中國檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證探討
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1逐步完善臨床實驗室質(zhì)量管理,保證臨床檢驗質(zhì)量實驗室是以出具量值報告為目的的特殊部門。
為了保證實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1999年將ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的通用要求》改版為ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。我國政府以GB/T15481-2000等同采用此項標(biāo)準(zhǔn),并已于2001年9月在我國正式實施。針對臨床檢驗實驗室的質(zhì)量管理,國際上主要分為兩大體系,一類是以美國為代表的發(fā)達(dá)國家針對臨床檢驗工作制定相應(yīng)的法律文件,設(shè)定開展臨床檢驗工作實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)和條件,達(dá)不到相應(yīng)要求的實驗室不得開業(yè),違反規(guī)定的要進行處罰;另一類為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1999年依據(jù)ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》專門起草的ISO/FDIS15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理》。
后者雖未經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式,但必將成為未來醫(yī)學(xué)實驗室能力認(rèn)可和質(zhì)量保證體系建立的依據(jù)。這些文件對我們建立臨床實驗室質(zhì)量保證體系提供了很好的借鑒。根據(jù)我國臨床檢驗工作的實際情況,建立適合我國的《臨床實驗室管理辦法》是當(dāng)務(wù)之急。《臨床實驗室管理辦法》為開展臨床檢驗工作的實驗室的基本要求,應(yīng)強制性實施,達(dá)不到該要求的實驗室不得開業(yè)。為了保證我國的臨床實驗室質(zhì)量保證體系的建設(shè)能與國際同步,根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的文件建立臨床實驗室認(rèn)可制度勢在必行,如果《臨床實驗室管理辦法》和臨床實驗室認(rèn)可能在我國實施,將會規(guī)范臨床實驗室的設(shè)立,加強臨床實驗室的建設(shè),為提高臨床檢驗質(zhì)量提供保證。
2發(fā)展社會化服務(wù)的獨立實驗室,節(jié)省衛(wèi)生資源,保證檢驗質(zhì)量
我國是一個發(fā)展中國家,衛(wèi)生資源還不豐富,如何利用有限的衛(wèi)生資源以最大限度滿足臨床患者的需求是一個需要認(rèn)真研究和探討的課題。社會化服務(wù)的獨立實驗室,在很多國家已存在多年,并有一套完善的監(jiān)督管理措施。事實證明,社會化服務(wù)的獨立實驗室在節(jié)省衛(wèi)生資源、補充醫(yī)院實驗項目、開展高新技術(shù)、提供快捷服務(wù)等方面起了積極的作用,得到了社會、醫(yī)院和患者的認(rèn)同。我國衛(wèi)生行政管理部門多年來一直鼓勵并提倡開展社會化的臨床檢驗服務(wù),但受思想觀念、管理水平等多種因素的影響,未能取得明顯的效果。隨著國家醫(yī)療體制的逐步入和相關(guān)政策的不斷完善,必將有越來越多的醫(yī)療機構(gòu)將部門無法開展的或者檢測數(shù)量較少的檢驗項目委托獨立實驗室檢測。這種形式對社區(qū)醫(yī)院特別有益,獨立實驗室的臨床檢驗服務(wù)將有利于將更多的患者留在社區(qū)醫(yī)院,節(jié)省衛(wèi)生資源,也便于衛(wèi)生行政部門和有關(guān)中介組織對其檢驗質(zhì)量進行嚴(yán)格監(jiān)控,對于保證社區(qū)醫(yī)院整體臨床檢驗質(zhì)量,提高其醫(yī)療服務(wù)水平,促進人民群眾的身體健康起到積極的作用。
3建立檢驗醫(yī)師隊伍,構(gòu)建實驗室與臨床醫(yī)生的橋梁
隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,檢驗醫(yī)學(xué)近年來發(fā)展很快,新的檢驗項目也越來越多。多年來,我國臨床實驗室工作形式?jīng)]有太多改變,多為被動性工作,即臨床醫(yī)生開什么單子,我們就做什么的實驗,做出的結(jié)果直接發(fā)給臨床,沒有對化驗結(jié)果的分析和建議,這就使檢驗醫(yī)學(xué)的作用大打折扣。因此,實驗室如何幫助臨床醫(yī)生針對某種可能的疾病選擇好相應(yīng)的實驗項目,更好地幫助臨床醫(yī)生做好疾病的診斷和治療將成為未來我國臨床實驗室急需解決的一個問題。建立一支既有檢驗實踐經(jīng)驗,又熟知臨床知識的檢驗醫(yī)師(國外稱為“pathologist”)隊伍,將會為臨床醫(yī)生和患者提供更有效和更直接的幫助。
臨床醫(yī)生也要主動與實驗室聯(lián)系,尤其要了解實驗室開展檢驗項目的臨床意義,有哪些局限性和干擾因素,病人準(zhǔn)備和標(biāo)本收集應(yīng)注意哪些問題等。檢驗醫(yī)師隊伍的建立并不僅僅是將臨床醫(yī)生調(diào)至臨床實驗室工作這么簡單,應(yīng)該從大學(xué)教育、畢業(yè)后培訓(xùn)、工作崗位的輪轉(zhuǎn)等多方面系統(tǒng)地加以考慮,應(yīng)該使檢驗醫(yī)師的工作任務(wù)能夠在制度上得以落實。與此同時,應(yīng)明確臨床實驗室檢驗醫(yī)師和檢驗技師的工作職責(zé),實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況明確所需各級各類人員的比例和數(shù)目,避免同類人員的重復(fù)設(shè)置,以利于臨床實驗室工作的正常開展。
