藥廠年度培訓計劃

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藥廠年度培訓計劃范文第1篇

為全面規范轄區特殊藥品生產、經營和使用秩序，實現對特殊藥品生產、經營、使用單位的全過程監管，有效遏制特殊藥品流弊案件發生，按時完成與省局簽訂的《20*年*特殊藥品監管工作責任書》和與市禁毒委簽訂的《*市禁毒工作責任書》各項工作要求，我局認真貫徹落實省、市有關禁毒工作會議精神，加強特殊藥品監管力度，認真履行藥監部門在禁毒工作中的職責，取得了較好成效。現將上半年禁毒工作情況報告總結如下：

一、早部署、早安排、早行動，特藥監管工作起步良好

我局高度重視禁毒工作，把加強特殊藥品監管作為履行禁毒工作職責的主要內容列入重要議事日程。20*年2月29日在市政府組織召開的全市食品藥品監管工作會議上，我局就20*年特殊藥品監管工作作出總體部署。3月5日我局下發了《關于開展特殊藥品專項檢查工作的通知》（武食藥監〔20*〕27號），具體安排特殊管理藥品專項檢查的各項要求，并于當日起派出四個檢查組，分別對涼州區轄區特殊藥品生產、經營、使用單位開展現場檢查，各縣區局也同時啟動了現場檢查工作。3月21日，我局組織召開了全市藥品安全監管工作會議，會上傳達了全省藥品安全監管工作會議精神，了貫徹落實會議精神的十項措施和要求，同時針對當前特殊藥品監管形勢，就如何落實20*年特殊藥品監管工作再次作了重申和，按照“誰主管，誰負責”的原則，市局與各縣區局、管轄區特殊藥品生產、經營企業及市直、區直醫療機構簽訂了《*市特殊藥品質量安全責任書》；各縣區局也分別與轄區內特殊藥品生產經營企業、醫療機構簽訂了《特殊藥品質量安全責任書》，強化了企業法定代表人為特殊藥品安全第一責任人的意識，明確了對特殊藥品監管的目標、內容、責任和要求。截止目前，市縣區局共檢查包括*黃羊河（集團）古浪制藥廠、*三州*藥業有限責任公司在內的特殊藥品生產企業、批發企業和醫療機構共計2170家。同時，利用3.15節日進行了特殊藥品法律法規知識的宣傳，共發放宣傳材料8000多份。

為切實履行品和監督管理職責及禁毒工作職責，我局與*市衛生局、*市禁毒委員會辦公室會商下發了《關于對全市特殊藥品生產經營使用單位開展聯合檢查的通知》（武食藥監[20*]72號），并于5月5日至23日聯合對管轄區內特殊藥品生產、經營、使用單位開展了聯合專項檢查。聯合檢查共出動檢查人員110人次，檢查藥品生產、經營、使用單位35家。現場監督銷毀了1家單位申請銷毀的過期二類苯巴比妥鈉注射液18支，查處違法違規案件1起，下發責令改正通知書10份。

二、抓學習、抓宣傳、抓教育，禁毒宣傳工作特色顯著

1、我局按照市禁毒委辦公室下發的《20*年*市禁毒宣傳教育工作要點》，組織全體干部職工學習傳達《禁毒法》、禁毒工作文件及有關會議精神，堅持在全市藥監系統開展“不讓進單位”，“不許進我家”的禁毒宣傳教育及“平安奧運”為重點的形式多樣的宣傳教育活動，加強職工家庭禁毒教育，教育和引導干部職工及家庭成員認識的危害，自覺遠離，增強防毒的意識和能力，干部職工家庭預防教育宣傳入戶率100%。全市藥監系統干部職工積極主動參與禁毒斗爭，干部職工及其直系親屬中無吸毒、販毒人員，繼續保持為“無毒單位”，禁毒宣傳工作滿意率達100%。

2、為加強對興奮劑的監督管理，凈化興奮劑藥品市場，確保奧運會期間轄區內不發生藥源性興奮劑事件，我局把開展興奮劑專項治理作為當前首要的政治任務抓緊落實。為確保專項治理工作取得實效，5月9日，我局召開管轄區藥品生產、經營、使用單位負責人共320多人參加的興奮劑生產經營使用專項治理工作會議，市局與相關單位負責人簽訂了興奮劑生產經營使用專項治理承諾書。各縣區局也按要求與轄區內藥品生產、經營、使用單位簽訂了興奮劑生產經營使用專項治理承諾書，為確保轄區內藥源性興奮劑安全管理營造了良好氛圍。

