<wbr id="ede8e"></wbr><bdo id="ede8e"><var id="ede8e"><optgroup id="ede8e"></optgroup></var></bdo>
    1. <sub id="ede8e"></sub>
    2. <sub id="ede8e"></sub>
    3. 18禁无遮挡啪啪无码网站,真人无码作爱免费视频,2018年亚洲欧美在线v,国产成人午夜一区二区三区 ,亚洲精品毛片一区二区,国产在线亚州精品内射,精品无码国产污污污免费,国内少妇人妻偷人精品
      首頁 > 文章中心 > 正文

      藥物不良反應監測管理辦法

      前言:本站為你精心整理了藥物不良反應監測管理辦法范文,希望能為你的創作提供參考價值,我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文,歡迎咨詢。

      藥物不良反應監測管理辦法

      第一條為加強藥品的上市后監管,規范藥品不良反應報告和監測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據衛生部《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等有關法規,結合縣實際,制定本制度。

      第二條縣食品藥品監督管理局負責本轄區藥品不良反應報告和監測的管理工作,并履行以下主要職責:

      (一)、組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作;

      (二)、對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布;

      (三)、組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況,與衛生局聯合組織檢查醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況,與衛生局聯合組織開展轄區內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理,并上報相關信息。

      第三條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度;藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應當設立或者指定機構并配備專(兼)職人員,承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作。從事藥品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、藥學等相關專業知識,具備科學分析評價藥品不良反應的能力。

      第四條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告;不具備在線報告條件的,應當通過紙質報表報本轄區鄉鎮衛生院或縣食品藥品監督管理局,由不良反應監測人員代為在線報告。報告內容應當真實、完整、準確。

      第五條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應當配合藥品監督管理部門、衛生行政部門對藥品不良反應或者群體不良事件的調查,并提供調查所需的資料。

      第六條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案。

      第七條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應當主動收集藥品不良反應,獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應/事件報告表》并報告。

      第八條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的,應當及時報告。

      第九條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構獲知或者發現藥品群體不良事件后,應當立即通過電話或者傳真等方式報縣食品藥品監督管理部門、衛生行政部門,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告。

      第十條藥品生產、經營企業發現藥品群體不良事件應當立即告知藥品生產企業,同時迅速開展自查,必要時應當暫停藥品的銷售,并協助藥品生產企業采取相關控制措施。

      第十一條醫療衛生機構發現藥品群體不良事件后應當積極救治患者,迅速開展臨床調查,分析事件發生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。

      第十二條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

      第十三條在藥品不良反應報告和監測過程中獲取的商業秘密、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。

      第十四條藥品經營企業有下列情形之一的,由縣食品藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:

      (一)無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的;

      (二)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的;

      (三)不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的。

      第十五條藥品監督管理部門發現醫療衛生機構有下列情形之一的,移交同級衛生行政部門處理。

      (一)無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的;

      (二)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的;

      (三)不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的。

      主站蜘蛛池模板: 日韩高清砖码一二区在线| 国产亚洲国产亚洲国产亚洲| 午夜精品福利亚洲国产| 男女性高爱潮免费网站| 蜜臀av一区二区精品字幕| 色九月亚洲综合网| 日韩精品三区二区三区| 亚洲高清WWW色好看美女| 国产精品一起草在线观看| 国产欧美日韩精品丝袜高跟鞋| 亚洲精品成人一二三专区| 国产精品剧情亚洲二区| 国产免费播放一区二区三区| 不卡一区二区三区四区视频| 极品尤物被啪到呻吟喷水| 亚洲欧美国产日韩天堂区 | 亚洲成人精品在线伊人网| 中文字幕日韩人妻一区| 亚洲成人精品在线伊人网| 亚洲欧美人成电影在线观看 | 免费高清特级毛片A片| 亚洲精品日韩中文字幕| 亚洲av乱码久久亚洲精品| 国产精品麻豆成人AV电影艾秋| 日本免费一区二区三区久久| 国产午夜精品福利视频| 亚洲av第一区二区三区| 亚洲a∨国产av综合av| 国产免费高清69式视频在线观看| 午夜福利免费视频一区二区| 亚洲综合一区二区精品导航| 日韩A人毛片精品无人区乱码| 国产成人亚洲精品青草天美 | 美女黄网站人色视频免费国产| 日韩少妇人妻vs中文字幕| 91孕妇精品一区二区三区| 亚洲熟伦熟女新五十熟妇| 国产精品中文字幕自拍| 午夜福利yw在线观看2020| 国产精品无码a∨麻豆| 日韩区二区三区中文字幕|