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【摘要】目的研究復方丹參滴丸與奧美拉唑聯合治療老年胃潰瘍的療效。方法將86例55~73歲的胃潰瘍患者,分治療組45例,口服復方丹參滴丸250mg,tid,奧美拉唑20mg,bid;對照組41例,單純給予奧美拉唑20mg,bid,療程均4周。記錄癥狀變化和不良反應,4周治療結束時復查胃鏡。結果4周末,治療組疼痛消失率為86.6%,高于對照組的68.3%;治療組潰瘍愈合率為73.3%,高于對照組的53.7%;治療組Hp轉陰率大于對照組Hp轉陰率,但差異無顯著性;兩組的胃腸道不良反應亦較少,且癥狀輕;6個月后,治療組潰瘍復發率16.0%,明顯低于對照組的38.9%。結論復方丹參滴丸聯合奧美拉唑治療老年胃潰瘍療效較好。
【關鍵詞】胃潰瘍;復方丹參滴丸;奧美拉唑;老年人
Abstract:ObjectiveThecurativeeffectofgastriculcerintheagedpatientswithcompoundDanshendrippingpillsincombinationwithomeprazolewereinvestigated.Methods85patientswithgastriculcerbetween55~73-years-oldwererandomizedintotherapeuticgroup(45cases,treatedwithcompoundDanshendrippingpillsthreetimesaday,omeprazole20mgtwicedaily)andcontrolgroup(41cases,treatedwithomeprazole20mgtwiceaday).After4weeksoftreatment,patientswererecheckedwithgastroscopy.ResultsThepainreliefrateandulcerhealingrateintherapeuticgroupaftertreatmentwas86.6%and73.3%respectively,whichwerehigherthancontrolgroup(68.3%and53.3%respectively).ThenegativerateofH.pyloriintherapeuticgroupisbetterthanthatinthecontrolgroup,buttherewasnosignificantdifference.Thesideeffectswererelievedinbothgroups.After6months,therecurringrateofgastriculcerofthetherapeuticgroupwas16.0%,whichwaslowerthanthatinthecontrolgroup(38.9%).ConclusionThetreatmentofgastriculcerintheagedpatientsbycompoundDanshendrippingpillsandomeprazolehasbettereffect.
Keywords:gastriculcer;compoundDanshendrippingpills;omeprazole;agedpatients
復方丹參滴丸主要藥理作用是活血化瘀,普遍用于防治心血管疾病,但在醫療實踐中發現它還可應用于治療慢性肝病、眩暈、腦梗死、外踝關節扭傷等多種疾病,在治療胃腸疾病也有少量的報道[1-4]。復方丹參滴丸可以改善老年人胃黏膜血供,能促進細胞再生和胃黏膜愈合[1]。筆者用復方丹參滴丸與奧美拉唑聯合治療老年人的消化性潰瘍,取得了明顯的臨床療效。
1資料與方法
1.1一般資料
選擇2002年1月~2005年1月間經胃鏡檢查確診胃潰瘍(GU)或十二指腸球部潰瘍(DU)的活動期老年患者86例(其中55~60歲38例,61~65歲30例,65~70歲12例,71~73歲6例),其中男54例,女32例。患者入選前1周內未用過抗菌素,未進行過特殊抗潰瘍系統治療(普通抗酸制劑除外),無合并肝、腎等有礙治療進程的疾病。治療前3d內取胃竇黏膜活檢作病理學檢查,并做快速尿素酶檢測以確定有幽門螺桿菌(Hp)感染。符合上述情況的分為治療組45例,其中DU22例,GU15例,復合潰瘍8例;對照組41例,其中DU20例,GU13例,復合潰瘍8例;兩組患者的年齡、性別、病程、潰瘍大小、幽門螺桿菌感染情況、疼痛程度以及煙酒嗜好等差異無顯著性,具有可比性。
1.2治療方法
治療組口服復方丹參滴丸10粒(天津天士力制藥集團有限公司生產,25mg/粒),每日3次,奧美拉唑20mg,每日2次;對照組單純給予奧美拉唑20mg,每日2次。各組療程均為4周。治療期間停用其他抗潰瘍藥,并作隨訪觀察,記錄癥狀變化和不良反應,有無治療外因素影響。4周療程結束后作復查胃鏡和Hp。對潰瘍愈合患者自療程結束后3個月和6個月進行胃鏡隨訪,統計潰瘍復發率。
