市區(qū)藥品治理工作情況總結(jié)

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我市認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，以提升市藥品安全水平、保障公眾用藥安全為目標(biāo)，狠抓制度機(jī)制建設(shè)，突出日常巡查與重點治理相結(jié)合，藥品專項整治活動取得階段性成效，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好。在本次整治工作中，主要抓了以下三個方面的工作：

一、堅持三個到位，夯實工作基礎(chǔ)

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，堅持責(zé)任落實到位。市上成立了專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，認(rèn)真制定《市藥品安全專項整治工作方案》，建立信息通報制度，并及時將具體方案和制度要求下發(fā)到各藥品經(jīng)營企業(yè)。先后召開工作動員、匯報與整改會議，層層分解任務(wù)、級級明確責(zé)任，并逐一簽訂了藥品安全責(zé)任書，強(qiáng)化了企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任。同時，在專項整治工作開展中，加大督導(dǎo)檢查力度，嚴(yán)格要求，規(guī)范程序，全面開展自查、自糾活動。

二是強(qiáng)化培訓(xùn)，堅持宣傳引導(dǎo)到位。兩年來，共舉辦了10期涉藥單位負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班，開展了藥品安全宣傳月、宣傳周活動2期，組織監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員開展安全用藥進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)的“四進(jìn)”活動8次，印發(fā)各類藥品安全科普知識宣傳冊、宣傳單20000余份，制作發(fā)放折扇、口杯、宣傳筆、年畫掛歷等宣傳品各類宣傳品30000余份，營造了全社會共同參與藥品安全整治的良好氛圍，極大地提高了公眾安全用藥用械意識和依法維權(quán)意識。

三是突出重點，堅持隱患排查到位。先后組織食品藥品監(jiān)督、工商、衛(wèi)生、公安等部門，聯(lián)合執(zhí)法，對轄區(qū)內(nèi)的藥店、藥品代銷點、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，開展了拉網(wǎng)式的隱患排查，集中對批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品廣告等進(jìn)行了全面治理，基本達(dá)到了監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層。

二、堅持四個不放松，扎實開展專項整治活動

堅持把藥械安全整治作為著力點，加強(qiáng)專項檢查和日常檢查，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為。

一是狠抓日常巡查不放松。強(qiáng)化網(wǎng)格化日常監(jiān)管，圍繞城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點區(qū)域，以藥品批發(fā)、零售連鎖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點對象，對高風(fēng)險藥械經(jīng)營企業(yè)、藥械購銷渠道、中藥材（中藥飲片）質(zhì)量、疫苗質(zhì)量、非藥品冒充藥品、生產(chǎn)銷售假藥、違法廣告等重點環(huán)節(jié)，加強(qiáng)巡查，嚴(yán)格監(jiān)管，認(rèn)真檢查藥品購進(jìn)渠道、企業(yè)倉儲條件、票據(jù)管理、質(zhì)量管理人員在崗等情況，確保了醫(yī)械的規(guī)范化經(jīng)營。兩年來，全市累計出動執(zhí)法人員1681人次，檢查涉藥單位834家（次）。

二是狠抓專項治理不放松。著力在查辦大案、要案上下功夫、求突破，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所等進(jìn)行了集中整頓。特別從下半年以來，全市共出動執(zhí)法人員1000人次，檢查涉藥單位464家（次），下達(dá)監(jiān)督檢查意見書360份，責(zé)令整改通知書45份，立案41起，罰沒款114193元，對外寄發(fā)協(xié)查函9份。同時，嚴(yán)厲懲治群眾反映強(qiáng)烈的虛假藥品廣告違法宣傳、擅自夸大功能療效等非法經(jīng)營行為，針對問題較為突出的“藥師不在崗”現(xiàn)象，開展了專項檢查，對存在申辦藥店提供虛假證明材料、藥師不在崗的等不良行為逐一記錄，并做了嚴(yán)肅處理，嚴(yán)格規(guī)范申辦程序。

三是狠抓重點品種不放松。對植入型醫(yī)療器械、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用氧及以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械銷售等實施重點監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各類違法行為。同時，通過積極探索，建立了設(shè)備型、植入型、消耗型醫(yī)療器械分類監(jiān)管機(jī)制，將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入專項整治范圍，嚴(yán)厲打擊了非法買賣行為，從制度上確保了生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

四是狠抓拓寬辦案渠道不放松。針對舉報線索少、質(zhì)量差、成案率低的問題，主動出擊，積極搭建舉報平臺、拓寬舉報渠道，充分利用互聯(lián)網(wǎng)、電話等媒介，廣泛收集藥械打假信息。主動加強(qiáng)與兄弟市（縣）的信息互通，及時掌握假劣藥械新動向，進(jìn)行重點打擊，集中整治，極大地增強(qiáng)了專項整治聲威。

三、堅持做到“三個相結(jié)合”，確保專項整治取得實效

一是突出專項整治與制度建設(shè)相結(jié)合。專項整治期間，先后修訂完善了市《重大藥害事故應(yīng)急預(yù)》、《以非藥品冒充藥品管理制度》、《藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》、《藥品安全專項整治各部門聯(lián)合打假工作制度》、《藥品安全專項整治工作督查通報制度》等十余項規(guī)范性文件，形成了以制度促監(jiān)管，以監(jiān)管保安全的良好氛圍。

二是突出專項整治與誠信建設(shè)工作相結(jié)合。制定星級評定標(biāo)準(zhǔn)，在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中全面推行誠信評價和分級管理工作，促使全市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信自律、守法經(jīng)營。

三是突出專項整治與規(guī)范化藥房建設(shè)相結(jié)合。對轄區(qū)內(nèi)5家市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、8家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、4家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和部分個體診所的藥房進(jìn)行規(guī)范化建設(shè)，并納入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核，與醫(yī)院建設(shè)同步推進(jìn)。重點就藥品購進(jìn)、驗收、儲存、使用等方面進(jìn)行規(guī)范化管理，收到了良好的效果。截至目前，市級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房已全部通過規(guī)范化藥房驗收。

總之，通過為期兩年的藥品安全專項整治，我市的藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量明顯提高，制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為得到了有效遏制，建立了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長效監(jiān)管“四種機(jī)制”。同時，也清醒地看到，藥品安全專項整治是一次常抓不懈的工作，我們的工作還存在著一些差距和不足。今后的工作中，我們將繼續(xù)從群眾的需求出發(fā)，以群眾滿意為最終目標(biāo)，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化措施，與時俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，全面開創(chuàng)我市藥品安全監(jiān)管事業(yè)的新局面。

一是加強(qiáng)制度建設(shè)，構(gòu)建長效監(jiān)管機(jī)制。進(jìn)一步加強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營許可管理，著力研究“退出機(jī)制”，建立健全藥械產(chǎn)品“召回制度”，切實規(guī)范藥械市場秩序。不斷完善信用體系建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，增強(qiáng)質(zhì)量意識、責(zé)任意識、自律意識和誠信意識。加大處罰力度，提高違法成本，切實做到標(biāo)本兼治。

二是加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)各部門之間溝通協(xié)調(diào)，互相配合，加強(qiáng)協(xié)作，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，提高辦事效率，形成整治合力。

三是加強(qiáng)宣傳教育，營造良好氛圍。通過典型案例公開曝光、重要問題深度報道、藥品安全預(yù)警信息、開辦官方微博與藥品安全專欄等多種形式，加大安全用藥科普知識宣傳，形成良好的社會輿論氛圍。同時，加大對大案要案的曝光力度，形成對制假售假違法犯罪分子的強(qiáng)大震懾力。