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【關鍵詞】制藥機械;節能減排;現狀分析;技術運用
當前我國的制藥機械設備在生產、運作、清潔等方面所耗能源都比較大,它的主要耗能包括水、電能和制藥原材料,設備制藥的排放也是非常嚴重,對環境的污染比較大。自節能減排觀念提出之后,人們就已著手思考關于制藥機械設備的節能減排技術。但目前我國制藥機械設備的節能減排技術與運用還沒有取得較大的成果,還有待以實際情況為基礎的研究和探索。
1我國關于制藥機械設備節能減排的必要性和現狀分析
節能與環保正逐步被很多企業納入成本控制與企業社會效益的考慮當中,制藥企業與制藥設備的生產企業也不例外。從前,制藥機械的制藥效率低,原材料有效提取率低,制藥過程中的藥渣、污水排放更是給環境帶來了重大的創傷,企業的經濟效益和社會效益也受到了損傷。節能減排對于企業來說,是樹立良好社會形象,提升社會效益,增加經濟效益的重要方式。從節能方面上來說,技術的運用使得設備擁有了較高的制藥效率,原材料的有效使用率也得到提升,同時,還能夠達到低耗能效果。首先來說,這就給企業節約了電力成本和原材料購買成本,生產力也有所提升;從減排方面來說,我國現已推行了關于產品生產與制造的排放管理政策,采取了獎勵性和懲罰性的措施。如果企業制藥機械設備的生產和運作可以達到高效節能作用,第一,能夠減少企業關于環境治理的費用;第二,也能不會有環境污染罰款這一項支出;第三,能夠得到政府的政策支持或資金勉勵;第四,企業也不會存在因嚴重環境污染停業、整改的風險;第五,企業的社會形象有所上升,它的交易成功率和銷售率也會受到良好社會形象的潤澤。對于社會來說,節能減排更是一項百利而無一害的舉措。短期來看,企業為研發節能減排技術可能會長時間內要進行投入而見不到效益,社會生產力水平有所下降,國家稅收也會有所降低。但從長遠的發展上來看,第一,國家科學技術得以進步;第二,國家經濟環境、社會環境、自然環境得以健康發展;第三,其對于經濟的推進作用更是無可限量。雖然有了美好的愿望,但減排的現狀卻不容樂觀,一部分的制藥或設備制造企業在生產過程中,并不是那么熱衷于節能減排技術的研發和運用;第二,由于是藥品有關的企業,所以企業的人才結構更加傾向于藥品生產與研發人才構成,節能減排技術研究與開發人員非常匱乏;第三,研究成果的運用率不高,成果轉化率非常低。
2制藥機械設備的節能減排技術研究
關于制藥機械設備的節能減排技術有很多,下文將對制藥機械設備生產于機械使用提出節能減排技術思考。
2.1關于生產車間的設計分析
設備的生產會產生大量的熱量、蒸汽,這就會造成生產車間悶熱、潮濕,工人的舒適度就會降低。節能減排設計理念的實踐,首先應當思考將車間的舒適度應該確立為什么等級,然后根據確立的等級實施節能減排技術。在車間的頂部增加排風設備,排風設備運作的能源可以利用生產環節的熱能回收,這樣就能達到節能減排的效果,還可以利用附近的江河能源或自身排放的污水作為排風運作能源。
2.2空調系統選擇和工藝裝備的節能減排思考
低耗高效的空調凈化系統應該作為廠房空氣調節系統的首選。在智能化、自動化的基礎之上,空調系統的節能問題也值得思考。選擇好空調設備之后,應該合理地配置和運用,根據廠房面積和空氣置換需求配置合理地安裝空調設備,設備的運用也要合理。一般來說,在夏季的運用頻率較高,設備的運用應該根據舒適度指數和設備的安全性能進行,使換氣頻率、換氣容量能夠達到合理狀態。
2.3制藥企業的設備節能減排思考
制藥企業,尤其是重要制藥企業,耗能非常高,特別是對水源的消耗和原材料的消耗。西藥的進駐已經占據了藥品銷售的一部分市場,中藥的生產成本也頗高。所以,在長期的競爭過程中,企業也開始思考如何節能減排?如何降低生產成本拓寬效益?對于制藥企業,尤其是中藥制藥企業可以從以下幾個方面進行節能減排:(1)蒸汽的回收利用。設備運作所產生的熱量具有很高的回收利用價值,可以將其開發成可以利用的能源。借鑒某企業的鍋爐余熱回收原理,制藥企業同樣可以利用設備余熱,通過使用熱回收技術,將回收的熱源用于設備清潔消毒和純水的加熱中,這樣不僅節約了設備清潔和水加熱能源,對車間的環境優化也具有一定的作用。(2)藥品生產線的節能設計思考。料盤式熱風烘箱是中藥生產中常用的烘干設備,設備在運用時有一個間歇式提取作業,改功能是料盤式熱風烘箱運行中耗能最大的環節,具有較高的節能設計價值,如果能夠使他達到節能效果,對于整個生產線的節能來說就是很大的進步。連續多級逆流提取是一種低耗能的多功能提取技術,可以用這一技術取代原先的間歇式提取技術,連續多級逆流提取的效率更高,具有易于操作、易于管理的特點。這一技術所使用的機械體積較小,廠房的布置也就簡單了許多,同樣面積的廠房,使用該設備投入生產,可安放的設備臺數更多。
2.4其它的節能減排技術
節能噴射真空泵、汽水串聯噴射真空泵對比傳統的真空泵運作方式來說,節能效率、運作效率都更高一些,在實際的機械運作中,可以使用這兩種真空泵來代替原來的真空泵,降低能耗。對于制藥設備的排放,尤其是污水排放,可以通過滅菌技術、水凈化技術使排放的廢水不具水體污染作用,還可以將排放的廢水直接收集起來,甚至不用做什么處理,建立水源熱泵系統,供給廠房的設備運作能源。另外,還可以在機械效率提升、新能源利用等方面進行節能減排思考。
3結語
制藥機械設備的生產和制作都是耗能比較高的行業,現代科學技術的發展為節能減排技術的研發合理利用提供了優越的條件。在未來的發展當中,一定要牢牢把握住節能減排技術的新風向,抓緊技術落實,發展節能環保的綠色制藥與制藥設備企業。
參考文獻:
[1]李運.制藥機械設備節能減排技術探討[J].科技風,2015(01):162.
