醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具管理辦法

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第一條為了保障人民健康和生命安全，確保醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則，結(jié)合我省的實(shí)際，制定本辦法。

第二條本省范圍內(nèi)使用醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的單位和個(gè)體行醫(yī)者，必須遵守本辦法。

第三條縣以上（含縣級(jí)，下同）技術(shù)監(jiān)督（標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量、下同）行政部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)使用的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

縣以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)指定機(jī)構(gòu)，對(duì)本部門內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位和社會(huì)上的個(gè)體行醫(yī)者使用的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具按本辦法規(guī)定嚴(yán)格管理。

各行業(yè)主管部門對(duì)本部門內(nèi)使用的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具按本辦法規(guī)定嚴(yán)格管理。

第四條醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)設(shè)專（兼）職計(jì)量管理人員，其職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)建立健全本單位醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具管理制度；

（二）宣傳、貫徹和執(zhí)行計(jì)量法律法規(guī)；

（三）管理本單位的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具（登記造冊(cè)，建立臺(tái)帳）和保管醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的技術(shù)資料；

（四）辦理本單位醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的訂購、審查、驗(yàn)收、入冊(cè)、報(bào)廢手續(xù)；

（五）督促檢查本部門按規(guī)定申請(qǐng)使用的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的周期檢定。

第五條醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具必須采用法定計(jì)量單位。確需使用非法定計(jì)量單位的計(jì)量器具，應(yīng)報(bào)省技術(shù)監(jiān)督行政部門批準(zhǔn)。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)建立健全計(jì)量器具管理、保養(yǎng)和使用的規(guī)章制度和實(shí)行崗位責(zé)任制。

第七條電離輻射計(jì)量器具或價(jià)值超過10萬元以上的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的操作人員，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門考核合格，領(lǐng)取相應(yīng)的計(jì)量測(cè)試操作證件，才能獨(dú)立從事操作。

計(jì)量測(cè)試操作證件，由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制、發(fā)放并收取工本費(fèi)。

凡涉及鍋爐壓力容器的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的操作人員，還需經(jīng)勞動(dòng)行政部門考核發(fā)證，方能從事操作。

第八條醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具有下列情況之一的，不得使用：

（一）無檢定合格印、證的；

（二）經(jīng)檢定不合格的；

（三）超過檢定周期的；

（四）在檢定合格有效期內(nèi)，已失去規(guī)定的精度和技術(shù)條件的；

（五）未經(jīng)省技術(shù)監(jiān)督行政部門批準(zhǔn)，使用非法定計(jì)量單位的；

（六）無制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志和編號(hào)的。

第九條醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具有下列情況之一的，必須進(jìn)行檢定，合格后方可使用：

（一）超過檢定有效周期的；

（二）經(jīng)過維修的；

（三）解除封存的；

（四）量值有異常的。

第十條使用醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具，必須符合衛(wèi)生方面有關(guān)規(guī)定和要求，防止醫(yī)源性感染的發(fā)生。

第十一條各醫(yī)療衛(wèi)生單位和個(gè)體行醫(yī)者，必須將其使用的、列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具登記造冊(cè)，向當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督行政部門申請(qǐng)周期檢定，任何單位和個(gè)人不得以任何借口拒絕檢定。

第十二條經(jīng)省技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)，省衛(wèi)生行政部門可在有條件的醫(yī)療衛(wèi)生單位建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，開展計(jì)量器具的定期檢定業(yè)務(wù)。

第十三條尚未建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的單位及個(gè)體行醫(yī)者，應(yīng)將使用的計(jì)量器具送有權(quán)開展檢定業(yè)務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。

第十四條計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)從收到醫(yī)療衛(wèi)生單位或個(gè)人行醫(yī)者送檢的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具之日起20日內(nèi)檢定完畢。

第十五條對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具必須按檢定規(guī)程（含國(guó)家、部門、地方規(guī)程）或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定，無檢定規(guī)程或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用單位根據(jù)生產(chǎn)廠的產(chǎn)品說明、技術(shù)要求，定期自行比對(duì)或測(cè)試，同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)赜?jì)量行政部門備案。

第十六條醫(yī)療衛(wèi)生單位的計(jì)量工作經(jīng)費(fèi)從單位的業(yè)務(wù)費(fèi)支出。計(jì)量檢定和維修費(fèi)用在設(shè)備維修項(xiàng)目中安排。

第*條醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具檢定、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核以及領(lǐng)取計(jì)量測(cè)試操作證件應(yīng)當(dāng)繳納費(fèi)用。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行；國(guó)家無規(guī)定的按省物價(jià)部門的規(guī)定執(zhí)行。

第十八條使用醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量器具的單位和個(gè)體行醫(yī)者，違反第九條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督行政部門責(zé)令其停止使用，并可按照以下規(guī)定處以罰款：

（一）無檢定合格印、證的，罰款300元；

（二）經(jīng)檢定不合格而繼續(xù)使用的，罰款500元；

（三）超過檢定周期繼續(xù)使用的，罰款200元；

（四）在檢定合格有效期內(nèi)已知其失去精度而繼續(xù)使用的，罰款200元。罰款收入按規(guī)定全額上交當(dāng)?shù)刎?cái)政。

第十九條違反第十四條規(guī)定的，計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)從延期之日起10日內(nèi)予以免費(fèi)檢定；因超過檢定期限而延誤診療工作并造成損失的，檢定單位應(yīng)負(fù)相應(yīng)賠償責(zé)任。

第二十條計(jì)量監(jiān)督管理和計(jì)量檢定人員不得玩忽職守、徇私舞弊；違者按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》有關(guān)規(guī)定處理。

第二十一條本辦法自頒布之日起施行。