質(zhì)監(jiān)局農(nóng)村藥品網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實施意見

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為認真貫徹落實全國加強食品藥品市場監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，進一步推進全縣農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)，保障廣大農(nóng)民用藥安全，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導意見》（國食藥監(jiān)市[*]49號）和省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈安徽省加強農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作方案〉的通知》（皖食藥監(jiān)市[*]34號）和市政府辦公室《印發(fā)關(guān)于進一步加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實施意見的通知》（阜政辦[*]45號）的精神，結(jié)合潁上實際，提出以下實施意見。

一、指導思想

以鄧小平理論和“*”重要思想為指導，依據(jù)國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門的工作部署，進一步加強全縣農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，形成“政府推動、部門配合、群眾參與、齊抓共管”的食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)格局和按照“政策引導、市場運作、規(guī)范經(jīng)營、共同發(fā)展”的思路，構(gòu)建農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，并在農(nóng)村建立起長效監(jiān)管機制，切實維護農(nóng)民群眾飲食用藥的合法權(quán)益。

二、工作安排

（一）健全機構(gòu)，明確責任

1、縣食品安全協(xié)調(diào)委員會和縣農(nóng)村用藥“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導小組分別承擔全縣農(nóng)村食品、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的領(lǐng)導工作。

縣食品藥品監(jiān)督管理局負責貫徹落實國家和省有關(guān)食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的方針、政策和有關(guān)食品藥品監(jiān)管的法律法規(guī)以及市、縣有關(guān)食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作部署，協(xié)調(diào)實施全縣食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。

縣衛(wèi)生局為協(xié)作單位，負責配合縣食品藥品監(jiān)管部門抓好各級醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，督促指導他們提高用藥質(zhì)量并自覺納入全縣藥品配送網(wǎng)絡(luò)管理。

縣計生委為協(xié)作單位，負責配合縣食品藥品監(jiān)管部門抓好計生服務(wù)站（所）“規(guī)范藥房”建設(shè)；依托現(xiàn)有縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級計生網(wǎng)絡(luò)資源，協(xié)助縣食品藥品監(jiān)管部門，積極配合搞好本轄區(qū)相應(yīng)食品藥品監(jiān)督的協(xié)管任務(wù)。

2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府成立由分管負責同志任組長，黨政辦、計生辦、工商、公安、衛(wèi)生院等部門為成員的“食品藥品監(jiān)督管理工作領(lǐng)導小組”（以下簡稱“領(lǐng)導小組”），下設(shè)食品協(xié)管辦公室（簡稱“食品藥品協(xié)管辦”）。食品藥品協(xié)管辦負責人由領(lǐng)導小組組長兼任，成員由鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管協(xié)管員、信息員組成。領(lǐng)導小組承擔本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管的領(lǐng)導工作，主要職責是：組織貫徹落實國家和省有關(guān)食品藥品監(jiān)管的方針、政策和有關(guān)食品藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，以及縣食品藥品監(jiān)管工作部署，協(xié)調(diào)實施鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管工作，督促各成員單位落實監(jiān)管責任。

（二）落實“兩員”，發(fā)揮作用

建立健全全縣食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，依法加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作。要按照“結(jié)構(gòu)嚴密、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、信息暢通、上下互動”的要求，以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任食品藥品監(jiān)管協(xié)管員、村聘任食品藥品監(jiān)督信息員為主要形式，形成覆蓋縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的食品藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，確保對農(nóng)村食品藥品質(zhì)量監(jiān)管到位。食品藥品監(jiān)督協(xié)管員原則上從鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生辦工作人員中聘任，食品藥品監(jiān)督信息員從村計劃生育專干或村長中聘任。各單位要在10月底前完成覆蓋縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的三級食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的組建工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建立后，縣食品藥品監(jiān)督管理部門要采取多種形式對食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員進行培訓，使之盡快適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作的需要。同時，制定《食品藥品監(jiān)管協(xié)管員、信息員管理辦法》，明確職責，規(guī)范行為。建立以獎代補的激勵機制，對工作成績突出或舉報有功的協(xié)管員、信息員給予一定的獎勵，充分發(fā)揮其宣傳、舉報和協(xié)查作用，提高監(jiān)管效率。

（三）形式多樣，保障供應(yīng)

本著提高用藥質(zhì)量，實現(xiàn)企業(yè)增效、政府增稅的原則，采取多種形式促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，包括縣和縣以下的藥品批發(fā)、配送、農(nóng)村零售藥店和藥品零售連鎖店、乙類非處方藥銷售專柜、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購藥品等形式。結(jié)合我縣實際，實行以藥品批發(fā)企業(yè)為藥品直接配送為主，連鎖、藥店（柜）進鄉(xiāng)鎮(zhèn)到村設(shè)置為輔等方式。具體規(guī)劃：1、縣建立農(nóng)村用藥用械配送中心。配送中心為獨立的經(jīng)營實體，藥品品種要齊全，服務(wù)周到。2、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立藥械代購點。每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立一個代購點，由縣食品藥品監(jiān)管局負責組織設(shè)立并驗收，報領(lǐng)導小組決定。設(shè)立代購點以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不具備條件的，由縣配送中心直供。鄉(xiāng)鎮(zhèn)代購點代購對象為本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所，嚴禁設(shè)立門面零售藥品。具體要求：要制定《藥品配送企業(yè)管理規(guī)定》，明確配送企業(yè)條件、配送程序及相關(guān)要求，按照公開、公平、公正的原則，選定通過GSP認證并具有較強配送能力的藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)作為我縣藥品主體配送企業(yè)，負責向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)和藥店配送品種齊全、價格合理、質(zhì)量可靠的藥品；嚴禁索取回扣，造成藥價虛高等違法行為的要追究當事人責任。同時允許其他有配送資格的藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)補充配送，逐步實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村藥品集中配送。積極鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦藥品零售連鎖藥店或設(shè)置乙類非處方藥藥柜，從而構(gòu)建全縣規(guī)范的農(nóng)村藥品購進渠道，保證藥品質(zhì)量，使農(nóng)民群眾用藥安全有效。