[2]薛立群,孟曉宇.制藥機械設備節能減排技術探討[J].通用機械,2015(05):33-34.
關鍵詞:制藥行業;發展;現狀;發展趨勢
中圖分類號:R956 文獻標識碼:A
文章編號:1005-913X(2017)01-0077-02
建國以來,特別是改革開放以來,我國制藥行業發展迅速,從簡單的制劑加工發展到開發、生產醫藥中間體;從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械化的現代廠房,制藥行業得到長足發展。本文將就制藥行業發展現狀進行分析,并展望其發展前景和趨勢。
一、我國制藥行業的發展現狀
(一)我國制藥行業的發展優勢
1.政府扶持,多項政策保駕護航
目前,我國已將制藥行業作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業來發展,2009年6月5日,國務院《促進生物產業加快發展的若干政策》,確立了制藥行業特別是生物制藥的戰略性地位,提出較為具體的制藥行業發展戰略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業的發展力度,從政策和資金等方面不斷加大投入,前一些科技發達和經濟發達地區正在不斷建立國家級制藥產業基地,初步形成初具規模的制藥行業集群,以提高行業集中度;并通過進一步調整和完善我國制藥行業的產業結構,這些都對我國的制藥行業發展起到了很好的帶動作用。
同時,我國藥品監管機構的調整,行業規范政策的陸續出臺,整體上調整了行業結構及藥品流通體系,鼓勵制藥企業通過收購、合并等形式實現企業規模化和集約化。另外,近年來我國物流業的飛速發展,也為制藥行業的興盛奠定了基礎,在醫藥流通中發揮了重要作用。政府進一步強化了監管,也促進了制藥行業的發展。
從國家政策層面,確定以提高人民健康水平、促進基礎醫療為目標的制度法規,規范醫藥行業的發展及生產供應,優化產業結構,提高行業整體的競爭力,對促進我國制藥行業的可持續發展起到了推動作用。
2.資源豐富,技術設備快速發展
我國是世界上生物資源最豐富的國家之一,擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源,建立了全球保有量最大的農作物種質資源庫和亞洲最大的微生物資源庫,具有發展制藥行業獨特的資源優勢。同時,盡管我國制藥業起步較晚,但起點相對較高,關鍵性設備均從國外引進,特別是在上游、中試方面與國外差距較小,這些為我國制藥企業提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產業規劃的啟動和醫藥內需的擴大,我國制藥研發加速,近十年來,我國開發出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題,制藥行業跨越式發展即將來臨。
3.機遇良好,制藥行業前景廣闊
中國擁有龐大的人口基數,可以形成巨大的市場需求容量,加之人民生活水平不斷提高,保健意識不斷加強,藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求,這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業發展,制藥生產企業僅僅依賴國內市場就可以充分實現規模經濟。同時,國家制定各項政策大力扶持制藥行業發展,將其列為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業,制藥行業發展潛力巨大。
(二)我國制藥行業的發展劣勢
1.研發投入不足
制藥行業是典型的高技術產業,自2005年以來制藥行業的研發投人比例在全球研發投入2000強企業中一直穩定在18%左右,在所有行業中排名第一。但是,我國制藥行業與美日韓和英法德等典型創新型國家有著明顯差距。2012年,我國制藥行業的研發投入經費占工作總產值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達到了23.63%和24.92%,韓國在六個國家中比例最低,也達到了2.51%。在我國推動創新驅動發展戰略的背景下,研究制藥研究投入問題有重要的現實意義,而一般來說,高昂的開發費單靠企業自身的積累是無法達到的。
2.產業集中度低
我國制藥企業全年銷售額僅相當于國外一家大企業全年的藥品凈銷售額,我國最大的生產企業華北制藥集團在世界制藥企業中位居200名之后。根據2008年的統計數據,我國近六千家制藥企業中年銷售額超過10億元的僅有21家,年銷售額5億元的有34家,大多數企業處于規模小而分散的狀態,產業集中度低,不具備新藥開發的能力,嚴重阻礙了我國制藥行業的發展。
3.創新能力不足
上面已經提到,我國新藥的研發投入嚴重不足,新藥開發能力差,我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%,而國外制藥企業的研發費用一般占到當年銷售額的15%左右,這也就導致我國制藥行業創新產品少,重復品種多,產品創新度低,被限制在了低端市場。
4.經營模式老舊
