醫(yī)藥產(chǎn)品出口意見

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改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口逐年遞增，為國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。*年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口達(dá)到119．7億美元，與*年同期相比增長28．3％，創(chuàng)歷史最高水平，醫(yī)藥產(chǎn)品出口種類增多，出口市場逐步呈現(xiàn)多元化趨勢，總體水平已經(jīng)在發(fā)展中國家處于領(lǐng)先地位。

但我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口中存在的問題也日益突出。*年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口僅占我國外貿(mào)出口的2％，與我國外貿(mào)出口水平不相適應(yīng)。自主創(chuàng)新能力弱、國際化導(dǎo)向差、出口經(jīng)營方式粗放、出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等問題也越來越制約著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口質(zhì)量和效益的提高。

為緊緊抓住本世紀(jì)前20年醫(yī)藥尤其是生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，努力培植我國醫(yī)藥出口新的增長點(diǎn)，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力，現(xiàn)提出如下意見：

一、指導(dǎo)思想、發(fā)展目標(biāo)和工作原則

第一條指導(dǎo)思想。貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以企業(yè)為主體，以自主創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步為動(dòng)力，以國際市場需求為導(dǎo)向，充分利用國內(nèi)國際兩個(gè)市場、兩種資源，有效發(fā)揮出口對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的拉動(dòng)作用，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌和互認(rèn)，建設(shè)適合醫(yī)藥產(chǎn)品特點(diǎn)的國際營銷渠道，擴(kuò)大我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口。

第二條發(fā)展目標(biāo)。在2010年之前，基本建立以國際市場需求為導(dǎo)向的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)體系，逐步提高醫(yī)藥產(chǎn)品出口的質(zhì)量、檔次和附加值，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的全面增長，爭取醫(yī)藥產(chǎn)品出口年增長率保持12%。到2010年，力爭醫(yī)藥產(chǎn)品年出口額達(dá)到230億美元，創(chuàng)立20個(gè)醫(yī)藥自主品牌。2010年到2020年期間。醫(yī)藥產(chǎn)品出口年增長率爭取達(dá)到16％。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)品出口額達(dá)到1000億美元，知名自主品牌達(dá)到100個(gè)，力爭有5-10個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場，并建成15-20個(gè)年出口額達(dá)20億美元以上的醫(yī)藥出口基地，50家年出口額在l億美元以上的醫(yī)藥出口骨干企業(yè)，一批年出口額達(dá)到1000萬美元的重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)，國際營銷體系初步建成。

第三條工作原則。一是把長遠(yuǎn)規(guī)劃與近期發(fā)展相結(jié)合。著眼長遠(yuǎn)，立足當(dāng)前，制定醫(yī)藥產(chǎn)品出口中長期規(guī)劃，結(jié)合不同醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，實(shí)施不同的發(fā)展戰(zhàn)略。二是企業(yè)自主和政府支持相結(jié)合。遵循市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律，充分協(xié)調(diào)和發(fā)揮政府、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和中介組織等方面的積極性和創(chuàng)造性，為擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)品出口創(chuàng)造良好環(huán)境。三是把整體推進(jìn)與重點(diǎn)突破相結(jié)合。鞏固現(xiàn)有出口市場，采取針對性舉措，力爭重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)市場取得突破性進(jìn)展，四是把積極合理有效利用外資與鼓勵(lì)發(fā)展國有、民營企業(yè)相結(jié)合，提高利用外資效率，擴(kuò)大出口規(guī)模，提升出口產(chǎn)品技術(shù)水平。

二、培育出口主體，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

第四條建設(shè)國家醫(yī)藥出口基地。加強(qiáng)對醫(yī)藥出口基地的管理和指導(dǎo)，推動(dòng)有關(guān)城市成立醫(yī)藥出口基地建設(shè)管理委員會(huì)，制定相關(guān)發(fā)展規(guī)劃，創(chuàng)造良好的醫(yī)藥出口發(fā)展條件。鼓勵(lì)出口企業(yè)研究開發(fā)和生產(chǎn)適應(yīng)國際市場的醫(yī)藥品種，優(yōu)化布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，培育地區(qū)性的規(guī)模競爭優(yōu)勢，并發(fā)揮其窗口、輻射、示范和帶動(dòng)作用。

