藥物研發有機化學論文
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1、藥物的身份鑒定和純度檢測
藥物身份鑒定主要是利用物體識別測試法來驗明正身的一個重要的基本測試。其中，質譜法是驗明藥物身份最為有效可靠的方法，而紅外光譜法則是使用次數最為頻繁的一種定性分析技術。前者的測試樣品必須與標樣具有相同的分子量，后者的測量樣品的紅外吸收光譜需要與標樣的已知光譜相比較，確保樣品和標樣的色譜保留時間差異控制在合理范圍內，并綜合運用紫外光譜和核磁共振對藥物進行身份分析。檢驗藥品質量和活性藥物成分的又一重要指標是藥物的純度檢測，由于藥品的雜質對人體健康危害極大，因而為了避免某些有害化學品影響到藥品的安全性，需要采用高效液相色譜法科學檢測藥物中有機雜質的基因毒性雜質和潛在的有機雜質，從而分辨出藥物中的降解產物，實現藥物的穩定性、安全性等顯示特征。
2、藥物的定量檢測定量檢測
作為一個重要的分析步驟，在醫藥工業中主要是定量測量和評估測試樣品中的藥物成分含量、原料藥制劑和藥物功能活性，充分確定藥物定量的準確和精確數值，定量測定藥物原料、副產物雜質、降解產物的純度和中間體的檢測。由于高效液相色譜法和毛細管電泳分析技術具有可靠的定量準確度和精度，且具有良好的重現性，因而可采用不同的檢測器和色譜柱適用于藥物的定量分析。為了有效地實現藥物保護，傳遞和分布藥物的流通組織，制備簡易性和可靠性的色譜法的放大過程，確保藥物脂質體配方的穩定性和一致性，實現準確地檢測到活性藥物成分的量，科學合理地提高藥物純化分離和提純方法，使得藥物在純度、產量、成本和純化時間上都占有優勢，進而滿足復雜混合物大規模色譜純化的需求。
3、藥物研發的參考標準
藥物研發的參考標準主要是藥物的身份鑒定和藥物的純度、定量檢測，美國的藥物和食品管理局將嚴格表征的高純度化合物和高度表征的藥物、雜質、輔料、藥典試劑、降解產物和性能校正劑標本作為參考標準材料。獲得有效結果的關鍵因素是美國藥典參考標準材料的質量和純度，因而參考標準材料的用途大致分為用于確定活性藥物成分和鹽的效能和純度的定量；用于藥物的身份鑒定和驗證活性藥物的成分、過程雜質以及降解產物的定性；用于確定藥物定量方法、定性和儀器，進而分辨藥物雜質的性能。藥物研發的參考標準主要有藥典和非藥典這兩種。其中藥典主要包括美國藥典、日本藥典和歐洲藥典；非藥典主要包括合同制造商、自制參考標準的用戶和化學供應商。這是監管機構藥物研發參考標準的首選，因而必須嚴格按照藥物研發的參考標準，執行藥物開發和表征程序，通過簡單的分析測試作為分辨或鑒定藥物的參考標準。
二、有機化合物在藥物研發中的作用
1、有機化合物在西藥研發中的作用
隨著有機化學地不斷發展，西藥的合成和提取均離不開有機化學反應和相關的研發技術。尤其是有機化學造就了西藥異構體相關的拆分技術，實現了西藥合成體的手性合成，而且對于中藥的研發也起到了促進作用。有機化學有利于實現西藥的發展和促進西藥的發揚壯大，有機化合物在西藥的發展過程中也始終扮演著十分重要的角色，引進先進的研發技術必定會提升西醫藥的發展水平和進度,進而帶動有機化學實現新的飛躍。在西藥的研發過程中,制藥人員主要是采用先進的技術方法，充分利用中藥重要的有效成分確定,提取藥物中的有效成分,以此來增強西藥物的療效，提高西藥物的純度。
2、有機化合物在中藥研發中的作用
隨著現代科學技術和社會經濟的飛速發展,分析和研究利用化學技術提取的中草藥的有效成分,有利于制成出穩定安全、方便服用的新一代中藥，確定中藥物的作用機制,為中華民族中藥事業的繁榮昌盛發揮了重要的作用。中草藥作為祖國醫藥寶貴遺產的重要組成部分，在人類長期的生產生活和實踐活動中發揮了重要的藥性藥理指導作用。實現有機化合物在中藥研發中的科學合理性，不僅可以保證中藥的效果,還可以提高中藥的利用效率，更有利于簡化患者熬制中藥的程序,提升我國中醫藥的國際地位，進而促進我國中醫藥事業的健康發展。在藥物的研發過程中,將作為一群組合天然化合物的民族藥與有機化合物研究相結合，積極發掘藥物的先導化合物，打造特色的藥物研發品牌專業，中藥藥物中有機化合物的發展也可以有效地推動西醫藥事業的進步。可見,藥物技術人員在對中西藥物進行研發的過程中,利用中藥和西藥相輔相成的聯系,充分采用中西結合的方法技巧,開發各種新型的藥物,進而促進中藥制藥行業的飛速發展。
三、結束語
綜上所述，有機化學和有機化合物在藥物的研發過程中的應用十分廣泛，這不僅有利于促進制藥行業的穩定、飛速、健康發展，還有利于保障藥物的療效，促進社會經濟和諧穩定地健康發展。化學制藥作為全球醫藥業的主戰場，快速跟蹤創新藥物的研發是創制新藥的主要途徑，因而需要充分利用和借鑒多種高新技術的交匯點，使得制藥人員改進弊端，提升藥物的研發技術，進而在制藥工藝上實現重要的突破，保障藥品質量的穩定性和安全性。
作者：譚冰單位：黑龍江護理高等專科學校