一直以來,我國的制藥行業因為巨大的需求和不可替代性,整個行業在我國產業中處于強勢的賣方市場,因此產品質量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來,隨著經濟國際化的大發展,國外制藥企業的強勢進入,使得我國制藥行業的傳統經營危機四伏。單純的促銷不再可行,需要在研發的同時,擴充產品線,開發新領域,還要為優質優價的醫藥產品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍,不要一味的只做市場的跟隨者,而是應該成為市場的開發者。我國制藥行業需要擺脫傳統的經營模式,探索新的發展途徑。
5.合作意識缺乏
我國制藥企業快速做強做大的有效途徑,就是實現企業間的強強聯合。通過分享優質資源,合理配置,實現資源效益的最大化,是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外,除了合作,收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現。
二、我國制藥行業發展趨勢及措施
(一)制藥行業呈現集群式發展,提高產業集中度和經濟規模
產業集群發展具有明顯的發展優勢,能夠極大地促進產業的快速發展。制藥行業作為高科技產業,不僅需要基礎設施、上下游配套產業等方面的支持,還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起,方能發揮高效作用優勢。當前,我國在科學技術迅猛發展的浪潮推動下,經過多年的發展和市場競爭,加之政府不失時機地加以引導,已逐步形成高制藥產業聚集區,由此形成了比較完善的制藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進制藥行業的發展具有重要的作用,使得制藥整體產業鏈得到優化,在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方向快速發展,政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區,在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓、風險投資等方面進行發展和創新,為制藥行業產業集群發展提供良好的發展環境。
(二)制藥技術向產業化推進,提高技術轉化能力和開發效率
將制藥技術從科研轉向產業化是科研的重要目的,只有將技術轉化為生產力,才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術當前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉換為生產力,這不僅浪費了很多的資源,也使我國的生產實踐跟不上研發,造成了生產的滯后羈觥V埔際蹕蠆業化推進要求企業通過委托外包策略,建立技術聯盟,形成優勢互補,使得自身能夠專注于專長方面,從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國制藥企業在未來發展過程中,勢必會朝這一趨勢發展,通過外包方式進行新藥開發,將技術較強的研發內容分包給具有研究實力的小型公司來完成,充分發揮小公司在某些領域的技術優勢,共同開發新藥,大大提高新藥開發效率,使新藥研發周期縮短,實現技術與資金互補。
(三)更加注重自主創新發展,全面提高研發水平
制藥行業作為高新技術產業,需要不斷進行技術創新,才能不斷解決產業發展中存在的問題,并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業會更加注重自主創新發展,大力加強制藥行業創新體系建設,2000年以來,國家發改委支持建設了干細胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心,而在以后這一數字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創新發展,全面提高研發水平,我國的制藥行業才能得到長足發展。
(四)更加重視知識產權保護,構建完善的法律和監管體系
關鍵詞:制藥行業;信息技術;自動化
我國的制藥行業既是傳統產業和現代產業的合體,也是我國國民經濟的重要組成部分。制藥產業是集第一產業、第二產業和第三產業為一體的集中型企業總稱。制藥行業所涉及的領域為:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲品及制片、抗生素、生物制品、放射性藥品、衛生醫療器械、制藥和藥用包裝等一系列品項。制藥行業對社會的作用也是不容小覷的。對于保護群眾身體健康、提高人民生活質量、促進國民經濟發展和社會的進步具有十分重要的推進作用。
1.制藥行業概況及發展措施
1.1我國制藥產業貢獻和發展現狀
近年來,隨著國家關于制藥行業一系列改革措施的實行。與制藥行業有著合作關系的基本醫療保險制度、GMP認證制度、藥品集中招標采購及降低出口率等等。
