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【關鍵詞】口腔醫療;PEST分析;產業生命周期
一、行業現狀概述
第三次全國口腔健康流行病學調查結果顯示我國居民口腔患病率高達90%。雖然相比前兩次調查,我國居民口腔健康得到了一定程度的提升,其主要體現在兒童口腔健康方面,但中老齡人的口腔健康狀況無明顯改善,單就齲齒一項,我國35歲~44歲的人群,患齲率為88.1%,齲均4.5顆,治療率為8.4%,65歲~74歲老年人患齲率為98.4%,齲均14.65顆,進行有效治療的更低,僅為1.9%。
另一方面,直到2014年,我國口腔醫院機構數為432所,相關從業人員為107,818人,同期全國人口為136,782萬人,平均每家醫院需要覆蓋300多萬人,每位從業人員需服務1.27萬人,對比發達國家的人均牙醫配比等口腔醫療資源,我國口腔醫療資源非常緊缺。隨著國民健康意識不斷提高,對口腔健康越來越重視,口腔疾病的高發病率和口腔資源的緊缺導致我國口腔醫療行業長期處于供不應求的狀態。
20052014年,我國口腔醫院收入年均復合增長率為19.53%,同期GDP增速為14.64%,在整體經濟高速增長的情況下,口腔醫院的增長成績仍然非常搶眼;再關注近年來口腔科用設備及器具制造企業的相關數據,規模以上企業合計收入的復合年均增長率為29%,增長情況超過了大多數行業。
參考世界衛生組織數據,一國衛生費用支出與該國GDP正相關,其中美國、瑞士人均GDP增長帶來的衛生費用支出的增加更多,目前中國、印度該數據比較接近且遠低于發達國家水平,隨著經濟的進一步增長和衛生費用支出占GDP比重向發達國家靠攏,我國口腔醫療行業將迎來廣闊的發展空間。由于醫療行業是國家重點監管行業,在行業迅速發展的同時,政府制定了行業準入門檻和產品質量標準并根據實際情況逐步完善,行業發展將更加規范有序。
二、監管及政策
目前,我國口腔醫療行業采取市場化運作的代表之一是口腔科用設備及器具的制造相關環節,行業由國家食品藥品監督管理總局、國家發展和改革委員會、衛生部聯合監管。其中發改委負責從宏觀層面對醫療器械行業進行把控,比如擬訂行業發展規劃、調整行業結構、補充制定行業產業政策等,衛生部主要負責擬訂衛生改革與發展相關的目標、政策以及起草行業相關法規草案,國家食品藥品監管管理總局的監管重點是制定行業準入、技術標準并對醫療器械生產企業和產品進行行政監管。
(一)法律法規
編號法律/法規法律/法規文號生效日期
1《醫療器械監督管理條例》中華人民共和國國務院令第276號2000年1月4日
2《醫療器械經營監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 8 號2014年10月1日
3《醫療器械生產監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 7 號2014年10月1日
4《醫療器械注冊管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 4 號2014年10月1日
5《醫療器械臨床試驗規定》國家食品藥品監督管理局第5號 2004年4月1日
6《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》國家食品藥品監督管理局令第10號2004年10月1日
7《醫療器械說明書和標簽管理規定》國家食品藥品監督管理總局令第6號2014年6月27日
8《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》國家藥品監督管理局令第22號 2000年7月1日
9《醫療器械廣告審查標準》國家藥品監督管理局令第40號 2009年5月20日
10《國家重點監管醫療器械目錄》食藥監械監〔2014〕235號2014年9月30日
11《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》食藥監械監〔2014〕234號2014年9月30日
12《醫療器械召回管理辦法(試行)》衛生部令第82號2011年7月1日
13《醫療器械分類規則》國家食品藥品監督管理總局令第15號2000年4月1日
