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      藥物臨床試驗軟件分析

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      藥物臨床試驗軟件分析

      1藥物、材料申請與確認

      該功能模塊嵌套于目前本院的門診醫生工作站、住院醫生工作站。具體流程設計:藥物、材料入庫→申請醫生輸入藥試號→申請藥物或材料→打印申請單→憑單據到科教處領藥物或材料→科教處負責人員核對申請單和電腦申請進行出庫確認→申請單醫生和科教處雙方簽字確認留存。說明:此流程不針對具體藥試者獨立申請,以藥試號關聯藥物和材料及申請醫生。即本醫生只能申請自己藥試號的藥物和材料。申請未確認的先進行庫存數量鎖定,經確認后方減少庫存。未確認的申請生有權刪除,一旦確認后不可修改和刪除。0庫存的不予申請。

      2藥物發放

      該功能模塊嵌套于目前本院的門診醫生工作站、住院醫生工作站。具體流程設計:醫生根據申領的藥物或材料形成自己的庫存→選擇藥試人員進行發放申請→打印發放清單→受試者簽字確認。說明:此功能涉及到具體受試者,需針對受試者進行出庫操作。出庫后需打印清單,受試者需簽字。

      3檢查電子申請

      該功能模塊嵌套于目前本院的門診醫生工作站、住院醫生工作站。由于受試者可能是在院病人或健康志愿者,所以•藥物與臨床•*通訊作者:董瑞國,教授,碩士生導師,信息中心主任該功能嵌套于門診醫生工作站和住院醫生工作站。具體流程:a、門診流程:門診服務臺辦卡建檔→進入門診醫生站輸入藥試號進入開單界面→刷卡調入受試者信息→開具檢查單→打印申請單→憑申請單前去檢查→與檢查科室電子申請接口說明:檢查項目按照科室維護,采用樹形結構顯示,勾選開單。同時,根據藥試號分別維護該藥試號所對應的檢查項目。受試者需要一次建檔,無需掛號和重復建檔。醫生一旦申請過一次,即可根據歷史申請調入受試者信息,方便快捷。b、住院流程:此類受試者為在院人員,基本信息從HIS直接調入,無需登記,其他操作均同門診受試者相同,不再贅述。

      4檢驗電子申請與部分儀器實現雙向通訊

      此類申請情況與檢查申請相同,具體流程不再贅述,只說與檢查的不同點。由于本院部分儀器實現雙向通訊,如生化儀器、免疫儀器。因此,藥物申請檢驗項目采用條碼模式。本院條碼采用預制條碼模式,因此,醫生申請后采樣前需進行試管關聯操作。具體模式又分為門診關聯和住院關聯:a、門診關聯:醫生申請后,受試者到醫院采血中心,采血中心刷卡調入申請信息,進行條碼記錄的生成,掃入試管條碼進行關聯。b、住院關聯:醫生申請后,進入嵌套于住院醫生站的條碼生成關聯模塊,進行條碼生成,掃入試管條碼進行關聯。本院目前檢驗項目采用套餐方式申請,藥試申請并非按照套餐方式,因此,在維護檢驗申請項目時,增加到具體檢驗小項的維護。如:腎功能項目包括三個小項,但藥物試驗也許只做其中一項,這就需要在維護的時候到小項。條碼關聯的時候,需要進行申請項目與化驗項目的轉換。具體的說:申請小項為具體的收費項目,LIS系統的化驗項目并不是收費項目,需要進行項目的對照。這樣儀器在接收條碼的時候,會識別條碼,找到化驗項目進行檢驗,實現儀器的雙向通訊。化驗報告結果審核后,醫生可在醫生站報告查詢系統中進行打印。科教處管理人員亦可通過LIS報告查詢系統查詢打印報告,做到有效監管。

      5總結

      經過系統的使用,使得藥物試驗的各環節均實現信息化。方便了科教處的管理和監管,方便了醫生的申請,方便了其他醫技科室的檢查,方便了統計等。同時,尚有很多不足,需要繼續改進以滿足更大的需求。對于很多環節尚需進一步完善,如:如何監管藥試人員的用藥情況,如何反饋,藥物從入庫到使用如何運用條碼化管理等。

      作者:趙會 董瑞國 單位:徐州醫學院附屬醫院 信息中心,

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