根據目前我們的國家形式分析,我國的各項醫療器械的生產和研發都處于低水平,產業多而小、散亂生產的現象嚴重,待升級和優化的行業與日俱增,這為制藥產業提供很大的發展空間。與此同時,由于基層醫療市場隨著國家政策的扶持和改革推進,政府在基層醫療市場優先采購國產醫療器械政策,使得國內的醫療器械企業占領了先機,國家政策已經為國內醫療器械行業的發展預留了很大的市場空間。
1.2我國制藥行業進一步發展的方案
制藥行業如果想得到進一步發展,以下措施具有推動的作用。首先,改變藥品的營銷戰略,結合自身的企業特色進行個性發展。其次,建立健全的制藥能力,保證藥品的質量,占領藥品主市場。最后,最重要的一點即將自動化信息技術應用到制藥行業。利用科學技術提升制藥水平,利用信息技術保障藥品安全性。
2.我國制藥行業的發展趨勢
在國際上,制藥行業是傳統的制造業的代表。隨著科學技術的現代化,制藥行業正在由傳統制造業向信息智能化轉型。二者轉型的主要內容包括一下三個方面。第一,制藥行業信息技能智能化主要研究的是制藥的生產系統過程和整體性、網絡性的生產設施的建議和完善。第二,制藥行業信息技能智能化的生產的主要方式涉及到整個制藥企業的生產物流管理。將個人和科技軟件進行互動,從而使工業化生產更加便捷。第三,制藥行業信息技能智能化的物流交換主要是利用互聯網、物聯網、物流網等一系列資源,既能夠將現有的物流資源供應方的效率大大提高,還能夠使需求方能夠快速獲得與之相匹配的物流服務支持。
3. 自動化信息技術在制藥產業的應用
3.1自動化信息技術在制藥系統的應用
自動化信息技術的藥業應用表現在新建無菌制劑生產線空調控制系統,生產環境監測系統,第三方生產設備數據采集系統,生產視頻監控系統,門禁控制系統,自動倉庫系統等都得到了廣泛的應用。與之相適應的是企業通過加熱,冷卻、加濕、減濕、過濾、通風以及換氣等一系列手段。保證制藥生產環境的溫度、濕度、清潔度、氣流速度以及氣味等一系列項目達到制藥所要求的水平,保證藥品的合格和質量的優化。
3.2.自動化信息技術在生產線的應用
在制藥的過程中,無菌原料生產線除了生產視頻監控系統和文件控制系統等應用外,自動化在無菌原料生產線上也得到了廣泛應用。
3.3自動化信息技術在生物發酵的應用
自動化信息技術在制藥過程中的化工合成原料藥和生物發酵等生產線上得到了廣泛應用。在制藥的化工合成生產工藝過程中,制藥的生產過程不但復雜,而且生產工藝耗費的時間較長。在制藥的過程中,除了控制點比較多以外,還包含了一些其它復雜的控制對象。最具有代表性的藥品控制對象就是PM值的監管和控制。藥品的PM值直接控制著藥品產品的質量指標和藥品的產品晶型。
對于生物發酵工業的信息自動化過程,與化工合成原料藥相對比較具有一定的成熟技術。在補料控制下的邏輯控制的關系逐漸得到優化。最關鍵的一點是,生物發酵工業的信息自動化的控制器,在掃描周期的選擇上得到一定的保障。當然,染菌產生的節能性和在減少發酵系統的閥門的選擇也具有十分重要的意義。另外,在制藥系統自動化膜過濾回收等其它過程中,自動化信息技術都得到廣泛應用。
3.4自動化信息技術在其它領域的應用
在制藥的執行系統和實驗室信息管理系統的中,自動化信息技術也發揮著一定的作用。部分制藥企業在規劃實施信息技術自動化的過程中,必須考慮到制藥行業合規性這一關鍵點。針對自身企業的需求,選擇適合藥業的制造信息系統。通過這樣的方式能夠減少開發商二次開發的難度,保證制藥項目實施的質量。
4. 自動化信息技術對制藥企業的影響
在自動化信息技術的引導下,制藥企業的發展有了新的動力和方向。
目前,在我國的制藥企業的生產方式上,大多數制藥行業普遍采用的是間接生產方式。即:在每一步藥品的生產操作后,都需要停下來進行核實檢查,并且要進行實際的體驗,在檢驗合格后才能進行下一步的生產步驟。而在自動化信息技術的引導下,利用科學的分析技術,針對上述批量生產的藥品生產方式進行轉變和發起挑戰。
通過科學的分析技術,為制藥企業提供了時事性、連續性的產品質量信息。與此同時,將樣品的批量生產轉化為連續化生產。在連續化的生產過程中,可以進行不間斷的質量檢測,不必在生產的過程中進行中途停止治療檢查。而且,在產品過程后,藥品可以馬上在市場上進行銷售,便捷程度大大提高。
在將來的制藥行業,采用連續性的生產方式將會作為藥企主要的生產手段。連續性的生產方式,能夠提高設備使用效率,使足夠多的藥品原材料集中在一起,從而生產出大量藥品去滿足市場需求。在保證藥品合格質量的前提下,實現更高的生產效率。
5.自動化信息技術在制藥行業的實施重點
隨著中國制造業的發展和規劃,實施新一代信息技術融合正在引發制造產業內部的變革和產業的升級。在大力推動藥業行業,積極自動化信息技術的改革,為新的生產方式、新的產業狀態、新的商業模式和新的經濟增長都發揮了重要的作用。
制藥的自動化信息技術的重點包括如下幾種:第一種,新機制和新化學的藥物抗體;第二種,藥物產品的全新結構和多肽蛋白藥物的制備;第三種,具有臨床優勢的新型疫苗、具有個性化治療的藥物及中藥的創新發展;第四種,除此之外在影像醫療設備和醫療器械等各個方面都進行創新改革。利用自動化信息技術,將醫療設備的能力和功能進行嚴謹的升級。
6.總結語