醫療行業對企業資質、產品質量、安全性能的要求較高,因此,政府制定了行業準入門檻和產品質量標準,并不斷加強企業注冊、產品備案、廣告營銷等環節的監管,以切實保障產品安全和性能、促進行業良性發展。
(二)行業政策
序號相關政策政策文號相關內容
1國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006―2020年)國務院,2006年人口與健康作為規劃的重要內容之一,優先主題有城鄉社區常見多發病防治、先進醫療設備與生物醫用材料等
2國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定(2010―2030)國發〔2010〕32號文加快先進醫療設備、醫用材料等產品的研發和產業化,促進規模化發展
3國務院關于促進健康服務業發展的若干意見(2013―2020)國發[2013]40號文到2020年,基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業體系,健康服務業總規模達到8萬億元以上,成為推動經濟社會持續發展的重要力量
4醫藥工業十二五規劃工信部,2016年制定了醫藥工業十二五發展目標,包括行業增長速度、創新能力、質量安全、行業集中度等
5醫療器械科技產業“十二五”專項規劃國科發計〔2011〕705號提升行業創新能力、完善產業環境、突破若干醫療器械方面的關鍵技術、開發一批高性能、低成本以及目前主要依賴進口的基本醫療器械產品
6中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要十三五規劃綱要推進健康中國建設,包括增加基本醫療衛生制度的覆蓋面、鼓勵社會資本興辦健康服務業、發展醫療保險,加強婦幼健康、公共衛生、精神疾病防控、兒科等薄弱環節建設
為了促進醫療健康行業的發展、盡快實現健康中國的目標,國家出臺了長短期配套、不同期完美銜接的一系列產業政策,長期政策確定了產業中長期發展目標,短期政策主要包括十二五、十三五規劃醫療行業相關的政策。
十二五期間在醫藥工業十二五規劃、醫療器械科技產業“十二五”專項規劃等產業政策的支持下,醫療行業的年均增長率在25%左右,遠高于同期GDP增速。時值十三五開局之年,十三五規劃綱要更是將健康中國戰略上升到了國家戰略的高度,政府對國民健康的重視程度不言而喻。
三、行業環境分析
(一)宏觀環境分析(PEST)
十三五規劃綱要打造健康中國、政府加大醫療投入
行業標準逐步建立、法律對消費者和勞動者的保護加強E
人均收入增長、整體經濟增長放緩但包括醫療行業在內的部分朝陽產業增長迅速、政府制定了一系列健康相關產業政策
勞動力成本快速上升
S
人口老齡化、口腔醫療資源緊缺、口腔疾病的高發病率和低就診率、生活水平提高帶來就醫能力和意愿的提高強T
行業準入門檻逐漸提高、技術進步加快產品更新換代、互聯網的應用促進業務多元化發展、企業商業模式創新
(二)產業環境分析―生命周期分析
口腔醫療設備及器具制造行業目前處于成長期向成熟期過渡階段,主要體現在:
1.行業內競爭加劇,成長期銷售收入增長快、利潤空間大的特征開始消失,行業內企業對銷售的投入增加,部分規模以上企業開始虧損,能有效控制成本的企業在競爭中更有優勢。從2014年數據發現,行業整體銷售收入出現一定程度的下降,但相應的成本下降更快,故在銷售費用略增的情況下,行業實現了利潤總額的增長。
2.行業內企業資質良莠混雜,產品質量參差不齊,終端消費者對產品性能、質量不了解,導致行業內存在劣幣驅逐良幣的現象,但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規定對醫療器械生產企業的生產、經營及企業分類進行監督,不符合資質要求的企業逐漸被淘汰,行業正在形成良性、健康發展的局面。
3.行業毛利率水平趨于穩定,關注行業近10年數據,行業毛利率在2009年達到了最高水平,為31.83%,從2012年起,行業毛利率基本維持在19%左右。
四、發展趨勢
綜合來看,行業呈現出如下幾大趨勢:
(一)行業標準逐步建立,不合格的將被淘汰。目前行業內仍有部分企業不符合行業準入的資質要求,產品不合格、成本低于市場水平,一方面導致合規企業不得不降價與之競爭,另一方面產品不合格不能切實保障消費者利益且存在重大的安全隱患。