第五條確定和培育重點(diǎn)企業(yè)。以國家醫(yī)藥出口基地為主體，確定一批分別具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢或產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，以及市場營銷優(yōu)勢的重點(diǎn)企業(yè)或企業(yè)集團(tuán)，加快培育企業(yè)核心競爭力，支持企業(yè)通過國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，加快國際化進(jìn)程，謀求拓展全球市場。

第六條加快培育具有潛在優(yōu)勢的中藥產(chǎn)品出口。選擇一批具有良好市場前景的中藥品種進(jìn)行重點(diǎn)開發(fā)推廣。在建立完善種植養(yǎng)殖措施的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)中藥制劑、中藥飲片和符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的種植藥材的出口。

第七條穩(wěn)步擴(kuò)大具有比較優(yōu)勢的化學(xué)合成原料藥、醫(yī)藥中間體和非專利藥的出口。借助跨國公司構(gòu)建全球供應(yīng)鏈體系的時(shí)機(jī)，引進(jìn)國外資金與先進(jìn)技術(shù)，加強(qiáng)對化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝的研究，產(chǎn)品符合我國和進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)，努力創(chuàng)造在國際市場上占有相當(dāng)市場份額的出口名牌。提倡借鑒與創(chuàng)新相結(jié)合，支持企業(yè)發(fā)展非專利藥品出口。

第八條大力鼓勵(lì)生物藥的出口。加強(qiáng)對基因工程藥物、生物疫菌和生物診斷試劑的開發(fā)與研究，努力發(fā)展具有優(yōu)勢的疫苗菌苗等生物醫(yī)藥產(chǎn)品的出口，積極開展中草藥有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)，應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)大規(guī)模工業(yè)化提取中草藥的有效生物活性成分，大力開發(fā)疫苗與診斷試劑。

第九條重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療器械與具有高科技含量的大型醫(yī)療設(shè)備的出口。繼續(xù)擴(kuò)大一次性醫(yī)療器械出口。重點(diǎn)扶持發(fā)展科技含量高、擁有核心技術(shù)如超聲聚焦刀等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌的醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口，適當(dāng)引進(jìn)先進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)。

三、提升技術(shù)水平，鼓勵(lì)境外注冊認(rèn)證

第十條合理調(diào)配醫(yī)藥科技資源，加強(qiáng)與醫(yī)藥產(chǎn)品出口相關(guān)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，加強(qiáng)中醫(yī)藥國際化研究，選擇一批有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的產(chǎn)品做好科技攻關(guān)。支持建立和完善技術(shù)交易市場，促進(jìn)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)基金進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域。

第十一條加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易壁壘的應(yīng)對工作。推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織等國際組織的溝通和國際標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研，爭取中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)主動(dòng)權(quán)。加強(qiáng)國際標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研，加大科技投入，做好對(二堊英、多環(huán)芳烴等)外源性環(huán)境毒物的去除和控制及制皮方法的研究推廣。

第十二條加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究與保護(hù)。要提高創(chuàng)新層次，促進(jìn)基礎(chǔ)性專利的產(chǎn)生，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段和力度，支持在境外申請專利，逐步增加我國醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量。

第十三條加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)測與研究。鼓勵(lì)有關(guān)機(jī)構(gòu)有步驟地開展對中藥毒性、毒理的研究，支持有關(guān)國際組織建立相關(guān)的咨詢中心，加強(qiáng)對國際市場安全使用中藥產(chǎn)品的指導(dǎo)，建立國際市場中藥不良反應(yīng)快速應(yīng)對機(jī)制。

第十四條推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品境外注冊和相關(guān)認(rèn)證工作。建立國際醫(yī)藥市場法規(guī)數(shù)據(jù)庫，并進(jìn)行相應(yīng)的對策研究，支持相關(guān)行業(yè)中介組織建立國際醫(yī)藥注冊指導(dǎo)中心，力爭2010年達(dá)到20家，覆蓋主要出口地區(qū)。充分利用相關(guān)政策和資金，對符合條件的醫(yī)藥產(chǎn)品出口企業(yè)的境外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及進(jìn)口國要求的認(rèn)證等給予支持。

四、加強(qiáng)國際合作，積極開拓市場

第十五條加強(qiáng)對重點(diǎn)市場的開發(fā)工作。充分發(fā)揮駐外經(jīng)商參處(室)優(yōu)勢，加強(qiáng)對國際市場醫(yī)藥產(chǎn)品需求的調(diào)研。繼續(xù)鞏固傳統(tǒng)的亞洲市場，努力開發(fā)東歐、非洲、南美新興市場，重點(diǎn)突破歐美發(fā)達(dá)國家市場。

