病原管理辦法

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第一條為規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”)生物安全環(huán)境管理工作，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律和行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全環(huán)境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第三條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。

一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第四條國家環(huán)境保護(hù)總局制定并頒布實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。

第五條國家環(huán)境保護(hù)總局設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)。專家委員會(huì)主要由環(huán)境保護(hù)、病原微生物以及實(shí)驗(yàn)室管理方面的專家組成。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)的主要職責(zé)是：審議有關(guān)實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范，提出審議建議；審查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，提出審查建議。

第六條新建、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件應(yīng)當(dāng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境可能造成的影響進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)，并提出預(yù)防和控制措施。

第七條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告書，并按照規(guī)定程序報(bào)國家環(huán)境保護(hù)總局審批。

承擔(dān)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備甲級(jí)評(píng)價(jià)資質(zhì)和相應(yīng)的評(píng)價(jià)范圍。

第八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件以及環(huán)境保護(hù)行政主管部門批復(fù)文件的要求，安裝或者配備污染防治設(shè)施、設(shè)備。

污染防治設(shè)施、設(shè)備必須經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門驗(yàn)收合格后，實(shí)驗(yàn)室方可投入運(yùn)行或者使用。

第九條建成并通過國家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在取得生物安全實(shí)驗(yàn)室證書后15日內(nèi)填報(bào)三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表（見附表），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第十條縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門；省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)國家環(huán)境保護(hù)總局。

第十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定和實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求，建立、健全實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物污染防治管理的規(guī)章制度，并設(shè)置專（兼）職人員，對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險(xiǎn)廢物處置是否符合國家法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進(jìn)行檢查、督促和落實(shí)。

第十二條實(shí)驗(yàn)室排放廢水、廢氣的，應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行排污申報(bào)登記制度。

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的，必須按照危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定，向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報(bào)危險(xiǎn)廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關(guān)資料。

第十三條實(shí)驗(yàn)室對(duì)其產(chǎn)生的廢水，必須按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理；符合國家有關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排放。

第十四條實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；排放廢氣不得違反國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。

第十五條實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定，妥善收集、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，防止環(huán)境污染：

（一）建立危險(xiǎn)廢物登記制度，對(duì)其產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記。登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括危險(xiǎn)廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。

（二）及時(shí)收集其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)要求的專用包裝物、容器內(nèi)，并按國家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)識(shí)和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險(xiǎn)廢物暫時(shí)貯存柜（箱）或者其他設(shè)施、設(shè)備。

（四）按照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)危險(xiǎn)廢物就地進(jìn)行無害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則，及時(shí)將經(jīng)無害化處理后的危險(xiǎn)廢物交由依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。

（五）轉(zhuǎn)移危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險(xiǎn)廢物，不得將危險(xiǎn)廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險(xiǎn)廢物管理的其他要求。

第十六條實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況，以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。

第十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案，報(bào)所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案，并定期進(jìn)行演練。

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)按照國家危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定，制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案，并向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)投入使用的三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)按照所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并報(bào)環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

第十八條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄露或者擴(kuò)散，造成或者可能造成嚴(yán)重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施，通報(bào)可能受到危害的單位和居民，并向當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門和有關(guān)部門報(bào)告，接受調(diào)查處理。

當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)總局污染事故報(bào)告程序規(guī)定報(bào)告上級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第十九條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)管轄范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物的污染防治情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，采集樣品，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進(jìn)入三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。

環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第二十一條違反本辦法有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實(shí)驗(yàn)室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設(shè)置專（兼）職人員的；

（二）未對(duì)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的。

違反本辦法規(guī)定的其他行為，環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定。

第二十二條環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實(shí)驗(yàn)室名單，并將受到處罰的實(shí)驗(yàn)室名單通報(bào)中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)。

第二十三條本辦法自*年5月1日起施行。