(二)技術進步加快產品的更新換代,消費者將能享受到性價比更高的口腔醫療服務。一是企業原材料、制造工藝的改進有助于研發出性能更好的口腔醫療設備,二是利用計算機技術輔助設計和制造將大大提高生產效率、降低生產成本,同樣產品的價格勢必會跟著下降。
(三)隨著互聯網應用的日漸普及和企業經營理念的轉變,將逐步出現新的商業模式,比如臨床連鎖化將口腔醫療服務標準化,建立與消費者的實時溝通渠道可以對消費者的需求更快作出反應,企業向消費者開放可供參觀并向消費者科普口腔健康及基本口腔設備的知識,可減弱企業與消費者之間的信息不對稱,促進行業良性發展。
參考文獻:
[1]齊小秋.第三次全國口腔健康流行病學調查報告〔M〕.北京:人民衛生出版社,2008
[2]劉思麟;李剛;公文,等.社會大眾口腔醫療支付的現況分析與發展對策〔J〕.現代口腔醫學雜志,2013年第27卷第1期
[3]南東旭;陶紅兵;張汝檸.基于我國社區口腔健康需求的公立口腔專科醫院營銷策略分析〔J〕.醫學與社會,2016年第1期
[4]瞿星;王萌;施文元,等.中國口腔醫療保險發展之分析〔J〕華西口腔醫學雜志,2011年01期
看清趨勢 順勢而為
畢業于華中理工大學的王鵬輝曾先后擔任深圳市農村商業銀行資金部債券交易員、長城證券研究員。2003年1月,王鵬輝加入融通基金,任行業研究員。2007年3月加入景順長城基金,任投資總監。2007年9月起擔任景順長城內需增長、景順長城內需增長貳號基金經理。2013年8月起擔任景順長城策略精選基金經理。
總結自己的投資經驗,王鵬輝概括為四個字,順勢而為。“首先是勢,看清楚趨勢,包括宏觀經濟趨勢、行業趨勢、個股盈利趨勢和資金面趨勢等等。就像站在一條河邊,必須看清楚它的流向。其次是順,不要和趨勢作對。最后是為,不能只看不做,看到確定向好的趨勢,要參與其中,要在向好的趨勢中尋找最好的標的。”
王鵬輝表示,2013年自己把握到了符合經濟轉型趨勢的行業,這些行業有比較好的表現。
景順長城內需精選基金的2013年四季報顯示,該基金去年末的股票倉位77.35%,債券倉位9.55%。前十大重倉股為樂視網、美的集團、青島海爾、中國北車、匯川技術、云南白藥、中國南車、新華醫療、華天科技、國電南瑞。對比三季度前十大重倉股可以看出,該基金持股結構出現了較大的變化,僅有樂視網、匯川技術、新華醫療是三季度的前十大重倉股。
經濟復蘇 市場震蕩
近期公布的2013年經濟數據顯示,2013年國內生產總值為56.88萬億元,同比增長7.7%,完成了年初設定的增長7.5%的目標。
對于馬年的宏觀經濟走勢,王鵬輝認為,國內經濟仍處于復蘇通道,通脹對市場沖擊不大,央行中性偏緊的貨幣政策或將維持。其中出口受益歐美經濟復蘇。從長遠看,十八屆三中全會諸多改革措施對消費產生正面影響。“在經歷過往幾年的反反復復之后,中國經濟增長模式轉型已經形成共識,中國經濟轉型的緊迫性日益增加。中國經濟需要新一輪的改革。改革、調整和創新將推動中國經濟進入新一輪不同以往的增長期。”
王鵬輝表示,去年三季度以來,景順長城內需增長基金持倉股票漲幅較大,因此在四季度適當降低了倉位,同時進行了較大規模的行業配置調整,降低了TMT行業的配置比例,主要增加了家電、汽車、電力設備、鐵路設備等行業的配置比例。基于對淘汰落后產能進展的預期,買入了鋼鐵水泥等行業。
對于A股市場的走勢,王鵬輝則表示,市場將保持震蕩格局,行業的估值分化已達到歷史高度,個股分化行情或更加明顯,精選個股變得更加重要。
仍看好TMT、醫療服務行業
盡管去年四季度降低了TMT行業的配置比例,但王鵬輝表示,對TMT和醫療服務行業仍然看好。TMT、醫療服務等適應經濟轉型趨勢的行業有較大的空間,估值便宜且出現積極變化的行業或有估值修復的階段性機會。
北大金融系畢業,后期再到香港中文大學進修主攻經濟系。曾任職本地投資銀行,負責高端客戶投資。現任職深圳私募基金公司,擅長投資分析及操盤。2015年7月中建倉成立的老友坤城四號至今已經獲得一倍盈利。
作為第二季首只掛牌的新股,盈健醫療(01419.HK)能在跌市中有如此表現實屬難能可貴。香港醫療行業或成為香港的獨特優勢,尤其在近期內地疫苗事件的沖擊下,高端醫療服務成為香港的一大亮點。盈健醫療扎根香港市場,是香港按自營醫務中心數量計最大的私立醫療服務營運商,自1997年起向香港市民提供醫療服務。