制藥企業一體化功能的優化,不但能大大縮短工程項目的工期,還能夠提高設計質量自動數據的對比。近年來,自動化信息技術在國內外的各個行業都獲得很大的發展。在保證設備安全穩定的前提下,自動化信息技術對的長周期優質的項目運行發揮著極大作用。與此同時,隨著制藥企業機電一體化的發展對于自動化控制信息系統的依賴程度也會越來越高。科學技術是處于不斷地運行過程中的,信息技術在自動化的發展背景下也將進一步提升。
參考文獻
關鍵詞:生物制藥技術專業 人才培養 暑期調研 職業崗位與能力
為了更好地適應高職人才培養的需要,為學校生物制藥技術專業建設的改革發展提供依據,我們生物制藥技術專業團隊通過暑期社會調研,把握黃岡及周邊地區生物制藥技術專業人才需求的狀況和趨勢,實現為區域經濟服務的人才培養目標,進一步對生物制藥技術專業的專業定位、人才培養目標、課程體系構建等方面提供有力的依據。
一、指導思想
本次專業調研指導思想是:以國家中長期發展綱要、湖北省發展十二五規劃綱要為指導,以湖北省生物制藥支柱產業為依托,以武漢、黃岡市制藥行業企業對高職人才需求以及就業崗位對知識、能力和素質需求為內容,對武漢、黃岡市制藥行業、企業,及我們的畢業生、實習生進行調查,搜集具有實用性、指導性、前瞻性的客觀資料,以期能夠推動生物制藥技術專業建設和教學改革,提高本專業人才培養質量,更好地滿足行業企業發展和學生職業生涯發展的需要,順利完成專業人才培養方案的修訂。
二、調研內容、范圍及方法
1.調研內容
主要調研生物制藥行業企業發展現狀、生物制藥行業企業人才需要狀況、生物制藥專業的職業崗位與崗位能力要求、生物制藥專業人才培養定位、人才培養模式與課程體系的合理性、畢業生的工作表現等內容。
2.調研對象
本次調研主要針對黃岡、武漢地區的制藥企業,選擇了有合作經歷和合作意向的企業約20家。在了解畢業生情況的時候,因為針對前一期的人才培養方案的修訂工作,我們主要選擇了有一定工作經歷,但畢業時間不長的10級制藥班的學生,同時兼顧其他畢業生,共調查了超過60名畢業生。主要調研企業見表1。
3.調研方法
(1)郵寄問卷調查法。筆者與同事準備了畢業生跟蹤調查問卷(學生版)、畢業生跟蹤調查問卷(用人單位版)、專業調查表(學生版)、專業對口企業情況調查表,通過快遞的方式郵寄給合作單位,再電話聯絡確認,收回調查表。
表1 主要調研企業
序號 企業名稱 主要業務
1 武漢人禾醫藥有限公司 藥品銷售
2 武漢啟瑞藥業有限公司 藥品生產、研發、銷售
3 武漢回盛生物科技有限公司 獸藥研發、生產、銷售
4 湖北人民制藥有限公司 研發、制劑生產、銷售
5 武漢大安制藥有限公司 研發、制劑生產、銷售
6 湖北啟達藥業有限公司 藥品研發、生產
7 黃岡衛爾康藥業有限公司 中藥加工、藥品銷售
8 國藥控股黃岡有限公司 藥品銷售
9 上藥科園信海醫藥黃岡有限公司 藥品銷售
10 湖北鳳凰白云山藥業有限公司 藥品研發、生產、銷售
11 湖北黃岡賽康藥業有限公司 藥品研發、生產、銷售
12 李時珍現代生物醫藥集團有限公司 藥品研發、生產、銷售
13 湖北廣濟藥業股份有限公司 藥品研發、生產、銷售
(2)面談法。通過面對面交談的方式,直接了解企業的生產經營情況,聽取企業的負責人對行業發展現狀和發展趨勢的看法,請他們對我們制藥專業的人才培養模式、課程體系和畢業生的質量做出評價。
(3)QQ群訪談法。我們加入了2010、2011級制藥班的QQ群,利用校企合作理事會QQ群,在群里與學生、企業人員進行交流,掌握學生的就業情況,發放專業調查表,收集生物制藥的職業崗位、崗位能力要求和各崗位的薪資待遇情況等一手材料,聽取企業、學生對本專業的教學模式、教學方法、課程設置等方面的意見。
(4)上網查詢法。通過查詢醫藥英才網、中國制藥行業協會、中國制藥產業鏈等知名網站,了解行業發展情況、人才需求信息、生物制藥職業崗位和崗位能力要求。
三、調研結論及分析
1.生物制藥專業就業崗位分析
經過調研得知,近幾年生物制藥畢業生就業的初始單位在制藥企業、藥品流通企業、藥店等單位,主要的就業崗位有生產操作工、質管員(QA)、質檢員(QC)、藥品營銷等,表2中列出了這些崗位的職責和能力要求,但不同企業由于所生產的藥品不同,工藝不同,具體崗位的設置和要求也有不同。
表2 制藥行業職業崗位分析
職業崗位 崗位職責 能力要求
生產操作工 1.根據公司下達的生產計劃,合理安排生產,保質保量地完成生產任務;
2.嚴格按生產工藝要求進行生產操作;
3.熟練掌握相關生產操作方法;
4.保持生產設備整潔及生產設備周圍的衛生,及時報告在生產和清潔過程中發現的任何異常情況;
5.自覺遵守公司安全、品質、衛生等各項規章制度,自覺服從工作安排;
6.堅守工作崗位,遵守勞動紀律; 1.吃苦耐勞,勤奮踏實;
2.了解GMP法規要求;
3.對生產設備有一定的了解和實際操作經驗;
質管員(QA) 1.負責生產線巡回日常監督和檢查;
2.監督檢查各工序質量控制點、工藝控制點、清場情況及相關SOP執行情況;
3.完成樣品的取樣送檢;
4.及時完成產品質量統計和質量分析等工作;
5.組織開展不合格、缺陷與趨勢等的調查評估并根據評估建立相應的糾正預防措施,監督跟蹤糾正預防措施的落實情況,審核糾正預防措施報告,評估糾正預防措施的有效性;組織開展偏差調查、評估,監督跟蹤糾正預防措施的落實情況,審核偏差報告,評估糾正預防措施的有效性;
