藥監局規范藥品市場秩序總結
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自全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動、全國產品質量和食品安全專項整治工作開展以來，我市精心組織、周密安排、穩步推進，始終凸顯“快、廣、重、實、合”五大特點，專項行動和專項整治取得顯著成效。
1.突出一個“快”字，專項整治決策果斷、部署周密、行動迅速。
部署開展專項整治行動和確定全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在*召開后，我市迅速成立領導機構，明確工作職責，專門成立藥品整治行動工作領導小組，制定工作實施方案和《*市藥品質量安全專項整治行動任務與目標量化分解表》。在全市范圍進行拉網式檢查。同時建立健全了責任追究制，進一步增強全系統干部職工加強藥品質量安全專項整治的政治責任感和緊迫感。
2.突出一個“廣”字，藥品質量安全知識宣傳渠道多、受眾面廣、知曉率高。
一是舉辦各類培訓班，大力宣傳產品質量和食品安全專項整治行動。共培訓15,100人次，強化了企業加強藥品等產品質量安全意識。二是組織召開*市迎接全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會藥品質量安全專項整治動員大會。全市藥品生產、批發、連鎖企業和零售藥店、二甲以上醫療機構等負責人共1200多人參加了動員大會。三是以各種有效形式廣泛開展宣傳活動。在專項行動和專項整治行動過程中，主動邀請新聞媒體參與，召開專題新聞會，編印《整頓和規范藥品市場秩序專項行動專刊》19期，印發《*市產品質量和食品安全專項整治藥品專項整治宣傳手冊》）10000本，張貼宣傳海報3500份，印制宣傳標語6460張。
3.突出一個“重”字，專項整治始終做到突出重點、盯住難點、圍繞熱點。
一是強化對重點品種和重點劑型的監管。順利完成了全市104家藥品生產企業的現場檢查，把近年來群眾投訴多、質量管理薄弱的藥品生產企業列為重點檢查對象，專門建立了專項檢查檔案。二是強化對重點企業的監管。按要求向全市23家高風險品種藥品生產企業派駐了駐廠監督員。三是強化對特殊藥品的重點監管。開展“*市麻醉藥品和精神藥品經營管理專項整治行動”，對45家批發企業進行了現場檢查，監督企業整改落實存在問題。四是強化藥品注冊現場核查工作。共對63家藥品生產企業和科研單位的426個品種進行了現場核查，完成率100%；順利完成了全市35個在審三類和399個二類醫療器械的臨床試驗現場核查，以及215份一類醫療器械注冊核查工作；完成了對全市12家醫療器械生產企業74個三類醫療器械產品（不需臨床試驗）注冊資料真實性核查工作，完成率100%。五是強化藥品廣告監測。監測藥品、醫療器械、保健食品涉嫌違法廣告2922件，及時上報、移送省局和工商部門處理。
4.突出一個“實”字，打擊違法生產經營藥品行為堅持疏堵結合、著重規范、講求實效。
堅持“處罰為手段、規范為目的”的整治方針。先后多次組織開展各類專項行動，累計出動執法人員8500多人次，聯合檢查1096人次，檢查生產經營企業18700家次，搗毀窩點14家，取締無證經營藥品、保健食品店鋪1126家。努力促進企業提高內部管理水平，倡導藥品生產經營行業從業人員自覺守法、誠信、規范生產經營。
5.突出一個“合”字，專項行動部門配合、責任落實、整體聯動。
