零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管通知

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各分局：

現(xiàn)將省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦[*]85號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并結(jié)合開展中藥飲片跟蹤檢查提出以下要求，請一并執(zhí)行。

一、繼續(xù)做好宣傳和落實(shí)工作。各分局要利用各種形式和方法，如懸掛宣傳條幅、張貼標(biāo)語，加大對“從*年7月1日起，未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物，零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售”規(guī)定的宣傳力度。繼續(xù)做好告知工作，省食品藥品監(jiān)督管理局“食藥監(jiān)辦[*]85號”文的內(nèi)容未告知本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)的，要抓緊告知，并請遵照執(zhí)行。

二、各分局要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè),尤其是大型藥品零售企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)關(guān)于未列入非處方藥藥品目錄的抗菌藥物、特別是含特殊管制藥品成份的處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查，對不按規(guī)定銷售的，要依法進(jìn)行查處。

三、結(jié)合開展中藥飲片跟蹤檢查，各分局要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中藥飲片購進(jìn)渠道及其包裝合法性、有否建立健全真實(shí)的中藥飲片購進(jìn)記錄進(jìn)行跟蹤檢查。對從中藥材專業(yè)市場購入中藥飲片的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律按從無《藥品經(jīng)營許可證》的非法渠道采購藥品行查處。

四、各分局要將對藥品零售企業(yè)抗菌藥物銷售情況和中藥飲片檢查列入以后日常監(jiān)管工作。本次對藥品零售企業(yè)的跟蹤檢查，要與我市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證、換證工作相結(jié)合。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營的藥品零售企業(yè)，已通過GSP認(rèn)證的，建議省食品藥品監(jiān)管局取消其認(rèn)證資格；未申請或已申請GSP認(rèn)證的，推遲或不予受理其申請認(rèn)證。違法違規(guī)經(jīng)營情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的，暫緩或不予換證。

五、請各分局將階段性檢查情況填好附表“分局開展藥品零售企業(yè)抗菌藥物銷售情況和中藥飲片跟蹤檢查表”，于*年12月20日前報我局流通處。