1.3療效判斷[5]
1.3.1治療疼痛療效判斷疼痛消失:治療后無疼痛、無壓痛或偶爾輕微疼痛,不影響日常工作,亦無需服藥;疼痛緩解:治療后仍輕度疼痛、壓痛,部分影響工作或需服藥;治療疼痛無效:治療后疼痛、壓痛仍無減輕。總有效率=疼痛消失率+疼痛緩解率。
1.3.2潰瘍愈合指標評定治療后經胃鏡檢查結果評定。愈合:潰瘍愈合,周圍炎癥消失(S2期)或仍有炎癥(S1期);部分愈合:潰瘍灶縮小50%以上或潰瘍數目減少;無效:潰瘍灶縮小不到50%,或無變化和加重。總有效率=愈合率+部分愈合率。
1.3.3Hp感染的判斷標準快速尿素酶法,14C呼氣試驗均為陽性者判斷Hp陽性。兩者均陰性判斷Hp陰性。
1.4統計學處理采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有顯著性。
2結果
2.1疼痛緩解情況療程結束后臨床治療疼痛的總有效率,治療組為86.6%,對照組為68.3%,治療組優于對照組,見表1。
表1兩組疼痛療效比較(略)
Tab.1Comparisonoftheeffectsonpaininthetwogroups
與對照組比較:*P<0.05(χ2檢驗)
.2胃鏡結果
療程結束潰瘍愈合的總有效率,治療組為91.1%,對照組為68.3%。治療組優于對照組,見表2。
2.3治療前后Hp情況兩組治療前后Hp檢查情況見表3。治療組Hp檢查42例,轉陰率為80.6%;對照組Hp檢查22例,轉陰率為53.8%。差異無顯著性。
表2兩組治療后潰瘍愈合情況比較(略)
Tab.2Comparisonofulcerhealinginthetwogroups
與對照組比較:*P<0.05(χ2檢驗)
表3兩組治療前后Hp檢查情況比較(略)
Tab.3ComparisonofresultsofH.pyloritestinthetwogroups(cases)
2.4潰瘍復發率比較55例潰瘍愈合患者中有43例獲得6個月隨訪。治療組復發率為16.0%,對照組為38.9%,差異有顯著性(P<0.05),見表4。
表4兩組潰瘍復發率比較(略)
Tab.4Comparisonofulcerrecurrencerateinthetwogroups(cases)
2.5不良反應
治療組有7例(15.6%)出現不良反應,其中腹瀉、腹脹、頭暈、頭痛各1例,用藥初出現顏面潮紅并口干3例;對照組出現不良反應9例(22.0%),其中腹瀉并惡心5例、腹脹并惡心4例。差異無顯著性(χ2=0.579,P>0.10)。
3討論
復方丹參滴丸是由丹參、三七和冰片組成。丹參為齒形科植物的干燥根及根莖,具有祛瘀止痛、活血通經、清心除煩等功效[6],顯著增加冠脈流量[7];三七則是五加科人參屬植物,具有祛瘀、消腫、活血鎮痛、補虛、強壯等功效[8];冰片(borneol)由龍腦香科植物或菊科植物提取,或為化學合成品,具有開竅醒神、散郁火、去翳明目、消腫止痛等功效[9]。復方丹參滴丸的基礎研究已獲得了許多新的進展,在細胞及分子水平對脂質代謝及流變學的影響、清除自由基抗氧化作用、對心肌細胞的保護等作用機制方面進行了闡述[10];還發現了復方丹參滴丸中三七與丹參的相互作用并不是單味中藥間的簡單加和,復方中各味中藥之間存在的相互作用重要的藥理作用信息[11]。
消化性潰瘍的發病是由于致潰瘍的攻擊因子與黏膜保護因子失去平衡所致。一般認為胃潰瘍的發病主要是由于保護因子的削弱。而十二指腸潰瘍則主要是攻擊因子特別是胃酸的分泌增多所致。奧美拉唑為苯丙咪唑的衍生物,是抑制胃酸分泌治療消化性潰瘍的藥物。它對基礎、夜間和五肽胃泌素和試餐等刺激的胃酸分泌有極明顯的抑制作用。口服后能選擇性抑制壁細胞膜中H+K+ATP酶,阻隔酸分泌最終步驟,產生顯著的抑酸作用。老年消化性潰瘍屬消化性潰瘍的特殊類型。
老年人胃黏膜結構萎縮,黏膜血流減少,黏液分泌質和量的改變使胃黏膜屏障削弱是潰瘍發生的重要因素。因此,治療老年人消化性潰瘍應在使用抑酸劑的同時,改善胃黏膜血供,增強胃黏膜的防御屏障功能是十分重要的。臨床研究表明,復方丹參滴丸具有改善微循環,改善內皮功能,抗血小板聚集和血栓形成,使血液黏度下降[3];能促進細胞再生和胃黏膜愈合[1,4];清除氧自由基,抗脂質過氧化,提高機體耐缺氧能力,抗菌消炎和解痙鎮痛等多方面的藥理作用[9]。
本研究表明,復方丹參滴丸與抑制胃酸分泌藥奧美拉唑聯合治療老年消化性潰瘍,消除疼痛有效率、胃潰瘍愈合率均優于奧美拉唑的單獨使用,且潰瘍復發率明顯低于對照組;治療前后Hp檢查比較,治療組Hp轉陰率大于對照組Hp轉陰率,但差異無顯著性;兩組的胃腸道不良反應亦較少,且癥狀輕。以上結果表明:復方丹參滴丸與奧美拉唑聯合治療老年消化性潰瘍能夠提高臨床療效,減少復發。推測其可能的藥理作用:復方丹參滴丸不能直接殺滅Hp和抑制胃酸的分泌,而是通過改善胃黏膜血供、增強胃黏膜的防御屏障功能、促進細胞再生和胃黏膜愈合來提高療效。
【參考文獻】
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