目前,盈健醫療在香港共經營66個醫務中心,分布于香港全部18個區,覆蓋的病人數量為169萬,約占香港人口的23%,提供包括全科醫療服務、牙科,以及外科、骨科、婦產科等領域醫療服務。根據盈健醫療的招股書,香港整體私營醫療服務行業收益,預期于2015年至2019年將會呈現11.9%平均復合年增長率。
整合趨勢料將持續
經過3年的醫改,全民醫保體系初步形成,醫改取得巨大的成果。然而,城市人口激增和老齡化趨勢加劇也為整個醫療行業帶來新的瓶頸和挑戰,需要大家共同面對和思考。
隨著我國城鎮化建設的持續推進,現有大中型城市規模不斷擴張,農村人口大量涌向北京、上海、廣州等大城市,公共資源無法滿足人口流動需求。根據國家統計局前不久的數據,至2011年末,我國城鎮人口已超過6.9億,約占總人口的51.27%,數量上首次超過農村。這對我們來說意味著什么?看病比以前要困難,因為現有的醫療資源相對匱乏,無法滿足患者人數激增的發展趨勢。
同時,我國人口老齡化的發展趨勢日益明顯,至2010年我國人口總數約為13.39 億,而65歲以上老年人口約為1.12 億,占總人口比例超過8%,我國已經真正成為人口老齡化國家。此外,按照人口學家的預測,隨著65歲以上老年人口逐年遞增,我國人口老齡化的速度也將進一步加快。老年人是一個容易患病的特殊群體,需要我們給予更多關懷和護理,實現“老有所醫”既是政府也是我們所有人的共同責任。
社會變遷和人口結構變化對醫療行業提出了新的考驗,為了解決城鎮醫療人口和醫療服務資源相對匱乏的矛盾,政府一方面撥款支持重點醫院建立新院,一方面由衛生部頒布和實施“3521工程”,通過完善信息基礎架構來實現醫療服務資源的共享和利用的最大化。從醫療服務的主體——醫院的角度出發,可以通過采用移動醫療提升醫療服務的效率、通過遠程醫療和院間協同來充分挖掘現有的資源,甚至有的醫院已經在探索主動式醫療保健,防患于未然。可見無論是政府、醫療管理機構還是醫療服務機構,都已經把信息化作為提升醫療服務水平的主要手段。醫療衛生信息化建設在醫療衛生改革發展中尤為重要,“十二五”規劃也明確提出加快推進醫療衛生信息化。然而,當前醫療信息化的推進還存在諸多挑戰。
挑戰一:信息化發展不均衡
目前,國內醫療衛生機構的信息化建設水平參差不齊,大多數醫療衛生機構的信息化建設離國家9項基本公共衛生服務管理和基本醫療服務要求有很大的距離。而信息化發展不均衡則主要體現在兩方面:從醫院等級上來看,三級醫院的投入顯著高于三級以下醫院;從地域分布來看,經濟發達地區的醫院信息化投資也明顯高于經濟中等發達及經濟欠發達地區。
挑戰二:應用層面信息孤島比比皆是
醫療行業的數據與其他很多行業相比更為復雜和多元,大量數據通常存放在不同的存儲系統中,很難實現互聯互通,造成了數據管理效率的低下,很容易在應用層面上產生不同程度的信息孤島,反過來制約醫療信息化的發展。這種信息孤島主要表現為各信息系統互相完全隔離,無法實現信息共享,數據采集需重新錄入,不僅增加工作量,而且導致數據失真、不準確,對醫療信息的安全性帶來挑戰。由此不難看出,僅僅完善硬件建設是不夠的,需要對整個醫療信息系統進行優化,實現互通互聯。
挑戰三:信息共享與業務協同有待提高
除了電子病歷外,目前國內醫療衛生行業缺乏統一的標準,各個業務系統都是按照條線進行建設和管理的,各醫療衛生機構信息化建設也采用各自為政的建設模式,造成了醫療資源缺乏整合及利用、系統之間難以互聯互通、信息共享難和業務服務不協同,這是行業面臨的一大難題。因此,需要進行區域性的醫療衛生信息化建設,通過建設區域衛生信息平臺,實現區域衛生資源合理、有效利用。此外,還需要對醫療業務系統進行整合,實現系統之間的信息共享和業務協同。與此同時,各地有必要加快區域衛生信息平臺建設,將轄區內的醫療衛生機構互聯起來,有效利用轄區內醫療資源的共享、業務的協同及數據的決策分析。
挑戰四:移動醫療信息數據存在安全隱患
然而,醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)在去年出臺的第二階段合規性指南介紹中重點強調在醫療衛生機構限制使用電子通訊 。BYOD趨勢一直是醫療行業IT專業人士關注的焦點,他們不斷地更新監管標準,以便能夠而更好的保護病人的隱私。為了確保這些規則都得到充分的貫徹和執行,美國衛生及公共服務部的民權辦公室(OCR)要進行比以往任何時候都更多的審查,這使得我們的患者和機構不禁要問:“醫療保健機構如何處理其員工攜帶自己的設備工作的問題?”