第十六條促進(jìn)國際營銷渠道建設(shè)。加強(qiáng)對國外市場營銷渠道的研究，大力發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)，建立適合我國國情的國際營銷方式。爭取2010年之前。行業(yè)中介機(jī)構(gòu)分別在醫(yī)藥產(chǎn)品出口重點(diǎn)市場建立10個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售指導(dǎo)中心，提供醫(yī)藥產(chǎn)品的市場需求、營銷渠道等方面的信息服務(wù)。深入研究聯(lián)合國、世界衛(wèi)生組織等國際機(jī)構(gòu)采購政策，力爭一批我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自主品牌的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入采購清單，大力扶持青蒿素等優(yōu)勢產(chǎn)品的出口。

第十七條加快實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心等方式進(jìn)入國際市場。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)開展境外帶料加工業(yè)務(wù)，享受國家“走出去”優(yōu)惠政策。

第十八條充分發(fā)揮多雙邊機(jī)制和國際組織等多方面的作用。開展多渠道、多層次、全方位的國際合作與交流，妥善應(yīng)對國際貿(mào)易摩擦，爭取與部分重點(diǎn)國家在相關(guān)認(rèn)證(如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證)和檢測等方面達(dá)成互認(rèn)協(xié)議。

第十九條建立政府合作機(jī)制。結(jié)合不同市場特點(diǎn)，與條件成熟的重點(diǎn)國家和地區(qū)在雙邊聯(lián)(混)委會(huì)機(jī)制下成立醫(yī)藥工作組，推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌觯瑑?yōu)先推動(dòng)內(nèi)地與港澳“更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系安排”(CEPA)項(xiàng)下中醫(yī)藥領(lǐng)域合作。運(yùn)用WTO的協(xié)調(diào)機(jī)制，協(xié)助發(fā)展中國家解決重點(diǎn)疾病防治的藥物和器械供應(yīng)。搭建國際交流平臺(tái)，促進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的廣泛交流與合作。

第二十條積極推進(jìn)“以醫(yī)帶藥”市場戰(zhàn)略的實(shí)施。通過政府多雙邊渠道加強(qiáng)中醫(yī)藥文化宣傳，提高各國對我國中醫(yī)藥的認(rèn)知度。強(qiáng)化和規(guī)范對國外中醫(yī)藥留學(xué)人員的培養(yǎng)，利用援外資金支持在具備條件的發(fā)展中國家開展中醫(yī)藥合作辦學(xué)、合作辦醫(yī)院，帶動(dòng)中藥產(chǎn)品出口。

第二十一條建立反傾銷預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)對易于遭受國外反傾銷的化學(xué)原料藥，醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)控，及時(shí)收集整理出口產(chǎn)品的有關(guān)信息，指導(dǎo)行業(yè)和企業(yè)進(jìn)行必要的調(diào)整應(yīng)對。要指導(dǎo)行業(yè)加強(qiáng)對國外產(chǎn)品的傾銷、壟斷、補(bǔ)貼的調(diào)查，按照WTO的規(guī)則建立我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保障措施。

五、加大政策扶持，強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)

第二十二條加強(qiáng)部門協(xié)作。建立商務(wù)部、科技部、財(cái)政部、衛(wèi)生部、稅務(wù)總局、林業(yè)局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局等相關(guān)部門參與的促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制，制定醫(yī)藥產(chǎn)品出口發(fā)展規(guī)劃與戰(zhàn)略舉措，協(xié)調(diào)解決我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化過程中的重大問題。促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制在開展工作時(shí)要充分聽取行業(yè)組織和企業(yè)的意見，地方參照設(shè)立相應(yīng)的協(xié)調(diào)工作機(jī)制。

第二十三條簡化行政審批。適當(dāng)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口相關(guān)管理辦法，建立出口服務(wù)與審批的快速通道。適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口海關(guān)編碼，增列中藥提取物、中藥飲片等重點(diǎn)產(chǎn)品的編碼，為有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析和政策決策提供依據(jù)。