6.參與質量風險評估,監督跟蹤措施的落實情況,評估措施的有效性;
7.協助公司做好GMP的認證工作; 1.具有藥學及相關知識;具有制藥工藝、分析、設備工程等相關知識;
2.熟悉GMP,具有獨立編制驗證總計劃,驗證方案與驗證報告的能力;
3.熟悉各項驗證要求及驗證流程;
4.良好語言表達能力及溝通、協調能力,有敬業精神和服務意識;
質檢員(QC) 1.實驗室管理:負責實驗室日常清潔整理,實驗室水電安全管理,實驗室試劑耗材申購等;
2.儀器設備使用維護保養:每次使用需填寫使用記錄、定期對儀器設備按相關要求進行維護保養并填寫記錄、定期按驗證方案要求進行驗證;
3.檢驗工作:根據GMP及《中國藥典》的要求進行各種操作實驗;能遵守崗位SOP的要求,對原料、中間體及成品等進行化驗,并做好相關記錄;
4.文件工作:擬定日常工作計劃,起草試驗相關標準操作規程、記錄、報告,完成所做檢驗工作的記錄和報告的填報核對; 1.細心、責任心強,有較強的相關理論知識,能熟練操作液相、紅外、氣相等檢驗儀器,熟悉微生物限度檢查;
2.熟悉GMP及藥品相關的國家法律法規;
3.工作態度穩定;
藥品營銷員 1.銷售渠道拓展;
2.建立完善的客戶檔案,負責客戶的日常拜訪與客情維護;
3.組織各種專業推廣活動、產品促銷活動;
4.完成銷量指標;
5.收集并及時反饋市場營銷的信息; 1.具有相關藥劑的知識及營銷知識;
2.善于學習,有較強的團隊意識、溝通能力、判斷力及執行力;
3.工作穩重踏實,能在壓力下完成工作,適應外地出差;
4.良好的電腦操作能力;
2.學生能力及素質要求分析
由于各企業經營方向不同,學生就業崗位不同,而學生能力及素質的側重點也有所不同,如從事生產、檢驗崗位的對專業知識、操作技能要求較高,從事銷售工作的,對交際能力、組織管理能力要求較高。但共同的特點是,企業普遍希望學生的自主學習能力、分析和解決問題的能力、職業規劃能力、對工作的認真負責態度、對企業的忠誠度等能夠進一步提高。
3.企業對畢業生的評價反饋
評價主要從職業道德、專業知識、專業技能、敬業精神、團隊精神、知識更新能力、計算機應用水平、外語水平、適應能力、組織能力、工作穩定度等方面進行。從整體上來看,用人單位對畢業生評價較好,認為畢業生動手能力較強,能很快適應崗位要求,但也有一些企業表示畢業生的專業基礎知識不夠扎實,知識更新能力、外語水平和工作穩定度還有待于進一步加強。
4.人才培養模式與課程體系意見反饋
我們將制藥專業的人才培養模式與課程體系作為調研重點內容,廣泛征求了行業企業專家、畢業生的意見,主要結論有:一是人才培養模式符合企業用人要求,能夠保證人才培養質量;現有的課程體系包含了大部分所需專業課程,但課程內容要根據行業企業標準和操作規程進行適時更新。二是要加強拓展課程,增加專業拓展課程及思維拓展課程,以加強對學生職業發展能力的培養。三是加強學生職業規劃教育,提高學生工作的穩定性。
四、人才培養模式改革建議
1.提高教師職教能力
通過到企業鍛煉、培訓等方式,更新職業教育理念,提高了教師教育教學能力,提高了教學組織與教學設計能力,確保教學內容與生產任務的一致性,以學生為主體,貫徹和落實“教學一體化”的教學模式,努力提高人才培養質量。
2.加強實訓條件建設
在現有校內外實訓實習條件的基礎上,通過加強校企合作、共享資源提升教育教學條件,充分利用企業資源培養學生,建議具體改進如下。
(1)提高現有設施設備的利用率。我們從硬件和軟件兩方面同時入手。硬件即加大實訓設施的投入,軟件即加強實訓中心管理,推行“8S”管理。
(2)加大校企合作的力度,建設廠中校和校中廠,充分發揮企業設備的優勢和學校師資的優勢,形成優勢互補。
(3)擴大學生實習范圍的選擇,不局限于內地和受制于常規的教學時間。結合企業的生產實際,學校的常規教學可以為企業生產“讓路”。
3.改革課程體系
關鍵詞:中藥配方顆粒;包裝設備;歷史現狀;發展趨勢
中圖分類號:F27
文獻標識碼:A
doi:10.19311/ki.1672-3198.2017.08.034
0 引言
隨著科學技術的不斷進步,傳統的中藥飲片也發生著變化,中藥配方顆粒就是其中之一。中藥配方顆粒的劑量準確,而且清潔衛生,同時避免了人工抓藥造成的差錯。目前中藥配方顆粒除了在我國廣泛的使用外,也進入了國際市場,促進了中醫學在世界范圍內的推廣,中藥配方顆粒的科學、規范的應用促進了中醫學和中藥學向現代化的發展,繁榮了我國的中醫事業。
中藥配方顆粒是以中藥湯劑為原料,經過提取、純化分離、制粒、干燥、包裝五個步驟制成,而實現中藥配方顆粒包裝的主要手段就是包裝機械,包裝環節使用的材料、工藝和設備等都可能造成藥品污染,從而影響藥品的安全,包裝設備對保證藥品安全具有非常重要的作用。在計量、填充、包裹、封口等生產工序中,包裝設備對提高生產效率、實現規模化生產和提高衛生水平等方面都具有非常重要的意義。
1 中藥配方顆粒包裝設備的發展
1.1 我國中藥配方顆粒包裝設備的發展現狀
我國包裝機械行業起步比較晚,技術水平比較低,主要依賴進口設備,在20世紀80年代我國開始制造用于煙草加工、制糖、制鹽等行業的包裝機械。20世紀90年代中藥配方顆粒行業興起,中藥生產企業引入一些半自動的食品包裝機械進行生產,部分老舊設備甚至沿用至今。