3、我局積極參加市禁毒委組織的各項禁毒宣傳活動。五月十六日由局領導帶隊，組織10人參加了市禁毒委組織的全市《禁毒法》宣傳周活動，印發《珍愛生命遠離》宣傳材料500份，懸掛宣傳橫幅1條，為《禁毒法》實施營造了良好的社會氛圍。

三、突出專項、突出重點、突出單位，實施重點監管有成效

1、開展特殊藥品專項檢查，強化日常監管。我們充分利用綜合手段加強對特殊藥品生產、經營和使用的監管，堅持做到特殊藥品監管與藥品市場監督有機結合，專項檢查與日常監管有機結合，并著力加強與禁毒工作密切相關的麻黃素、咖啡因、氯胺酮等重點品種的監管，把特殊藥品監管工作做到了嚴、細、實，全市未發生因監管不力造成的特殊藥品流入非法渠道案件及濫用情況。在上半年專項檢查中現場監督銷毀了3家單位申請銷毀的罌粟殼7.0kg、斑蝥0.553kg，過期二類苯巴比妥鈉注射液18支，品和空安瓿6個品種3417支，查處違法違規案件5起，下發責令改正通知書140份。

2、對黃羊河(集團)古浪制藥廠、*三州*藥業有限責公司等重點單位實施重點監管。加強了對各藥品生產企業特藥原輔料、成品及藥品類易制毒化學品的監管，規范了生產和流通秩序，杜絕了特殊藥品流入非法渠道，為禁毒工作提供了有力保障。

3、充分利用計算機監控信息網絡對定點生產企業、定點批發企業的品和生產、購進、銷售、庫存數量以及流向實行及時監控，確保特殊藥品“一針一片”的流向都能得到實時監控，并對異常流向進行安全預警，實現了對特殊藥品生產、流通和使用等各環節的有效監管。

4、開展了麻黃堿原料藥的專項檢查。2月份與市禁毒委聯合對轄區內生產、經營、使用麻黃堿原料藥的*黃羊河（集團）古浪制藥廠、*三州*藥業有限責任公司、*市人民醫院等5家單位進行了麻黃堿原料藥的專項檢查。并及時向省上報送了麻黃堿原料藥專項檢查情況報告。

5、開展了興奮劑專項治理工作。制訂下發了《*市食品藥品監督管理局興奮劑專項治理工作方案》，對轄區內2家藥品生產企業、5家具有蛋白同化制劑及肽類激素經營資格的批發企業進行了專項檢查；5月5日至23日，我局會同市衛生局、市禁毒委員會辦公室對管轄區內藥品生產、經營、使用單位開展了興奮劑聯合專項檢查；6月初與市工商局聯合對轄區內14家蛋白同化制劑、肽類激素相關化工類生產經營企業開展了專項檢查。督查、檢查轄區內藥品生產、經營、使用單位對含興奮劑目錄所列物質藥品標注或加貼“運動員慎用”字樣，為保障轄區興奮劑生產、經營、使用安全，確保奧運會期間轄區內不發生藥源性興奮劑事件奠定了基礎。

6、3月6日*黃羊河(集團)古浪制藥廠發生失盜案件后，我局領導親赴現場調查了解有關情況，并及時將相關情況向市政府、市禁毒委辦公室進行了匯報，同時積極配合省局督導組、公安部門開展相關工作。組織人員對該廠進行了gmp實施情況的核查，向省局及時上報了《關于對*黃羊河(集團)古浪制藥廠執行gmp現場核查情況的報告》和《關于*黃羊河(集團)古浪制藥廠發生失盜案件后開展工作情況的報告》。

四、積極行動，履行責任

1、按照市禁毒委重點整治工作要求，我局派責任科室工作人員到責任社區火車站大新社區對其禁毒工作進行幫扶，并就“無毒社區”的創建、宣傳等工作提建議、想辦法，促進了社區禁毒工作的順利開展。

2、積極配合公安部門開展了禁毒工作和藥物濫用監測工作。認真做好《藥物濫用監測調查表》的收集上報工作，截止目前，已上報《藥物濫用監測調查表》177份。

3、按時給市禁毒辦上報了《關于加強特殊藥品監管履行禁毒工作職責的安排意見》。

4、加強對涼州區疾控中心藥物維持治療門診的監督指導。在年初蘭州召開的全省濫用阿片類物質成癮者藥物維持治療會議上，我局主管副局長被評為先進工作者受到表彰。

五、下半年工作計劃

1、完成對轄區內藥品從業人員《品和管理條例》、《易制毒化學品管理條例》、《禁毒法》等法律法規知識的年度宣傳培訓計劃，提高廣大群眾的識毒、拒毒、防毒能力。

2、加強對轄區內特殊藥品生產、經營、使用的日常監管，防止麻精藥品流入非法渠道，確保特殊藥品安全。