第二十四條加強(qiáng)生態(tài)和瀕危物種保護(hù)。配合農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、西部大開發(fā)和生態(tài)建設(shè)戰(zhàn)略，促進(jìn)中藥材以利用野生資源為主轉(zhuǎn)向人工繁育資源，大力發(fā)展中藥材野生動(dòng)植物繁育基地，努力研究中藥瀕危、珍稀物種的人工替代品種。有關(guān)部門要為企業(yè)辦理進(jìn)出口手續(xù)提供必要的方便，逐步推進(jìn)含野生動(dòng)物成分中成藥的標(biāo)記管理制度。

第二十五條利用現(xiàn)有資金渠道扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。繼續(xù)執(zhí)行《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施科技興貿(mào)戰(zhàn)略的若干意見》(國辦發(fā)［*］92號(hào))中相關(guān)財(cái)政資金支持政策，加大對醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的支持，利用現(xiàn)有高新技術(shù)產(chǎn)品技改貼息和研發(fā)資助等資金渠道對符合條件的醫(yī)藥企業(yè)予以資助。

第二十六條完善金融服務(wù)體系。進(jìn)出口銀行提高授信額度，出口信用保險(xiǎn)公司在國家出口信用保險(xiǎn)政策范圍內(nèi)，積極為高新技術(shù)產(chǎn)品的出口提供保險(xiǎn)支持；幫助重點(diǎn)企業(yè)以抵押、質(zhì)押和定金等多種擔(dān)保方式獲得出口信貸。

第二十七條繼續(xù)鼓勵(lì)外商投資醫(yī)藥領(lǐng)域。逐步放寬醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν馍掏顿Y的限制，結(jié)合產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，并根據(jù)《鼓勵(lì)外商投資高新技術(shù)產(chǎn)品目錄》，有計(jì)劃、有步驟地?cái)U(kuò)大外商投資鼓勵(lì)類目錄中醫(yī)藥產(chǎn)品范圍。

第二十八條鼓勵(lì)組建醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟。以市場需求為導(dǎo)向，構(gòu)建研發(fā)、生產(chǎn)、物流、營銷等環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈；以骨干企業(yè)為主體，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)建立重點(diǎn)品種或特色品種的供應(yīng)鏈體系；引導(dǎo)有條件的地區(qū)發(fā)揮資源或區(qū)位優(yōu)勢，構(gòu)建醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)圈。

六、完善中介機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)信息服務(wù)

第二十九條加強(qiáng)現(xiàn)代物流、展覽等服務(wù)。建立具有較高水平的醫(yī)藥產(chǎn)品國際會(huì)展服務(wù)和物流中心。地方政府要因地制宜，給予重點(diǎn)支持。鼓勵(lì)企業(yè)在國外聯(lián)合建立地區(qū)性的產(chǎn)品分流中心，積極支持舉辦國際醫(yī)藥產(chǎn)品專業(yè)展覽金，鼓勵(lì)企業(yè)參加國際專業(yè)展覽會(huì)。

第三十條建立相對完善的市場信用體系。加強(qiáng)信用體系建設(shè)，鼓勵(lì)醫(yī)藥出口企業(yè)建立良好的商業(yè)信譽(yù)，支持行業(yè)組織在醫(yī)藥領(lǐng)域開展企業(yè)信用評(píng)級(jí)試點(diǎn)。企業(yè)的信用情況將作為享受鼓勵(lì)政策的依據(jù)之一。

第三十一條建立國家醫(yī)藥出口信息共享平臺(tái)。逐步收集、整理、完善國際國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、市場、政策法規(guī)等方面信息，為企業(yè)提供技術(shù)、人才、市場、投資及政策等方面的咨詢服務(wù)。

第三十二條加強(qiáng)中介組織建設(shè)。充分發(fā)揮中介組織的作用，建立并實(shí)施行業(yè)經(jīng)營管理規(guī)范，支持中介組織加強(qiáng)協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)行業(yè)自主管理、自我監(jiān)督，強(qiáng)化行業(yè)自我服務(wù)功能；規(guī)范醫(yī)藥出口經(jīng)營秩序，建立醫(yī)藥出口良好企業(yè)認(rèn)證制度，維護(hù)我國醫(yī)藥國際聲譽(yù)；為醫(yī)藥出口企業(yè)提供反傾銷、反補(bǔ)貼、保障措施等符合WTO規(guī)則的法律援助和咨詢服務(wù)。