20世紀90年代后期包裝機械行業進入快速發展時期,通過引進和吸收國外的先進技術,使我國包裝機械取得了一定的進步,但是從包裝機械的質量和性能上來看,我國的包裝機械與發達國家的相比還存在一定差距。如目前我國很多企業還以生產小型立式包裝機為主,三邊封立式顆粒包裝機的生產能力為40-90包/min,同類機型在國外已經淘汰。我國的旋轉式高速顆粒包裝機的生產能力為200-500包/min,而日本的同類機型的生產能力為200-1000包/min,且性能穩定。我國的多列條狀袋顆粒包裝機最多可以做到12列,生產能力為300-600包/min,日本的同類機型最多可以做到20列,生產能力為300-1200包/min,而意大利的同類機型最多可以做到24列,生產能力是多少包300-1500/min。
隨著國家對中藥配方顆粒的開放政策不斷松動,中藥配方顆粒市場將會越來越繁榮,隨之而來就是大規模的產業升級、廠房建設、生產線建設和設備升級改造,中藥配方顆粒將成為新的投資熱點。因此,中藥配方顆粒包裝設備也即將面臨良好的發展機遇。
1.2 我國中藥配方顆粒包裝設備發展中存在的問題
雖然近幾年來我國包裝機械行業每年都會有新機型投放市場,但是在包裝機械的自動化、智能化、成套性以及前沿技術應用等方面,還無法與國際先進水平相比。據統計,我國目前約有7000多家包裝機械制造企業,而專門從事中藥配方顆粒包裝設備研發的企業非常少,而且中小型企業占據大多數,由于企業自身規模、技術基礎和資金等條件的限制,很難開展深層次的包裝技術研發與變革,大多數企業的技術實力和自動化水平層次還比較低。
我國包裝機械行業利潤低,企業盈利能力差,很難吸引優秀的專業技術人才,導致行業內的人才隊伍參差不齊,自主技術創新能力薄弱,多年來技術創新主要依靠有實力的企業進行,或者依靠國家臨時組建的產學研技術創新項目來完成,原始創新動力不足,創新團隊缺乏長效機制,而且包裝機械的發展離不開機械工業基礎技術的進步,目前我國包裝機械的研發依然停留在仿制階段,還沒有掌握發達國家先進設備的核心技術,設備的研制也不能緊跟市場需求。
我國包裝機械行業缺乏知識產權保護意識,對于知識產權的保護也缺乏有力的法律制約,往往技術人員歷經心血開發出來的新型設備剛剛投放市場就被仿制,而且同一種產品在短時間內會有多家企業同時生產,由于沒有申請知識產權保護,原始設計企業無法追究其他仿制廠家的責任,給企業帶來了巨大的經濟損失,在一定程度上降低了企業對新技術研發的積極性,阻礙了行業的發展。
2 我國中藥配方顆粒包裝設備的問題對策
2.1 夯實技術基礎,加強專業技術人才培養
中藥配方顆粒包裝設備是機械、計算機、電氣、材料和中醫制藥等多學科集成的科技成果,我國必須對機械加工技術、自動化控制技術、計算機技術、傳感器技術、加熱技術、包裝材料技術、制藥工程技術和現代設計方法等基礎技術進行深入的研究,從而提高包裝機械的自動化程度、運行穩定性和生產效率,改善包b袋的封口質量,達到相關的行業標準和生產技術標準,通過質量保證體系和環境管理體系的認證,增強我國包裝機械行業的市場競爭力。
企業的技術競爭就是人才的競爭,我國必須加強專業技術人才的培養,積極引導企業和高校進行深度合作,對專業技術人才進行聯合培養,立足于高校和企業兩大平臺,基于工程項目的共同開發對企業技術人才和高校學生進行雙向培養,將理論知識和工程實踐結合,提高企業技術人員的理論知識水平,增強高校學生的工程實踐能力,聯合培養卓越工程師和創新型技術人才。
2.2 企業要堅持質量第一,實施品牌戰略
隨著GMP標準的逐步提高,國家對制藥行業的監管更加嚴格,導致中藥生產企業對制藥設備的要求會不斷提高,企業必須不斷提升產品性能和質量才能滿足制藥行業的需求。
我國的包裝機械行業應該走品牌戰略,只有堅持“質量第一”的企業才具備創造知名品牌的基礎,轉變企業的經營理念,注重產品質量全程控制的生產意識,學習國外的成功經驗,逐步走向“少品種、專業化、大批量”的生產方式,積極參與國際競爭,在競爭中不斷學習和進步,不斷探索高新技術的應用和前沿工藝的研究,以務實的心態發展企業,用高質量和高性能的產品淘汰競爭者,增強企業的市場競爭力,逐步成長為著名企業、成為著名品牌。
2.3 調動企業積極性,國家政策扶植
國家和地方政府應及時了解企業的困難,幫助企業解決實際問題,加大對重點企業的財政投入,形成以政府資金為引導、企業資本投入為主體,并吸納社會投資的多元化投入機制,支持企業的技術革新、試驗研究和新型裝備的研制,推動企業進行技術改造和產業升級,對重點項目實施財政補貼政策。
在技術層面上,強化行業專家委員會為企業排憂解難的作用,適時診斷行業發展的技術難題,幫助企業解決技術問題。加強企業對發明專利、軟件著作權等自主知識產權的保護意識,建立技術創新的長效機制,充分調動企業的自主創新意識,進一步做強龍頭企業,盤活創新型小企業,鼓勵我國包裝機械工業由“中國制造”向“中國智造”發展。
3 中藥配方顆粒包裝設備的未來發展趨勢
3.1 高新技術的廣泛應用
