上海華聯(lián)制藥廠兩治療白血病藥品被暫停鞘內(nèi)注射

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由于使用中出現(xiàn)了不良事件，國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部31日決定，暫停上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。

根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，上海等地部分白血病患者在鞘內(nèi)使用了注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后，發(fā)生下肢無力、尿潴留等不良事件。

此前，國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部曾對注射用甲氨蝶呤的部分批號作出暫停用于鞘內(nèi)注射的決定。

甲氨蝶呤是最早應用于治療白血病的有效藥物，鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤對預防和治療腦膜白血病具有重要意義。該藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。鹽酸阿糖胞苷為嘧啶類抗代謝性抗腫瘤藥，也是治療白血病最常用的藥物之一，鞘內(nèi)注射可用于治療腦膜白血病和腦膜轉(zhuǎn)移瘤。