專項行動開展以來，各成員單位密切配合、切實履行職能，形成整體合力，保證了專項行動順利進行。
市編辦加強與有關部門協調聯系，為專項行動工作順利開展提供機構編制保障。
市財政局*年調劑專項行動所需要的資金，*年專項安排50萬元用于專項行動的需要。
市委宣傳部發揮輿論的正確導向作用，切實開展輿論監督，形成專項整治的強大聲勢。專門向市屬新聞單位下發了《關于禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告的通知》，切實加強廣告監管。
市公安局扎實開展食品藥品專項整治工作，確立了以治安支隊、經偵支隊為主體，各區分局、縣級市局、各職能部門相互配合的專項行動小組，專項行動期間，共出動警力425人次，車輛263車次，配合各級食品藥品監管部門對全市285家藥店進行全面檢查和定期檢查。
市衛生局組織各醫療機構成立了由醫療、藥學、醫療行政管理等人員組成的藥事管理部門，建立工作機制，對進入醫療機構藥品的品種、規格、劑型進行審核，定期分析藥物使用情況，評價使用藥物的臨床療效與安全性，監督和指導臨床科室合理用藥。各單位能夠積極開展藥品不良反應監測和報告工作，保質保量地完成了藥品不良反應報告任務。
市工商局把食品、藥品廣告列入年度廣告監管工作的重點，*年監測食品廣告2100條、藥品廣告1869條，對發現涉嫌違法的食品藥品廣告，分別按整改、停止、立案查處、公開曝光等方式進行處理。查處了一批藥品銷售領域中的商業賄賂案件，對被查處單位提出了整改意見。
市物價局認真履行價格主管部門監管藥品價格的職能，大力整頓藥品和醫療服務價格秩序，嚴肅查處價格違法行為，維護了患者的合法價格權益，取得了明顯的成效。*年，共對241個醫療機構、血站及藥品經營單位進行檢查。
*年，*市整頓和規范藥品市場秩序專項工作先后接受了省和國家的檢查。國務院食品藥品督查組對我市整頓和規范藥品市場秩序專項工作，給予了充分肯定與高度評價，認為：“*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，十五個部門積極參與，新聞宣傳配合，監督力度大，市場整治環節工作突出，打假運行機制效果好，可以在全國推廣；突發事件處理穩妥，注意研究新情況、新問題，有些經驗可以在全國借鑒，有的經驗做法很新穎。總體來說，*市專項整治組織周密、部署得力、成效明顯。”
（二）食品安全綜合監管工作又創新業績
一是組織綜合評價，切實發揮食品安全綜合監督職能。組織各有關部門做好迎接國家對31個城市的食品安全綜合評價工作，*年*獲評優秀。組織對各區、縣級市及相關職能部門開展食品安全綜合評價，進一步提高食品的質量水平，促進政府監管能力的提高。
二是狠抓重點，推進食品安全重點環節組織協調工作。建立了食用農產品（蔬菜）溯源系統，使市民通過設在商場的觸摸屏終端直接查詢蔬菜從播種到收割上市全程的生產信息，目前在全市2家農產品生產基地、2家連鎖超市開展食用農產品（蔬菜）溯源標識試點工作。為切實保障人民群眾肉品消費安全，多次在全市組織開展了嚴厲打擊銷售、采購和加工私宰肉及有毒有害肉品違法行為的專項整治行動，同時以規范賓館、酒樓等餐飲單位、學校和工廠等集體食堂肉品采購、加工行為為重點，狠抓肉品市場流通環節和餐飲業采購環節的監管，為規范生豬市場秩序，確保全市豬肉質量安全起到了積極作用。市委書記朱小丹為此批示：“市食安辦的工作抓得及時、有力。”推廣中小學校午餐配送試點工作。深入開展*市中小學校午餐配送單位的調查，制訂午餐配送有關制度，選取了4家企業為首批符合準入標準的配送企業，選取了15所學校為午餐配送的試點單位。