新型包裝機械往往是機電一體化的裝置,其實質就是基于系統控制的觀點,運用過程控制原理,將機械、電氣、電子、信息和檢測等相關技術進行有機組合,實現整體最優化的成果。而我國的一些技術人員對新技術不敢用,甚至不會用,在一定程度上限制了包裝機械水平的提升。
目前,國外的新型包裝機大都采用伺服電機控制,提升了設備的工作精度和速度;多級機械傳動結構采用分離傳動技術,縮短整機的傳動鏈,減小多級傳動造成的系統誤差,使機械結構大為簡化;復雜的機械運動采用多電機拖動同步化技術,提升了機械系統的運行穩定性;工業CCD和機器人技術的應用,提升了物料識別、分揀和搬運的速度,極大地提升了設備的工作效率;氣動執行機構的廣泛應用,極大地降低了設備的故障率,由于制藥企業對工作環境的潔凈衛生要求非常嚴格,新型氣動執行機構基本都免維護和保養,使包裝設備能夠更好的滿足制藥企業的潔凈要求。
3.2 市場競爭由價格戰轉向技術戰
我國包裝機械行業有很多小型企業,一些企業品牌塑造意識不強,新產品研發的技術實力弱,經常仿制市場上已有的設備,然后通過低價銷售來吸引客戶,這種經營行為破壞了市場規則,往往毀掉的是企業自身的發展,甚至危害整個包裝機械行業。行業龍頭企業應該通過引進高端的專業技術人才,進行長期的技術沉淀,不斷提升技術研發實力,積極的引進國外的新技術,深度消化后轉變成自己的設計經驗,順應市場發展的要求,研發更貼近用戶的新產品,不斷提升產品品質,將生產管理和售后服務全面升級,塑造新的品牌形象,并且加快產品出口步伐,參與國際市場的競爭。
我國包裝機械行業的很多中小企業發展不太穩定,經濟效益不好,市場競爭力差,難以很好的生存下去。國家和地方政府應該加強對中小企業進行集約整合,淘汰不良企業,集中優質的中小企業組成“企業集群”,并加大投資力度,進行深度技術改革,實施“聯合發展”,不斷發展和壯大我國包裝機械行業,增強國際競爭力。
3.3 設計開發引入新的設計方法
目前,國外的包裝機械設計已經普遍采用三維數字建模、虛擬樣機技術和計算機仿真技術,即設計人員根據客戶提出的要求,在計算機上采用三維CAD軟件構建三維模型,并組成數字虛擬樣機,利用計算機仿真軟件對數字虛擬樣機進行運動仿真、熱和磁場模擬、電磁兼容模擬、力學校核等工作,三維模型可以向客戶充分的展示設計意圖,同時可以根據客戶的意見和建議進行修訂,達到客戶滿意的效果。
基于中藥配方顆粒包裝設備的結構特點,按其功能可分為送膜、料斗、袋成形、充填、計量、加熱、封口和切斷等,在設計過程中引入模塊化設計方法,根據功能劃分模塊,不同的模塊決定不同的功能和性能,制造過程中可以根據需求選擇相應的功能模塊組裝成整機,而且這種選擇的方案是不受限制的,為客戶實現產品的個性化定制,能夠靈活的滿足客戶需求。
計算機仿真技術和新設計方法的應用,將極大地提高設計人員的工作效率,大大的縮短產品開發周期。
3.4 更加智能化,設計更加人性化
當前以信息化與制造業深度融合為主要特征的新一輪科技革命已經開始,互聯網技術將與制造技術有機結合,新一代智能產品將不斷出現,現有的生產方式將徹底改變,制造過程將更加智能化,企業研發、生產、管理、銷售和服務將全面升級,基于互聯網的個性化定制、眾包設計、云制造等新型制造模式將會迅速發展起來,包裝機械工業作為中國制造業的重要成員,正朝著高速、多功能化、控制自動化和系統集成化的方向發展,智能機器人、電磁加熱技術、視覺技術和網絡技術等將會得到廣泛的應用,包裝機械的智能化、網絡化將會成為必然。
在可預見的未來,智能中藥顆粒包裝設備的設計將會更加人性化,將會進入醫院“工作”,根據醫生在網絡系統上開出的中藥處方自動進行計量、配置和包裝,并送至病房交到患者手中或者基于物聯網技術將藥品直接送至患者家中,免除患者排隊取藥的不便。
4 結論
隨著中藥配方顆粒的發展前景看好,中藥配方顆粒包裝設備也進入了快速發展時期,市場競爭也將從價格競爭向技術競爭轉變,依靠仿制別人產品的企業一定會被市場淘汰,企業必須專注于對機械工業基礎技術的研究,并掌握行業的核心技術,堅持自主創新的理念,打造高品質的產品,不斷提升企業的市場競爭力,積極的開拓國際市場,才能實現包裝機械行業的健康發展。
參考文獻
[1]肖桂蘭.中藥顆粒劑的研究現狀及應用前景[J].中國中醫藥,2013,15(11):130-131.
[2]鈄姹潁曾莉紅.基于食品安全的我國食品包裝機械技術發展路徑探討[J].包裝工程,2011,(13):118-121.
[3]楊祖彬,戴宏民.綠色包裝印刷工藝及材料[M].北京:印刷工業出版社,2009.
[4]鹿保鑫,馮江,王峰等.我國食品包裝機械的現狀與發展[J].農機化研究,2007,(6):241-242.
[5]李三江,李亞娜.國外包裝機械的現狀和發展趨勢及國內包裝機械的發展策略之我見[J].科技資訊,2015,(35):154-156.
[6]馬希青,李秋生,柴保明.機械設計制造及其自動化專業人才培養模式的創新實踐[J].河北工程大學學報,2015,32(2):107-111.
[7]食品和包裝機械行業發展措施與建議[N].中國食品報,2015-11-30.
[8]侯評梅.自動化技術將大力拓展我國食品包裝機械的未來空間[J].自動化博覽,2009,29(11):32-33.
[9]醫藥包裝發展趨勢將價格戰變為技術戰[N].中國包裝報,2014-05-5.