三、實施步驟

全縣農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)分四個階段實施：

第一階段：組建食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。從6月份開始，用4個月時間進行宣傳發(fā)動，成立各級領(lǐng)導組織和落實“兩員”聘任工作。工作重點是進一步建好鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦，完成食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的聘任、建檔工作，建立各種工作制度，并著力推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。

第二階段：培訓提高，充分發(fā)揮作用。從10月初開始，用1個月時間，對食品藥品協(xié)管員、信息員全面培訓，并布置任務(wù)，明確責任，發(fā)揮他們的宣傳、舉報和協(xié)調(diào)作用。培訓工作應(yīng)貫穿整個食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的始終。

第三階段：督查指導。從11月份開始，用1個月時間，縣領(lǐng)導小組將安排人員督查各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進展情況。與此同進，遵循市場經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)在規(guī)律，以市場運作為主要手段，以企業(yè)為市場運行主體，堅持統(tǒng)一開放、競爭有序的原則，通過政策引導，推進藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

第四階段：總結(jié)提高。從12月份開始，對照本《實施意見》提出的目標和要求，分析問題，總結(jié)經(jīng)驗，查找不足，研究對策，認真地對本地“兩網(wǎng)”建設(shè)進行總結(jié)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)于12月5日前將總結(jié)報送縣領(lǐng)導小組辦公室。縣領(lǐng)導小組辦公室要對縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進行總結(jié)，并按時上報市食品藥品監(jiān)督管理局。

四、保障措施

（一）加強領(lǐng)導，強化責任

加強食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是做好食品藥品安全監(jiān)管工作的組織保證。農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組要進一步加強領(lǐng)導，強化各成員單位責任，認真抓好這項工作。各有關(guān)部門要認真履行職責，齊抓共管。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要將食品藥品監(jiān)管工作納入本級政府年度工作目標管理，做到年初有計劃、年中有檢查、年末有考評。對工作成績突出的單位和個人給予表彰，對工作落實后的單位和個人給予通報批評。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府是農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的主要實施單位和責任主體，要本著踐行“*”重要思想、對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的態(tài)度，切實負起責任，盡快成立相應(yīng)領(lǐng)導機構(gòu)和辦公室，做到機構(gòu)、人員、責任、經(jīng)費、措施“五到位”，進一步完善工作機制，制定工作方案，認真組織實施。

（二）抓好培訓，發(fā)揮作用

堅持以強化管理、提高素質(zhì)為立足點，努力建立一支相對穩(wěn)定、素質(zhì)較高、甘于奉獻的食品藥品監(jiān)管隊伍。對聘任的食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員，要抓好培訓工作，定期或不定期進行工作交流和業(yè)務(wù)指導，不斷提高監(jiān)管工作能力。

（三）搞好結(jié)合，著力治本

全面開展“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，要結(jié)合實施藥品“放心工程”，認真開展對農(nóng)村藥品購銷渠道的檢查和清理，依法查處違法購銷行為，加強對過期失效、霉爛變質(zhì)、假冒偽劣藥品的清查力度，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，取締無證行醫(yī)個人“診所”，凈化農(nóng)村藥品流通秩序。要結(jié)合藥品零售企業(yè)GSP認證，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。要結(jié)合貫徹落實《安徽省醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理辦法（暫行）》，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理和用藥行為，促進“規(guī)范藥房（庫）”建設(shè)，提高用藥質(zhì)量。要結(jié)合農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體制改革工作，優(yōu)化農(nóng)村醫(yī)療醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)，使農(nóng)民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便。通過結(jié)合，著力治本，真正把“兩網(wǎng)”建設(shè)工作落到實處，推動我縣醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)、健康、有序地發(fā)展。

（四）加強監(jiān)管，正確引導

在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，要強調(diào)充分發(fā)揮企業(yè)作為市場主體的作用。要加強對藥品配送企業(yè)的監(jiān)管，引導其在確保藥品質(zhì)量的前提下，按照市場經(jīng)濟規(guī)律，做好藥品供應(yīng)工作。要褒獎?wù)\信單位，建立優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理和競爭機制，不搞“配送終身制”。要加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村衛(wèi)生室醫(yī)療機構(gòu)、藥店進藥渠道和藥品質(zhì)量的監(jiān)管，引導其自覺加入到藥品集中配送網(wǎng)絡(luò)。對進藥渠道不規(guī)范和藥品質(zhì)量難以保證的單位和個人，應(yīng)建立不良行為記錄檔案，列為重點監(jiān)控對象；對情節(jié)嚴重者依法從嚴查處。

（五）加強交流，推動工作

為及時了解全縣“兩網(wǎng)”建設(shè)情況，增強工作針對性，提高效率，確保工作中的問題和不足能做到早預(yù)見、早發(fā)現(xiàn)、早解決，推動各項工作深入開展，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室、協(xié)管辦和各有關(guān)部門要注意收集“兩網(wǎng)”建設(shè)和食品藥品監(jiān)管信息，并及時交流溝通。重要工作動態(tài)和情況及時向上級有關(guān)部門和縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組報告，為科學決策提供參考。