三是發揮專家作用，做好食品安全預警和應急工作。根據氣候變化和季節性食品安全事故特點，通過電視、報紙、互聯網，發送手機短信及張貼海報等多種形式，及時了《毒菌難辨，切勿采食》等預警信息，起到了良好的宣傳和預防效果。加大對食品安全突發事件處理協調力度，主動參與食物中毒事件的調查處理，督促有關部門對肇事單位進行處罰。在今年元旦前，組織了為期3天的“*市重大食品安全事故Ш級應急演練；整個演練過程組織嚴密，措施得力，情景逼真；通過演練，認真查找差距，不斷完善應急體系。多次組織召開了*市食品安全專家委員會常務委員會議，就全市食品安全工作征求了專家意見，充分發揮了*市食品安全專家委員會為政府出謀獻策等作用。
四是加強宣傳，積極開展專項整治。舉辦*市食品安全宣傳周活動，通過現場接受市民咨詢和投訴、舉行食品安全有獎問答、專家講解農藥殘留常識、開展食品安全從小做起專題教育、組織消費者實地觀摩東升農場等系列活動，營造全社會共同關注食品安全的氛圍。在“春節”、“五一”、“六一”、“十一”、“中秋”等節日前夕，開展專項整治，重點查處銷售有毒有害和不合格節日食品。結合創衛、產品質量和食品安全專項整治工作，在種養殖環節、生產加工環節、流通環節和消費環節開展地毯式檢查，確保食品安全。
（三）保健食品化妝品監管工作因地制宜深入推進
我們從市場實際出發，著重采取“疏”“導”相結合的方法與手段，積極探索保健品化妝品科學監管機制，并取得明顯成效。一是制定了“疏”“導”結合、穩步推進、分階段實施的整體工作思路。一方面引導企業個人自覺守法經營，一方面依法打擊制假售假違法行為。二是通過宣傳培訓，促進行業自律。利用轄區內幾個大型專業市場的輻射帶動作用，采用上門舉辦從業人員學習培訓班，長期派人現場駐場辦公等方法，提高全體從業者依法經營和管理的水平，營造行業市場良好經營秩序。三是實施量化分級監管。根據化妝品企業衛生質量控制措施的落實情況并結合日常監督記錄和處罰記錄核定企業的信用級別，企業的信用級別分為守信企業（A級）、基本守信企業（B級）、警示企業（C級）、失信企業（D級）四個等級，每年調整一次，實行動態監管。監管人員根據企業的信用級別確定監督所采取的方式和頻率，重點檢查C、D兩級企業，增大巡查頻率和抽檢品種數，提高監管效能。四是堅決打擊制售假冒偽劣保健品化妝品違法行為。一方面群防群治，充分發動群眾的打假力量。設立獎勵機制，鼓勵群眾發現制假售假不法分子的蛛絲馬跡立即舉報，讓制假售假分子無處遁身。另一方面部門聯動，形成監管合力。聯合街道、城管等部門開展行動，提高查處違法窩點有效率。五是積極倡導企業亮證守法經營。選取廣東成人用品市場（全國目前最大的成人用品批發基地）作為創建亮證經營示范區試點。專門制訂了《創建亮證示范區實施工作方案》，依法積極創造各種有利條件促進市場開辦者不斷完善管理。開展“創建放心購買保健食品化妝品一條街”活動，引導廣大企業自覺守法經營。六是依法監控保健品化妝品行業各種重大活動。采取提前介入加強巡查、及時反饋問題等措施，對“*性文化節”和“*美容美發博覽會”等影響全國的展覽活動實施全程監管，逐步擴大“*市性文化節”及“*美容美發博覽會”的品牌效應。
（四）日常監管和技術服務水平不斷提升
