農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)證管理

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農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證制度是保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、防止盲目布點(diǎn)、加強(qiáng)行業(yè)管理的重要措施。根據(jù)國(guó)務(wù)院和省政府的有關(guān)規(guī)定，決定對(duì)我省所有農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)包括生產(chǎn)原藥、加工、復(fù)配和分裝等實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證制度。為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的管理，特作如下規(guī)定：

一、農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證，由省石油化學(xué)工業(yè)廳發(fā)放，由各級(jí)化工行業(yè)主管部門(mén)分級(jí)管理。沒(méi)有按國(guó)家規(guī)定領(lǐng)取許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、加工、復(fù)配和分裝。

二、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指農(nóng)藥原藥生產(chǎn)廠、加工廠和復(fù)配廠。獲得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)必須具備以下條件：

（一）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須經(jīng)過(guò)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所登記。暫不具備登記條件的新品種生產(chǎn)必須經(jīng)過(guò)省石油化工廳審查同意。

（二）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具備國(guó)標(biāo)、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)）或有經(jīng)省標(biāo)準(zhǔn)局和省石油化學(xué)工業(yè)廳組成的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)審查小組審查同意的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（三）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖紙和技術(shù)文件。

（四）必須具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備和計(jì)量檢測(cè)手段，具備計(jì)量部門(mén)頒發(fā)的三級(jí)計(jì)量以上的合格證書(shū)。企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)水平應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的要求。

（五）推行全面質(zhì)量管理，擁有能保證產(chǎn)品質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人。

（六）有安全生產(chǎn)制度和安全生產(chǎn)責(zé)任制，安全設(shè)施齊全，上崗人員應(yīng)有安全操作合格證。

（七）勞動(dòng)環(huán)境良好，塵毒監(jiān)測(cè)手段齊備，塵毒濃度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，“三廢”排放達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。

（八）企業(yè)應(yīng)有健全的生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)制度。生產(chǎn)操作記錄和化驗(yàn)分析記錄完整，統(tǒng)計(jì)資料準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠應(yīng)附有說(shuō)明書(shū)、出廠日期及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。包裝應(yīng)符合規(guī)定。

三、農(nóng)藥分裝企業(yè)是指把合格的農(nóng)藥產(chǎn)品由大包裝改成小包裝的企業(yè)。分裝企業(yè)必須有固定的廠房、設(shè)備和計(jì)量合格證書(shū)，必須具備分裝品種的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢測(cè)手段并配備合格的檢驗(yàn)人員。每批分裝產(chǎn)品應(yīng)建立留樣制度并具備化驗(yàn)報(bào)告單。

四、企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，必須按農(nóng)藥登記規(guī)定的要求書(shū)寫(xiě)。

五、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)測(cè)工作由江蘇省農(nóng)藥檢測(cè)站負(fù)責(zé)。各級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。

六、新建農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)品種，均應(yīng)經(jīng)省石油化學(xué)工業(yè)廳審批。凡未經(jīng)批準(zhǔn)新增的農(nóng)藥生產(chǎn)項(xiàng)目，一律不發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證。個(gè)體戶(hù)或名為集體、實(shí)為個(gè)體的企業(yè)以及個(gè)人租賃承包經(jīng)營(yíng)的集體企業(yè)不得生產(chǎn)農(nóng)藥。

七、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)政策，生產(chǎn)（包括加工、復(fù)配和分裝）的農(nóng)藥產(chǎn)品必須按各級(jí)物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的農(nóng)藥出廠價(jià)銷(xiāo)售。

八、為了杜絕重大藥害事故的發(fā)生，對(duì)因錯(cuò)混而易造成藥害的農(nóng)藥品種必須分機(jī)生產(chǎn)。

九、各市、縣化工管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)獲得準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理和監(jiān)督。

十、農(nóng)藥生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證自發(fā)放之日起，有效期為三年。工商行政管理機(jī)關(guān)要經(jīng)常檢查農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的活動(dòng)。無(wú)生產(chǎn)許可證（或準(zhǔn)產(chǎn)證）生產(chǎn)農(nóng)藥的，應(yīng)一律取締。對(duì)假冒商標(biāo)非法經(jīng)營(yíng)者，按《商標(biāo)法》處理。對(duì)違反質(zhì)量規(guī)定的，由技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)查處。

有下列情況之一的，由省化工管理部門(mén)收回或吊銷(xiāo)準(zhǔn)產(chǎn)證：

（一）經(jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)自行降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，降低產(chǎn)品質(zhì)量的；

（三）將準(zhǔn)產(chǎn)證轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用的；

（四）生產(chǎn)國(guó)家已經(jīng)宣布淘汰或停止生產(chǎn)的農(nóng)藥品種的；

（五）經(jīng)省級(jí)以上產(chǎn)品檢測(cè)部門(mén)抽檢產(chǎn)品不合格的；

（六）分裝企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)搞復(fù)配加工的；

（七）超出準(zhǔn)產(chǎn)證范圍自行增加生產(chǎn)品種的；

（八）企業(yè)不再生產(chǎn)農(nóng)藥和分裝農(nóng)藥的；

（九）生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的；

（十）違反國(guó)家和本規(guī)定有關(guān)規(guī)定的。