第二階段指南正是在約有85%的醫院都允許員工攜帶和使用個人設備工作的時候出臺的。之前那些隨意的做法確實會引起IT團隊的頭痛,因為他們再也不能確保患者的每一點敏感信息數據都是安全的。員工們可以用智能手機發送電子郵件,記錄也可以被存儲在iPad 中——如果沒有合適的管理程序或者技術不到位,這可能會產生非常嚴重的后果。
例如,在2012年9月,馬薩諸塞州的眼耳機構因一臺筆記本電腦被盜,導致病人數據泄露而被OCR罰款150萬美元。僅僅一臺設備被盜的罰金就如此高昂,想象一下每天有多少名醫療保健機構的員工依靠智能手機和筆記本電腦來存儲和訪問信息。單純只是采用個人的筆記本電腦在醫院的環境還比較好管理,但隨著員工們不斷的開始采用平板電腦和智能手機,這會使得我們的醫療保健機構突然增加了許多潛在的違約點。
既然如此,醫療保健機構要怎樣才能確保如此大量私人設備的涌入卻不會造成信息安全質量的下降呢?
承認并適應BYOD的發展大趨勢
在這一點上,禁止使用私人設備已經完全不是一種備選方案了。大約有70%的IT專家和醫生們都已經在使用移動設備來訪問電子健康記錄,而且,越來越多的醫療保健解決方案開始適用于無線和移動設備,我們可以期待未來BYOD將成為衛生服務項目的一部分。Gartner預測,到2014年,醫療保健行業的無線解決方案的年度市場將達17億美元,而到2015年,將會有5億人次使用健康保健的無線應用程序。
鑒于此,似乎在短短的幾年之后,醫療保健行業實際上將以個人設備取代機構專有的基礎設施。為了應對好這一發展趨勢,在設計到遵守HIPPA相關規定時,醫療保健機構首先要承認這是一個重大的改變。上文所提到的第二階段指南就是朝這個方向邁出的非常有意義的一步,但似乎大多數機構都還尚未跟進。由一家非盈利組織(ISC)進行的調查顯示,許多醫療保健行業的IT專業人士覺得沒有足夠人力去應對相關的IT威脅,而有59%的受訪者表示,對于隱私權的侵犯是他們最大的擔心。
他們的擔心是有道理的,因為可能僅僅是一臺放錯了地方的iPad就足以為我們敲響警鐘。但這僅僅只是IT團隊所要處理的相關問題的一個開始。醫療機構的敏感數據可以在移動設備上被遠程訪問嗎?相關的數據信息能夠自動同步到另一個平臺,并確保所有關鍵的信息不會丟失嗎?消費者也相當關注這些問題。普華永道健康研究所最近的一項研究表明:39%的消費者對于醫護人員自帶設備帶到工作場所并存儲敏感數據感到擔憂。這告訴我們確保BYOD的安全不僅僅只是避免罰款和維護病人的數據安全的問題;更涉及到的個人隱私問題。
醫療保健機構需要采取什么樣的措施呢?
乍一看,醫療保健行業似乎正卡在嚴格的規章制度和能帶來便捷與協作且不可避免的BYOD大趨勢之間不知所措。變化可能會很快發生,但這并不意味著IT部門都無能為力。如果他們遵循了如下這五個步驟,便能為未來幾年的BYOD安全做好準備:
1、實現移動設備管理(MDM)。第一步是允許員工們使用他們私人的設備到醫療保健機構網絡工作,這將有助于通過集中設備管理,降低監管風險。這樣,可以確保設備是通過檢查的,甚至是遵循了某些最細微的訪問細節與管理規定。
2、采用移動文件管理(MFM)確保數據安全。一旦一家機構進行了員工設備的集中管理,就需要仔細的評估數據是如何被訪問,存儲和使用的。任何數據輸入和輸出設備都需要高度加密,IT部門需要能夠控制文件是否可以刪除、恢復、修改或共享,無論這些數據信息是存在哪里的或如何被使用。
3、檢查安全問題。如果IT部門能夠定期審核自己的網絡,那么OCR的審核也不會出現什么狀況,同時他們還可以確保消除任何潛在的威脅,并更新安全基礎設施。
4、解決方案簡單易用,用戶友好。當您檢修網絡安全,涉及到訪問某些員工需要的數據時,必然會有一些混亂。而通過舉辦培訓班和使用直觀和界面友好的工具,醫療保健機構可以讓每位員工都能夠從容應對相關的更改,并確保順利過渡。