一是加強農村藥品“兩網”建設。把藥品監管網及供應網建設與農村新型合作醫療和“萬村千鄉”市場工程建設結合起來，并做好總結考評工作。我市現已聘任藥品質量監督員、藥品質量監督協管員、藥品質量信息員共1175人，構建了區（縣級市）、鎮、村三級農村藥品監管體系，覆蓋全市100％行政村。農村藥品供應網點覆蓋率達100％。培訓農村衛生醫療機構、藥店的藥品從業人員近2萬人次。二是加強藥品抽檢工作，制定抽檢方案，完成了*年度抽檢工作任務，為群眾營造了一個安全放心的環境。三是加強長效監管機制的探索。聯合佛山、東莞簽訂了《穗禪莞地區食品藥品監管稽查合作框架協議》，構筑起穗禪莞三地間無縫監管平臺。四是加強藥檢能力。我市藥品檢驗所檢測能力增長了53.5%，達到了508項。國家局已認可市藥檢所對醫療器械產品和項目進行檢測的資格。我市藥檢所專家當選國家藥典委員會委員由第八屆3人增加至第九屆5人，楊仲元顧問繼續當選新一屆執行委員，對我市藥品檢驗事業將產生積極的推動作用。市藥檢所承擔了“*”國家科技支撐計劃藥品安全關鍵技術研究項目：“常見與重要藥品安全標準研究”。五是加強進口藥品備案管理工作。共核發《進口藥品通關單》1062份，進口藥品貨值金額約2.9億美元，同比增長28％。六是加強特藥監管，確保“一品一碼”監管到位。七是加強藥品不良反應監測工作。率先在省內乃至全國成立了市級藥品不良反應監測專家庫，*年ADR監測已收到藥品不良反應病例報告4917份，藥品不良反應監測工作走在全省前列。
（五）軟件和硬件建設進一步加強
一是高度重視黨風廉政和干部隊伍建設。認真學習宣傳貫徹黨的十七大精神和省第十次黨代會和市第九次黨代會精神，共組織各類學習交流報告會32場次。認真貫徹落實中央《關于加強黨員經常性教育的意見》等四個長效機制文件和市委《關于建立健全黨委（黨組）抓基層黨建工作責任制的實施意見》，重點加強基層組織建設。與屬地檢察院建立起宣傳教育的聯系機制。深入開展治理商業賄賂專項工作。開展“作風建設年”活動，提升服務形象。年初，根據市糾風辦的安排，我局接受了*電視臺《溝通無界限，行風大家談》節目專訪，現場受理群眾投訴15件。節目后，迅速對15宗群眾投訴全部調查處理完結，群眾滿意率達到100%。加強人才培訓力度，選送干部220余人次參加各類更新知識培訓；組織、舉辦赴清華大學高級研究班、新進人員崗前業務培訓、行政執法培訓、保健品化妝品現場監管培訓等專門業務培訓約20期次，培訓人數達1300余人次。在全省食品藥品監管系統“和諧杯”籃球邀請賽中榮獲亞軍，加強了兄弟市局之間的交流和聯系，增進了友誼，樹立了我局良好形象。
二是大力建設藥品網上監管平臺。以提升食品藥品監管效能、降低執法成本為目標，著力加快以藥品（醫療器械）網上監管為重點的食品藥品監管電子政務系統建設。通過收集藥品（醫療器械）生產、經營、使用單位的購、銷、存數據，建立完善覆蓋*地區的藥品監管信息系統，保證我市流通、使用的每種藥品都有不同的編碼，不同生產廠家生產的同種藥品也有不同的編碼，使之具有惟一、永久的藥品ID。目前整理入庫國家藥品批文數據約19萬條，*市藥品生產企業數據約6000條、藥品經營企業數據約6200條、駐店藥師數據約8000條，基本完成基礎數據庫的大、中、小類數據字典整理工作。
三是進一步加快基礎設施建設步伐。市藥品檢驗所擴建實驗樓工程取得了階段性的成果。順利完成了工程監理單位、總承包施工單位、施工用臨水臨電和綠化遷移砍伐施工單位的招標工作，目前我們正配合代建單位嚴密組織相關單位按合同要求進行緊張施工。
四是新聞宣傳工作卓有成效。局系統政務信息服務質量和整體水平明顯提高，超額完成市政府系統新聞信息工作全年任務，榮獲*年度*市政府系統信息工作先進單位，受到市政府充分肯定。
