省域保健品調研及監管策略

前言：本站為你精心整理了省域保健品調研及監管策略范文，希望能為你的創作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

本文作者：劉秀蘭1,2陳立章1蔣秋桃3李祁2王燦2作者單位：

市場基本情況

本次調研，對保健食品市場基本情況，選擇了保健食品銷售地點、生產場地分布、品牌分布、功效成分和(或)標志性成分使用頻次等指標收集資料并進行統計分析。

1銷售點基本情況:本次共調查保健食品銷售點21家。按門店經營類型分，百貨商場2個、超市7個、批發市場5個、藥店7個;本次調研中，保健食品銷售商經營類型以超市和藥店為主，各占33%。

2銷售地點及生產地點分布:本次調研覆蓋長沙市5個區和衡山縣，計21個保健食品經營點，共采集樣本408件，其中長沙市5個區378件，衡山縣30件。408件樣本中，湖南本地生產的有20件，占總樣本的4.9%;外省生產的樣本有368件，占總樣本的90.2%;港澳臺生產的樣本2件，占總樣本的0.5%;進口樣本18件，占總樣本的4.4%。見表1。因采樣點是隨機抽取的，可見在湖南市場上流通的保健食品以外省生產產品為主，湖南本土生產和進口保健食品所占的市場份額都較少。從調研的情況來看，保健食品零售主要以藥店居多。進口保健食品主要以大型百貨商場為銷售點。

3注冊年份分布:共調查保健食品408件，2004年批準的保健食品最多53件，2005年次之50件。保健食品湖南本土21件，大陸外省367件，港澳臺地區2件，進口保健食品18件。見表2。2004年批準的注冊號最多，是因為2004年保健食品注冊職能由衛生部交給國家食品藥品監督管理局，在交接的過程中有一個時間段沒有受理注冊，積壓了一些申報件。楊月欣等〔1〕的研究表明，從產品年代分析，1997年和2004年分別是我國功能食品注冊的高峰，分別達到年注冊批準數量1000種以上。

4外省保健食品的頻數分布:樣品中外省保健食品共368件，涉及全國26個省份，頻數分布排在前五位的省份為:廣東94件，占25.5%;北京57件，占15.5%;福建36件，占9.8%;江西32件，占8.7%;山東25件，占6.8%。見表3。與文獻〔2，3〕報道對比后亦可發現，廣東省、北京市、山東省保健食品數量均占據了市場流通主要產品的大多數，這也印證了市場流通環節保健食品產品流通情況與當前我國各省保健食品產業發展情況息息相關。

5功能分布:調研的保健食品主要以營養補充劑、增加免疫力、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血脂、通便、輔助改善記憶力、改善睡眠功能為主。其中，功能類保健食品315件(其中有9件樣品標示了兩種保健功能);營養補充劑93件。進口功能性保健食品以輔助降血脂、增強免疫力為主。調研中在市面上未發現對輻射危害有輔助作用和對化學性肝損傷有輔助保護功能的保健食品。見圖1。

6功效成分和(或)標志性成分使用頻次:除維生素類和礦物質等營養補充劑外，功能類保健食品功效成分和(或)標志性成分使用頻次由多到少依次為總皂苷類、脂肪酸及脂質、多糖、黃酮及黃酮醇類、蛋白質及多肽類等。進口保健食品使用的功效成分和(或)標志性成分由多到少主要為脂肪酸及脂質、總皂苷類。見表4。與2006年束云等〔4〕報道對比，主要功效成分和或標志性成分中以總皂甙、總黃酮和多糖為主的使用頻次情況仍未有較大改變。

7不同功能不同產地保健食品的價格分布:調研發現，標價最貴的是湖南本土產的去黃褐斑和通便的保健食品，每盒838元;最便宜的是外省生產的清咽類產品，每盒1.8元;湖南本土保健食品的價格中位數為60.0元，大陸外省為50.0元，港澳臺地區為78.0元，進口保健食品為171.0元;一般情況下進口保健食品的標價遠遠高于國產保健食品，個別產品是國產高于進口;價格較高的產品是去黃褐斑、輔助降血壓、輔助降血糖、去痤瘡、改善皮膚油份等類別。

