，觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況。刺激強度的評價參照“2.4”項下操作。

2.4刺激強度的判定［3］對涂抹部位有無紅斑和水腫等情況進行評分（表1），根據下列公式計算平均積分值，并進行刺激強度評價（表2）。多次給藥的皮膚刺激性實驗，還需觀察涂抹部位是否有色素沉著、出血點、皮膚粗糙或皮膚菲薄等情況，并觀察實驗兔的活動、飲食、精神狀態等。連續觀察1周。表1皮膚刺激性反應評分標準（略）表2皮膚刺激性強度評價標準（略）

表3復方蜂膠乳膏對家兔皮膚刺激性評分（略）表4復方蜂膠乳膏對家兔皮膚刺激性評價（略）

3結果

實驗結果見表3～4，完整組中一次給藥組（Ⅰ）和多次給藥組（Ⅱ），皮膚刺激反應總積分、皮膚刺激反應平均分值均值小于0.5，各組動物飲食、活動正常，均無煩躁等異常精神狀態及全身中毒癥狀，刺激強度評價為無刺激性能超群。

破損組中一次給藥組（Ⅲ）的最高積分為0.33，皮膚刺激反應強度為無刺激性；多次給藥組（Ⅳ）的皮膚刺激反應為0.67，皮膚刺激反應強度在0.5～2.99之間，表現為輕度刺激性，實驗中涂抹部位均未見色素沉著、出血點、皮膚粗糙或皮膚菲薄等情況。同時觀察到破損皮膚組的動物有短暫的豎毛、活動減少、精神萎靡等現象，停藥約3d后恢復至正常。因此，復方蜂膠乳膏用于治療帶狀皰疹是較安全的局部外用制劑。

【參考文獻】

［1］中華人民共和國衛生部藥政管理局.皮膚用藥毒性試驗·中國新藥研究指南（藥學、毒理學）［S］.1993：210.

［2］葉其正，羅宇慧，胡春萍.六神軟膏多次給藥對家兔皮膚刺激性的實驗研究［J］.中成藥，2006，28（1）：86.

［3］金若敏，黃堅，符勝光.痔瘺熏洗顆粒毒理學研究［J］.中成藥，2006，28（1）：86.