<wbr id="ede8e"></wbr><bdo id="ede8e"><var id="ede8e"><optgroup id="ede8e"></optgroup></var></bdo>
    1. <sub id="ede8e"></sub>
    2. <sub id="ede8e"></sub>
    3. 18禁无遮挡啪啪无码网站,真人无码作爱免费视频,2018年亚洲欧美在线v,国产成人午夜一区二区三区 ,亚洲精品毛片一区二区,国产在线亚州精品内射,精品无码国产污污污免费,国内少妇人妻偷人精品
      首頁 > 文章中心 > 正文

      藥械生產單位監督檢查計劃

      前言:本站為你精心整理了藥械生產單位監督檢查計劃范文,希望能為你的創作提供參考價值,我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文,歡迎咨詢。

      藥械生產單位監督檢查計劃

      根據我局2015年藥品、醫療器械監管總體工作思路,現結合本縣實際,特制定《2015年度藥械生產、經營、使用單位監督檢查計劃》如下:

      一、總體思路和目標

      堅持以科學發展觀為指導,深入貫徹實踐科學監管理念,不斷提升藥械監管工作水平,扎實履行藥械監管工作職責,進一步維護和保障好廣大人民群眾使用藥械安全、有效。

      二、監督檢查對象

      全縣藥品零售(連鎖)企業、膠囊生產企業、藥包材生產企業、醫療器械經營企業、醫療機構。

      三、監督檢點

      (一)生產企業

      1、整改情況;

      2、關鍵崗位人員變更及培訓;

      3、膠囊企業生產過程規范化管理、藥包材企業實驗室規范化建設;原料供應商審計、配方工藝執行及原料、半成品、成品檢驗工作等情況。

      (二)藥品經營企業

      1、采購渠道是否合法;對首營企業和首營品種是否按規定審核批準;藥品收貨驗收、養護等記錄是否真實完整;

      2、購、銷、存數據上報遠程監控平臺情況;

      3、藥品零售企業的審方人員是否在職在崗;必須憑處方銷售藥品及含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定;藥品零售連鎖門店藥品是否統一由總部配送;

      4、新版GSP實施情況。

      (四)醫療器械經營企業

      1、質量管理制度執行情況;購進驗收、養護、銷售或驗配記錄是否真實完整;

      2、經營條件有無降低;

      3、隱形眼鏡經營企業,重點檢查供貨企業及產品的供貨憑證、資質證件、有無產品使用說明書、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執行是否到位、初始佩帶者眼科醫生的適宜性檢查是否到位。

      (五)醫療機構

      1、對醫療機構使用醫療器械的監督檢查關注從采購到銷毀各環節,重點檢查體外診斷試劑、一次性使用無菌醫療器械;醫療設備(儀器)的使用,重點檢查是否建立操作規程和保養維修記錄,使用人員是否經過上崗培訓持證上崗等;

      2、骨科植入器械是否實行統一招標采購、采購渠道是否合法、手術室使用是否先驗收后上手術臺使用、驗收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性;

      3、口腔診所重點檢查有關質量管理制度有否建立并執行到位、產品及購進渠道是否合法、驗收和使用記錄是否可追溯;

      4、藥品采購渠道是否合法、購進驗收和近效期藥品養護記錄是否真實完整、藥品陳列儲存環境是否符合規定,急救藥品是否存在過期使用和未按月養護情況;

      5、購、銷、存數據上報遠程監控平臺情況。

      (六)其它

      1、《國家基本藥物目錄》藥品;

      2、違法廣告;

      3、非藥品冒充藥品;

      4、違法經營、使用終止妊娠藥品;

      5、上年度信用等級評定為C級、D級的單位;

      6、上年度經檢查被立案查處的單位;

      7、藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告;

      8、藥品、醫療器械監督抽樣及快檢。

      四、監督檢查頻次

      1、全年對生產企業的檢查不少于2次;對特殊管理藥品經營使用單位的檢查不少于2次;對藥品、醫療器械經營企業的檢查次數依據信用等級分類管理規定統籌安排;對醫院類醫療機構和鄉鎮衛生院不少于2次,其他醫療機構不少于1次,檢查覆蓋面達100%。檢查一般采取不預先通知的飛行檢查方式,檢查時間、責任分工詳見《檢查方案》(附件1)。

      2、檢查相關記錄,嚴格按照“有檢查必有筆錄”、“誰檢查,誰保存”的原則定期歸檔,并按月上報《檢查情況統計表》(附件2),并將檢查筆錄復印送報藥械監管科。醫療機構的信用體系評定,由各基層站所在12月評定后上報藥械監管科。

      3、各業務科室和基層所工作人員要加強相關法律法規、檢查標準的學習,不斷提高監督檢查水平,確保監督檢查的針對性和有效性。

      4、相關科室和基層所應做到分工不分家,團結協作,確保日常檢查工作任務的完成。

      5、對縣委、縣政府和上級食品藥品監督管理部門統一部署的藥械專項檢查,嚴格按要求貫徹執行。

      主站蜘蛛池模板: 午夜成人无码免费看网站| 虎白女粉嫩尤物福利视频| 日本久久一区二区三区高清| 无码中文av波多野结衣一区| 亚洲av产在线精品亚洲第一站| 99在线精品国自产拍中文字幕| 精品不卡一区二区三区| 99久久无码私人网站| 美女爽到高潮嗷嗷嗷叫免费网站| 久久精品国产91精品亚洲| 国产成人拍国产亚洲精品| 欧洲无码一区二区三区在线观看| 国产精品国产高清国产av| 国产愉拍精品手机| 日本一区不卡高清更新二区| 美女自卫慰黄网站| 亚洲av成人免费在线| 国产卡一卡二卡三免费入口| 亚洲国产美国产综合一区| 亚洲黄日本午夜一区二区| 欧洲亚洲国内老熟女超碰| 激情综合网激情五月激情| 少妇人妻偷人精品无码视频| 亚洲 欧美 唯美 国产 伦 综合| 18av千部影片| 亚洲AV成人无码久久精品四虎| 少妇午夜啪爽嗷嗷叫视频| 欧美成人午夜在线观看视频| 久久天天躁狠狠躁夜夜婷 | 偷拍精品一区二区三区| 综合色一色综合久久网| 亚洲春色在线视频| 国产影片AV级毛片特别刺激| 九九热视频精选在线播放| 日本一区二区三区黄色网| 亚洲精品中文字幕在线观| 久久精品国产熟女亚洲av| 高清一区二区三区不卡视频| 黄色亚洲一区二区在线观看| 日本无产久久99精品久久| 黄瓜一区二区三区自拍视频|