8品牌分布:調研的408件樣品中，數量最多的品牌是同仁堂，有24件。其次是湯臣倍健、黃金搭檔、金日牌和養生堂等。見表5。

保健食品有關安全指標分析

1標簽標識:國產和進口保健食品共調查408件，其中2件產品未標識生產企業，未標識率為0.5%;15件產品未標識貯藏方法，未標識率為7%;19件產品未標識地址，未標識率為4.7%;19件產品未標識保健功能，未標識率為4.7%;22件產品未標識適宜人群，未標識率為5.4%;32件產品宣稱有保健功能卻未標識保健食品藍色帽子，未標識率為7.8%;39件產品未標識批準文號，未標識率為9.6%;94件產品未標識日期(生產日期、生產批號、有效期、保質期)，未標識率為20%;114件產品未標注不適宜人群，未標識率為27.9%;203件產品未標識功效成分，未標識率為49.8%。標識不合格率最高的是功效成分，其次是不適宜人群及日期。見表6。

2不同經營類型銷售保健食品標識的不合格率:本次共調查保健食品408件，其中國產保健食品390件，標簽標識不合格176件，不合格率為45.1%;進口保健食品18件，標簽標識不合格8件，不合格率為44.4%;其中批發市場調查了122件，標簽標識不合格數90件，不合格率為78%;百貨商場調查了87件，標簽標識不合格數35件，不合格率為40.2%;藥店調查了147件，標簽標識不合格數44件，不合格率為29.9%;超市調查了52件，標簽標識不合格數15件，不合格率為28.8%。調查發現在批發市場銷售的保健食品標識不合格率最高(78%);其次為百貨商場和藥店，不合格率分別為40.2%和29.9%。見表7。

3冒用注冊號情況:408件樣品中，370件標識批準文號，其中49件產品冒用注冊號，冒用率12%。其中國產保健食品352件，46件產品冒用注冊號，冒用率為11%;進口保健食品18件，3件產品冒用批準文號，冒用率為16.7%。其中批發市場調查了107件，19件產品冒用注冊號，冒用率為17.8%;藥店調查了135件，17件產品冒用注冊號，冒用率為12.6%;百貨商場調查了81件，9件產品冒用注冊號，冒用率為11.1%;超市調查了47件，4件產品冒用注冊號，冒用率為8.5%。調查發現在批發市場銷售的保健食品注冊號冒用率最高(17.8%);其次為藥店和百貨商場，不合格率分別為12.6%和11.1%。見表8。

監管建議

1標簽標識不規范現象比較嚴重，亟待進一步規范。應該出臺更為嚴格的標識標簽管理辦法，對不規范的標識標簽應該有相應的處罰措施。

2存在冒用保健食品注冊號行為，整治力度亟須進一步加強。這應該是監管部門嚴厲打擊的行為，但是目前對于冒號行為沒有具體的法規規范，應盡快立法，并加大查處力度和處罰力度。

3對流通領域的許可條件應該設置相應的儲藏設備。通過市場調研，我們發現保健食品的劑型以膠囊、片劑、口服液為主，但同時對于一些特別產品如鮮王漿類對光、熱、氧等非常敏感，應在避光、低溫、密封條件下保存，因此建議針對不同的類別的保健食品在許可時應根據其質量控制要求設置相應的儲藏設備。

4優先研究使用頻次較多的功效成分或標志性成分檢驗標準。標準問題是保健食品行業當前至關重要的大事，但是由于保健食品種類繁多，完善健全對所有保健食品功效成分或標志性成分標準需要一個較長的時間，無法一蹴而就。因此，建議優先開展市面上流通保健食品使用頻次較多的總皂苷類、脂肪酸及脂質、多糖、黃酮及黃酮醇類、蛋白質及多肽類等功效成分或標志性成分的質量標準研究，這樣有利于集中力量在較短的時間內確保較大范圍內的保健食品質量安全風險得到切實可控。

5監測的重點類別應該是市面流通較多的產品。建議在以后的風險監測中主要以市面流通較多的增加免疫力、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血脂、通便、輔助改善記憶力、改善睡眠功能的保健食品為主。

6流通領域監管的重點地點應該是藥店和批發市場。通過調研發現，保健食品銷售主要集中藥店(36.0%)和批發市場(29.9%)，且批發市場和藥店銷售保健食品中標簽標識不合格率較高。因此，建議進一步加強對批發市場和藥店的重點監管，健全其經營場所經營保健食品時分類存放管理制度，使保健食品經營業主在經營保健食品時不得將保健食品與食品、藥品等產品混放，建立單獨的保健食品存放櫥柜，并設立明顯的與食品、藥品區分的標識及警示用語。